欽州關于成立醫(yī)療電子產(chǎn)品公司可行性報告_范文模板

1、泓域咨詢 /欽州關于成立醫(yī)療電子產(chǎn)品公司可行性報告欽州關于成立醫(yī)療電子產(chǎn)品公司可行性報告xxx集團有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 市場預測16一、 行業(yè)規(guī)模及發(fā)展趨勢16二、 進入本行業(yè)的行業(yè)壁壘18三、 行業(yè)概況及生命周期20第三章 公司籌建方案24一、 公司經(jīng)營宗旨24二、 公司的目標、主要職責24三、 公司組建方式25四、 公司管理體制25五、 部門職責及權限26

2、六、 核心人員介紹30七、 財務會計制度31第四章 背景及必要性39一、 行業(yè)特定風險39二、 行業(yè)發(fā)展的有利因素和特定風險39三、 行業(yè)與上下游的關系42第五章 發(fā)展規(guī)劃分析43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 保障措施49第六章 法人治理51一、 股東權利及義務51二、 董事54三、 高級管理人員59四、 監(jiān)事61第七章 環(huán)境保護方案64一、 編制依據(jù)64二、 環(huán)境影響合理性分析65三、 建設期大氣環(huán)境影響分析67四、 建設期水環(huán)境影響分析69五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析70六、 建設期聲環(huán)境影響分析71七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析71八、 營運期環(huán)境影響72九、 清潔生產(chǎn)73十、 環(huán)境管

3、理分析75十一、 環(huán)境影響結(jié)論76十二、 環(huán)境影響建議76第八章 項目選址方案78一、 項目選址原則78二、 建設區(qū)基本情況78三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展80四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標80五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向81六、 項目選址綜合評價82第九章 項目風險評估83一、 項目風險分析83二、 公司競爭劣勢90第十章 投資估算及資金籌措91一、 投資估算的依據(jù)和說明91二、 建設投資估算92建設投資估算表94三、 建設期利息94建設期利息估算表94四、 流動資金95流動資金估算表96五、 總投資97總投資及構(gòu)成一覽表97六、 資金籌措與投資計劃98項目投資計劃與資金籌措一覽表98第十一章 經(jīng)濟收益分析100一、

4、經(jīng)濟評價財務測算100營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表100綜合總成本費用估算表101固定資產(chǎn)折舊費估算表102無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表103利潤及利潤分配表104二、 項目盈利能力分析105項目投資現(xiàn)金流量表107三、 償債能力分析108借款還本付息計劃表109第十二章 項目規(guī)劃進度111一、 項目進度安排111項目實施進度計劃一覽表111二、 項目實施保障措施112第十三章 總結(jié)評價說明113第十四章 附表附件115主要經(jīng)濟指標一覽表115建設投資估算表116建設期利息估算表117固定資產(chǎn)投資估算表118流動資金估算表118總投資及構(gòu)成一覽表119項目投資計劃與資金籌措一覽表120營

5、業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表122固定資產(chǎn)折舊費估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表123利潤及利潤分配表124項目投資現(xiàn)金流量表125借款還本付息計劃表126建筑工程投資一覽表127項目實施進度計劃一覽表128主要設備購置一覽表129能耗分析一覽表129報告說明隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易規(guī)模達到389.11億美元，其中出口額為205.05億美元，2016年我國共向224個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械商品，總體

6、呈現(xiàn)出口增量、價格競爭更為激烈的特點出口數(shù)量同比增長2.64%，出口價格同比下降5.63%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術提升和規(guī)模壯大，高技術、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔更為重要的作用。xxx集團有限公司主要由xxx有限責任公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資1117.50萬元，占xxx集團有限公司75%股份；xxx投資管理公司出資373萬元，占xxx集團有限公司25%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資21055.29萬元，其中：建設投資16887.56萬元，占項目總投資的80.21%；建設期利息224.46萬元，占項目

7、總投資的1.07%；流動資金3943.27萬元，占項目總投資的18.73%。項目正常運營每年營業(yè)收入43100.00萬元，綜合總成本費用35434.49萬元，凈利潤5600.26萬元，財務內(nèi)部收益率20.50%，財務凈現(xiàn)值9132.55萬元，全部投資回收期5.63年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1490萬元三、 注冊地址欽州xxx四、 主要經(jīng)營

8、范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療電子產(chǎn)品相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xxx有限責任公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司

9、秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9570.877656.707178.15負債總額5622.254497.804216.69股東權益合計3948.623158.902961.47公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入31437.0425149.6323577.78營業(yè)利潤7054.415643.535290.81利潤總額6612.825290.264959.61凈利潤4

10、959.613868.503570.92歸屬于母公司所有者的凈利潤4959.613868.503570.92（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領域合規(guī)管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民

11、主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9570.877656.707178.15負債總額5622.254497.804216.69股東權益合計3948.623158.902961.47公司合并利潤表主要數(shù)

12、據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入31437.0425149.6323577.78營業(yè)利潤7054.415643.535290.81利潤總額6612.825290.264959.61凈利潤4959.613868.503570.92歸屬于母公司所有者的凈利潤4959.613868.503570.92六、 項目概況（一）投資路徑xxx集團有限公司主要從事關于成立醫(yī)療電子產(chǎn)品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由我國醫(yī)療器械制造企業(yè)眾多，多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為技術含量和附加值較低的產(chǎn)品，企業(yè)收入、利潤較低，資金實力薄弱。國內(nèi)市場低端產(chǎn)品低成本、低價格導致市場競爭激烈，規(guī)模效應難

13、以體現(xiàn)，加上近年來過內(nèi)用工成本及企業(yè)運營成本不斷上升，給中小企業(yè)的生存和發(fā)展帶來嚴峻挑戰(zhàn)。在國際市場，我國醫(yī)療器械企業(yè)同樣面臨著低成本優(yōu)勢逐漸減弱的局面。以創(chuàng)新促產(chǎn)能貿(mào)易合作創(chuàng)新與中西部城市共建臨港產(chǎn)業(yè)園模式，建成運營川桂國際產(chǎn)能合作產(chǎn)業(yè)園一期，引進一批中西部合作項目入園，推動通道沿線適箱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進欽州綜合保稅區(qū)建設通過驗收，爭取獲批設立藥材進口指定口岸，打造更高水平的國際產(chǎn)能合作平臺。以打造中馬“兩國雙園”升級版為抓手，全力推進中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新載體建設，激發(fā)外向型經(jīng)濟活力，加快推動電子信息、生物醫(yī)藥等主導產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，力促各項考核指標較快提升，努力跳出約談區(qū)。推動中國東盟合作提質(zhì)升級

14、和rcep先行先試，爭取中國東盟跨境數(shù)據(jù)中心等重大創(chuàng)新示范項目取得首期成果，在廣西“南向、北聯(lián)、東融、西合”全方位開放發(fā)展中打造“欽州樣本”、提供“欽州方案”。（三）項目選址項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約54.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx千件醫(yī)療電子產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積67338.13，其中：生產(chǎn)工程41827.97，倉儲工程11773.44，行政辦公及生活服務設施5442.90，公共工程8293.82。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務

15、估算，項目總投資21055.29萬元，其中：建設投資16887.56萬元，占項目總投資的80.21%；建設期利息224.46萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金3943.27萬元，占項目總投資的18.73%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：43100.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：35434.49萬元。3、凈利潤（NP）：5600.26萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.63年。5、財務內(nèi)部收益率：20.50%。6、財務凈現(xiàn)值：9132.55萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價本項目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，

16、潛力巨大；本項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術先進，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項目建設；項目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。第二章 市場預測一、 行業(yè)規(guī)模及發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179.00億元增長到2015年的3,080.00億元，剔除物價因素影響，15年間增長了17.21倍。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2016年全國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3,700.00億元，比2

17、015年度的3,080.00億元增長了620.00億元，增長率約為20.13%。其中，醫(yī)用醫(yī)療器械市場約為2,690.00億元，約占72.70%；家用醫(yī)療器械市場首次突破千億元大關，約為1,010.00億元，約占27.30%。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易規(guī)模達到389.11億美元，其中出口額為205.05億美元，2016年我國共向224個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械商品，總體呈現(xiàn)出口增量、價格競爭更為激烈的特點出口數(shù)量同比增長2.64%，出口價格

18、同比下降5.63%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術提升和規(guī)模壯大，高技術、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔更為重要的作用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報顯示，截至2016年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15,343家，其中：可生產(chǎn)類產(chǎn)品的企業(yè)4,979家，可生產(chǎn)類產(chǎn)品的企業(yè)8,957家，可生產(chǎn)類產(chǎn)品的企業(yè)2,366家。2007年至2014年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無論是類、類還是類都在緩慢增長，在經(jīng)過了2015年度的減少后，2016年數(shù)量也有了回升，全年增加近1,200多家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已

19、初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟的基礎產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)之一。近幾年來，全國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢具有一定持續(xù)性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎設施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業(yè)擴容所帶來的利好，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設備主要依賴進口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在較大差距。從政策來看，繼中共中央、國務院于2016年10月25日發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要之后，科技部又于2017年5月26日發(fā)布了“十三五”醫(yī)療

20、器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，當中提出未來五年要加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。近年來，經(jīng)濟發(fā)展加速，人們生活水平提高，人口老齡化進程加速，醫(yī)療服務需求升級，促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械的需求。隨著計算機和技術的發(fā)

21、展，醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化引發(fā)了對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設備的需求增長，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進醫(yī)療器械消費的增加，醫(yī)療儀器設備的水平亟待提高，為我國醫(yī)療器械市場提供了廣闊的發(fā)展空間。二、 進入本行業(yè)的行業(yè)壁壘1、準入壁壘醫(yī)療器械行業(yè)因涉及到人的健康和生命安全，屬于受到國家重點監(jiān)管的行業(yè)，實行嚴格的準入管理體系，在生產(chǎn)準入、產(chǎn)品準入、經(jīng)營準入三個層面都設置了較高的門檻，建立了系統(tǒng)的管理體系。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、設備配置、人員素質(zhì)等多方面要求的條件下才能從事生產(chǎn)活動，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)階段到產(chǎn)品上市的過程，需要經(jīng)過多個階段的嚴格審核，且產(chǎn)品注冊審

22、批時間較長，出口的產(chǎn)品也需要符合進口國的相關要求，對于新進入的企業(yè)而言存在較大的障礙。2、技術和人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，涉及到理學、工學、醫(yī)學等學科的相互滲透，對產(chǎn)品的安全性、有效性、準確性、長期可靠性有較高的要求，相關專業(yè)技術的積累、人才的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)難以迅速達成。此外，產(chǎn)品的制造工藝和制造設備也有較高的要求，在用戶使用過程中，還需要進行不斷的優(yōu)化和改進，缺乏技術經(jīng)驗和穩(wěn)定研發(fā)團隊的企業(yè)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，在新產(chǎn)品研發(fā)方面也面臨較大的挑戰(zhàn)。3、渠道壁壘醫(yī)療器械的銷售受到地域廣、專業(yè)性高、客戶分散等因素的影響，醫(yī)療器械企業(yè)

23、建立穩(wěn)定、完善的銷售渠道和售后服務體系需要大量的資金投入，還需要長期積累對市場的認識和前瞻把握，從而形成自身的品牌效應，行業(yè)內(nèi)多采用經(jīng)銷商模式進行銷售，先進入行業(yè)的企業(yè)通過長期的合作，培育出了一批優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商，占領渠道資源，新進入的企業(yè)難以在短時間內(nèi)培育出強大的銷售渠道。4、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是資金高投入行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設備升級、自主品牌推廣、營銷渠道建設等均需要投入較多的資金，沒有一定的資金實力的企業(yè)難以保障技術不斷的升級，企業(yè)在市場競爭中難以持續(xù)發(fā)展。三、 行業(yè)概況及生命周期醫(yī)療器械，是指以疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償，生理結(jié)構(gòu)或者生理

24、過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持，生命的支持或者維持，妊娠控制，人體樣本檢查等為目的，直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。根據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)或者其產(chǎn)生的影響，可以對醫(yī)療器械進行不同形式的劃分。根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，可分為無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械。根據(jù)是否接觸人體，可分為接觸人體器械和非接觸人體器械。根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)特征和是否接觸人體，醫(yī)療器械的使用形式可分為：無源接觸人體器械，包括液

25、體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械；無源非接觸人體器械，包括護理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械；有源接觸人體器械，包括能量治療器械、診斷監(jiān)護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械；有源非接觸人體器械，包括臨床檢驗儀器設備、獨立軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。根據(jù)醫(yī)療器械的使用時限，無源接觸人體器械可分為暫時使用、短期使用、長期使用。根據(jù)失控后可能造成的損傷程度，有源接觸人體器械可分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。根據(jù)醫(yī)療器械使用后產(chǎn)生的影響，有源

26、非接觸人體器械、無源非接觸人體器械均可以分為基本不影響、輕微影響、重要影響。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要組成部分，對疾病的診斷、預防、監(jiān)護和治療等各個方面起到重要的作用。現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)涉及到微電子技術、計算機技術、數(shù)字化技術、圖像處理技術、精密機械制造技術以及醫(yī)學、生物學、核物理學、生物化學、機械學、材料學等諸多學科。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發(fā)展水平。改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，到2014年已成為僅次于美國的

27、全球第二大醫(yī)療器械市場。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展主要是由于國內(nèi)宏觀經(jīng)濟的持續(xù)增長以及居民生活水平的不斷提高，帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械市場整體規(guī)模的持續(xù)上升。近年來，國家不斷出臺醫(yī)療保障等領域相關的政策，加大對醫(yī)療衛(wèi)生領域的扶持、推進力度，尤其是全民醫(yī)保制度框架的建立和新農(nóng)合醫(yī)療的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)更是取得了突飛猛進的發(fā)展。根據(jù)EvaluateMedTechde研究報告，截至2014年底，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1:0.7，而歐美日等發(fā)達國家已達到1:1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42.00%。與此相對比，我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模2014年約為2,556.00億元，醫(yī)藥

28、市場總規(guī)模約為13,326.00億元，醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比僅為1:0.19，比2013年的1:0.20還略低。由此可見，中國醫(yī)療器械市場在整體醫(yī)藥市場中的比重仍有巨大的提升空間。從行業(yè)發(fā)展整體階段來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍處在一個迅速發(fā)展的時期，未來幾年國內(nèi)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求將繼續(xù)保持較快增長態(tài)勢，醫(yī)療器械行業(yè)在行業(yè)生命周期中仍處于快速成長期，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)仍具有相當大的發(fā)展空間。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟回報。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)

29、整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療電子產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)

30、略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xxx有限責任公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資1117.50萬元，占xxx集團有限公司75%股份；xxx投資管理公司出資373萬元，占xxx集團有限公司2

31、5%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體

32、系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以

33、管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的

34、編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結(jié)算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研

35、究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并

36、組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設

37、高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、武xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。2、彭xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。3、段xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任

38、公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、閆xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、王xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、余xx，中國國籍，1977年出生，

39、本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、鄭xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、毛xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)

40、定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外

41、。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公

42、司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現(xiàn)金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見，利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充

43、分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網(wǎng)絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過，在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分

44、之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應當滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過論證后履行相應的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應以股東權益保護為出發(fā)點，詳細論證和說明原因。有關調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配

45、利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營；審計機構(gòu)對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大

46、資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上，且絕對

47、金額超過3000萬元；交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤分配原則

48、、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會

49、計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 背景及必要性一、 行業(yè)特定風險1、行業(yè)競爭風險我國醫(yī)療器械制造企業(yè)眾多，多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為技術含量和附加值較低的產(chǎn)品，企業(yè)收入、利潤較低，資金實力薄弱。國內(nèi)市場低端產(chǎn)品低成本、低價格導致市場競爭激烈，規(guī)模效應難以體現(xiàn)，加上近年來過內(nèi)用工成本及企業(yè)運營成本不斷上升，給中小企業(yè)的生存和發(fā)展帶來嚴峻挑戰(zhàn)。在國際市場，我國醫(yī)療器械企業(yè)同樣面臨著低成本優(yōu)勢逐漸減弱的局面。2、研發(fā)能力不足，創(chuàng)新能力薄弱雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)

50、展較快，但大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，因受到資金、經(jīng)營觀念等方面的限制，往往無法組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊。目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術創(chuàng)新能力，研發(fā)設備及基礎條件較差，研發(fā)投入不足，科研成果轉(zhuǎn)化能力較弱，尤其在高端醫(yī)療設備領域，技術實力難以與國外企業(yè)抗衡，缺乏核心競爭力。二、 行業(yè)發(fā)展的有利因素和特定風險1、有利因素（1）產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)關系到國民的生命健康安全，被國家列入戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥業(yè)“十二五”規(guī)劃的重點之一，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃、國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見、“健康中國2030”規(guī)劃綱要、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)

51、新專項規(guī)劃等政策相繼出臺，對于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有積極的意義。國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持，對我國醫(yī)療器械行業(yè)提供綜合能力、加強產(chǎn)品研發(fā)起到促進作用，促使國內(nèi)涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。（2）市場需求持續(xù)增加隨著國家經(jīng)濟水平的提高，我國衛(wèi)生總費用占GDP的比重不斷增高，根據(jù)中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒，我國的衛(wèi)生總費用由2010年的19,980.4億元增至2015年的40,587.7億元，年均復合增長率為15.2%，衛(wèi)生總費用占我國GDP的比重也不斷提升，從2010年的4.9%增長至2015年的6.0%。2016年，中國衛(wèi)生總費用近7千億美元，占GDP的6.2%，但仍低于大多數(shù)國家的水平，

52、增長潛力較大。從人口結(jié)構(gòu)方面分析，我國正處于人口快速老齡化階段，隨著年齡的增長，人們對于醫(yī)療資源的需求越高，且全民保健意識不斷增強，醫(yī)療器械需求量將顯著增加。（3）行業(yè)規(guī)范監(jiān)管有利于規(guī)?；髽I(yè)發(fā)展國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了一系列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營方面的規(guī)定，并不斷更新相關內(nèi)容，對建立健全醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系，保證其有效運行起到了指導作用。通過推行相關規(guī)定，提高醫(yī)療器械的準入門檻，促進我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，有助于加速行業(yè)整合，有利于實力雄厚、技術創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。2、不利因素（1）行業(yè)發(fā)展整體落后從全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)

53、量多、規(guī)模小，產(chǎn)品主要集中在中低端產(chǎn)品且同質(zhì)化問題較為突出，缺乏具有影響力的龍頭企業(yè)，缺乏戰(zhàn)略整合，呈現(xiàn)零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長態(tài)勢。在國際市場不斷受到擠壓的情況下，國內(nèi)中小生產(chǎn)企業(yè)市場競爭力減弱，面臨生存和發(fā)展的問題。（2）人才資源短缺醫(yī)療器械行業(yè)對于從業(yè)人員，尤其是研發(fā)人員提出來較高的要求，由于行業(yè)快速發(fā)展，行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)廠商需要積極引進業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的研發(fā)人員和經(jīng)驗豐富的銷售人員，以保證企業(yè)的人力資源能與業(yè)務發(fā)展相匹配。企業(yè)在著手自身培養(yǎng)相關人才的同時，也加大了外部人才的引進力度，是的行業(yè)內(nèi)人才爭奪不斷加劇。三、 行業(yè)與上下游的關系醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)主要包括電子元器件、材料、機械等，

54、下游主要是各級醫(yī)療機構(gòu)等終端用戶。上游行業(yè)的科技進步將直接影響到醫(yī)療器械的技術走向，加工制造能力決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術水平和成本，上游大部分產(chǎn)業(yè)屬于充分競爭的制造業(yè)，競爭格局穩(wěn)定，可供挑選的供應商和產(chǎn)品數(shù)量較多，不存在供應商過分依賴。下游行業(yè)決定了市場容量和消費需求并直接影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)濟效益。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和進步，患者和醫(yī)院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，民眾醫(yī)療保健意識的不斷增強，政府不斷加大在醫(yī)療衛(wèi)生方面的投入與政策支持，推動國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術支

55、撐，正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念，以技術創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點，致力于構(gòu)造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標目前，行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發(fā)投入，注重技術創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進一步加強環(huán)境保護工作，積極開發(fā)應用節(jié)能減排染整技術，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢；進一步完善公司內(nèi)部治理機制，按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行，提升運

56、營質(zhì)量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎上，根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點，以新技術新產(chǎn)品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制，提高公司對市場變化的反應能力； （2）進一步完善市場營銷網(wǎng)絡，加強銷售隊伍建設，優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制，激發(fā)營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務贏得客戶，充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感； （4）在鞏固現(xiàn)有市場的基礎上，積極開拓新市場，推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展，進一步提升公司市場占有率。2、技術開發(fā)計劃公司的技術開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關知識產(chǎn)權的基礎上，進一步加強知識產(chǎn)權的保護工作，將技術研發(fā)成果整理并進行相應的專利申請，通過對公司無形資產(chǎn)的保護，切實做好知識產(chǎn)權的維護。為保證上述技術開發(fā)計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發(fā)隊伍