cochrane納入的RCT文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)中文版

1、cochrane納入的RCT文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)中文版Table 8.5.a: TheCochrane Collaboration ' s toolfor assess ing risk of bias偏倚類(lèi)型判斷指標(biāo)評(píng)價(jià)員的判斷選擇偏倚隨機(jī)序列的產(chǎn)生足夠詳細(xì)的描述用于生成分配序 列的方法，以評(píng)估產(chǎn)生的分組是否 具有可比性。生成隨機(jī)序列不充分， 發(fā)生選擇偏倚分配隱藏足夠詳細(xì)的描述隱藏分配序列的 方法，以決定干預(yù)的分配在納入之 前或納入過(guò)程中是否可見(jiàn)分配前分配隱臧不充分 發(fā)生選擇偏倚實(shí)施偏倚頭施者和參與者 雙盲應(yīng)對(duì)每個(gè)主 要結(jié)局進(jìn)行評(píng)估（或分類(lèi)結(jié)局）如果有，描述對(duì)參與者和頭施者仃 盲法，避免其了

2、解干預(yù)信息的所有 措施。提供任何與所實(shí)施的盲法是 否有效地相關(guān)信息。參與者和實(shí)施者了解干 預(yù)的相關(guān)信息導(dǎo)致實(shí)施 偏倚測(cè)量偏倚結(jié)局評(píng)估中的盲 法每個(gè)主要結(jié)局 均應(yīng)評(píng)估（或分類(lèi) 結(jié)局）如果有，描述對(duì)結(jié)局者行盲法，避 免其了解自己所接受的干預(yù)信息 的所有措施。提供任何與所實(shí)施的 盲法是否有效地相關(guān)信息。結(jié)局評(píng)估者了解分配的 干預(yù)措施將導(dǎo)致測(cè)量偏 倚失訪偏倚不全結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)每 個(gè)主要結(jié)局均應(yīng) 評(píng)估（或分類(lèi)結(jié) 局）描述每個(gè)主要結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整性， 包括分析中的自然缺失和排除。這 些缺失數(shù)據(jù)是否報(bào)告，在各個(gè)干預(yù) 組的數(shù)目（并與總樣本量比較）， 數(shù)據(jù)缺失以及重新納入分析的原 因不全結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的數(shù)量， 性質(zhì)，處理方式

3、導(dǎo)致失 訪偏倚發(fā)表偏倚Selective report ing.說(shuō)明如何審查選擇性報(bào)道結(jié)局的 可能性，以及審查結(jié)果選擇性報(bào)道結(jié)局導(dǎo)致發(fā) 表偏倚其它偏倚其它偏倚來(lái)源說(shuō)明不包括在上述偏倚中的其它 重要偏倚如果特定的問(wèn)題或條目事先在計(jì) 劃書(shū)中指出，應(yīng)對(duì)每一項(xiàng)說(shuō)明不包括在上述各項(xiàng)中的 偏倚Table 8.5.d: Criteria for judging risk of bias in the Risk of bias ' assessment tool隨機(jī)序列的產(chǎn)生隨機(jī)序列產(chǎn)生不充分導(dǎo)致選擇偏倚判斷為低風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)研究者描述隨機(jī)序列產(chǎn)生過(guò)程譬如：*參考隨機(jī)數(shù)字表使用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字生成器扔硬幣洗

4、牌的卡片和信圭寸擲骰子抽簽*最小化*最小化，可實(shí)現(xiàn)無(wú)隨機(jī)元素，被認(rèn)為相當(dāng)于是隨機(jī)的。判斷為高風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)研究者描述序列的產(chǎn)生使用的是非隨機(jī)的方法。通常是 系統(tǒng)的非隨機(jī)方法，例如：通過(guò)奇偶或出生日期產(chǎn)生序列通過(guò)入院日期產(chǎn)生序列通過(guò)類(lèi)似住院號(hào)或門(mén)診號(hào)產(chǎn)生序列相對(duì)于上面提到的系統(tǒng)方法，其它非隨機(jī)的方法少見(jiàn)的 多，也更明顯。通常包括對(duì)參與者進(jìn)行判斷或非隨機(jī)的 方法，例如：臨床醫(yī)生判斷如何分配參與者判斷如何分配基于實(shí)驗(yàn)室檢查或系列測(cè)試的結(jié)果分配基于干預(yù)的可獲取性進(jìn)行分配偏倚風(fēng)險(xiǎn)不清楚的判 斷標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有足夠的信息判斷隨機(jī)序列的產(chǎn)生存在高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng) 險(xiǎn)分配隱藏分配前不充足的分配隱藏導(dǎo)致選擇偏倚低風(fēng)險(xiǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)參與

5、者以及納入?yún)⑴c者的研究者因以下掩蓋分配的方法 或相當(dāng)?shù)姆椒?，事先不了解分配情況中心分配（包括電話，網(wǎng)絡(luò)，藥房控制隨機(jī)）相同外形的順序編號(hào)的藥物容器；順序編號(hào)、不透明、密封的信封高風(fēng)險(xiǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)參與者以及納入?yún)⑴c者的研究者可能事先知道分配，因 而引入選擇偏倚，譬如基于如下方法的分配：使用攤開(kāi)的隨機(jī)分配表（如隨機(jī)序列清單）分發(fā)信封但沒(méi)有合適的安全保障（如透明、非密 封、非順序編號(hào)）交替或循環(huán)*出生日期病歷號(hào)其它明確的非隱藏過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)未知沒(méi)有足夠信息判斷為低風(fēng)險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)。通常因分配隱藏 的方法未描述或描述不充分。例如描述為使用信封分配， 但為描述信封是否透明？密封？順序編號(hào)？對(duì)參與者和實(shí)施者的盲法因參與

6、者和實(shí)施者了解干預(yù)情況而導(dǎo)致實(shí)施偏倚偏倚低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：* 無(wú)盲法或盲法不充分，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)員判斷結(jié)局不 太可能受到缺乏盲法的影響參與者和主要實(shí)施者均實(shí)施可靠的盲法，且盲法 不太可能被打破偏倚咼風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：*無(wú)盲法或盲法不充分，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)員判斷結(jié)局很 可能受到缺乏盲法的影響嘗試對(duì)關(guān)鍵的參與者和實(shí)施者行盲法，但盲法很 可能被打破，結(jié)局很可能受到缺乏盲法的影響風(fēng)險(xiǎn)未知任何如下標(biāo)準(zhǔn)：沒(méi)有足夠信息判斷為低風(fēng)險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)研究未描述此情況對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)實(shí)施盲法結(jié)局評(píng)價(jià)者了解干預(yù)分配信息將導(dǎo)致測(cè)量偏倚偏倚低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：* 無(wú)盲法或盲法不充分，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)員判斷結(jié)局不 太可能受到缺乏盲法的影

7、響參與者和主要實(shí)施者均實(shí)施可靠的盲法，且盲法 不太可能被打破高風(fēng)險(xiǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：*無(wú)盲法或盲法不充分，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)員判斷結(jié)局很 可能受到缺乏盲法的影響嘗試對(duì)關(guān)鍵的參與者和實(shí)施者行盲法，但盲法很 可能被打破，結(jié)局很可能受到缺乏盲法的影響風(fēng)險(xiǎn)未知任何如下標(biāo)準(zhǔn)：沒(méi)有足夠信息判斷為低風(fēng)險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)*研究未描述此情況結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)不完整不全結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的數(shù)量，性質(zhì)，處理方式導(dǎo)致失訪偏倚偏倚低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)缺失數(shù)據(jù)*缺失數(shù)據(jù)的產(chǎn)生不大可能與真實(shí)結(jié)局相關(guān)（對(duì)于 生存數(shù)據(jù)，刪失不大可能引入偏倚）缺失數(shù)據(jù)的數(shù)目在各干預(yù)組相當(dāng)，且各組缺失原 因類(lèi)似對(duì)二分類(lèi)變量，與觀察事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)相比，缺 失比例不足以影響預(yù)

8、估的干預(yù)效應(yīng)對(duì)連續(xù)性結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)，缺失數(shù)據(jù)的合理效應(yīng)規(guī)模（均 數(shù)差或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差）不會(huì)大到影響觀察的效應(yīng)規(guī) 模；缺失的數(shù)據(jù)用合適的方法進(jìn)行估算高風(fēng)險(xiǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：缺失數(shù)據(jù)的產(chǎn)生很大可能與真實(shí)結(jié)局相關(guān)，缺失 數(shù)據(jù)的數(shù)目及缺失原因在各干預(yù)組相差較大對(duì)二分類(lèi)變量，與觀察事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)相比，缺 失比例足以影響預(yù)估的干預(yù)效應(yīng)對(duì)連續(xù)性結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)，缺失數(shù)據(jù)的合理效應(yīng)規(guī)模（均 數(shù)差或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差）足以影響觀察的效應(yīng)規(guī)模； 意向治療分析中存在實(shí)際干預(yù)措施與隨機(jī)分配 的干預(yù)相違背的情況對(duì)缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行簡(jiǎn)單的不合適的估算風(fēng)險(xiǎn)未知任何如下標(biāo)準(zhǔn)：沒(méi)有報(bào)道缺失或排除的情況，無(wú)法判斷高風(fēng)險(xiǎn)或 低風(fēng)險(xiǎn)（如未說(shuō)明隨機(jī)的數(shù)量，未提供

9、數(shù)據(jù)缺失 的原因）*研究未描述此情況選擇性發(fā)表選擇性發(fā)表導(dǎo)致發(fā)表偏倚偏倚低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：*實(shí)驗(yàn)的計(jì)劃書(shū)可獲取，系統(tǒng)評(píng)價(jià)感興趣的所有首 要或次要結(jié)局均按計(jì)劃書(shū)預(yù)先說(shuō)明的方式報(bào)道實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書(shū)不可得，但很明顯發(fā)表的報(bào)告包括所 有的結(jié)局，包括預(yù)先說(shuō)明的結(jié)局（這種性質(zhì)的有 說(shuō)服力的文字可能少見(jiàn)）高風(fēng)險(xiǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)任何如下標(biāo)準(zhǔn)：不是所有的預(yù)先說(shuō)明的首要結(jié)局均被報(bào)道 一個(gè)或多個(gè)首要結(jié)局為采用預(yù)先說(shuō)明的測(cè)量方 法、分析方法或數(shù)據(jù)子集來(lái)報(bào)道系統(tǒng)評(píng)價(jià)感興趣的一個(gè)或多個(gè)首要結(jié)局報(bào)道不 全，以至于不能納入 meta分析研究未報(bào)道此研究應(yīng)當(dāng)包含的主要關(guān)鍵結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)未知沒(méi)有足夠信息判斷高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)，貌似大部分研究會(huì)被分

10、為此類(lèi)OTHER BIAS不包括在以上五種的其它偏倚偏倚低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)研究應(yīng)未引入其它來(lái)源的偏倚高風(fēng)險(xiǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)至少有一種重要的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，例如：具有與特殊試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)的潛在偏倚來(lái)源或被指欺詐或其它問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)未知可能存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)，但存在以卜兩種中的一種沒(méi)有足夠信息評(píng)估是否存在其它重要的偏倚風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有足夠的證據(jù)認(rèn)為發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題會(huì)引入偏倚Table 8.7.a: Possible approach for summary assessments ofthe risk of bias for each importa nt outcome (across doma ins) withi n and across studiesRisk of bias解釋對(duì)單個(gè)研究對(duì)多個(gè)研究整體Low risk of bias.合理的偏倚不太 可能?chē)?yán)重改變結(jié) 果每一類(lèi)偏倚均為 低風(fēng)險(xiǎn)絕