
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
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文檔簡介
1、2017年* 月內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的:本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司2017年檢驗(yàn)檢測質(zhì)量活動的運(yùn)行情況是否符合 本公司管理體系的要求,是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 要求。審核范圍:適用于本公司與申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場所;與質(zhì)量管理體系有 關(guān)的所有部門;以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)疋官理辦 法及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的所有相關(guān)內(nèi)容。審核依據(jù):實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、質(zhì)量 手冊、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備 維護(hù)方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標(biāo)書、合同、投訴等。審核時(shí)間:本次審核為集中式審核,計(jì)劃審核時(shí)間為20
2、17年11月21號至23號審核組成員:本次評審組共有*人組成。組長:*組.員: *計(jì)劃安排實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備(制定計(jì)劃、編制表格)*各內(nèi)審員內(nèi)審實(shí)施*各內(nèi)審組成員共*頁第*頁受控編號. *不合格項(xiàng)糾正檢測員跟蹤審核驗(yàn)證*各內(nèi)審組成員開展管理評審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負(fù)責(zé)人編制:日期:2017年*月*日審批:日期:2017年*月*日內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表受控編號:*共2頁第1頁*質(zhì)量檢測有限公司* ( * )1第 *實(shí)驗(yàn)室各科室:根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計(jì)劃的安排,擬于2017年 *月*日至*日進(jìn)行2017年度*月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。現(xiàn)將內(nèi)審
3、實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們, 請按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報(bào)告等體系資料做好準(zhǔn)備,迎接內(nèi)審。審核目的:審核2017年本公司的檢驗(yàn)檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求,確 保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求:采用集中式審核,要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門。審核依據(jù):檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,質(zhì)量體系文件【例如:質(zhì)量手冊、程 序文件】相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時(shí)間:2017年*月*日至*日審核組:組長:*審核組成員:* (技術(shù)負(fù)責(zé)人、* )、* (檢測一室主任、內(nèi)審員
4、、監(jiān)督員) * (檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、* (業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員)、* (內(nèi)審員)。首、末次會議參加人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號:*共2頁第2頁審核日程表:日程審核部門審核要素審核組審核地點(diǎn)備注11 月 218: 309:00首次會議/審核組全體公司會議不超過日室30mi n11 月 2111 月 2111 月 2111 月 2211 月 229: 0011:4513:3016:3013:3016:308 :3011:458: 30實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理;技術(shù)負(fù)責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人;綜合辦公檢測一室檢測二室檢測三室業(yè)務(wù)室();0;()公司
5、會議公司會議0;0;室、檢測一室所涉及()0;0;到的檢測活動范圍。公司會議室、檢測二室所涉及()到的檢測活動范圍。公司會議0;0;室、檢測三室所涉及()到的檢測活動范圍。公司會議包括樣日11:45();();()室、業(yè)務(wù)室室所涉及到的檢測 活動范圍。品室、檔案室等。11 月 22日13 :30 16:30審核小組活動/審核組全體本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍討論、匯總等11 月 23日8: 3011:45末次會議/審核組全體公司會議室說明編制:審批:日期:2017年11月15日會議記錄會議議題2017年*月內(nèi)審末次會議時(shí)間2017年*月*日地點(diǎn)*會議室主持人陳志敏記錄人*共頁第頁受控編號:*會議概要
6、:2017年*月*日,按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 *組織在公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。首先,由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào)。其次,通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報(bào), 質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通,通過交流溝通找出問題的根本所在,制定糾正措施,規(guī)定糾正完成的時(shí)間。最后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言:“通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn),2017年公司管理體系文件改版,公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。 本次建材燃燒性能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善,人員設(shè)備及檢測能力達(dá)到了擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求,同時(shí)通過本次內(nèi)審,暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面
7、以及檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足,要過后各科室負(fù)責(zé)人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術(shù)提高方面進(jìn)行培訓(xùn)提高,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免同類錯(cuò)誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計(jì)劃的目的, 要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施,抓緊時(shí)間進(jìn)行整改,所有不符合項(xiàng)要求在3天內(nèi)整改完成,整改過程中要擴(kuò)大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍,避免連續(xù)性同類錯(cuò)誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束!會議概要欄不夠記錄時(shí),可添加附頁。受控編號:*會議記錄共頁第頁會議議題2017年*月內(nèi)審首次會議時(shí)間2017年*月*日地點(diǎn)1*會議室主持人記錄人會議概要:2017年*月*日,按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排,由質(zhì)量
8、負(fù)責(zé)人牽頭組織召開了內(nèi) 部審核會議:首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對內(nèi)審的一些問題進(jìn)行了說明。1. 內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格, 不要藏著掖著,同時(shí)對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。2. 內(nèi)審組成員對內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃中的不明確之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說明。3. 按照內(nèi)審計(jì)劃的安排,對審核組成員進(jìn)行了分組,公布了內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間。4. 公布了末次會議的時(shí)間和參會人員。其次:質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的安排, 落實(shí)了內(nèi)部人員的配合,辦公設(shè)施的檢查配 備等內(nèi)審所需資源。最后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布首次會議結(jié)束,各小組展開審核工作。2017年*月*日內(nèi)審首(末)次會
9、議簽到表共頁第頁受控編號:*首次會議末次會議會議時(shí)間:2017年*月*日會議時(shí)間:2017年*月二日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測一室主任檢測一室主任監(jiān)督員監(jiān)督員內(nèi)審員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員內(nèi)審員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測三室主任檢測三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員內(nèi)審員設(shè)備管理員設(shè)備管理員監(jiān)督員監(jiān)督員樣品管理員內(nèi)審員樣品管理員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用依法成立并能
10、夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人YYYY或者其他組織AAAA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確查:有效的法律地位文件:事業(yè)法人是否(1)經(jīng)查看,實(shí)驗(yàn)室的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)有法定主管部門的批建文件;營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查:承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。符合/文件齊全,。(2)有效不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)查:獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開展檢驗(yàn)法人授權(quán)書聲明等完所在法人單位授權(quán)。檢測工作、獨(dú)立核算。整齊全(3)賬目獨(dú)立。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管查:有無組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。質(zhì)量保證框圖。(組織機(jī)構(gòu)框圖表述是
11、否符合/(1)查看相關(guān)圖表,正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保關(guān)系表述清晰明確。證框圖是否明確,技術(shù)管理和行政管理之審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法備注基本不符不適符合符合道德,承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢間的關(guān)系是否明確)查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度,有無違規(guī)現(xiàn)象(含
12、信用等級等行業(yè)規(guī)定)查:是否建立了公正性和誠實(shí)性程序,能否取得作用。查:有公正性和誠信的承諾(不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù))。是否有制度保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得到有效實(shí)施。符合基本符合(1)有相關(guān)程序和制度,有公正性聲明.(2)無違規(guī)現(xiàn)象(1)查看了程序文件中相關(guān)程序內(nèi)容;(2)查看有公正性聲明;(3)經(jīng)查實(shí)本公司不從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(4)經(jīng)核實(shí)審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在如有從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,是否進(jìn)行識別,是否有制度、有措施保證不受影響。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及
13、以上實(shí)施情況是否滿足要求。查:機(jī)構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗(yàn)檢測人員承諾書,人員是否有在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。本公司不存在員工在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。(5)檢查中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗(yàn)檢測人員承諾書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密查:是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義有權(quán)的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng),以保證客戶的利益不被侵害。符合(1)程序文件中建立了相關(guān)的程序。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法備注基本不符不適
14、符合符合務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢測技術(shù)人員和管理人員。具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。(1)查看了勞動合同及崗位協(xié)議(2)查看了社保和醫(yī)保(3)查(查:社保、醫(yī)保)符合看了程序文件中的人查:機(jī)構(gòu)是否建立程序,對人員職責(zé)、任員管理程序(4)查看職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。了人員的配備及數(shù)量。查:機(jī)構(gòu)是否配置滿足
15、要求的管理人員和技術(shù)人員,他們在管理體系中是否具有相查:是否制定人員管理程序文件,對人員 錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查:機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同,是否 證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘 用關(guān)系的人員。基本不符不適符合符合要求。應(yīng)的權(quán)力和資源,相關(guān)人員數(shù)量是否滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管查:管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),最高管理理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體者履行
16、全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理體系變更時(shí),管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查:最咼管理者是否建立健全溝通機(jī)制, 是否 有程序,有哪些溝通的形式,是否有記錄 等。查:最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體 運(yùn)作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo),并輸入管理評審。查:質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、 支持性程序、手冊管理等。符合(1)查看了質(zhì)量手冊和程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)(2)查看程序文件及詢問公司人員,最高管理者經(jīng)常組織會議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式(3)有宣貫、內(nèi)審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適
17、備注符合符合系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā) 布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。審管理評審等記錄。查:技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系 文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足 規(guī)定要求。查:機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層, 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。查:通,查:質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝能保障管理體系的有效運(yùn)行。機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管,該
18、質(zhì)量主管符合(1)查看了質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定,任命文件(2)查看了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案資料(3)詢問了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及最高管理者。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人,是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī) 構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等
19、能 力,并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要 求。查:抽查報(bào)告,是否存在非授權(quán)簽字人簽 發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的情況。符合(1)查看了授權(quán)簽字人*、*的相關(guān)檔案資料;(2)每個(gè)檢測項(xiàng)目抽查了 2至3份基本不符不適符合符合報(bào)告的授權(quán)簽字人情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查:(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職 責(zé)、任職資格和使用條件等;(2)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢 驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作
20、設(shè)備的 人員是否有考核、評價(jià)合格證據(jù),是否持 上崗證上崗(查:文件或上崗證)。 查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋 能力范圍,是否有任命文件,監(jiān)督員是否 符合條件要求;(3)是否制定了監(jiān)督計(jì)劃,監(jiān)督的重點(diǎn) 尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿 意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn) 行了監(jiān)督;符合(1)查看了質(zhì)量手冊和程序文件中的有關(guān)規(guī)定;(2)查看了人員的個(gè)人檔案資料(3)查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命;查看了監(jiān)督的計(jì)劃和記錄。條款審核內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。培
21、訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的審核方法(4)人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動實(shí)施與評 價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。查:是否制定人員培訓(xùn)和管理程序,是否 分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。查:(1)是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。(2)制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理,是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);查:機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案,檔案資料是否齊全?;静环贿m備注符合符合符合符合(1)查看了程序文件中的相關(guān)程序。(2)查看培訓(xùn)記錄及人員檔案,查看培訓(xùn)評價(jià)。(3)查看了 2017年度人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)需求分析。(1)抽查了 5份人員檔案
22、資料(*、*條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。* )的齊全性。具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢 測要求。XXXXX檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定 的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離 開其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動設(shè)施的場所) 各類場所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場所。符合/(1)查看分析了本機(jī) 構(gòu)檢驗(yàn)檢測場所的符 合性,及體系運(yùn)行是否 全覆蓋。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn) 檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢 測或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的
23、控制要求,以確查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于 檢驗(yàn)檢測活動的正確實(shí)施;是否滿足標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范的要求。查:在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場所符合/(1)分析了本公司設(shè) 施和環(huán)境條件的控制 要求(2)分析了外檢 環(huán)境條件的控制和設(shè)條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī) 范的要求。進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排,是否有相關(guān) 記錄。施的要求。(3)查看了 *年*月份環(huán)境條件記錄和出入庫記 錄。檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有 要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng) 監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測
24、的開展時(shí),應(yīng)停 止檢驗(yàn)檢測活動。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、 控制等保證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄。 查:當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果 時(shí),是否立即停止檢驗(yàn)檢測;對已檢驗(yàn)檢 測的數(shù)據(jù)是否按無效處理,并執(zhí)行不符合 檢驗(yàn)檢測工作程序。符合/(1)查看各個(gè)科室11 月份的環(huán)境條件記錄, 是否滿足要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是符合/(1)查看程序文件等審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量
25、的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。設(shè)備設(shè)施。具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)相關(guān)要求(2)分析受規(guī)定和必要措施,實(shí)施是否有效??貐^(qū)域的控制情況。查:對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離;是否能有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生。查:受控區(qū)域是否明確,進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。查:是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的全(1)查看設(shè)備和設(shè)施符合部設(shè)備,其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。臺賬,詢問各項(xiàng)目檢測條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合
26、不符合不適用設(shè)備和設(shè)施。查:檢驗(yàn)檢測的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測人員設(shè)備設(shè)施的使用用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工工作的正常開展。情況(2)分析設(shè)備和作的正常開展。設(shè)施能是否滿足要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備 和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配 置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。查:是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理 程序,是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存 放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的操作, 是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。符合/(1)查看了程序文 件的相關(guān)規(guī)定(2) 詢問了檢測人員設(shè)備 和設(shè)施的滿足情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢
27、驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié) 果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備, 包查:對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序,是否制定 了溯源計(jì)劃,是否能保證設(shè)備在在投入使符合/(1)查看了程序文件(2)抽查了 5份審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),對校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。了有效確認(rèn)。查:是否制定了儀器設(shè)備的設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)
28、果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。量值溯源計(jì)劃。查:現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容是否滿足要求。查:對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對結(jié)果的滿意證據(jù),是否有相關(guān)記錄。查:當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核査程序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。儀器設(shè)備檔案(檔案號*)中的歷次檢定證書、確認(rèn)記錄等資料(3)查看了 *年參加的能力驗(yàn)證及機(jī)構(gòu)間比對試驗(yàn)的證明文件(4)查看了期間核查的有關(guān)資料。條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需
29、要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。查:是否保存對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查:儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的唯一性標(biāo)識是否有規(guī)定,儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否有標(biāo)識。(1)抽查了重要儀器設(shè)備的檔案資料5份符合(檔案號 *).(2)查看了儀器設(shè)備的標(biāo)識情況.(4)查看了上條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備
30、注符合符合對其進(jìn)行正常維護(hù)。定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢查:對檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,是否有授權(quán)文件。查:脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果,是否有記錄。崗證(* )上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況查看了 2017年*月份外檢儀器設(shè)備的出入庫記錄.查:儀器設(shè)備出現(xiàn)
31、缺陷時(shí),是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗(yàn)/檢符合(1)查看了程序文件中的程序,(2)分析了2017年度本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的控制使用情況是否有不符合。條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。期間核查。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理使用是否有程序規(guī)定,實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI單位檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)
32、的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄(包括相關(guān)臺賬)。查:是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可否確保量值準(zhǔn)確。查:需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期符合(1)查看了質(zhì)量手冊程序文件的規(guī)定查看了 2017度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況,并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書。審核結(jié)論條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā) 布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理符合量目標(biāo),并在管理評審時(shí)予以評審。體系是否進(jìn)行了承諾。效、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,
33、明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性,受控編號方式是否清晰。查:文件受控清單與發(fā)放回收記錄,所有的內(nèi)部文件、外來文件,是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是基本符合(1)查看了質(zhì)量手冊中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽字(2)查看管理評審中是否評審。(1)查看了程序文件中的程序和編碼規(guī)則的要求。(2)查看了文件發(fā)放登記臺賬。(3)對辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場使用文件進(jìn)行了檢查檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)放給王條款人員。審核內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)審核
34、方法否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。查:是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前,是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。是否有相關(guān)記錄。查:合同簽署后如有變基本不符不適備注符合符合符合凌龍的質(zhì)量手冊在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里沒有批準(zhǔn)簽字。(4)檢查了文件變更的申請審批記錄。(1)查看了相關(guān)程序(2)查看了合同(委托書)的變更流程記錄。條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合更,是否形成書面文件,應(yīng)征得客戶同意
35、并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。:分包是否有文件規(guī)定;是否對分包方進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)行評審,是否有評審記錄和合格分包方的分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意, 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對名單;實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無能力情況:無能力不允許分包。查:分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意,在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查:檢驗(yàn)檢測報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。不適(1)經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不存在分包的情況。查:是否建立了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的符
36、合(1)查看了程序文條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查:(1)是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評價(jià),是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。(2)機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。(3)是否對采購品進(jìn)行了驗(yàn)收。查:是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。查:是否保持與客戶溝通,為
37、客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。查:查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否基本符合件(2)查看了服務(wù)方/供應(yīng)商的評價(jià)記錄和相關(guān)證明材料(3)查看了 2017年新擴(kuò)項(xiàng)儀器設(shè)備的采購和驗(yàn)收控制程序記錄。(1)查看了程序文件中的相關(guān)內(nèi)容;(2)查看了 2017年度客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表;條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。有相關(guān)申請、批準(zhǔn)的記錄。(3)查看客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域的申請、批準(zhǔn)記錄時(shí),未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄,經(jīng)詢問沒有發(fā)生相關(guān)情況,經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。職責(zé),并采取回避措施。查:是否建立和保持處理投訴的程序,內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的
38、接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理容是否齊全,職責(zé)是否明確。查:(1)相關(guān)投訴的登記、處置記錄,是否有效處理客戶的投訴,相關(guān)人員是否采取回避措施。符合(1)查看了程序文件中相關(guān)內(nèi)容,(2)查看投訴記錄時(shí)未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合(2)客戶對投訴處理結(jié)果的反饋,是否有記錄。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的查:是否明確對不符合工作的評價(jià)、決定處理程序,明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。不符合工作是否可接受。糾正不符
39、合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。查:必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。符合(1)查看了程序文件中相關(guān)程序;(2)檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合查:是否編制了糾正措施控制程序。查:對出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符分析,是否針對原因采取了糾正措施,糾合時(shí),采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、
40、充分性和有效性。正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查:是否編制了預(yù)防措施控制程序。查:當(dāng)識別出潛在的不符合時(shí),是否制定預(yù)防措施計(jì)劃,對出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析,并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉,并在相關(guān)文件中符合(1)查看了程序文件中相關(guān)程序;(2)查看了 2017年的糾正措施、預(yù)防措施的記錄;(3)查看了內(nèi)審和管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的記錄的證據(jù)。條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合保留和處置符合要求。體現(xiàn)。查:是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù),能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。查:是否建立了程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記
41、錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索查:技術(shù)記錄是否齊全,是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測活動,及每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。查:每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測原始記錄是否包含充分的信息,是否能夠識別不確定度的影響因基本符合(1)查看了程序文件中相關(guān)程序;(2)每個(gè)檢測項(xiàng)目抽查了 3至4份報(bào)告,并對設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進(jìn)行了追溯;(3)抽查中發(fā)現(xiàn)報(bào)告編號為*的原始記條款審核內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理審核方法素,是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。查:記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)
42、檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。(原始記錄不允許電子簽名)。查:記錄是否及時(shí),記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定,改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查:記錄是否予安全保護(hù)和保密。查:電子存儲的記錄是否有措施。查:是否制定了內(nèi)部審核控制程序查:是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)基本不符不適備注符合符合符合錄修*校核的簽字、無檢測日期;報(bào)告編號為*的原始記錄字跡潦草、無頁碼編碼。(1)查看了程序文件中相關(guān)程序;(2條款審核內(nèi)容審核方法基本不符不適備注符合符合體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。 內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核;審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動,首次會議與末次會議記錄,審核過程記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作
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