C3510全自動(dòng)凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、C3510 全自動(dòng)凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序1 檢驗(yàn)?zāi)康腃3510全自動(dòng)血凝儀用于凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統(tǒng)功能的檢測(cè)，為出血性和血栓性疾病的診斷與鑒別診斷、溶栓及抗凝治療的監(jiān)測(cè)與療效觀察提供有價(jià)值的指標(biāo)。2 儀器組成、測(cè)試原理及測(cè)試項(xiàng)目?jī)x器組成C3510全自動(dòng)凝血分析儀主要由內(nèi)置自動(dòng)加樣和自動(dòng)清洗裝置、光學(xué)和雙磁路磁珠檢測(cè)裝置及試劑耗材管理裝置組成。分析儀連接計(jì)算機(jī)操作， 可進(jìn)行自動(dòng)加樣和自動(dòng)檢測(cè)，顯示當(dāng)前測(cè)試環(huán)境溫度， 根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和試劑的不同， 設(shè)置及提示預(yù)熱時(shí)間， 自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告， 并按照用戶設(shè)定打印輸出 測(cè)試結(jié)果，配置試劑耗材管理裝置，可以方便的進(jìn)行耗材管理。軟件與主機(jī)實(shí)時(shí)通訊， 將

2、收到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、 存儲(chǔ)和輸出。軟件可實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果的讀 取、患者報(bào)告的編制以及報(bào)告結(jié)果的打印。通過軟件的數(shù)據(jù)庫管理功能，可以建立患者數(shù)據(jù) 庫，并支持患者信息的查詢、搜索、顯示和打印。測(cè)試原理C3510血凝儀用于凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統(tǒng)的檢測(cè)，系統(tǒng)采用雙磁路磁珠法，發(fā)色底物法和免疫分析法三種檢測(cè)原理。分析儀檢測(cè)原理為模擬生理血液凝固條件，加入相應(yīng)反應(yīng)試劑，啟動(dòng)血液凝集反應(yīng)， 使樣本中的纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為交聯(lián)纖維蛋白，使樣本發(fā)生凝固。通過連續(xù)監(jiān)測(cè)此過程中反應(yīng)體系所發(fā)生的光學(xué)（光學(xué)法，吸光度）、物理學(xué)（雙磁路磁珠法，血漿粘稠度）特性變化確定反應(yīng)終點(diǎn)，并作為纖維蛋白原的轉(zhuǎn)化時(shí)間，利用這種原理，測(cè)定

3、血液樣本凝固特性等。2.2.1雙磁路磁珠法：測(cè)試杯兩側(cè)的有一組驅(qū)動(dòng)線圈，它們產(chǎn)生恒定的交替電磁場(chǎng)，使測(cè)試杯內(nèi)特制的去磁小鋼珠保持等幅振蕩運(yùn)動(dòng)。凝血激活劑加入后，隨著纖維蛋白的產(chǎn)生增多，血漿的粘稠度增加， 小鋼珠的運(yùn)動(dòng)振幅逐漸減弱，儀器根據(jù)另一組測(cè)量線圈感應(yīng)到小鋼珠運(yùn)動(dòng)的變化，根據(jù)運(yùn)動(dòng)幅度衰減的變化確定凝固終點(diǎn)。不受溶血、黃疸及高血脂癥的影響加樣中產(chǎn)生氣泡不會(huì)影響測(cè)試結(jié)果有效避免渾濁樣品本底干擾問題2.2.2光學(xué)免疫比濁法：利用抗原與抗體之間特異性結(jié)合的特點(diǎn)，使待測(cè)物與標(biāo)記有其特異性抗體的微粒結(jié)合，使得反應(yīng)體系的濁度發(fā)生變化， 通過檢測(cè)其光強(qiáng)度的變化定量待測(cè)物的方法。 根據(jù)待驗(yàn)樣品 在凝固過程中

4、透射光的變化來確定檢測(cè)終點(diǎn)的。 透射比濁法光源與樣本、探測(cè)器成直線排列， 當(dāng)向樣品中加入凝血激活劑后， 隨著樣品中纖維蛋白凝塊的形成過程， 樣品的光強(qiáng)度逐步增 加。223發(fā)色底物法首先人工合成含某種活性酶裂解位點(diǎn)的化合物，且化合物連接上產(chǎn)色物質(zhì)，該修飾后的化合物稱作產(chǎn)色底物。待檢樣品中含有活性酶或往樣品中加入活性酶（被測(cè)物質(zhì)含量同酶活性呈一定的數(shù)量關(guān)系），酶作用于裂解位點(diǎn)使產(chǎn)色物質(zhì)被解離下來，在被檢樣品中產(chǎn)生顏色 變化，檢測(cè)透射光的變化。根據(jù)酶活性同吸光度的變化、酶活性同所需檢測(cè)物質(zhì)含量間均存在一定的數(shù)量關(guān)系，由吸光度變化推算出所檢測(cè)物質(zhì)含量。產(chǎn)色物質(zhì)一般選用對(duì)硝基苯胺（PNA）。儀器采用透射

5、光檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)。光源發(fā)出的光經(jīng)過三種濾光片可以分隔成405nm,575nm和800nm波長的光波.選用405nm波長的光照射樣本，光電二級(jí)管接收到透射 光并轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，通過微機(jī)記錄每分鐘吸光度變化。利用吸光度變化和濃度（或百分比活也的關(guān)系來檢測(cè)相對(duì)應(yīng)的待測(cè)物濃度（或百分比活性）。測(cè)試項(xiàng)目C3510全自動(dòng)凝血分析儀適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、科研等單位對(duì)凝血與抗凝血、纖溶與抗纖 溶進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試項(xiàng)目包括活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體等項(xiàng)目的測(cè)定。3 儀器設(shè)備試劑及耗材C3510全自動(dòng)凝血分析儀所需配備的試劑：PT凝血酶原時(shí)

6、間測(cè)定試劑盒、TT凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒、FIB纖維蛋白原測(cè)定試劑盒、APTT活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒、D二聚體測(cè)定試劑盒、D二聚體質(zhì)控、D二聚體標(biāo)準(zhǔn)品、FDP質(zhì)控品、FDP標(biāo)準(zhǔn)品、正常質(zhì)控品、 異常質(zhì)控品。C3510全自動(dòng)凝血分析儀所需配備的耗材：一次性反應(yīng)杯、血凝儀清洗液、洗針液。 試劑配制注意事項(xiàng)：試劑配制步驟PT用試劑包裝里的PT緩沖液4ml復(fù)融PT干粉試劑，輕輕搖勻，直立在18-25C靜置30分鐘，用前搖勻，不要?jiǎng)×艺駬u（溶解后機(jī)內(nèi)48小時(shí)有效）注意：PT試劑上機(jī)需要放攪拌棒，勿扔！!TT用試劑包裝里的TT復(fù)融液4ml復(fù)融TT干粉，輕輕搖勻，直立在18-25C靜 置30分鐘，用前

7、搖勻，不要?jiǎng)×艺駬u（溶解后機(jī)內(nèi)120小時(shí)有效）FIB用蒸餾水5ml復(fù)融FIB干粉試劑，輕輕搖勻，直立在18-25C靜置30分鐘， 用前搖勻，不要?jiǎng)×艺駬u（溶解后機(jī)內(nèi)48小時(shí)有效，F(xiàn)IB稀釋液48小時(shí)后也要同時(shí)更換）APTT直接使用，不需復(fù)融FIB定標(biāo)血漿用1ml蒸餾水復(fù)融質(zhì)控血漿用1ml蒸餾水復(fù)融，4 儀器設(shè)備標(biāo)本血液與抗凝劑（檸檬酸鈉溶液）的比例為9:1（紅細(xì)胞壓積Het），若樣本的紅細(xì)胞壓 積或，則應(yīng)改變抗凝劑與血液比例，重新計(jì)算抗凝劑用量，計(jì)算公式為：血量=抗凝劑用量/（100HCT）X，以離心力大于2000g進(jìn)行15分鐘的離心分離。原始樣品采集、制備、處理、檢驗(yàn)和存放見檢驗(yàn)科相關(guān)規(guī)定。

8、5 儀器設(shè)備性能參數(shù)C3510全自動(dòng)凝血分析儀一般資料見附件1;C3510全自動(dòng)凝血分析儀性能指標(biāo)見附件2;6 儀器設(shè)備環(huán)境要求，使用安全措施為保證儀器的正常使用，請(qǐng)用戶提供一定的環(huán)境條件并采取一定的安全措施?？臻g要求儀器應(yīng)安裝在穩(wěn)固工作臺(tái)上，放置儀器的桌面應(yīng)至少能承受約100 Kg。在儀器兩側(cè)各保留至少500 mm勺空間，主機(jī)上方至少保留600 mm勺空間以方便維護(hù)和保養(yǎng)。儀器后部分別至少要保留250 mm的空間，以防止阻礙熱氣的排放并保證主機(jī)后的液路管道不受擠壓。將C3510全自動(dòng)凝血分析儀安放在通風(fēng)良好、灰塵少的地方。避免在過熱或過冷以及日光直射的環(huán)境中使用。保證操作臺(tái)面或主機(jī)下方有足夠

9、的空間放置機(jī)外清洗液及廢液桶。運(yùn)行條件儀器的使用和儲(chǔ)存必須滿足下列要求：使用環(huán)境溫度：10C30C；相對(duì)濕度：應(yīng)不超過70%大氣壓：86kPa106kPa;避免在有可能產(chǎn)生電波干擾、灰塵和有酸性揮發(fā)性氣體的場(chǎng)所使用；避免強(qiáng)光直接照射；使用時(shí)應(yīng)放置于平穩(wěn)的工作平臺(tái)上，避免高溫、潮濕；分析儀開機(jī)后預(yù)溫，達(dá)到37CC后方可進(jìn)行測(cè)試，預(yù)溫所需時(shí)間應(yīng)不低于半小時(shí)。電源要求額定電壓：220 V，電源頻率：50 Hz。儀器額定功率：200VA熔斷器：250V 2A；凝血分析儀電源插座需要良好可靠接地，類似空調(diào)、冰箱等大負(fù)荷的電器設(shè)備不應(yīng)和分析儀使用同一電線。警告：如果使用環(huán)境或電源不能滿足上述要求，有可能影

10、響儀器測(cè)值的準(zhǔn)確性與精密度，或損壞儀器，也可能對(duì)人身安全造成傷害。儀器安全要求及注意事項(xiàng)安全要求：在儀器設(shè)備上面和周圍不要使用可燃性危險(xiǎn)品，避免引起火災(zāi)和爆炸。在電源打開狀態(tài)下，禁止打開儀器側(cè)面及背面面板，以免損害線路板；禁止觸摸C3510全自動(dòng)凝血分析儀外殼里面的電子元件，尤其避免濕手觸摸，以免造成電擊。儀器設(shè)備使用前，必須認(rèn)真檢查設(shè)備之間連接及外接線（件）是否正確（連接方法見C3510使用說明書）、正常，電源插頭是否正確插接，設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。實(shí) 驗(yàn)過程中如遇水、電故障或中斷，應(yīng)立即關(guān)閉影響儀器設(shè)備安全的有關(guān)開關(guān)，并 實(shí)施安全保護(hù)措施。禁止魯莽裝卸儀器設(shè)備，運(yùn)輸過程中應(yīng)避免傾斜，振動(dòng)和

11、碰撞。如果標(biāo)本、試劑溢出在儀器上，立即擦掉并依照檢驗(yàn)科相關(guān)規(guī)范處理。如當(dāng)?shù)仉妷翰环€(wěn)定，應(yīng)使用穩(wěn)壓電源。與電源連接時(shí)，要注意插座的接地是否可靠， 嚴(yán)禁零地共用，以免造成危險(xiǎn)。熔斷器更換：當(dāng)用戶更換熔斷器內(nèi)的保險(xiǎn)管時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉本系統(tǒng)，拔下電源線，并嚴(yán)格按熔斷器座旁標(biāo)記的規(guī)格型號(hào)進(jìn)行更換（熔斷器規(guī)格：F2AL 250V ）。注意事項(xiàng)：分析儀應(yīng)放置在平穩(wěn)并方便操作的工作臺(tái)面上，不得搖晃與振動(dòng)。未經(jīng)維修工程師同意，不得自行拆檢凝血分析儀。 應(yīng)使用與分析儀配套的樣本試管。操作者安全儀器設(shè)備中所有與病人的樣品接觸，或有潛在性接觸可能的表面與零件都視為污染物。在操作、維護(hù)儀器設(shè)備時(shí)有必要穿戴保護(hù)性的外套和手套

12、，頭發(fā)、衣物、手指等與所有的活動(dòng)部件保持距離。在儀器工作過程中， 勿觸及所有運(yùn)動(dòng)部件， 避免人身傷害。禁止觸摸BC-5300血液細(xì)胞 分析儀內(nèi)部的電路，尤其避免濕手觸摸，以免造成電擊。所有物品（樣本、質(zhì)控物、校準(zhǔn)物、試劑、廢液等），以及同這些物質(zhì)接觸的區(qū)域都有潛在的生物傳染性危險(xiǎn)。操作者在實(shí)驗(yàn)室接觸相關(guān)物品和區(qū)域時(shí)， 應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī) 定，并穿戴好個(gè)人防護(hù)裝備（如實(shí)驗(yàn)室防護(hù)衣，手套等）。試劑一旦接觸皮膚，立即用大量水沖洗，如有需要請(qǐng)接受醫(yī)生治療； 試劑一旦接觸眼睛， 立即用大量水沖洗，并接受醫(yī)生治 療。7 開關(guān)機(jī)程序開機(jī)準(zhǔn)備開機(jī)程序步驟:1.打開電源開關(guān)2.打開電腦登陸軟件3.儀器預(yù)熱1

13、3-15分鐘關(guān)機(jī)程序關(guān)機(jī)步驟：軟件界面點(diǎn)擊關(guān)閉儀器-等彈出提示框后關(guān)閉儀器電源注意：在分析過程中或分析暫停時(shí)不能關(guān)機(jī)。關(guān)機(jī)后請(qǐng)勿立即開機(jī)，需等待至少1分鐘，否則可能損壞儀器。8 儀器校準(zhǔn)全自動(dòng)凝血分析結(jié)果的準(zhǔn)確關(guān)鍵在于儀器校準(zhǔn)，儀器校準(zhǔn)關(guān)鍵取決于校準(zhǔn)物本身的賦值準(zhǔn)確和性能穩(wěn)定以及校準(zhǔn)過程中的正確操作。儀器不經(jīng)過校準(zhǔn)不能用于臨床樣本的檢測(cè)。因此在新買儀器投入使用前、儀器維修更換關(guān)鍵部件后、室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果有飄移、趨勢(shì)改變明顯時(shí)（需排除儀器故障和試劑的影響及中心線定值帶來的影響）或比對(duì)結(jié)果超出允許范圍時(shí)，都應(yīng)進(jìn)行全自動(dòng)凝血分析儀的校準(zhǔn)和微調(diào)。儀器校準(zhǔn)原則8.1.1室內(nèi)質(zhì)控失控，不能糾正的情況下；8

14、.1.2衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)成績(jī)不理想；8.1.3儀器光路保養(yǎng)以及更換備件后；8.1.4試劑更換批號(hào)后；8.1.5正常情況下每年校準(zhǔn)1次；8.1.6原裝校準(zhǔn)品，在效期內(nèi)使用，嚴(yán)格按照校準(zhǔn)品操作說明書。儀器校準(zhǔn)步驟8.2.1標(biāo)準(zhǔn)血漿和試劑準(zhǔn)備準(zhǔn)確復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)品，按其試劑說明規(guī)定保存，將準(zhǔn)備好的試劑、緩沖液、洗針液放入已設(shè)置好的位置。標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶：開啟試劑包裝瓶，加入蒸餾水（或純水）1ml溶解FIB定值血漿，輕輕搖勻，令試劑瓶直立在18C25C中靜置30分鐘，使用前輕輕旋轉(zhuǎn)試劑瓶，勿劇烈振搖。8.2.2軟件操作定標(biāo)T選擇定標(biāo)項(xiàng)目T添加新定標(biāo)T輸入試劑批號(hào)和血漿批號(hào)以及參比濃度T選擇定標(biāo)點(diǎn) 數(shù)和定標(biāo)類型（默認(rèn)自

15、動(dòng)定標(biāo)）T試管類型（默認(rèn)短試管）T選擇定標(biāo)血漿位置T點(diǎn)擊開始運(yùn)行，結(jié)束后點(diǎn)擊保存生成定標(biāo)曲線，若需將該曲線作為默認(rèn)曲線，請(qǐng)勾選“設(shè)置默認(rèn)曲線”定標(biāo)提示：如果DD定標(biāo)選擇單點(diǎn)定標(biāo)需要在定標(biāo)液后面放一個(gè)干凈的短管 上稀釋液大于500ul9 質(zhì)控分析儀在長期使用過程中可能會(huì)產(chǎn)生一定程度的誤差。誤差的存在將可能導(dǎo)致錯(cuò)誤或不可靠的分析結(jié)果。質(zhì)控是使用各項(xiàng)參數(shù)已賦值的質(zhì)控物對(duì)分析儀的性能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)。操作者將質(zhì)控物按照與血樣檢測(cè)相同的方法在凝血分析儀上進(jìn)行檢測(cè)，把得出的結(jié)果與已知的質(zhì)控物參考值按照特定的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行比對(duì)。如果比對(duì)結(jié)果顯示偏差較大，則需采取一定的措施。質(zhì)控程序?yàn)闄z測(cè)可能存在的誤差提供了一種

16、有效的方法，操作者只有熟悉質(zhì)控的理論 并掌握實(shí)際操作方法，才能有效地排除誤差對(duì)分析結(jié)果的影響。質(zhì)控設(shè)置質(zhì)控參數(shù)設(shè)置步驟：點(diǎn)擊“質(zhì)控”T點(diǎn)擊“質(zhì)控設(shè)置”T選擇“質(zhì)控分組”T輸入“分組別名”T輸入“質(zhì)控品 批號(hào)及相關(guān)參數(shù)”T最后保存同時(shí)進(jìn)行的常規(guī)四項(xiàng)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)，其質(zhì)控批號(hào)必須一致;建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)建立屬于實(shí)驗(yàn)室的靶值及偏差限。（子彈頭式），機(jī)34關(guān)于靶值設(shè)定：1.說明書提供的靶值僅供實(shí)驗(yàn)室參考，建議實(shí)驗(yàn)室建立自己的質(zhì)控靶值。2.實(shí)驗(yàn)室建立靶值過程：首先確保儀器狀態(tài)良好， 運(yùn)行正常，環(huán)境適宜，其次確保所用試劑按要求配制，試劑使用沒 有超過試劑要求的在機(jī)穩(wěn)定期，最后確保質(zhì)控品復(fù)融得當(dāng)，用蒸餾

17、水復(fù)融。每天開機(jī)每組質(zhì)控連續(xù)檢測(cè)2次，間隔至少2小時(shí)后再連續(xù)檢測(cè)2次，連續(xù)3天，12計(jì) 算均值。更換不同批次質(zhì)控物時(shí)，請(qǐng)用戶在“批號(hào)”中進(jìn)行設(shè)置。質(zhì)控分析為保證分析數(shù)據(jù)的可靠性，建議用戶進(jìn)行質(zhì)控分析。規(guī)律的質(zhì)控分析可對(duì)儀器和試劑的穩(wěn)定性進(jìn)行監(jiān)控。質(zhì)控樣品和試劑的使用方法，請(qǐng)參照其使用說明書。進(jìn)行質(zhì)控分析的步驟為：同一質(zhì)控品在同一質(zhì)控分組中批號(hào)需一致;請(qǐng)?jiān)O(shè)置質(zhì)控品的試管類型。操作者應(yīng)采用本公司指定的質(zhì)控物和試劑，并嚴(yán)格按照質(zhì)控物及試劑的使用說明進(jìn)行存儲(chǔ)和使用。當(dāng)點(diǎn)擊“質(zhì)控液”后，儀器進(jìn)行每日質(zhì)控分析。質(zhì)控實(shí)驗(yàn)時(shí)，血漿放置在質(zhì)控短管中 為短管），請(qǐng)確定儀器試管類型設(shè)置正確，否則可能會(huì)有折針危險(xiǎn)。（

18、默認(rèn)重新分析進(jìn)行原有樣本的再次分析，用戶可點(diǎn)擊“重新分析”進(jìn)行已有質(zhì)控物的分析操作；21當(dāng)原有質(zhì)控設(shè)置發(fā)生更改時(shí)，請(qǐng)用戶確定該質(zhì)控工作單的準(zhǔn)確性。刪除刪除選中的質(zhì)控分析工作單。清空當(dāng)用戶需清空當(dāng)前工作單時(shí)，可執(zhí)行“清空”操作。在彈出的對(duì)話框中，選擇“是”即可完成清空。質(zhì)控回顧在質(zhì)控分析工作單中的每一個(gè)分析參數(shù)的質(zhì)控結(jié)果都可在“質(zhì)控回顧”中查看。 用戶可根據(jù)質(zhì)控圖對(duì)儀器和試劑的穩(wěn)定性進(jìn)行隨時(shí)監(jiān)控。質(zhì)控圖當(dāng)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)點(diǎn)超過3SD時(shí)，質(zhì)控圖中相應(yīng)數(shù)據(jù)點(diǎn)呈紅色顯示； 質(zhì)控物批號(hào)發(fā)送更改后，質(zhì)控圖中相應(yīng)區(qū)域更換為不同背景顏色;用戶可隨意選擇質(zhì)控點(diǎn)用以查看相應(yīng)數(shù)據(jù)值。打印預(yù)覽可預(yù)覽質(zhì)控報(bào)告單，用戶可查看各個(gè)

19、質(zhì)控點(diǎn)的數(shù)值及靶值等情況。管架取下時(shí)請(qǐng)務(wù)必小心，切勿損壞采血管。采樣針鋒利，且可能沾有生物污染危害物質(zhì)。采血管破裂可能會(huì)導(dǎo)致人身傷害和/或生物污染。不同批號(hào)質(zhì)控物分操作主機(jī)時(shí)請(qǐng)務(wù)必小心，切勿與采樣針接觸。 將將采血管裝載到采血管架或?qū)⒉裳軓牟裳诔霈F(xiàn)故障情況下運(yùn)行質(zhì)控，可能得到不正確的分析結(jié)果。質(zhì)控分析過程中若出現(xiàn)故障報(bào)警，務(wù)必在故障排除后再進(jìn)行質(zhì)控分析。不要重復(fù)使用一次性用品。分析前請(qǐng)檢查質(zhì)控物是否符合要求。所有物品（樣本、質(zhì)控物、校準(zhǔn)物、試劑、廢液等），以及同這些物品接觸的區(qū)域都有潛在 的生物傳染性危險(xiǎn)。操作者在實(shí)驗(yàn)室接觸相關(guān)物品和區(qū)域時(shí)， 應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程， 并穿戴好個(gè)人防護(hù)裝

20、備（如實(shí)驗(yàn)室防護(hù)衣，手套等）。10 常規(guī)樣本測(cè)定注：此處的詳細(xì)介紹請(qǐng)參考使用說明書。11 儀器維護(hù)1）儀器左側(cè)的管路沖洗瓶和廢液瓶要注意及時(shí)添加和清空，儀器內(nèi)部試劑在工作前要注意查看狀態(tài)，及時(shí)添加。2）反應(yīng)杯盤在右側(cè)蓋里面，當(dāng)杯盤剩余不多時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)卡杯現(xiàn)象，需及時(shí)更換。3）在進(jìn)行質(zhì)控試驗(yàn)時(shí)，默認(rèn)是短管，確認(rèn)插入普通試管。4）與電源連接時(shí)，要注意插座的接地是否可靠，嚴(yán)禁零地公用，以免造成危險(xiǎn)。5）本產(chǎn)品屬于高精度測(cè)量凝血分析儀，應(yīng)放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上使用。凝血分析儀應(yīng)避免陽光直曬，遠(yuǎn)離強(qiáng)熱物體。6）未經(jīng)維修工程師同意，不得自行拆檢凝血分析儀。7）應(yīng)使用與本凝血分析儀配套的試杯和樣本試管。8）

21、請(qǐng)用戶妥善保存包裝箱，儀器運(yùn)輸時(shí)應(yīng)裝入箱內(nèi)。9）本凝血分析儀配套的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)專機(jī)專用，并應(yīng)安裝計(jì)算機(jī)病毒殺毒軟件，應(yīng)隨時(shí)升級(jí)，實(shí)施監(jiān)控病毒，定期使用軟件查毒，及時(shí)殺毒，以免因計(jì)算機(jī)感染病毒而引起計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)丟失，給您造成無法挽回的損失。10）當(dāng)計(jì)算機(jī)感染病毒造成系統(tǒng)破壞時(shí)，在恢復(fù)系統(tǒng)時(shí)，可以拷貝用戶定期備份的數(shù)據(jù)庫。11）儀器具有機(jī)械行走機(jī)構(gòu)，在儀器開機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，宜關(guān)閉保護(hù)罩，若保護(hù)罩打開時(shí)，操作人員應(yīng)避免觸碰行走機(jī)構(gòu)，以免造成對(duì)操作員傷害和/或儀器的損壞。12）不應(yīng)與大功率電器共線并用。13）應(yīng)始終使用制造商提供的電源線。如果不使用指定電源線， 就無法保證產(chǎn)品的安全和性能。14）不可將

22、金屬物體插入凝血分析儀后蓋板通風(fēng)口中，以免造成觸電、人身傷害和設(shè)備損壞。15）儀器清洗管路應(yīng)連接緊密，行走順暢，不應(yīng)有死結(jié)或松動(dòng)，以免造成清洗液體泄漏， 造成人身傷害和設(shè)備損壞。16）操作者應(yīng)采用本公司指定的試劑，試劑的使用和儲(chǔ)存方法請(qǐng)參照試劑的使用說明。17）確保在試劑說明上注明的有效期范圍內(nèi)使用試劑。18）不可刪除當(dāng)前登錄用戶。19）操作者應(yīng)采用本公司指定的校準(zhǔn)物和試劑，并嚴(yán)格按照校準(zhǔn)物和試劑的說明進(jìn)行儲(chǔ)存和使用。20）所有質(zhì)控參數(shù)的參考值和偏差限都必須輸入，不允許為空。21）必須使用指定型號(hào)和規(guī)格的外接設(shè)備。22）請(qǐng)務(wù)必在規(guī)定的環(huán)境條件下存儲(chǔ)和使用分析儀。每日維護(hù)檢查/清洗樣本/試劑針；

23、檢查清洗液/廢液連接；檢查打印機(jī)/打印紙；關(guān)機(jī)操作每周維護(hù)清洗樣本針外壁；清洗試劑針外壁；清潔儀器；清潔試杯盤；每月維護(hù)檢查清洗池；檢查廢液浮子；每年維護(hù)潤滑運(yùn)動(dòng)部件；不定期維護(hù)清理樣本針；清理試劑針；更換樣本針；更換試劑針；請(qǐng)使用普利生配套試劑、反應(yīng)杯及清洗液。為了保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，請(qǐng)勿將新瓶試劑與更換的殘余試劑混用。反應(yīng)杯為一次性使用產(chǎn)品，請(qǐng)勿循環(huán)使用。清洗維護(hù)時(shí)，注意戴上手套等保護(hù)措施，處理完成后用清潔液或消毒劑洗手。12 儀器退役前的處理儀器表面消毒用勺次氯酸鈉溶液對(duì)儀器表面進(jìn)行消毒處理。儀器內(nèi)部消毒使用23%勺次氯酸鈉溶液氣霧膠對(duì)儀器內(nèi)部進(jìn)行消毒處理。管路消毒用23%勺次氯酸鈉溶

24、液對(duì)儀器管道進(jìn)行消毒處理。如果儀器不能正常使用時(shí)，只能對(duì) 部分可能的管道用23%勺次氯酸鈉溶液進(jìn)行浸泡處理。附件 1 C3510 全自動(dòng)凝血分析儀簡(jiǎn)要信息設(shè)備名稱全自動(dòng)凝血分析儀設(shè)備型號(hào)C3510儀器編號(hào)技術(shù)規(guī)格儀器體積695 mmX600 mmx605 mm測(cè)試原理雙磁路磁珠法：APTT PT、FIB、TT免疫比濁法：D-dimer、FDP發(fā)色底物法：ATIII測(cè)試速度雙磁路磁珠法最大測(cè)速：350T/H; 免疫比濁法最大測(cè)試速度：120T/H國別中國制造商北京普利生儀器有限公司出廠日期設(shè)備到貨日期設(shè)備到貨狀態(tài)新設(shè)備使用條件環(huán)境要求環(huán)境溫度：+10C+30C相對(duì)濕度：應(yīng)不超過70%大氣壓力：86 kPa 106 kPa避免在有可能產(chǎn)生電波干擾、灰塵和有酸性揮發(fā)性氣體的場(chǎng) 所使用；避免強(qiáng)光直接照射。電源要求電源額定電壓：220 V電源頻率：50 Hz輸入功率：200 VA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要 求計(jì)算機(jī)：主頻1 G;內(nèi)存：1 GB;硬盤：40 GBo顯示器：分辨率不低于1024X768