HITACHI7600型自動生化分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、成功是失敗之母，一切都是努力的結(jié)果HITACHI 7600型自動生化分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一) HITACHI 7600型自動生化分析儀 開/關(guān)機(jī)程序1自動開機(jī)1.1設(shè)定每天7： 30自動開機(jī)。1.2 自動進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)程序Power On,包含：Inc. Water Exchg ;Air Purge ;RegentPrim ; Ise Check; Photometer Check; SVP Esse ntial In formation Upload ; Cell Bia nk。1.3開機(jī)后檢查1.3.1標(biāo)本針、試劑針、攪拌棒是否沾有水滴、臟污；是否彎曲、堵塞；各清洗槽是否臟污或堵塞

2、。1.3.2檢查清洗液是否足夠，不足是需要添加。模塊清洗液、校正液位置名稱D儀器左前門下左管路Hiterge nt儀器左前門下右管路Hialkali-DP儀器左前門下左管路Hialkali-D儀器左前門下右管路Hicarry non模塊清洗液、校正液位置名 稱P試劑艙1D12D1Hialkali-D試劑艙1D22D2Hicarry non試劑艙 2D3Hiterge ntISEISE前門下左管路內(nèi)部校準(zhǔn)液ISE前門下中管路稀釋液ISE前門下右管路參考電極液1.3.3倒掉廢液，清理廢液桶。1.3.4檢查打印紙是否足夠并已正確安裝。1.3.5 打開UPS開關(guān)。1.3.6打開供水開關(guān)，接通水機(jī)電源。

3、1.3.7檢查ISE系統(tǒng)的標(biāo)本盤 W2位置上電解質(zhì)(N )清洗劑情況和儀器背面廢液部有 無結(jié)晶析出和污染，注射器、SIP管無漏液。1.3.8打開中文電腦。1.3.9 試劑準(zhǔn)備：按Reagert宀Status確定試劑信息，檢查各項目可測定數(shù) (Available Tests )和每種試劑剩余測定數(shù)(Remaining Tests )的余量。如需追加或更換試劑，按實際 裝載程序執(zhí)行。2關(guān)機(jī)前工作2.1 做好各單元清潔工作22確認(rèn)進(jìn)樣部、標(biāo)本回收部無標(biāo)本架，無臟污。2.3 處理完廢液，確認(rèn)廢液桶是空的。2.4 檢查標(biāo)本回收部內(nèi)的供水箱水位是否在 10cm以上。2.5清潔D模塊和P模塊部分的標(biāo)本針、試

4、劑噴嘴（針）、反應(yīng)容器清洗噴嘴、攪拌棒等。2.6確認(rèn)標(biāo)本注射器、試劑注射器無漏液，注射器內(nèi)無氣泡。2.7檢查純水機(jī)電阻是否 2MQ /cm以上，否則更換樹脂；水箱水 50L以上，關(guān)閉水源 開關(guān)和純水機(jī)電源。3 關(guān)機(jī)3.1準(zhǔn)備清洗架：將 Hialkali-D裝入試管，放入清洗架（綠色）的 1號位置。在標(biāo)本 杯中加入ISE清洗液（N）放到清洗架（綠色）2號位置。3.2 啟動每日關(guān)機(jī)程序：按Utility 宀 Ma in te nancePower_OFF SelectExecute。3.3 若24小時不關(guān)機(jī)運(yùn)行，則上述開機(jī)后檢查、運(yùn)行前工作和關(guān)機(jī)前工作等步驟，安排在適當(dāng)時間進(jìn)行。（二）HITACH

5、I 7600型自動生化分析儀 分析參數(shù)設(shè)置程序1項目名稱設(shè)置1.1 按 Utilit yApplication 宀Add選擇 test,在 Application Code處填入通道號。1.2 在Unit of Measure 下面的Un it 1 選擇單位名稱，按 Update更新，待要增加的 項目全部輸完后按 OK2實驗參數(shù)設(shè)置2.1 在Analyze菜單下設(shè)置有關(guān)分析的參數(shù)。2.1.1 在 Assay/Time/Point 參數(shù)欄選擇分析模式， 有 1 Point、2 Point Rate、3 Point、 1 Point Rate 、Rate A、Rate B 7 個模式備選；反應(yīng)時間

6、， P 模塊有 1 10、15、22min; D 模塊僅限10min。測試點(diǎn)輸入合適的數(shù)字， P模塊測試點(diǎn)數(shù)10min34個，D模塊10min約50 個點(diǎn)。2.1.2 在Wavelength（2 nd /Primary）處輸入主波長與次波長。2.1.3標(biāo)本量參數(shù)有常量、減量和增量3條，每條都可再設(shè)定稀釋后的標(biāo)本量及稀釋劑量。2.1.4有關(guān)試劑的參數(shù)有 R1R4條，對每個試劑分別設(shè)定試劑量、稀釋劑量、試劑條碼、在線試劑有效天數(shù)4個參數(shù)。2.1.5 Reage nt Dummy Volume下為沖洗試劑量。2.1.6 Dilue nt下為稀釋劑選擇，輸入稀釋液瓶子代碼及有效天數(shù)。2.1.7 Abs

7、.Limit在使用連續(xù)監(jiān)測分析法時設(shè)定底物耗盡的吸光度值，同時指定反映方向。2.1.8 Prozo ne Limit處設(shè)定檢查免疫反應(yīng)的前帶現(xiàn)象的智能參數(shù)。輸入相應(yīng)的吸光度值、測試點(diǎn)和反應(yīng)方向。2.1.9 Cell Deterge nt處設(shè)定反應(yīng)杯的清洗液。2.1.10 Twin Test為選擇雙向同側(cè)的另一個項目。2.2 在Calib.菜單下設(shè)置有關(guān)校準(zhǔn)的參數(shù)。2.2.1 在 Calibratio n Type選擇校準(zhǔn)模式。備選的模式有Lin ear、Logit-Log3P、Logit-Log4P 、 Logit-Log5P 、 Exponential 、 Spline 、 Isozyme

8、P 、 Isozyme Q、 Line Graph 等9項。2.2.2 在Point處輸入校準(zhǔn)曲線的校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)（16）,與校準(zhǔn)數(shù)量和分析模式相對應(yīng)。Span量程點(diǎn)數(shù)、Weight權(quán)重、Isozyme Q channel同工酶Q項目這3個參數(shù)只在某些校準(zhǔn) 模式時才需設(shè)定。2.2.3 在Auto Calibration 設(shè)置自動校準(zhǔn)時間。2.2.4 SD Limit參數(shù)設(shè)置校準(zhǔn)值的標(biāo)準(zhǔn)差范圍，用于判定校準(zhǔn)的擬合曲線是否合適。2.2.5 Duplicate Limit設(shè)置校準(zhǔn)重復(fù)性、吸光度值范圍。2.2.6 SensitivityLimit設(shè)置校準(zhǔn)標(biāo)靈敏度范圍，是指校準(zhǔn)液與試劑空白的吸光度值的差。2.

9、2.7 S1 Abs.Limit設(shè)置第一個校準(zhǔn)濃度吸光度值范圍。2.2.8 在Changrover設(shè)置Module、Lot、Bottle 更換時的校準(zhǔn)模式。2.2.9 Auto Maski ng參數(shù)是設(shè)置當(dāng)校準(zhǔn)未通過時，是否禁止標(biāo)本測試該項目。2.3在Range菜單下設(shè)定有關(guān)范圍的參數(shù)。2.3.1 在Data Mode處選擇是否激活數(shù)據(jù)選擇。2.3.2 Automatic Reru n對超出設(shè)定范圍結(jié)果是否自動復(fù)查。2.3.3 Con trol In terval Time質(zhì)控測定間隔時間。選"則按此執(zhí)行。2.3.4 在Expected Value 處設(shè)定參考范圍?？捎心行?、女性、年

10、齡的區(qū)分。2.4 在Others菜單下設(shè)置有關(guān)校準(zhǔn)液參數(shù)。2.4.1 CalibratorCode設(shè)置每個校準(zhǔn)品濃度的校準(zhǔn)品編號（ Calibratio n 宀In stall 宀Chemistry 宀 No.）。2.4.2 在Sample Volume設(shè)置每個校準(zhǔn)品的加樣量。2.4.3 Diluted S.Volume如果校準(zhǔn)品需要稀釋，設(shè)置每個被稀釋后的校準(zhǔn)品的加樣量。2.4.4 Dilue nt Volume如果校準(zhǔn)品需要稀釋，設(shè)置每個稀釋液的加樣量。3檢驗項目套餐設(shè)置3.1 按 Utilityt System 宀 Key sett ingProfile sett in g,進(jìn)入項目組和

11、設(shè)置菜單。3.2 在Profilename中通過選擇 Avaliable Tests tAdd輸入組合的名稱。所有該套餐的項目都加入后，按 Update t OK確認(rèn)。（三）HITACHI 7600型自動生化分析儀 校準(zhǔn)程序1校準(zhǔn)參數(shù)設(shè)置1.1 有關(guān)校準(zhǔn)的參數(shù)設(shè)置在 Calibratio n 菜單中設(shè)定，具體設(shè)置參見"分析參數(shù)設(shè)置程 序”的2.2和2.4各條。1.2 校準(zhǔn)液登記：按 Calibration t InstallationtEdit Calibrator.在此編輯菜單中輸入校準(zhǔn)液在小樣品盤上的位置、校準(zhǔn)品名稱、校準(zhǔn)品編號，按Add OK完成登記。1.3 校準(zhǔn)液濃度設(shè)置：按

12、Calibration宀 InstallationEdit Concentration ，指定項目名稱，輸入校準(zhǔn)液（16）中對應(yīng)的濃度，按 OK完成登記。2校準(zhǔn)操作2.1 已設(shè)定了 Timeout校準(zhǔn)的項目，達(dá)到規(guī)定的校準(zhǔn)間隔時間后，儀器自動提示，確認(rèn) 后自動進(jìn)行校準(zhǔn)。2.2 其余項目的校準(zhǔn)在 Start Up 校準(zhǔn)項目中確認(rèn)。2.2.1 按Start Up SettingStart Up-1，在其中選擇需要做校準(zhǔn)的項目，并確定相應(yīng)的校準(zhǔn)模式。2.3 按照O Calibration Load list列表中的提示，將各個校準(zhǔn)液放置在黑色校準(zhǔn)液專用架子正確的位置上。2.4 將放好校準(zhǔn)品的黑色架子

13、放入標(biāo)本投入軌道前端，放下標(biāo)本架推板，然后按Startt Start開始校準(zhǔn)測定。3校準(zhǔn)結(jié)果查看3.1 校準(zhǔn)系數(shù)查看：按 Calibration t Status t CalibrationResult 顯示 S1 吸光度值和K值，填入日校準(zhǔn)記錄表。3.2 工 作曲線查看：按 Calibrationt Status t Calibration Result t WorkingIn formatio n顯示工作曲線。3.3 反應(yīng)曲線查看：CalibrationtStatus tReaction Monitor 顯示反應(yīng)曲線。3.4 校準(zhǔn)追蹤查看：Calibrationt Status tCali

14、b Trace 顯示校準(zhǔn)變化趨勢。4再校準(zhǔn)4.1 起始校準(zhǔn)未通過，或質(zhì)控未通過的項目，處理后再做校準(zhǔn)。4.2 分析過程中發(fā)生特殊狀況時（如更換試劑等）應(yīng)進(jìn)行再校準(zhǔn)。4.3 在更換光源燈、反映槽清洗、更換比色杯、調(diào)整項目參數(shù)后應(yīng)進(jìn)行再校準(zhǔn)。4.4 儀器提示要求校準(zhǔn)時應(yīng)進(jìn)行再校準(zhǔn)。注意儀器的各部分狀態(tài)顯示Host Core ISE D1P1是否變黃色，若變黃色，按下系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視鍵Host Core ISE D1 P1觀察，Calibrationand QC Select變黃色，則提示有項目需要校準(zhǔn)。4.5 操作4.5.1 按Calibration tStatus tRepeat Calibrati

15、on，選中需要做再校準(zhǔn)的項目和校準(zhǔn)模式。4.5.2 確認(rèn)校準(zhǔn)液放置在正確的位置。4.5.3 執(zhí)行再校準(zhǔn)：將放好校準(zhǔn)品的黑色架子放入標(biāo)本投入軌道前端或急診架入口，放下標(biāo)本架推板，然后按Start t Start。5儀器系數(shù)糾正不同儀器、方法及其他因素導(dǎo)致測定結(jié)果與溯源結(jié)果有差距時，可按一元一次回歸方程糾正結(jié)果，按 Utility t CalibrationtStatus tInstrument Factor,選擇需要糾正的項目，在a和b出輸入斜率與截距。（四）HITACHI 7600型自動生化分析儀 室內(nèi)質(zhì)控程序1質(zhì)控參數(shù)設(shè)定1.1 質(zhì)控品設(shè)定：按QO In stall宀Add，設(shè)定質(zhì)控序號、質(zhì)

16、控品類型、質(zhì)控品名稱、質(zhì)控品批號等，最后按0K完成質(zhì)控品設(shè)定。1.2 按QS Control宀Back Assignment，設(shè)定質(zhì)控品架位，以0K確認(rèn)。1.3質(zhì)控品靶值及控制限設(shè)定：按QO In stall，點(diǎn)擊質(zhì)控名宀Edit彈出“ Edit Contol ”屏幕，在編輯屏幕中輸入質(zhì)控靶值和標(biāo)準(zhǔn)差值。激活后按OK完成設(shè)定。1.4 質(zhì)控規(guī)則設(shè)定：按 QG> In divdual宀Realtime QC 選擇質(zhì)控項目 Rules，在Setup中選擇質(zhì)控規(guī)則，按OK確認(rèn)。1.5 自動質(zhì)控項目設(shè)定：按Utilityt Applicati on 宀點(diǎn)需要自動指控的項目，選中Con trol I

17、n terval Time,在其中輸入質(zhì)控間隔時間（ min ）。1.6 每天質(zhì)控項目測定：按Utilityt Systemt qc Setting,選中 Routine QC TestSelection t OK每天質(zhì)控項目可包括自動質(zhì)控項目。2室內(nèi)質(zhì)控運(yùn)行2.1 Stand by狀態(tài)下運(yùn)行質(zhì)控：放好質(zhì)控架子及血清，按Start t Start 。2.2 分析中執(zhí)行質(zhì)控：將放好質(zhì)控血清的質(zhì)控架子從急診入口放入即可。3質(zhì)控結(jié)果查詢3.1 實時質(zhì)控查看：按 Q（T In divdual ，選擇相應(yīng)質(zhì)控標(biāo)本及項目，顯示質(zhì)控結(jié)果。更 換項目只需在Test Mode下選擇需要項目即可。3.2 質(zhì)控數(shù)據(jù)

18、查看：在 Q（T In divdual ，選擇質(zhì)控項目，按 Accumulate輸入要查看的 質(zhì)控數(shù)據(jù)范圍，顯示累積質(zhì)控數(shù)據(jù)。3.3 質(zhì)控圖查看：按 Q（TCumnlative t選擇質(zhì)控項目t Chart，顯示質(zhì)控圖。（五）HITACHI 7600型自動生化分析儀標(biāo)本測定程序1常規(guī)標(biāo)本測定1.1 單個標(biāo)本登記1.1.1 按 Workplace tTest Selectiont Ssmple Routine 進(jìn)入常規(guī)工作屏幕。1.1.2 在常規(guī)工作屏幕中，在 Type處選擇標(biāo)本類型（血清或尿液）；Sequenee No.處輸 入標(biāo)本號；Sample ID 處輸入患者病案號； Sample Cu

19、p處選擇標(biāo)本杯類型； Sample Volume 處選擇標(biāo)本量（常量、減量、增量） ；Demographics處選擇標(biāo)本屬性（采血日期、性別 /年 齡、標(biāo)本信息）。選擇項目鍵或套餐鍵后按 Save保留輸入信息，按 OK完成標(biāo)本登記。1.1.3 標(biāo)本號自動遞增為下一號，重復(fù)以上操作登記另一標(biāo)本。1.2 批量標(biāo)本登記（用于同一批標(biāo)本測定相同項目）1.2.1 在常規(guī)工作屏幕中， 按1.1.2相同的操作登記首個標(biāo)本的內(nèi)容，并選擇項目鍵或套餐鍵。1.2.2 按Repeat，輸入此批標(biāo)本的最后號碼，按OK完成一批標(biāo)本登記。1.3標(biāo)本測定1.3.1 按預(yù)先登記的位置， 將標(biāo)本按順序放置在灰色標(biāo)本架，再裝入標(biāo)

20、本架托盤， 置于標(biāo)本投入部，并放下標(biāo)本架推板。1.3.2按Start t在Start Sample No.Sequenee輸入起始標(biāo)本號，再按Start 開始測2急診標(biāo)本測定2.1 在"Operati on狀態(tài)下測定急診標(biāo)本”2.1.1 按 Workplace tTest Seleetion tSample ORoutine O Stat 中選中急診，在急診屏幕的各欄處輸入必要的標(biāo)本信息，如標(biāo)本類型、標(biāo)本位置號、標(biāo)本用量、標(biāo)本屬性和測定項目等。2.1.2 將裝有急診標(biāo)本的急診架子放入急診投入口內(nèi)，急診標(biāo)本即可進(jìn)入儀器進(jìn)行測2.2 在"S.Stop/Washing Probe

21、/Stop/StandBy”（加樣停/洗針/停機(jī)/待機(jī)）狀態(tài)下測定急診標(biāo)本。2.2.1 急診標(biāo)本項目選擇和放置同上。2.2.2 將裝有急診標(biāo)本的急診架子放入急診投入口內(nèi)，然后按star,在Start SampleNo.Ser/PI輸入起始標(biāo)本號或空標(biāo)本號后，按start測定急診標(biāo)本。3復(fù)查標(biāo)本測定3.1 設(shè)置標(biāo)本自動復(fù)查：按Start tChange選中O RoutineOStat tOK儀器在完成初次分析的項目后，自動執(zhí)行復(fù)查。3.2 未設(shè)置自動復(fù)查的標(biāo)本要執(zhí)行復(fù)查時3.2.1 按 Workplace tTest Seleetion tSample Routine t選中需復(fù)查的標(biāo)本號，加到

22、Rerun List后，按OK確認(rèn)。如對原來的標(biāo)本參數(shù)有改變，則重新設(shè)定標(biāo)本量、復(fù)查的項目、標(biāo)本架號和位置號等。3.2.2 儀器牌Start By狀態(tài)時，將需要復(fù)查的標(biāo)本放入復(fù)查架子（粉紅色），再裝入標(biāo)本架托盤，置于標(biāo)本投入部，并放下標(biāo)本架推板。 按Start t輸入起始標(biāo)本號t Start執(zhí)行。 4測定結(jié)果處理4.1 結(jié)果審核：按 Workplace tData Review，選中左側(cè)方框內(nèi)標(biāo)本號，右側(cè)方框既顯 示該標(biāo)本所有項目的結(jié)果。4.2 觀察反應(yīng)曲線：在 Data Review 屏幕中選中標(biāo)本和項目，按Reaction Monitor顯示反應(yīng)曲線。4.3 結(jié)果編輯（需要時執(zhí)行）：在Da

23、ta Review屏幕中，選中左側(cè)方框內(nèi)標(biāo)本號（可多 選），按 Print t Data Print 后，按 OK打印。（六）HITACHI 7600型自動生化分析儀維護(hù)保養(yǎng)程序1 P模塊每周維護(hù)1.1 清洗反應(yīng)杯1 Cell Wash t Select t P1 t1.1.1 在清潔劑位置放置足夠的清洗劑。1.1.2 按 Utilityt Maintenance,在維護(hù)屏幕中選擇Execute清洗，清洗結(jié)束后進(jìn)入Staand By狀態(tài)。1.2 測定杯空白1.2.1 在 Maintenance 中選擇 7 Cell Biank宀Select 宀 P1Execute,清洗結(jié)束后進(jìn)入Stand B

24、y狀態(tài)。觀察杯空白結(jié)果按Print宀Utility 宀Cell Biank 宀View。1.2.2 若杯空白數(shù)值超過土 1000,需要將反應(yīng)杯取出浸泡在 2% Hitergent中過夜。再 用清水及純水充分清洗， 再次做杯空白，若杯空白值仍過大， 或使用超過1個月以上，更換 所有反應(yīng)杯。1.3清掃標(biāo)本針、試劑針、攪拌棒的各清洗槽，用試管刷蘸2% Hiterge nt進(jìn)行洗刷。在各清洗槽處，倒入10ml的2% Hitergent ;然后分別在各清洗槽處倒入100ml的水清洗。2 P模塊每月維護(hù)2.1 觀察反應(yīng)杯間空白值差距，如果800，更換該反應(yīng)杯，更換后運(yùn)行一次杯空白測試。2.2 清潔并擦凈試

25、劑冷藏庫。2.3 清洗反應(yīng)曹及反映槽排水過濾網(wǎng)。2.4 清洗供水過濾網(wǎng)。2.5 清掃散熱器過濾網(wǎng)。3 P模塊每三個月維護(hù)3.1 更換標(biāo)本吸量器密圭寸墊。3.2 更換試劑吸量器密封墊。3.3 清掃冷卻風(fēng)扇。4 P模塊每半年維護(hù)4.1 更換光源燈，更換后執(zhí)行一次杯空白測定。5 D模塊每周維護(hù)5.1 清洗反應(yīng)杯5.1.1 在清潔劑位置放置足夠的清洗劑。5.1.2 在Maintenance 維護(hù)屏幕中選擇 1 Cell Wash宀Select宀D1 Execute，清洗結(jié)束 后進(jìn)入Stand By狀態(tài)。5.2 測定杯空白5.2.1 在 Maintenance 維護(hù)屏幕中選擇 7 Cell Blank

26、宀 Select 宀 D1 Execute，清洗結(jié)束后進(jìn)入 Stand By狀態(tài)。觀察杯空白結(jié)果按Print宀Utility宀Cell Blank 宀View。5.2.2 若杯空白數(shù)值超過土 1000，需要將反應(yīng)杯取出浸泡在 2% Hitergent中過夜。再 用清水及純水充分清洗， 再次做杯空白，若杯空白值仍過大， 或使用超過1個月以上，更換 所有反應(yīng)杯。5.3 清掃標(biāo)本針、試劑針、攪拌棒的各清洗槽，用試管刷蘸2% Hiterge nt進(jìn)行洗刷。5.4 流路（周）清洗5.4.1 清洗設(shè)定：按 Utility 宀System宀選擇 Page2/4 宀Select 宀 Pipe Setting

27、宀選中位置t Edit t Reage nt PrimeRi nse and Prime Prime cycle 20 Rgnt .Nozzle Wash ，清洗4次。5.4.2 運(yùn)行流路（周）清洗5.4.2.1 準(zhǔn)備500ml純水，將試劑取下，換上純水。按UtilitytSystemt選擇Page2/4tSelect t Pipe Setting t選中位置t Execute。5.4.2.2 清洗結(jié)束后，換上試劑執(zhí)行試劑灌注。按Reage nt t Sett ing t Reage nt Prime tD1tParameter 宀選中全部項目后宀 Select 宀選中"Rinse

28、and Prime Prime cycle 6 OK Execute。6 D模塊每月維護(hù)6.1 觀察反應(yīng)杯間空白值差距，如果800,更換該反應(yīng)杯，更換后運(yùn)行一次杯空白測試。6.2 清潔并擦凈試劑冷藏庫。6.3 清洗反應(yīng)槽及反應(yīng)槽排水過濾網(wǎng)。6.4 清洗供水過濾網(wǎng)。6.5 清掃散熱器過濾網(wǎng)。6.6 流路（月）清洗6.6.1 清洗設(shè)定：按 Utility t Systemt按 Page1/4 至 Page2/4 t Select t Pipe Setting t選中Pipe Name,按Edit t選中Ma in te nance Item List ，按 Add將管道加到列表中。在 Pipe Name 輸入保養(yǎng)名稱t OK確認(rèn)。選擇 Reage nt Prime 時按 Parameter t Parameter tV