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文檔簡介
1、編號:藥品生產(chǎn)加工合同方:乙方:簽訂日期:年月日甲方:乙方:經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)膠囊、膠囊和膠囊三個藥品達成以下協(xié)議.1 1 . .標(biāo)的本合同的標(biāo)的為中成藥膠囊國藥準(zhǔn)字、膠囊國藥準(zhǔn)字和膠囊國藥準(zhǔn)字以下簡稱“三個藥品的加工生產(chǎn)活動;三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“事業(yè)部的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動;乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán);乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三
2、個藥品的所有權(quán).2 2 . .加工費標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標(biāo)準(zhǔn)為:膠囊/ /粒*10*10 粒/ /板*2*2 板/ /盒每盒元;膠囊/ /粒*10*10 粒/板*2*2 板/盒每盒元;膠囊/ /粒*12*12 粒/板*2*2 板/盒每盒元.以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用;以上加工費用 3 3 年內(nèi)不得變更,3 3 年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費用按條的標(biāo)準(zhǔn)計算,經(jīng)雙方確認后生效.3 3 . .加工、結(jié)算與發(fā)貨甲方
3、應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達任務(wù)的完成.如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供給;甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工治理機構(gòu),對外以“事業(yè)部以下簡稱 xxxx 事業(yè)部開展工作.乙方為事業(yè)部提供辦公室等條件;事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時將生產(chǎn)方案安排反應(yīng)給事業(yè)部;三個藥品加工完成,檢驗合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協(xié)助事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票.甲方
4、因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合.甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出局部 17%17%勺稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開局部;甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證實的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證實.甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證實材料等;甲乙雙方按一定周期如月、年等對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業(yè)務(wù)的順利進行.4 4 . .物料使用三個藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvcpvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮
5、袋、箱子等全部由甲方負責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責(zé);甲方采購來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否那么不得使用.但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);甲方采購以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行.5 5 . .產(chǎn)品工藝和質(zhì)量產(chǎn)品代理合同:藥品生產(chǎn)加工合同由精品信息網(wǎng)整理!甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量治理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風(fēng)險治理等活動
6、,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量治理活動產(chǎn)生的文件.未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;乙方應(yīng)嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥平安的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督;三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息,及時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護三個藥品的市場信譽.6 6 . .物料利用率與產(chǎn)品成品率甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴格執(zhí)行;乙方加工生產(chǎn)包裝過
7、程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的,負責(zé)按價賠償損失;乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng)險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件.7 7 . .物料和產(chǎn)品治理限制物料到達乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置.同時與事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給事業(yè)部一份.財務(wù)部配合事業(yè)部辦理付款等手續(xù);乙方倉庫應(yīng)按周向事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況.必要時,事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;乙方
8、生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向事業(yè)部報告,事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與 xxxx 事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決方法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進行;藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給事業(yè)部一份,事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量;生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時,乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;乙方財務(wù)部應(yīng)按周與 xxxx 事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清楚明了.8 8 . .違約責(zé)任乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付元人民幣的賠償金;甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,
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