醫(yī)療器械自查報告范文

1、第1頁/總共4頁 醫(yī)療器械自查報吿范文 自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內(nèi)對執(zhí)行某 項工作屮存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體，醫(yī)療器械 情況關(guān)系到我們的健康，下面是由我給大家推薦的關(guān)于醫(yī)療器械 自查報告，歡迎大家參考。 醫(yī)療器械自查報告（一） 我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【*】27號、29號文件精神， 組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將 具體情況匯報如下： 一、 健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理 組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立 完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督 管理制

2、度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來 保障醫(yī)院臨床工作的安全。 二、 建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度 制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及 供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器 械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保 證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確 保醫(yī)療器械安全使用。 第2頁/總共4頁 三、 做好日常的維護(hù)保管工作 加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械 的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不 良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā) 地點，時間，不

3、良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速 上報區(qū)藥監(jiān)局。 四、 為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲 戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、 工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，安全治理。 五、 合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院 樹立安全第一的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢 查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療 器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者 滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。 醫(yī)療器械自查報告（二） 按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局關(guān)于開展醫(yī) 療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知（冀食藥監(jiān)械【20*】 108號）部署，對轄

4、區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個 月的專項監(jiān)督檢查。 我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及關(guān)于 開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知文件精神，保障 人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng) 營、使用第3頁/總共4頁 自查自糾，制定本自查報告。 一、 指導(dǎo)思想 緊緊圍繞確保人民群眾用械安全有效這個中心任務(wù)，踐 行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和 諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為, 全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。 二、 檢查目的 要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用 過期、失效、淘汰

5、的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自 糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療 事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。 三、 自查自糾重點 重點自查20*年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī) 療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì) 量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn) 品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以 及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。 四、 根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下： 1、 自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試 劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。 2、 產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證，各個采購、接收人員 嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。 第4頁/總共4頁 3、 采購記錄認(rèn)真、 詳細(xì)記錄， 確保問題事件有處可查、 可依。 4、 接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、 正確的、合格的， 5、 產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。 6、 產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。 填寫使用記錄。 7、 在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報 告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。 8、 但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、 細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。 五、通過這次自