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文檔簡介

1、學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考帶你全面了解O 藥、 K藥、T 藥、I 藥、B 藥毫無疑問, PD-1 抑制劑是這幾年腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破,也是腫瘤患者需要了解的全新藥物。 PD-1 已經(jīng)獲批了多種適應(yīng)癥,包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等,一旦起效,就有機(jī)會長期生存、而且比傳統(tǒng)放化療副作用小得多。加之兩大重磅藥物K藥和 O藥已經(jīng)被中國藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)境內(nèi)上市,標(biāo)志著腫瘤治療全面進(jìn)入免疫時代。目前,全球上市的免疫抑制劑PD-1 和 PD-L1共 5 個:O 藥: Opdivo(Nivolumab)K 藥: Keytruda(Pembrolizumab)T 藥: Tecentriq(Atezolizum

2、ab)I 藥: Imfinzi(Durvalumab)B 藥: Bavencio(Avelumab)藥品名稱靶點生產(chǎn)商首次獲批時間使用周期學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考劑型規(guī)格使用劑量適應(yīng)癥國內(nèi)上市情況價格學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考關(guān)于 PD-1 的幾大問題1.療效如何?在絕大多數(shù)、 未經(jīng)挑選的實體瘤中, 單獨使用PD-1 抑制劑的有效率只有 10%-30%左右。唯一的例外,是經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,有效率突破60%以上。究其受到追捧的原因是: PD-1 抑制劑療效的持久性。由于免疫系統(tǒng)具有記憶功能,因此一旦 PD-1 抑制劑起效,其中部分病友實現(xiàn)臨床治愈,也就是說五年、十年不復(fù)發(fā)

3、、不進(jìn)展、長期生存,尤其是較早的惡性黑色瘤、腎癌以及非小細(xì)胞肺癌。2.如何預(yù)測療效?1) PD-L1 表達(dá): PD-L1 表達(dá)越高,有效率越高。PD-L1 表達(dá),在肺腺癌、惡性黑色瘤等腫瘤中,格外有用。 PD-L1表達(dá)超過50%的晚期非小細(xì)胞肺癌,可以直接首選單獨的PD-1 抗體 K藥治療,有效率在40%上下。2)MSI 檢測: MSI-H 的消化道腫瘤,有效率可以達(dá)到50%左右。 MSI 檢測特別適合消化道腫瘤、子宮內(nèi)膜癌等患者。3)腫瘤基因突變負(fù)荷(TMB)檢測: 一般認(rèn)為, TMB 大于 20 個突變 /Mb ,就是 TMB 高。TMB 高的患者,接受PD-1 抑制劑治療的有效率高、生存

4、期長。4)腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)檢測: 浸潤的淋巴細(xì)胞越多,PD-1 抑制劑的有效率越高。3.如何評價療效?對于絕大多數(shù)實體瘤 (淋巴瘤除外) ,PD-1 抑制劑起效平均時間大約是 2-4 個月。因此,用藥以后,每隔 6-8 周,復(fù)查一次影像學(xué)是最標(biāo)準(zhǔn)的。影像學(xué)提示腫瘤縮小或者穩(wěn)定,可以繼續(xù)用藥。如果影像學(xué)提示腫瘤增大,但是患者一般情況尚可,可以再用藥2-3 次,以觀后效,因為 10%左右的患者會出現(xiàn)“假進(jìn)展“;如果第二次復(fù)查,腫瘤繼續(xù)增大,那就考慮換藥。學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考4.應(yīng)持續(xù)用藥多久?目前國內(nèi)外,標(biāo)準(zhǔn)的方案是:手術(shù)或同步放化療后,鞏固性、輔助性使用的病友,PD-1

5、抑制劑建議用滿1 年;而晚期的、全身轉(zhuǎn)移的病友,建議用滿2 年。然而,越來越多的證據(jù)支持,使用 PD-1 抑制劑滿 6 個月,且腫瘤縮小達(dá)到完全緩解、 部分緩解(腫瘤縮小超過 30% 以上)的病友,可以再鞏固 2-3 次后,酌情停藥或調(diào)整劑量和間隔。5.副作用如何?總體副作用遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的放化療。 對于最常見的流感樣癥狀, 對癥處理比如退燒、 止痛、多休息等。對于皮疹,可以用一點尿素軟膏、氫化可的松軟膏。對于甲狀腺問題,可以請內(nèi)分泌科醫(yī)生會診。甲亢可以服用抗甲狀腺藥物,甲減可以補(bǔ)充優(yōu)甲樂。6.注意事項?病情進(jìn)入終末期、臥床不起的病人;有急性細(xì)菌感染,尚未控制的病人;做過肝移植、腎移植的病人;有系統(tǒng)性紅斑狼瘡、白塞病、干燥綜合征、血管炎等自身免疫病,尚未控制的病人;攜帶MDM2 擴(kuò)增、 EGFR突變、 JAK突變等病人等不適合使用PD-1 抑制劑。越來越多的證據(jù)表明,PD-1 抑制劑這類免疫治療,應(yīng)該在患者一

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