檢驗科室內(nèi)質(zhì)控制度

1、檢驗科室內(nèi)質(zhì)控制度 、定量檢測項目的每日質(zhì)控 1. 所有實用的 ,技術(shù)上可行的分析步驟都應使用質(zhì)控品 , 并且與病人標本以同樣方式檢 測，非常規(guī)項目每周或每月進行測試。 2. 質(zhì)控包含于每批病人標本的檢測或者是定時間隔內(nèi)進行的檢測 (不超過 24小時), 一般 將室內(nèi)質(zhì)控品放在第 1號， LIS 特批號： 99.未上網(wǎng)的結(jié)果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí) 行 Westgard 多規(guī)則質(zhì)控方案。 (1).如質(zhì)控結(jié)果在閾限(2SD)范圍內(nèi),可以報告分析結(jié)果。 (2) 12s警告,質(zhì)控中一個是大于 2SD但小于3SD僅作警告，并啟動其他規(guī)則判斷質(zhì) 控數(shù)據(jù)，其他規(guī)則均符合，判斷是隨機錯誤，報告可發(fā)。 敏

2、感。 -2s ，判斷失控，對隨機誤差敏感。 41s失控：有4個連續(xù)的結(jié)果連續(xù)超過-1S或+1S，判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。 10X 失控： 10個連續(xù)的質(zhì)控同時大于均值，或小于均值 ,判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏 感。 出現(xiàn)失控應通知組長，啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理。 13s失控：一個質(zhì)控是大于 3SD判斷失控, 對隨機誤差敏感。 22s 失控：如果兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果超過均值的 +2S或-2s，判斷失控，對系統(tǒng)誤差 5) R4s 失控：兩份質(zhì)控物中，一個結(jié)果超過均值 +2S另一個結(jié)果超過均值 7) 3、急診檢測設(shè)備或替代設(shè)備的質(zhì)控，按照設(shè)備比對計劃進行試驗，確保檢測結(jié)果的誤差 在 CLIA8

3、8 能力驗證計劃的可接受范圍內(nèi)。 4、出現(xiàn)失控時，當日報告不能發(fā)放，由組長啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序進行處理， 糾正后作出發(fā)出報告的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。 、定性檢測項目的每日質(zhì)控 1 、實用的且技術(shù)上可行的所有定性操作步驟中應使用質(zhì)控品。 2 、每批病人標本檢測跟隨陰陽性對照并將質(zhì)控結(jié)果記錄。 、如果質(zhì)控結(jié)果符合要求（如陰性或陽性） ，定性結(jié)果可以報告。 、如果質(zhì)控結(jié)果不符合要求， 則要求組長討論解決。 、組長啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理，作出相應的決定，并將其記錄在各組室 內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。 三、建立一個可接受的可信限 RCV 1. 每引進一種新的操作程序

4、或一種新的質(zhì)控，盡可能在一個多星期里作 30 次（至少 20 次）分析以建立一個 2SD 范圍，當檢測頻率低或花費大，檢測時間的程序例外，在這種 情況下， 通過測試含有特定值的質(zhì)控物來檢測質(zhì)量。 2. 操作步驟： . 對所有結(jié)果計算平均值和標準差； . 去除大于一個平均標準差的結(jié)果， 再計算定值和標準差， 重復這一步驟直到資料中無 越線者； .計算2SD范圍; 計算變異系數(shù)CV,優(yōu)異CV值為1%好的CV為4%,可接受CV值為12%根據(jù)實驗的 用途和分析技術(shù)的狀態(tài)來仔細檢查 CV值,在重新評估檢測結(jié)果時可能通過使用雙份標本, 4)越線者 :X=(MxSD)X (5)cv(%)=SD/X*100

5、四、儀器設(shè)備的功能檢查及維護 1. 儀器設(shè)備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫 2. 必須做儀器維護和保養(yǎng)的的日維護、周維護、月維護,并記錄于儀器維護保養(yǎng)專用登 記本,功能檢查合格者才允許檢驗和報告結(jié)果。 五、質(zhì)控回顧小節(jié) 1.所有標本的質(zhì)控結(jié)果由組長每月做一次回顧，并將記錄報告給科主任。 降低標準差或其他指標來降低 CV值。 3. 計算: (1) 平均值： X=2 X/N (2) 對20個值計算標準差 :S= 2 (X-X)/(N-1) (3) 對20 個值計算標準差 :S=KwX最大值-最小值） 2. 所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧 , 并做一份報告給科主任。 3. 標本質(zhì)控回顧的證明應每季度進行一次分析總結(jié)，上報科主任