質(zhì)量管理和質(zhì)量保證詞匯講解

1、質(zhì)量治理和質(zhì)量保證-詞匯（一）范圍為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國際交流中的相互理解， 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的差不多術(shù)語，它們適用于所有領(lǐng)域。（二）術(shù)語和定義下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語都用半黑體字印刷， 在每個術(shù)語的定義中所引用到的其他術(shù)語都列出了它們所在編 號。給出編號的術(shù)語和定義按以下主題分類：-通用術(shù)語-與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語-與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語-與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語1.通用術(shù)語(1)實體能夠單獨描述和考慮的事物。注：實體能夠是，例如：-某項活動或過程；-某個產(chǎn)品；-某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動。注：資源可包括人員、

2、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。程序為完成某項活動所規(guī)定的途徑。注1許多情況下，程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。注2已成文的程序，常用"書面程序"或"文件化程序"之關(guān) 的術(shù)語注3"書面程序"通常包括：某項活動的目的和范圍，做什 么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文件； 以及如何進行操縱和記錄。產(chǎn)品活動或過程的結(jié)果。注1產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注2產(chǎn)品能夠是有形的（如組件或流程性材料）或無形的（如 知識或概念），或它們的組合。注3產(chǎn)品能夠是有意生產(chǎn)的如提供給顧客或無意中形成的（如污染或有害的阻

3、礙。（5）服務(wù) 為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。注1接觸時，供方或顧客能夠由人員或設(shè)備來代表。注2顧客與供方接觸時的活動關(guān)于服務(wù)提供可能專門重要。注3有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。注4服務(wù)能夠與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。(6) 服務(wù)提供為提供服務(wù)，供方必須開展的活動。(7) 組織 具備自身職能和獨立經(jīng)營治理的公司、社團、 商行、企事業(yè)或公共機構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也 不論是公營的或私營的。注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語"組織"的定義與此定義不同。(8) 組織結(jié)構(gòu)某組織為行使

4、其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。(9) 顧客供方提供的產(chǎn)品的同意者。注1合同環(huán)境中，顧客稱之為"需方"注2顧客能夠是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方 等。注3顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。(10) 供方向顧客提供產(chǎn)品的組織。注1在合同環(huán)境中，供方可稱之為承包方。注2 "供方"能夠是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進口商、裝配廠 或服務(wù)組織。注3 "供方"可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。(11) 需方合同環(huán)境中的顧客。注：有時將"需方"稱之為買賣的第二方。(12) 承包方合同環(huán)境中的供方。注1有時將&q

5、uot;承包方"稱為買賣的第一方。注2在法文中，有時將"titulaire contrat"稱之為"con tracta nt"。(13) 分承包方向供方提供產(chǎn)品的組織。注1在英語中，"分承包方"亦可稱為"分供方"。注2在法語中，”分承包方”亦可稱為"sous-traitant"或"sous-commmandier"。2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（1）質(zhì)量反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。注1在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境（如核安全領(lǐng)域）下，"需要"是 給

6、定的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應(yīng)予標(biāo)識和確定。注2許多情況下，需要隨時刻而變化，因而應(yīng)對質(zhì)量要求進行定期評審。注3需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要能夠包括 如特性、有用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、 環(huán)境要求、經(jīng)濟性和美學(xué)等諸多方面。注4 "質(zhì)量"那個術(shù)語既不能從比較意義上作為一個單獨術(shù)語去表示相對優(yōu)良程度， 也不能在定量意義上用作技術(shù)評價。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采納修飾性形容詞，例如能夠組成下列術(shù)語:a) "相對質(zhì)量"在優(yōu)良程度或相對意義上，對實體按有關(guān)基準(zhǔn) 進行排列時使用(不要與"等級"混

7、淆)。b) "質(zhì)量水平"用于定量意義上(如驗收抽樣時)，而"質(zhì)量度 量"用于精確的技術(shù)評價。注5總的來講，令人中意的質(zhì)量成效是通過 "質(zhì)量環(huán)"各時 期的活動來取得的。各個時期對質(zhì)量的作用有時是為了強調(diào)才單 獨地標(biāo)明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量， 歸因于產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì) 量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。注6在某些資料中，質(zhì)量被稱之為"適用性"、"適應(yīng)意圖" 或"顧客中意"或"符合要求"。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量 的某些方面。(2) 等級對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實體所作的分類或分級。注1等級反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強 調(diào)功能用途和費用之間的關(guān)系。注2等級高的實體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人中意， 反之亦然。注3當(dāng)?shù)燃売脭?shù)字表示時，最高等級通用1表示，較低等級依次為2、3、4等，而當(dāng)?shù)燃売梅?。例如，用星號表示時， 則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。(3) 質(zhì)量要求對需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對某實體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實現(xiàn)和檢查。注1重要