中藥注射劑處方點評指南

1、中藥注射劑處方點評指南 中藥注射劑處方點評指南 一、概述中藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、 純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、 乳狀液及供臨用前配制成 溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng) 障礙患者使用，在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤等疾病的治療方面有著獨特的治療優(yōu)勢。自抗戰(zhàn)時期第一種中藥注射劑 柴胡注射液 問世以來， 已有多種中藥注射劑被開發(fā)應(yīng)用 于臨床，為國家多個藥品目錄所收載見附件 。然而，在中藥注射劑的開發(fā)和臨床應(yīng)用范圍 不斷擴增的同時， “葛根素注射液、 “魚腥草注射液、 “刺五加注射液、 “茵梔黃注射液、 “雙黃連注射液等中藥注射劑所引起的嚴重

2、不良反響 /事件，使得中藥注射劑的平安性問題逐 漸成為社會廣泛關(guān)注的話題。2011年 4 月 25 日，國家食品藥品監(jiān)視管理局發(fā)布的 ?2021年國家藥品不良反響監(jiān)測年度 報告?指出， 2021 年全年，中藥注射劑引起的不良反響 /事件、嚴重不良反響 /事件在中成藥中 的占比分別為 50.9%、87.2%，在引起不良反響 /事件、嚴重不良反響 /事件排名前 20 位的中成 藥中，中藥注射劑分別占據(jù) 17 位、20位。由此可見，中藥注射劑的平安性問題已不能無視。為警示社會關(guān)注中藥注射劑的使用，自 2001 年 11月起，國家藥品不良反響監(jiān)測中心不斷 以發(fā)布 ?藥品不良反響信息通報 ?的形式，將中

3、藥注射劑的不良反響情況告知社會， 以促進中藥 注射劑的合理使用 ?藥品不良反響信息通報 ?相關(guān)中藥注射劑信息見附件 ?？v觀中藥注射劑生產(chǎn)、 流通、使用過程， 導(dǎo)致不良反響 /事件產(chǎn)生的原因， 可歸納為： 1. 藥 物自身問題，如：原料藥材、制備工藝、組成成分、質(zhì)量控制標準、運輸和存儲等不符合相關(guān) 要求，未能保證藥品質(zhì)量； 2. 平安性研究與風(fēng)險管理缺乏，如臨床前動物試驗、臨床試驗、 上市后臨床研究等缺乏或不完整，未能充分證實藥品的平安； 3. 個體差異，如患者年齡、性 別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、 中醫(yī)證候或體質(zhì)等的不同， 導(dǎo)致機體對藥品的反響不同；4. 臨床不合理使用。為促進臨床合理使

4、用中藥注射劑， 2021 年，衛(wèi)生部發(fā)布了 ?中藥注射劑的臨床使用根本原 那么 ?，指出，使用中藥注射劑時應(yīng)做到： 1. 選用品種嚴格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑；2. 辨證施藥，嚴格掌握功能主治； 3. 嚴格掌握用法用量及療程； 4. 嚴禁混合配伍，慎重聯(lián)合 用藥； 5. 用藥前仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者慎用； 6. 對老人、兒童、肝腎功能異常患者 等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強監(jiān)測； 7. 加強用藥監(jiān)護。在實際臨床治療過程中，中藥注射劑的使用存在著： 1. 劑量選擇不當(dāng)，過量使用； 2. 未 辨證用藥； 3. 聯(lián)合用藥方法不當(dāng)； 4. 溶媒選擇不適宜； 5. 操作不當(dāng)

5、引起污染； 6. 給藥途徑選 擇錯誤； 7. 用藥監(jiān)測執(zhí)行不到位或未開展； 8. 用藥療程過長等問題。為促進中藥注射劑等中成藥的合理使用， 2021 年，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布 ?中成藥臨床應(yīng) 用指導(dǎo)原那么 ?，制定“中成藥臨床應(yīng)用根本原那么、 “聯(lián)合用藥原那么、 “孕婦使用中成 藥的原那么、“兒童使用中成藥的原那么，提出“開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測、建立中成藥 應(yīng)用點評制度。同年，衛(wèi)生部發(fā)布 ?醫(yī)院處方點評管理標準 ?試行，將中藥注射劑納入專 項點評范疇。制定中藥注射劑處方點評指南，促進中藥注射劑專項點評工作標準、有效開展，有利于 醫(yī)療機構(gòu)評估、了解、掌握、改良中藥注射劑的臨床使用，促進合理用藥。

6、二、點評依據(jù)1. ?處方管理方法 ?部長令 53 號2. ?醫(yī)院處方點評管理標準試行 ?衛(wèi)醫(yī)管發(fā) 2021 28 號3. ?中藥處方格式及書寫標準 ?國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā) 202157 號4. ?中藥注射劑臨床使用根本原那么 ?衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 202171號5. ?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南中成藥 2021 年版基層局部 ?衛(wèi)辦藥政發(fā) 2021232 號6. ?中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么 ?國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā) 2021 30號7. 藥品說明書、點評方案1. 抽樣頻率： 1 次/月；2. 抽樣時間：每月 1 日到月末；3. 抽樣范圍：中藥注射劑處方含住院醫(yī)囑 ；4. 抽樣方法：全樣本或等距離隨機抽樣；5. 中藥注射

7、劑處方選取標準：含有批準文號以“ z開頭的注射劑的處方；6. 點評內(nèi)容：1根本用藥： 中藥注射劑根本藥物使用、 中藥注射劑應(yīng)用于特殊人群 如:妊娠期婦女、兒童等情況；2合理用藥：辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。四、點評要點【點評標準】1. 適應(yīng)證不適宜；2. 遴選的藥品不適宜；3. 藥品劑型或給藥途徑不適宜；4. 用法、用量不適宜；5. 聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用；6. 重復(fù)給藥；7. 其它用藥不適宜情況?！军c評細那么】1.適應(yīng)證不適宜的；【點評要點】處方藥品與臨床診斷不符。? 例如：診斷為“上呼吸道感染，處方藥品為丹參注射液。丹

8、參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心成效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無資料顯示可用于“上呼吸道感染的治療?！军c評細那么】2 遴選的藥品不適宜的;【點評要點】藥品與臨床診斷相符，但未遵循中醫(yī)辨證用藥或辨病辨證結(jié)合用藥原那么，僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用藥品；? 中藥注射劑為現(xiàn)代制劑技術(shù)與中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物，在一定程度上保存著中藥的屬 性，其使用需遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，將辨證與辨病相結(jié)合。如僅根據(jù)西醫(yī)診斷，以“病 為用藥依據(jù)，可能會導(dǎo)致藥物治療效果降低甚至病情加重等后果出現(xiàn)。? 例如：診斷為“風(fēng)寒感冒，處方藥品為“注射用雙黃連注射用雙黃連雖可用于感冒治療， 但因其具有清熱解毒、辛涼解表的成效，主要應(yīng)用

9、于風(fēng)熱感冒，如應(yīng)用于風(fēng)寒感冒可能會加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、寒顫、高熱及其它相關(guān) 病癥。藥品與臨床診斷相符，但應(yīng)用于需要制止使用的以下特殊人群：妊娠期或哺乳期婦女；? 妊娠期婦女必須用藥時，選用藥物應(yīng)對胎兒無損害，制止使用可導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn) 或?qū)μ河兄禄饔玫乃幬铮? 禁用：毒性較強或藥性猛烈的藥物，砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、 烏頭、附子、土螫蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、 巴豆等；兒童或嬰幼兒；? 宜優(yōu)先選用兒童專用藥，對于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑，或者含有對小兒 有特殊毒副作用成分的中藥注射劑，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險/收益，除無其它治療藥

10、物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用；? 對于有兒童專用藥或其他治療藥物，而選擇成人用藥或?qū)和卸靖弊饔玫乃?物，可判定為“遴選的藥品不適宜。老年患者；肝腎功能異常者；有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴重不良反響者；處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。? 例如：8種中藥注射劑根本藥物禁忌情況如下： 孕婦禁用：清開靈注射液； 對本品過敏或嚴重不良反響病史者禁用：柴胡注射液、清開靈注射液、生脈注射液、 丹參注射液； 有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者禁用：參麥注射液、脈絡(luò)寧注射液； 對本品某種成分過敏者禁用：血栓通注射液或粉針、血塞通注射液或粉針-對人參、三七過敏者或?qū)凭叨冗^敏者禁用； 特殊疾病者禁

11、用：血栓通注射液或粉針、血塞通注射液或粉針-腦溢血急性期禁用； 特殊生理狀態(tài)者禁用：丹參注射液-月經(jīng)期及有出血傾向禁用?！军c評細那么】3. 藥品劑型或給藥途徑不適宜的；【點評要點】藥品劑型不適宜：注射劑型與患者體質(zhì)強弱、病情輕重緩急不符合。給藥途徑不適宜：能口服給藥的，選用注射給藥；? 妊娠婦女、兒童盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。能肌內(nèi)注射給藥的，選用靜脈注射或滴注給藥；只可肌內(nèi)注射的，開成靜脈注射；只可靜脈注射的，開成肌肉注射；只可緩慢滴注的，開成快速推注；非注射方式使用注射劑時，給藥途徑仍寫為注射。? 例如：8種中藥注射劑根本藥物給藥途徑如下： 1種給藥方式：柴胡注射液-肌內(nèi)注

12、射；脈絡(luò)寧注射液-靜脈滴注; 2種給藥方式：清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液-肌內(nèi)注射、靜脈滴注；血塞通注射液-肌內(nèi)注射、靜脈滴注；注射用血塞通凍干-靜脈注射、靜脈滴注； 3種給藥方式：血栓通注射液或粉針、丹參注射液-肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈注射?！军c評細那么】4 用法、用量不適宜的；【點評要點】選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；單次劑量：單次用量過大或缺乏，超出允許范圍；給藥頻次：頻次過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；輸注濃度：溶媒量過多或缺乏，導(dǎo)致輸注濃度過低或過高；輸注速率：速度過快；使用療程：過短或過長，起不到治療作用或產(chǎn)生毒副作用。特殊人群：需調(diào)

13、整用法用量的未調(diào)整：老年患者：使用劑量應(yīng)取使用劑量范圍偏小值；妊娠期婦女：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥； 兒童患者：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。? 例如：8種中藥注射劑根本藥物溶媒選擇如下： 水：注射用血栓通-肌內(nèi)注射； 0.9%氯化鈉注射液：清開靈注射液、血塞通注射液或粉針 ）、脈絡(luò)寧注射液-靜脈滴注；注射用血栓通凍干-靜脈注射； 葡萄糖注射液：清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液或粉針、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液-靜脈滴注。? 局部藥物僅可選用一種溶媒，如： 只能用葡萄糖為溶媒：舒血寧注射液、參附注射液、紅花注射

14、液、茵梔黃注射液、香丹注射液、冠心寧注射液、消癌平注射液等； 只能用0.9%氯化鈉為溶媒：復(fù)方苦參注射液、鴨膽子油乳注射液、血必凈注射液、 燈盞細辛注射液等?！军c評細那么】5 聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；【點評要點】中藥注射劑與中藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用：未分開使用，混合配伍；? 需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應(yīng)分開使用；? 除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。聯(lián)合使用藥性峻烈、成效相似或均含有毒性成分的藥物；? 例如：丹參注射液與紅花注射液、銀杏葉注射液與苦碟子注射液等均為活血化瘀類中藥注射劑，成效相似，防止聯(lián)合使用。未遵循主治成效互

15、補及增效減毒原那么，無正當(dāng)理由聯(lián)合使用功能相反的藥物，或兩 種藥物聯(lián)合使用后，出現(xiàn)成效減弱、畐M乍用或毒性增強、嚴重不良反響發(fā)生等不 良后果。? 例如：參附注射液因含有附片，而附子與半夏、瓜蔞、貝母等屬相反藥物，因此制止 與含有半夏、貝母的中成藥聯(lián)合使用。中藥注射劑與西藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用：未分開使用，混合配伍；? 中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，必須同一途徑用藥時，應(yīng)將中西藥分 開使用，慎重考慮兩種注射劑的使用間隔時間，且中間要有間隔液，同時要考慮藥物 間的相互作用，嚴禁混合配伍。中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相似，聯(lián)合使用后治療作用過度增強，超出了機 體所能耐受的能力，

16、引起不良反響；? 例如：丹參注射液與阿司匹林、華法令等抗凝血藥物合用時，可使溶栓作用增強，可導(dǎo)致出血，因此，兩種藥物聯(lián)合使用時需調(diào)整劑量。中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相反，聯(lián)合使用后，成效降低；? 例如：丹參可抑制血小板及凝血功能，激活纖溶酶原-纖溶酶系統(tǒng)，促進纖維蛋白原溶 解，故丹參注射液不宜與維生素 K凝血酶等合用，否那么會降低止血藥的療效。中藥注射劑與西藥聯(lián)合使用后，副作用或毒性增強，產(chǎn)生不良反響?！军c評細那么】6 重復(fù)給藥的；【點評要點】藥物成分一樣但通用名不同；? 例如：血栓通注射液與血塞通注射液均由三七總皂苷構(gòu)成。含有同一種或同一類成分。? 例如： 柴胡注射液與氨酚柴胡注射液、

17、護肝片、丹梔逍遙丸、逍遙丸、氣滯胃痛顆粒等均含 有柴胡； 清開靈注射液與熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸鈉片、膽酸止 咳片等均含有膽酸； 參麥注射液與生脈注射液均含有紅參； 血栓通注射液或血塞通注射液與三七片、頸舒顆粒等均含有三七； 丹參注射液與香丹注射液等均含有丹參，丹參川芎嗪注射液、丹參酮UA磺酸鈉注射液等由丹參提取物制備而成?！军c評細那么】7. 其它用藥不適宜情況的【點評要點】上述點評細那么以外的其它不適宜用藥情況五、工作表格點評表1:中藥注射劑專項點評處方登記表點評表2:中藥注射劑專項點評處方統(tǒng)計表點評表1中藥注射劑專項點評處方登記表醫(yī)療機構(gòu)名稱：處方編號：患者姓名：性

18、別：男；女年齡：妊娠期：是；否臨床診斷：辨證論治：是；否藥品名稱：根本藥物：是；否中給藥途徑：用藥不適宜情況：藥選用溶媒：適應(yīng)癥不適宜的;注注單次劑量：遴選的藥品不適宜的；射詡給藥頻次：藥品劑型或給藥途徑不適宜的；屣輸注濃度：用法、用量不適宜的；（使中輸注速率：聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；用，卜圭使用療程：疑似重復(fù)用藥的;況與其他藥物聯(lián)合使用:其他，注明：一樣途徑；不同途徑；否登記日期:處方科室:處方醫(yī)師:藥師簽名:點評表2中藥注射劑專項點評處方統(tǒng)計表醫(yī)療機構(gòu)名稱：處方日期：月 日-月 日統(tǒng)計人：審核人：序號用 藥 不 適 宜 處 方問題代碼存在冋題門診處方數(shù)急診處方數(shù)醫(yī)囑單11-1適應(yīng)

19、癥不適宜的21-2遴選的藥品不適宜的31-3藥品劑型或給藥途徑不適宜的41-4用法、用量不適宜的51-5聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的61-6疑似重復(fù)用藥的81-7其他，注明：不適宜處方數(shù)張點評處方總數(shù)張不適宜處方比例（）六、注射用燈盞花素例如內(nèi)容關(guān)注點適應(yīng)癥用于中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛特殊人群出血性疾病和腦溢血出血期患者禁用給藥途徑可肌內(nèi)注射、靜脈注射溶媒1. 可選用生理鹽水、5%葡萄糖 或10%葡萄糖2. 禁用PH值低于4.2的溶媒用法用量1. 肌內(nèi)注射：510mg+2ml H2O, Bid2. 靜脈注射：2050mg+250ml NS或 500ml 5% GS，或 500ml 10%

20、 GS 丨，Qd,或遵醫(yī)囑配伍禁忌1. 與氨基糖苷類藥物反響可產(chǎn)生沉淀2. 與PH值低于4.2的輸液或藥物合用可使有效成分析出相似成分燈盞花素是由燈盞花提取的黃酮類成分，燈盞細辛注射液那么是由燈盞細辛別名：燈盞花中提出的酚酸類成分，兩種注射液可能含有一樣成分，不宜合用附：注射用燈盞花素說明書【通用名稱】注射用燈盞花素【成份】 燈盞花素，輔料為甘露醇?！拘誀睢勘酒窞辄S色的疏松塊狀物?！竟δ苤髦巍炕钛?，通絡(luò)止痛。用于中風(fēng)后遺癥，冠心病，心絞痛?！疽?guī)格】10mg ?！居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射，一次 510mg，一日2次。臨用前，用2ml注射用水溶解后使用 。靜脈注射，一次 2050mg，一日1次。用2

21、50ml生理鹽水或500ml 5% 或10%葡萄糖注射液溶解后 使用，或遵醫(yī)囑?！静涣挤错憽?使用本品偶見全身發(fā)癢，胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。假設(shè)出現(xiàn)以上情況，請即刻停藥并對癥處理， 病癥即可消失?！窘伞砍鲅约膊『湍X溢血出血期禁用?！究记绊氈?. 玻璃瓶出現(xiàn)破裂、鋁蓋外翻，請勿使用。2. 在與其它藥物合用時，必須先用【用法用量】項下指定的溶解后再與其他藥物混合，混合后發(fā)生渾濁、 沉淀時請勿使用?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 本品與氨基糖苷類藥物如硫酸慶大霉素反響產(chǎn)生沉淀，稀釋本品所用的注射器、針頭應(yīng)防止與氨基 糖苷類藥物接觸。PH值低于4.2的輸液或藥物合用。2. 本品與PH值偏低的溶液使用

22、時，可使有效成分析出，故不得與【貯藏】密圭寸，遮光。【包裝】管制注射劑玻璃瓶，10mg/瓶X10瓶/盒?！居行凇?6個月?！緢?zhí)行標準】中藥成方制劑第二十冊 WS3-B-3879-98七、附件表1： ?中國藥典？2021年版收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表表2: ?國家根本藥物目錄？基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用局部2021年版收錄中藥注 射劑情況表表3: ?國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 ？2021年版收錄中藥注射劑 情況統(tǒng)計表表4: ?藥品不良反響信息通報？涉及中藥注射劑情況統(tǒng)計表表5: ?國家根本藥物目錄？收錄中藥注射劑處方點評關(guān)注重點系列表1 ?中國藥典？2021年版收錄中藥注射劑情況

23、統(tǒng)計表編號功能藥品名稱1辛涼解表柴胡注射液2清熱開竅清開火注射液3益氣復(fù)脈參麥注射液4益氣復(fù)脈生脈注射液5活血祛瘀血栓通注射液表2 ?國家根本藥物目錄？基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用局部2021年版收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表編號功能藥品名稱1辛涼解表柴胡注射液2清熱開竅清開火注射液3益氣復(fù)脈參麥注射液4益氣復(fù)脈生脈飲注射液5活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通凍干6活血祛瘀血塞通注射液、注射用血塞通凍干7活血祛瘀丹參注射液8滋陰活血脈絡(luò)寧注射液表3 ?國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄2021年版收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表?編號功能藥品名稱類型1辛涼解表柴胡注射液甲類2辛涼解表雙黃連注射液（含雙

24、黃連凍干粉針）乙類3清熱解毒蓮必治注射液乙類*4清熱解毒清熱解毒注射液乙類5清熱解毒熱毒寧注射液乙類6清熱解毒喜炎平注射液乙類7清熱解毒腫節(jié)風(fēng)注射液乙類8清熱理肺痰熱清注射液乙類9清熱理肺銀黃注射液乙類10清熱理肺魚腥草注射液乙類*11清肝膽濕熱因梔黃注射液甲類12清肝膽濕熱苦黃注射液乙類13回陽救逆參附注射液甲類*14平喘喘可治注射液乙類15平喘止喘靈注射液乙類16清熱開竅清開火注射液甲類*17清熱開竅醒腦靜注射液乙類*18健脾益氣刺五加注射液乙類19益氣復(fù)脈參麥注射液甲類*20益氣復(fù)脈生脈注射液甲類*21行氣活血香丹注射液甲類22養(yǎng)血活血丹參注射液甲類*23養(yǎng)血活血丹紅注射液乙類*24滋陰

25、活血脈絡(luò)寧注射液甲類25化瘀寬胸紅花注射液乙類26化瘀寬胸苦碟子注射液乙類27化瘀寬胸銀杏葉注射液乙類28化瘀寬胸注射用丹參多酚酸鹽乙類*29化瘀通脈三七皂苷注射制劑甲類30化瘀通脈燈盞細辛注射制劑乙類31化瘀通脈冠心寧注射液乙類32化瘀通脈疏血通注射液乙類33化瘀祛風(fēng)天麻素注射液乙類34祛風(fēng)通絡(luò)祖師麻注射液乙類35祛風(fēng)除濕正清風(fēng)痛寧注射液乙類36化瘀祛濕腎康注射液乙類37清熱利濕消痔靈注射液甲類38抗腫瘤華蟾素注射液甲類*39抗腫瘤艾迪注射液乙類*40抗腫瘤得力生注射液乙類*41抗腫瘤復(fù)方苦參注射液乙類*42抗腫瘤康萊特注射液乙類*43抗腫瘤消癌平注射液乙類*44抗腫瘤鴉膽子油乳注射液乙類*

26、45輔助腫瘤治療參芪扶止注射液乙類46輔助腫瘤治療黃芪注射液乙類*47輔助腫瘤治療康艾注射液乙類*48輔助腫瘤治療豬苓多糖注射液乙類*有適應(yīng)癥或使用醫(yī)療機構(gòu)限制表4 ?藥品不良反響信息通報？涉及中藥注射劑情況統(tǒng)計表編號通報期數(shù)通報時間通報藥品112001.11清開靈注射液、雙黃連注射劑232002.12葛根素注射液、穿琥寧注射劑、參麥注射劑342003.8魚腥草注射液472004.11莪術(shù)油注射液582005.4蓮必治注射液6102006.2葛根素注射劑7212021.4清開靈注射劑8222021.5雙黃連注射劑9232021.9穿琥寧注射劑、炎琥寧注射劑10382021.6細辛腦注射劑114

27、42021.1生脈注射液12452021.3香丹注射液表5 ?國家根本藥物目錄？收錄中藥注射劑處方點評關(guān)注重點系列 表5-1柴胡注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份柴胡成效清熱解表適應(yīng)癥感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱特殊人群1.禁用于：對本品有過敏或嚴重不良反響病史者2. 慎用于：孕婦、過敏體質(zhì)者3. 不宜用于：無發(fā)熱者給藥途徑肌內(nèi)注射用法用量肌內(nèi)注射：24ml, 1-2次/ 日配伍禁忌無明確說明成分重復(fù)1. 含柴胡的西藥：氨酚柴胡注射液2. 君藥為柴胡的中成藥：護肝片顆粒、膠囊、丹梔逍遙丸、逍遙丸顆粒、氣滯胃痛 顆粒片）等表5-2清開靈注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份君藥：膽酸、豬去氧膽

28、酸成效清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅適應(yīng)癥熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見 上述證候者特殊人群1. 禁用于：孕婦、對本品過敏或嚴重不良反響病史者2. 慎用于：有表證惡寒發(fā)熱者、藥物過敏史者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS、10%GS、0.9%NS用法用量1. 肌內(nèi)注射：24ml/日2. 靜脈滴注：重癥患者 20-40ml/ 日，+ 10%GS 200ml或 0.9%NS 100ml；或 10ml+ 5%GS （或 0.9%NS100ml3. 推薦滴注速度：兒童 20-40滴/分、成人40-60滴/分4. 其他：稀釋后需于 4h內(nèi)用完配伍禁忌

29、不可配伍使用：硫酸慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等成分重復(fù)1. 含有膽酸的西藥：熊去氧膽酸片 （軟膠囊、膠囊、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸 鈉片等2. 君藥為膽酸的中成藥：膽酸止咳片等表5-3參麥注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份紅參君藥、麥冬臣藥成效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈適應(yīng)癥氣陰兩虛型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥；輔助腫瘤治療特殊人群禁用于：有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：24ml, Qd2. 靜脈滴注：10-60ml , + 5%GS 250-5

30、00ml，或遵醫(yī)囑配伍禁忌無明確說明成分重復(fù)君藥為紅參的中成藥：生脈注射液顆粒、膠囊等表5-4生脈注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份紅參君藥、麥冬臣藥、五味子佐、使藥成效益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫適應(yīng)癥氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌堵塞、心源性休克、感染 性休克等具有上述證候者特殊人群1. 禁用于：對本品過敏或嚴重不良反響病史者、有實證及暑熱等病熱邪尚感者，咳而尚有表 證未解者2. 慎用于：孕婦、過敏體質(zhì)者3. 不宜用于：寒凝血瘀胸痹心痛者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：24ml, 1-2次/日2. 靜脈滴注：20-60ml , + 5%G

31、S 250-500ml，或遵醫(yī)囑配伍禁忌不宜合用：藜蘆、五靈脂成分重復(fù)君藥為紅參的中成藥：參麥注射液等表5-5血栓通注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份二七總皂苷成效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，腦血管病后遺癥，內(nèi)眼病，眼前房出血等特殊人群1. 禁用于：腦溢血急性期者、對人參或三七過敏者、對酒精高度過敏者2. 慎用于：孕婦、低血壓者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒0.9%NS、10%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：2-5ml , 1-2次/日2. 靜脈注射：2-5ml , +0.9%NS 20-40ml , 1-2 次/日3. 靜脈滴注：2-5ml , +10 % GS

32、 250-500ml , 1-2 次/日4. 理療：2ml, +H2O 3ml，負極導(dǎo)入配伍禁忌無明確說明成分重復(fù)1. 由三七總皂苷組成的藥物：血塞通注射液等2. 主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片膠囊、頸舒顆粒等表5-6注射用血栓通凍干處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份三七總皂苷成效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥瘀血阻絡(luò)，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥特殊人群1. 禁用于：腦溢血急性期者、對人參或三七過敏者、對酒精高度過敏者2. 慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒H2O、0.9%NS、10%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：150mg，+H2O 3.75ml，1-2

33、次/日，或遵醫(yī)囑2. 靜脈注射：150mg，+0.9%NS 30-40ml，1-2次/日，或遵醫(yī)囑3. 靜脈滴注：250-500mg, +10% GS 250-500ml, Qd，或遵醫(yī)囑4. 理療：100mg, +H2O 3ml，負極導(dǎo)入配伍禁忌無明確說明成分重復(fù)同血栓通注射液"表5-7血塞通注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份二七總皂苷成效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)證；動脈粥狀硬化性血栓性腦堵塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞見淤血 阻絡(luò)證者特殊人群1. 禁用于：出血性腦血管病急性期者、對人參或三七過敏患者2. 慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射溶媒0.9%NS、

34、5%-10%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：100mg , 1-2次/日2. 靜脈滴注：200-400mg , +0.9%NS或 5%-10 % GS250-500ml, Qd配伍禁忌無明確說明成分重復(fù)1. 由三七總皂苷組成的藥物：血栓通注射液等2. 主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片膠囊、頸舒顆粒等表5-8注射用血塞通凍干處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份三七總皂苷成效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者特殊人群1. 禁用于：腦溢血急性期者、既往對人參或三七過敏者、對酒精高度過敏者2. 慎用于：孕婦給藥途徑靜脈注射、靜脈滴注溶媒0.9

35、%NS、5%-10%GS、20%-50%GS用法用量1. 臨用前+專用溶媒2. 靜脈注射：200mg , +0.9%NS 或 25%-50% GS40-60ml , Qd3. 靜脈滴注：200-400mg , +0.9%NS 或 5%-10 % GS250-500ml , Qd配伍禁忌無明確說明成分重復(fù)同血塞通注射液"表5-9丹參注射液處方點評考前須知內(nèi)容關(guān)注點成份丹參成效活血化瘀，通脈養(yǎng)心適應(yīng)癥冠心病胸悶，心絞痛特殊人群1. 禁用于：對本類藥物有過敏或嚴重不良反響病史者、月經(jīng)期及有出血傾向者2. 慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注溶媒5%GS、50%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：2-4ml，1-2次/日；2.