年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱中藥藥劑學(xué)

1、1 1 / / 171720112011 年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要 組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：1 1中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識(shí)和基本理論。2 2中藥制劑單元操作（粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等）的基本原理、方法與應(yīng)用。3 3中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。4 4中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。5 5中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點(diǎn)和應(yīng)用。6 6中

2、藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗(yàn)方法。7 7生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論知識(shí)與應(yīng)用。8 8中藥制劑配伍變化的基本理論知識(shí)。9 9中藥炮制的基本理論知識(shí)，常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點(diǎn)。1010常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)一 中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇（一）中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展1 1常用術(shù)語(yǔ)中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、 飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMPGMP等術(shù)語(yǔ)2 2歷史回顧與現(xiàn)狀（1 1）歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn)（2 2）中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀（二）中藥劑型的分1 1中藥劑型的分類不同分類方法及

3、所涉及的劑型2 2 / / 1717類與選擇2 2中藥劑型的選擇(1) 劑型與療效(2) 劑型選擇基本原則(三)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典、部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制規(guī)范(1) 藥典的性質(zhì)、作用(2)中國(guó)藥典的沿革、 組成及相關(guān)內(nèi)容(3) 部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用. .二、藥劑衛(wèi)生(一)基本要求1.1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可 能被微生物污染的途徑(1) 藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(2) 藥品可能被微生物污染的途徑2 2制藥環(huán)境的空氣凈化(1) 空氣凈化技術(shù)(2) 凈化級(jí)別及其適用范圍(二)滅菌方法與無(wú)菌操作1.1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用D D 值、Z Z 值、F F 值及 F0F0 值在滅菌中的意義與應(yīng)用2

4、.2.常用滅菌方法(1) 滅菌方法的分類與滅菌機(jī)理(2) 干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(3) 熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(4) 過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(5) 60C0-160C0-1 射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用(6) 氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用3.3.無(wú)菌操作法無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)(三)消毒與防腐常用消毒劑與防腐劑(1) 常用消毒劑(2) 常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用三、粉碎篩析與混合(一)粉碎粉碎目的與常用方法(1) 粉碎的目的(2)干法粉碎常用方法及其適用范圍. .(3) 濕法粉碎常用方法及其適用范圍(4) 低溫粉碎及其適用范圍3 3 / / 171

5、7(5) 超微粉碎的適用范圍(6) 常用粉碎機(jī)械的適用性(二)篩析藥篩與粉末分等(1) 篩析的目的(2) 藥篩的種類與規(guī)格， 篩號(hào)與目號(hào)的 對(duì)應(yīng)關(guān)系(3) 粉末的分等(三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)1 1粉體的基本性質(zhì)比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用2 2粉體性質(zhì)對(duì)制劑的影響粉體性質(zhì)對(duì)混合、分劑量、充填、可壓 性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效 性的影響(四)混合混合及其適用性(1) 常用混合方法及其適用性(2) 等量遞增法及其適用性(3) 打底套色法及其適用性四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥(一)浸提1.1.浸岀過(guò)程與影響因素(1) 中藥的浸岀過(guò)程(2) 影響浸提的主要因素2.2.常用的浸

6、提溶劑與浸 提輔助劑(1) 常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用(2) 常用浸提輔助劑及其應(yīng)用3.3.常用浸提方法煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用(二)分離與精制1 1常用分離方法(1) 沉降分離法、離心分離法的特點(diǎn)與 選用(2) 濾過(guò)分離方式及影響濾過(guò)速度的因 素(3) 常用濾過(guò)方法與應(yīng)用2.2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、4 4 / / 1717大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點(diǎn)(三)濃縮影響濃縮的因素與常用濃縮方法(1) 影響濃縮的因素(2) 常壓濃縮、減壓濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用(3) 薄膜濃縮的特點(diǎn)、常用設(shè)備與應(yīng)用

7、四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥(四)干燥影響干燥的因素與常用干燥方法(1) 影響干燥的因素(2) 常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用五、散劑(一)基本要求特點(diǎn)與分類(1) 特點(diǎn)(2) 分類(二)散劑的制備不同類型散劑的制備(1) 一般散劑的制備(2) 特殊類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求與檢查六、浸岀藥劑(一)基本要求特點(diǎn)與分類(1) 特點(diǎn)(2) 分類(二)常用浸岀藥劑1 1湯劑與合劑(1) 湯劑的主要特點(diǎn)與制備(2) 合劑的制備及應(yīng)用2.2.糖

8、漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用3 3酒劑與酊劑酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用5 5 / / 17174.4.流浸膏劑、浸膏劑、茶 劑(1) 流浸膏劑、浸膏劑的主要特點(diǎn)、 制 備及應(yīng)用(2) 茶劑的分類與制備(三)浸岀藥劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目七、液體藥劑(一)基本要求特點(diǎn)與分類(1) 特點(diǎn)(2) 分類(二)表面活性劑1.1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用(1) 膠束與臨界膠束濃度(2) 親水親油平衡值及其應(yīng)用(3) 起曇和曇點(diǎn)(4) 表面活性劑的毒性(5) 表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用2.2.

9、常用表面活性劑(1) 表面活性劑的類型與特點(diǎn)(2) 表面活性劑常用品種與應(yīng)用(三)增加藥物溶解度的方法增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素(1) 藥物溶解的不同程度(2) 增加藥物溶解度的常用方法及原理(3) 影響增溶的因素(四)各類液體藥劑1 1真溶液型液體藥劑(1) 真溶液型液體藥劑的特點(diǎn)(2) 芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要占八、2 2膠體溶液型液體藥劑(1) 膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn)(2) 高分子溶液與溶膠的制備(3) 影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素3 3乳濁液型液體藥劑(1) 乳濁液型液體藥劑的組成與類型(2) 乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLBHLB 值的計(jì)算、乳劑的制備及應(yīng)

10、用6 6 / / 1717（3 3）影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不 穩(wěn)定現(xiàn)象4 4混懸型液體藥劑（1 1）混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制成 混懸型液體藥劑的藥物（2 2）潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝 劑及其應(yīng)用（3 3）混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用（4 4）影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素5 5液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查八、注射劑（附：滴眼液）（一）基本要求特點(diǎn)與分類（1 1）特點(diǎn)（2 2）分類（二）熱原1 1熱原及其基本性質(zhì)（1 1）熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn)（2 2）熱原的基本性質(zhì)2.2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法（1 1）污染熱原的途徑（2 2）去除熱原

11、的方法3 3熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng) 用（三）注射劑的溶劑注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求（1 1）制藥用水的種類及其應(yīng)用（2 2）注射用水的制備與質(zhì)量要求（3 3）注射用油的質(zhì)量要求與精制（四）注射劑的附加劑常用附加劑及其選用（1 1）增加藥物溶解度的附加劑及其選用（2 2）防止藥物氧化的附加劑及其選用（3 3）調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計(jì)算（4 4）調(diào)整 pHpH 的附加劑、 抑菌劑、 止痛劑及其選用7 7 / / 1717(五)中藥注射劑的半成品中藥注射用半成品的要求與制備(1) 中藥注射用半成品的基本要求(2) 中藥注射用半成品提取、 純化的常用方法(3) 去

12、除藥液中鞣質(zhì)的方法(1 1)制備工藝流程與應(yīng)用(2 2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要1 1中藥注射液求(六)中藥注射劑(3 3)安瓿處理、藥液配制、濾過(guò)、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點(diǎn)2.2.中藥注射用無(wú)菌粉末(1) 質(zhì)量要求(2) 制法(七)輸液劑輸液劑的種類、作用及制備(1) 種類及其作用(2) 制備要點(diǎn)(八)其他注射劑1 1乳狀液型注射劑(1) 質(zhì)量要求(2) 制備要點(diǎn)2 2混懸液型注射劑(1) 質(zhì)量要求(2) 制備要點(diǎn)八、注射劑(附：滴眼液)(九)中藥注射劑質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1) 質(zhì)量要求(2) 檢查項(xiàng)目與方法(十)滴眼液質(zhì)量要求及影響療效的因素(1) 質(zhì)量要求(2) 吸收

13、途徑及影響療效的因素(3) 常用附加劑九、外用膏劑(一)基本要求1.1.特點(diǎn)與分類(1) 特點(diǎn)(2) 分類2 2藥物透皮吸收的途徑(1 1)藥物透皮吸收的途徑及其影響因素(2 2)影響藥物透皮吸收的因素8 8 / / 17171.1.特點(diǎn)與常用基質(zhì)(二)軟膏劑2.2.軟膏劑的制備3.3.眼膏劑黑膏藥的特點(diǎn)與制備(三)膏藥1.1.橡膠膏劑2.2.凝膠膏劑3 3貼劑常用外用膏劑的質(zhì)量要(五)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查求與質(zhì)量檢查(四)貼膏劑作用特點(diǎn)、吸收途徑及影十、栓劑(1(1 特點(diǎn)(2(2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型(3(3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用(4(4)乳劑型基

14、質(zhì)的類型與基本處方分析(1(1 藥物加入基質(zhì)的一般方法(2(2)研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性制備要點(diǎn)與質(zhì)量要求(1(1 特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分(2(2)基質(zhì)原料及其處理方法(3(3)制備工藝及其要點(diǎn)(1(1 組成與特點(diǎn)(2(2)基質(zhì)的組成(1(1 組成與特點(diǎn)(2(2)基質(zhì)的組成貼劑的組成(1(1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要(2(2)軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目(1(1 作用特點(diǎn)(一)基本要求響因素(二)栓劑的基質(zhì)要求與類型(三)栓劑的制備制備方法(2(2)直腸栓中藥物的吸收途徑及影響因(1(1)基質(zhì)的要求(2(2)基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì)(1(1)栓劑的制法9 9 / /

15、1717(2) 熱熔法的制備要點(diǎn)與應(yīng)用(3) 潤(rùn)滑劑的種類與選用(4) 置換價(jià)及其計(jì)算(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1) 質(zhì)量要求(2) 融變時(shí)限檢查方法十一、膠囊劑(一)基本要求特點(diǎn)與分類(1) 特點(diǎn)與分類(2) 不宜制成膠囊劑的藥物(二)膠囊劑的制備1 1硬膠囊劑的制備(1) 空膠囊的原料與輔料(2) 空膠囊的規(guī)格及其選用(3) 藥物的處理、填充與應(yīng)用2 2軟膠囊的制備(1) 軟膠囊的囊材組成(2) 軟膠囊對(duì)充填物的要求(3) 滴制法、壓制法制備軟膠囊的操作 要點(diǎn)與應(yīng)用(4) 中藥軟膠囊常見的質(zhì)量問(wèn)題及其原因(三)膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求

16、十二、丸劑(一)基本要求分類與特點(diǎn)(1) 分類(2) 特點(diǎn)(二)水丸1 1水丸的賦形劑水丸賦形劑的常用品種與選用2.2.水丸的制備(1) 水丸對(duì)藥粉的要求(2)泛制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng) 用(3) 起模方法十二、丸劑(三)蜜丸(含水蜜丸)1 1蜜丸的類型、蜂蜜的選擇與煉制(1) 類型(2) 蜂蜜的要求與選擇1010 / / 1717(3 3)煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用2 2制備(1)塑制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng) 用(2) 水蜜丸的制備方法及要點(diǎn)(四)濃縮丸1 1濃縮丸的分類與飲片的處理原則(1) 分類(2) 飲片的處理原則2 2濃縮丸的制備制法與應(yīng)用(五)糊丸和蠟丸1 1糊丸(1) 常用的賦形劑(2) 制法與要點(diǎn)十二、丸劑2.2.蠟丸制法與要點(diǎn)(六)滴丸1.1.常用基質(zhì)、冷凝液及藥物的分散狀態(tài)(1) 常用基質(zhì)的要求與種類(2) 冷凝液的要求、種類與