xx年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考點(diǎn)

1、xx 年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析考點(diǎn)下面是 xx 年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析考點(diǎn)，提醒各位考生備考過程中認(rèn)真研讀。藥典【 A 型題】1. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，原料藥的含量限度，如未規(guī)定上限時，系指上限不超過A.95.0%B.99.0%C.100.0%D.101.0%E.105.O%【答案】 D【解析】原料藥的含量 (%)時，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值， 它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量; 如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0%。關(guān)于檢驗(yàn)方法和限度的規(guī)定檢驗(yàn)方法：中國藥典規(guī)定的按藥典，采用其他方法的要與藥典方法對比，仲裁以中國藥典為準(zhǔn)?！?A 型題】1. 藥品檢驗(yàn)時，“稱定”系指稱取重

2、量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的A. 十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 萬分之一E. 十萬分之一【答案】 B【解析】“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一 ; “稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。關(guān)于精確度的規(guī)定“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;例： 0.2g 精密稱定， 0.2XXXg“稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;取用量為“約”若干時，指該量不得超過規(guī)定量的±10%?！熬芰咳　敝噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求。試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確

3、定。( 小數(shù)點(diǎn)后多一位)稱取“ 0.1g ”，系指稱取重量可為0.06 0.14g;稱取“ 2g”，指稱取重量可為1.5 2.5g;稱取“ 2.0g ”，指稱取重量可為1.95 2.05g;稱取“ 2.O0g”，指稱取重量可為1.995 2.O05g。【A 型題】1. 中國藥典中，收載阿司匹林“含量測定”的部分是A. 一部凡例B. 一部正文C. 一部附錄D. 二部凡例E. 二部正文【答案】 E【解析】阿司匹林屬于化學(xué)藥， 屬于藥典的第二部 ; 含量測定屬于正文內(nèi)容 ; 所以此題選 E。中國藥典 的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容 中國藥典由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成：一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑，

4、二部收載化學(xué)藥品及其制劑，三部為生物制品。中國藥典內(nèi)容分別包括凡例、 正文和附錄。凡例，把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明。正文按順序可分別列有： 品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、別、規(guī)格、貯藏及制劑等。附錄包含制劑通則、通用的檢測方法和指導(dǎo)原則?！?A 型題】1. 藥品儲藏項下規(guī)定的“陰涼處”系指貯藏處的溫度不超過A.0B.10C.20D.30E.40【答案】 C【解析】陰涼處系指不超過20。關(guān)于貯藏的規(guī)定避光系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色

5、透明、半透明容器 ;密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入;密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入 ; 熔封或嚴(yán)封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染 ; 陰涼處系指不超過 20; 涼暗處系指避光并不超過 20;冷處系指 2 l0 ;常溫系指 10 30。藥物的雜質(zhì)檢查【 A 型題】1. 關(guān)于藥物中雜質(zhì)的說法，正確的是A. 藥物中絕對不允許存在毒性雜質(zhì)B. 藥物中不允許存在普通雜質(zhì)C. 藥物中的雜質(zhì)均要求測定含量D. 雜質(zhì)的限量均用千分之幾表示E. 雜質(zhì)檢查多為限量檢查【答案】 E【解析】一定量的藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之

6、幾或百萬分之幾表示。藥物純度指藥物純凈程度，反映了藥物質(zhì)量的優(yōu)劣，含有雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素。雜質(zhì)：1. 有毒副作用的物質(zhì)2. 本身無毒副作用，但影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)雜質(zhì)的1. 生產(chǎn)過程中引入：(2) 試劑、溶劑、催化劑類(3) 生產(chǎn)中所用金屬器皿、 裝置以及其他不耐酸、 堿的金屬工具所帶來的雜質(zhì)2. 貯藏過程中產(chǎn)生：水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等雜質(zhì)的限量檢查雜質(zhì)限量：指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量，通常用百分之幾或百萬分之幾 (ppm)來表示S ：供試品的量， C：雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度，V ：雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積， L：雜質(zhì)限量【 X 型題】1. 關(guān)于檢查砷

7、鹽的二乙基二硫代氨基甲酸銀的法，正確的有A. 金屬鋅與堿作用，產(chǎn)生新生態(tài)的氫B. 新生態(tài)的氫與藥物中微量砷鹽反應(yīng)，生成具有揮發(fā)性的砷化氫C. 砷化氫氧化二乙基二硫代氨基甲酸銀，生成膠態(tài)銀D. 生成的膠態(tài)銀溶液呈紅色E. 生成的膠態(tài)銀溶液可溶于 51Onm的波長處測定吸光度【答案】 BCDE【解析】二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC法) 的原理：砷化氫與 Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的銀還原為紅色腔態(tài)銀。前面產(chǎn)生砷化氫的步驟同古蔡法。砷鹽檢查法古蔡法：原理：是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)，生成具有揮發(fā)性的砷化氫氣體，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷

8、斑， 與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液在相同條件下所生成的砷斑比較，來判斷藥物中砷鹽的含量。反應(yīng)如下：單位： mm圖 8-1 古蔡法檢砷裝置A. 標(biāo)準(zhǔn)磨口錐形瓶 B. 標(biāo)準(zhǔn)磨口塞 C.導(dǎo)氣管 D.旋塞 E. 旋塞蓋加醋酸鉛棉花目的：吸收 H2S，消除硫化物帶來的干擾加 KI 和 SnCl2 目的：還原五價砷，反應(yīng)可加快。重金屬檢查法檢查重金屬：銀、鉛、汞、銅、鎘、錫、銻、鉍等能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬。 中國藥典重金屬檢查法一共收載有四法，以 Pb 為代表。第一法：硫代乙酰胺法適用范圍：適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。測定條件：1. 每 1ml 含 10gPb 的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液，適宜比色范圍為 25m

9、l 溶液中含 1020?g 的 Pb2+。2. 用醋酸鹽緩沖液 (pH3.5) 控制溶液 pH值為 33.53. 試劑：硫代乙酰胺干擾及消除：供試品有顏色：外消色法，內(nèi)消色法【 A 型題】1. 用熾灼殘渣硫代乙酰胺法測定重金屬時的溫度是A.6080 度B.100110 度C.200300 度D.500600 度E.10001200 度【答案】 D【解析】如熾灼殘渣需留作重金屬檢查，則熾灼溫度應(yīng)控制在500600，因超過此溫度， 可使重金屬雜質(zhì)揮發(fā)而造成檢查結(jié)果偏低。第二法：熾灼后的硫代乙酰胺法適用范圍：用于在水中難溶，或能與重金屬離子形成配位化合物而影響檢查的有機(jī)藥物。原理： 500600熾灼

10、后的殘渣，經(jīng)處理后，依一法檢查。第三法：硫化鈉法適用范圍：適用于溶于堿而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的藥物。如磺胺類、巴比妥類?！?X 型題】1. 下列有機(jī)溶劑中，屬于第二類溶劑的有A. 苯B. 醋酸C. 二氯甲烷D. 三氯甲烷E. 乙醇【答案】 CD【解析】第二類溶劑是應(yīng)限制使用的溶劑，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。第二類溶劑共有27 種，常見的有：殘留溶劑測定法 ( 每年必考 )1. 殘留溶劑的分類第一類溶劑是應(yīng)該避免使用的溶劑，一般為致癌物或危害環(huán)境的物質(zhì)。如：苯、四氯化碳、二氯乙烯、三氯乙烷第二類溶劑是應(yīng)限制使用的溶劑，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。如：甲苯、三氯甲烷、二氯甲烷、甲醇、正己烷、乙腈第三類溶劑是毒性低， 對人體危害較小的溶劑。 限度 0.5%。如：丙酮、乙醇、乙