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1、慢性乙型肝炎84例中藥辨證治療療效觀察                作者:呂文良 王少麗 陳蘭羽 姚乃禮 閆潔 萬(wàn)方 孫婷婷 【摘要】  目的觀察中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎的療效。方法采用病例自身前后對(duì)照方法,以中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎患者84例,療程6個(gè)月,隨訪3個(gè)月,觀察患者治療前后及隨訪期間肝功能,血清HBsAg,HBeAg,HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率及癥狀體征的變化。結(jié)果治療3個(gè)月、6個(gè)月、隨訪3個(gè)月ALT復(fù)常率分別為53.6

2、%,66.7%,90.5%。在治療6個(gè)月后,有4例患者HBsAg血清學(xué)陰轉(zhuǎn),1例患者出現(xiàn)HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。治療6個(gè)月后,HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為6.81%。HBV DNA的陰轉(zhuǎn)率隨治療時(shí)間及隨訪時(shí)間而增加。治療3個(gè)月后,患者證候療效顯效率為29.8%,有效率為63.1%,總有效率達(dá)92.9%。治療6個(gè)月后,患者證候療效痊愈率為1.2%,顯效率75.9%,總有效率達(dá)97.1%。治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪,證候臨床治愈率為25.6%,顯效率為68.3%,總有效率為97.6%。結(jié)論中藥在促使HBsAg陰轉(zhuǎn)/血清學(xué)轉(zhuǎn)換、HBeAg陰轉(zhuǎn)/血清學(xué)轉(zhuǎn)換,恢復(fù)肝功能、促進(jìn)HBV DNA陰轉(zhuǎn)、促進(jìn)患者癥狀、體征的

3、恢復(fù)上均有明顯療效。 【關(guān)鍵詞】  慢性乙型肝炎; 中藥; 辨證論治Abstract:ObjectiveTo observe the efficacy of TCM treatment based on different symptoms and signs in patients with chronic hepatitis BMethodsThe autogenic control before and after study was used. The 84 patients with CHB were treated to receive TCM treatment bas

4、ed on pathogenesis obtained through different symptoms and signs. Patients were treated for 6 months and followed for an additional 3 months. The changes of liver function,negative conversion rate of HBsAg,HBeAg and HBV-DNA,symptoms and physical signs in patients were observed.ResultsALT normalizati

5、on rate in 3 months,6months and followed 3 months was 53.6%,66.7% and 90.5% respectively. Four patients in the TCM patients lost HBsAg and one had HBsAg seroconversion after 6 months treatment. The negative conversion rate of HBeAg was 6.81% after 6 months treatment.The negative conversion rate of H

6、BV-DNA gradually increased in course of treatment. The clinical symptoms were improved more significantly after treatment than before treatment.ConclusionIt is effective for TCM treatment in achieving virus loss and seroconversion, improving the liver funtion,clearing HBV DNA and improving symptoms

7、and signs.Key words:Chronic hepatitis B;  Traditional Chinese medicine;  Treatment based on different symptoms and signs   慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB)是危害人類健康的重大疾病,辨證論治是中醫(yī)的特點(diǎn)之一,我肝病門(mén)診在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院優(yōu)勢(shì)病種課題資助下,采用中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎84例,取得了滿意的療效?,F(xiàn)報(bào)道如下。1  對(duì)象與方法1.1  病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.1.1  西

8、醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2000年病毒性肝炎防治方案:生化學(xué)應(yīng)答:ALT水平恢復(fù)至正常(40 IU/L);病毒學(xué)應(yīng)答:血清HBV DNA檢測(cè)不到 (PCR法,103拷貝/ml);血清學(xué)應(yīng)答:血清HBeAg轉(zhuǎn)陰或HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換或HBsAg轉(zhuǎn)陰或HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。1.5.2  證候參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002年版)3中證候療效判定的標(biāo)準(zhǔn)。癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少95為臨床痊愈;癥狀、體征明顯改善,證候積分減少70為顯效;癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少30為有效;癥狀、體征均無(wú)明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30為無(wú)效。1.6  統(tǒng)計(jì)學(xué)處理統(tǒng)計(jì)分析

9、將采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算。失訪、脫落病例采用意向性分析。滿足正態(tài)性檢驗(yàn)的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),非正態(tài)資料采用秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)。         2  結(jié)果   84例中81例患者完成了治療,并接受了隨訪,3例患者脫落,作無(wú)效分析。2.1  生化學(xué)應(yīng)答(ALT復(fù)常率)在治療3個(gè)月時(shí),有45例患者ALT40IU/L,2例患者數(shù)據(jù)缺失,根據(jù)意向性分析的原則,ALT復(fù)常率為53.6%;治療6個(gè)月時(shí),有56例患者ALT復(fù)常,其中2例病例脫落,ALT復(fù)常率為6

10、6.7%;治療結(jié)束后3個(gè)月時(shí),有76例患者ALT復(fù)常,復(fù)常率為90.5%。2.2  血清學(xué)應(yīng)答(HBsAg陰轉(zhuǎn)/血清學(xué)轉(zhuǎn)換、HBeAg陰轉(zhuǎn)/血清學(xué)轉(zhuǎn)換)84例患者治療6個(gè)月后,有4例患者出現(xiàn)HBsAg血清學(xué)陰轉(zhuǎn),1例患者出現(xiàn)HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。44例HBeAg陽(yáng)性患者治療6個(gè)月后,有3例患者出現(xiàn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換,其HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為6.81%。2.3  病毒學(xué)應(yīng)答(DNA陰轉(zhuǎn)率)鑒于所納入病例HBeAg陽(yáng)性數(shù)及HBV-DNA水平的不同,本研究對(duì)中藥辨證論治治療對(duì)病毒學(xué)的影響進(jìn)行了分層研究。結(jié)果見(jiàn)表1。   在HBeAg陽(yáng)性且HBVDNA1.0

11、0e+04的患者中,治療6個(gè)月時(shí),DNA陰轉(zhuǎn)率為33.3%;治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí),DNA陰轉(zhuǎn)率為66.7%。在HBeAg陽(yáng)性且HBV DNA1.00e+04的患者中,在治療6個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí),DNA陰轉(zhuǎn)率均為57.1%。在HBeAg陰性且HBV DNA1.00e+04的患者中,治療6個(gè)月后,DNA陰轉(zhuǎn)率為75%,;治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí),中藥組的DNA陰轉(zhuǎn)率為81.3%。2.4  治療前后證候積分變化治療前后證候積分變化見(jiàn)表2。在治療3個(gè)月后,患者證候積分均數(shù)為16.52;在治療6個(gè)月后,患者的證候積分中位數(shù)為8;在治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí),患者證候積分中位數(shù)為4。在治療

12、3個(gè)月、6個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí),與治療前基線相比,差值均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),表明中藥辨證論治可以持續(xù)改善患者的癥狀、體征。表1  DNA水平分層的DNA陰轉(zhuǎn)率比較(略)表2  治療前后證候積分變化(略)“-”表示剛?cè)虢M時(shí)與基線一致,無(wú)比較2.5  證候療效證候療效結(jié)果見(jiàn)表3。在治療3個(gè)月后,患者證候療效顯效率為29.8%,有效率為63.1%,總有效率達(dá)92.9%。在治療6個(gè)月后,患者證候療效痊愈率為1.2%,顯效率75.9%,總有效率達(dá)97.1%。在治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí),證候臨床治愈率為25.6%,顯效率為68.3%,總有效率為97.6%??梢?jiàn),

13、中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎可迅速緩解患者的癥狀、體征。表3  治療前后證候療效的變化(略)2.6  安全性及不良反應(yīng)中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎安全性好,無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。3  討論   中醫(yī)認(rèn)為慢性肝炎是由濕熱疫毒之邪內(nèi)侵機(jī)體引起的。由于外感毒邪,內(nèi)因正虛,易形成正邪相持或正虛邪戀之勢(shì),導(dǎo)致慢性化。濕熱毒邪蘊(yùn)伏日久,必然傷及臟腑氣血,引起濕熱中阻,木郁土壅,脾失健運(yùn),進(jìn)一步發(fā)展則可導(dǎo)致脾氣虛弱,腎氣虧損之征。按照既往課題組大量慢性乙型肝炎流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,同時(shí)結(jié)合慢性乙型肝炎中醫(yī)證候名稱及診斷標(biāo)準(zhǔn),總結(jié)出肝膽濕熱、肝郁氣結(jié)、肝郁脾虛、血絡(luò)淤阻

14、、肝腎陰虛、脾腎陽(yáng)虛等證型在CHB患者中較為常見(jiàn)。根據(jù)中醫(yī)辨證論治的基本原則,分別采用茵陳蒿湯合五苓散、柴胡疏肝散合逍遙散、逍遙散合四君子湯、桃紅四物湯、六味地黃丸、腎氣丸等煎劑治療,并根據(jù)證候的主次之分有所側(cè)重地加減并聯(lián)合運(yùn)用。   慢性乙型肝炎目前缺乏特異的治療方法,拉米夫定、干擾素是目前公認(rèn)的抗病毒有效藥物,對(duì)HBeAg,HBV-DNA有較高的陰轉(zhuǎn)率,但近期療效僅為4050,停藥后易復(fù)發(fā),且與患者應(yīng)答反應(yīng)性有關(guān),具有一定的局限性6。從本研究辨證治療慢性乙型肝炎的療效看,在HBV-DNA的陰轉(zhuǎn)率方面,中藥辨證治療有較好的療效,尤其對(duì)HBeAg陰性但HBV-DNA陽(yáng)性患者

15、DNA陰轉(zhuǎn)率較高,另一方面,停藥后隨訪期間可以持續(xù)抑制病毒的復(fù)制,與目前抗病毒藥比較有較大的優(yōu)勢(shì)。本研究結(jié)果表明,運(yùn)用中醫(yī)辨證論治治療慢性乙型肝炎,在促使HBsAg陰轉(zhuǎn)/血清學(xué)轉(zhuǎn)換、HBeAg陰轉(zhuǎn)/血清學(xué)轉(zhuǎn)換,恢復(fù)肝功能、促進(jìn)HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、促進(jìn)患者癥狀、體征的恢復(fù)上均有明顯療效,且有不良反應(yīng)少、安全持久的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),值得深入研究并加以推廣。   慢性乙型肝炎的治療具有長(zhǎng)期性、復(fù)雜性和難治性的特點(diǎn),本實(shí)驗(yàn)僅觀察了患者治療3個(gè)月、6個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪時(shí)患者的病情進(jìn)展情況,關(guān)于中藥辨證治療干預(yù)本病的療效及疾病演變的規(guī)律仍需要進(jìn)行長(zhǎng)期、大樣本的動(dòng)態(tài)觀察,以進(jìn)一步說(shuō)明中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎的療效及優(yōu)勢(shì)。【參考文獻(xiàn)】  1 中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì),肝病學(xué)分會(huì).病毒性肝炎防治方案J.中華內(nèi)科雜志,2001,40(1):62.2 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國(guó)中醫(yī)

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