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文檔簡介

1、審核檢查表審核員: 被審核部門: 審核日期:2016年6月15日 接待人: 過程特性:是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否Ø 是否已確定過程的所有人?XØ 做什么?XØ 是否已對過程加以定義?XØ 誰做?XØ 過程是否已文件化?XØ 用哪些指標衡量?XØ 是否已對過程的接口加以定義?XØ 在哪里做?XØ 過程是否監(jiān)控?XØ 記錄是否保存?X2) 與顧客相關的主要過程和支持性程3) 輸入 /輸出4) 績效指標5)相關質(zhì)量文件6)ISO9001:2015 相關的條款7)審核記錄8)結果C

2、1訂單評審輸入:1)顧客交付訂單2)顧客規(guī)范要求3)法律法規(guī)要求4)庫存狀況5)生產(chǎn)能力6)供方信息。輸出: 1)合同評審記錄2)生產(chǎn)計劃3)交付計劃4)采購需求合同評審率顧客溝通控制程序產(chǎn)品有關要求評審控制程序8.2經(jīng)查客戶的訂單,常規(guī)訂單公司由市場部人員簽字確認或者回復郵件告知客戶,可達成。特殊訂單 按照新產(chǎn)品開發(fā)流程,評審,打樣等保留評審記錄。符合COP2過程開發(fā)過程輸入:1)新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議2)產(chǎn)品圖紙和技術規(guī)范3)市場調(diào)查結果4)法律法規(guī)要求5)行業(yè)信息6)顧客開發(fā)周期輸出:1)圖紙2)作業(yè)指導書3)檢驗指導書4)BOM清單送樣一次合格率產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序8.1/8.3/8.5.

3、6新產(chǎn)品開發(fā)按照,客戶的技術要求進行策劃過程設計開發(fā),輸出設備臺賬、工裝臺賬、加工指導書、檢驗指導書、包裝指導書等過程指標一樣送樣合格率達到目標值,符合OKCOP3制造過程輸入:1) 生產(chǎn)作業(yè)計劃;2) 產(chǎn)品特性信息;3) QC工程圖;4) 作業(yè)指導書;5) 人員/設備/工裝/監(jiān)視裝置信息;6) 質(zhì)量信息反饋。7) 過程環(huán)境輸出:1) 準時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品;2) 產(chǎn)品和過程記錄。3)5S生產(chǎn)計劃完成率過程合格率生產(chǎn)過程控制程序7.1.4/8.5.1現(xiàn)場運行環(huán)境符合要求,有燈光、通風、穿防靜電服等;有制訂生產(chǎn)計劃、依照生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn);計劃達成率等符合;過程合格率也達成預期目標;過程現(xiàn)場有作業(yè)

4、指導書或者加工圖紙,有首巡末檢驗;區(qū)域劃分清楚,有標識等符合COP4交付和顧客反饋過程輸入:1) 顧客訂單;2) 生產(chǎn)計劃;3) 出庫單;4) 承運供方信息。5) 付款周期/方式6) 交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息;7) 顧客拜訪、市場調(diào)研信息;8) 顧客投訴、咨詢和反饋。9) 承運供方發(fā)運安排;輸出:1) 產(chǎn)品交付確認;2) 交付業(yè)績統(tǒng)計表;3) 顧客滿意報告;4) 對制造過程的反饋;5) 及時正確收到貨款。6) 產(chǎn)品和過程改進信息;7) 顧客反饋信息評審表;8) 顧客滿意交付及時率顧客滿意度產(chǎn)品防護控制程序顧客滿意度控制程序8.2.1/8.5.5/9.1.2抽查公司的顧客滿意度,一年調(diào)查一次,得分98

5、%;產(chǎn)品交付及時率100%;顧客投訴1-6月共計0次,均有整改報告及整改措施,OK符合M1經(jīng)營計劃過程輸入:1)最高管理者的期望;2)質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求)3)顧客的期望和滿意度;4)相關方的期望或要求;5)公司產(chǎn)品特點;6)公司的資源需求7)內(nèi)外部環(huán)境、風險與機遇輸出:1)公司的質(zhì)量管理體系及文件;2)公司質(zhì)量方針/目標;3)公司組織機構、崗位職責標準;4)需要的資源。5)相關方需求、內(nèi)外部環(huán)境分析、風險分析管控指標總的達成率質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針目標公司環(huán)境分析控制程序4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1公司有制定環(huán)境分析控制程序

6、予以規(guī)定公司的內(nèi)外部環(huán)境識別、相關方需求識別,風險和機遇分析及控制;抽查內(nèi)外部環(huán)境分析采用SWOT進行分析;相關方有顧客、供方、內(nèi)部員工、銀行、認證機構等,有識別需求,并制訂了管控方法;風險識別有識別風險清單,對風險進行分類低中高,中和高有制定管控方案。符合M2內(nèi)部審核過程輸入:1) ISO9001:2015要求2) 適用的法律法規(guī)3) 體系文件4) 年度質(zhì)量管理體系審核計劃5) 顧客特殊要求6) 以往審核的結果輸出:1) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告2)不符合項報告。內(nèi)審計劃完成率內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序9.2公司有制定內(nèi)審控制程序規(guī)定每年至少一次內(nèi)審,本次為公司新版體系運行的第一次內(nèi)審。文件有規(guī)定

7、要制定內(nèi)審年度計劃、內(nèi)審實施計劃、編制過程方法的內(nèi)審檢查表、內(nèi)審首末次會議簽到、不符合項,形成內(nèi)審報告等。內(nèi)審員至少兩名以上,不審核自己工作。符合M3管理評審過程輸入:)以往管理評審所采取措施的實施情況;b)與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化;c)有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息:1)顧客滿意和相關方的反饋;2)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度;3)過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測量結果;6)審核結果;7)外部供方的績效。d)資源的充分性;e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1);f)改進的機會。輸出:1)管理評審報告2)改進計劃改進項目完

8、成率管理評審控制程序9.3公司制訂了管評控制程序,規(guī)定每年至少一次管評。體系剛運行,尚未開始管評,但是文件有規(guī)定的管評的輸出項及輸出項等要求,符合標準要求。符合S1文件和記錄管理過程輸入:新文件和文件版次的需求;員工能力水平;過程控制的要求;顧客要求;外來的文件 ISO9001:2015要求;法律法規(guī)要求;過程控制要求;外來的記錄輸出:1)有效的文件2)文件清單3)文件分發(fā)記錄4)記錄格式5)存檔的記錄文件抽查受控率文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序7.5.1/7.5.2/7.5.3公司有文件和記錄控制程序,有編制文件的受控清單,對文件進行發(fā)放回收的記錄;電子文件程序文件有規(guī)定要進行備份,防病

9、毒。記錄清單有規(guī)定記錄的保存期限等外來文件有識別和評審記錄符合S2人力資源管理過程輸入:1)經(jīng)營計劃2)員工知識和技能狀況3)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃要求輸出:1)培訓計劃2)培訓記錄3)資格證書4)已培訓的員工培訓計劃完成率人力資源控制程序7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4公司有制定人力資源控制程序,規(guī)定了各崗位人員要制定崗位任職要求,基于任職要求需要,各部門提出培訓申請,匯總管理部匯編年度的培訓計劃,培訓記錄,考核等培訓計劃達成率100%內(nèi)審員等有資格證書。組織的知識來源于內(nèi)部失敗的案例分析報告等,定期進行培訓。符合S3采購過程輸入:1) 供方信息;2) 供方調(diào)查評價表;3) 采購信息;4

10、) 法律法規(guī)要求;5) 生產(chǎn)計劃;6) 新產(chǎn)品開發(fā)計劃;7) 原輔材料消耗定額;8) 關鍵設備/工裝/備件采購信息;9) 顧客指定的供貨源10) 經(jīng)批準的合格供方名單;輸出:a) 供方業(yè)績評價b) 滿足生產(chǎn)需要的物資采購計劃;c) 采購合同、訂單d) 符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資采購產(chǎn)品交付及時率采購產(chǎn)品批次合格率采購控制程序8.4.1/8.4.2/8.4.3公司有制定供方的選擇和評價、采購計劃等控制程序。有合格供方名錄,抽查合格供方名錄的供方有調(diào)查表,評審記錄,收集了相應的資質(zhì) 如營業(yè)執(zhí)照、認證證書等;采購計劃 執(zhí)行情況,采購產(chǎn)品交付及時率100%,采購產(chǎn)品合格率等有統(tǒng)計 達成預期。

11、符合S4檢驗過程輸入:1) 顧客要求;2) 控制計劃;3) 產(chǎn)品規(guī)范;4) 監(jiān)視和測量規(guī)范;5) 出貨通知;6) 進料檢驗通知;7) 產(chǎn)品標識的規(guī)定要求輸出:a) 監(jiān)視和測量記錄;b) 監(jiān)視和測量報告;c) 產(chǎn)品標識卡。市場退貨率客戶投訴次數(shù)產(chǎn)品的檢驗和測試控制程序8.6進貨檢驗/過程檢驗/成品檢驗等有相應的作業(yè)指導書,抽查相應的記錄,完善,符合要求??蛻敉对V次數(shù)、市場退貨率等指標管控良好。符合S5設備工裝管理過程輸入:1)被管理的設備和工裝2)經(jīng)營計劃3)維護目標輸出:1)完好的設備和工裝2)維護計劃3)維護記錄4)應急計劃設備保養(yǎng)計劃完成率工裝完好率設備設施和保養(yǎng)控制程序7.1.3公司有建

12、立設備臺賬,制定設備的保養(yǎng)計劃,有執(zhí)行保養(yǎng)的記錄,設備維修記錄等工裝有編制了工裝臺賬,工裝的使用記錄等,維護等記錄。相應的管控指標均達成。抽查一臺焊接設備無法提供日常保養(yǎng)記錄。不符合S6檢驗設備管理過程輸入:1) 計量法規(guī);2) 監(jiān)視和測量設備清單、臺帳;3) 產(chǎn)品和過程要求;4) 監(jiān)視和測量設備校正計劃、維護計劃、更新計劃;輸出:1) 適宜的監(jiān)視和測量設備;2) 監(jiān)視和測量設備的校正報告、維護記錄;3) 監(jiān)視和測量設備檢定記錄;4) 監(jiān)視和測量設備分類表校準計劃完成率監(jiān)視和測量設備控制程序7.1.5有建立計量設備臺賬,有校準計劃及相應的校準報告。抽查量具的現(xiàn)場,均有標識,能夠追溯校準報告。量

13、具處于良好的受控。相應的指標均達成。符合S7物流管理過程輸入:1) 庫存信息;2) 入庫單;3) 出庫單;4) 產(chǎn)品貯存及包裝要求。5) 顧客和供方財產(chǎn)收貨記錄表輸出:1) 倉庫進出臺賬,先進先出執(zhí)行記錄2)產(chǎn)品儲存盤點記錄3)保存完好的原材料、半成品、成品4)符合要求的標識5)顧客/供方財產(chǎn)臺賬,異常記錄盤點差錯率產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序顧客和外部供方財產(chǎn)控制程序產(chǎn)品防護控制程序8.5.2/8.5.3/8.5.4產(chǎn)品的標識齊全,有批次號 可以追溯;有客戶圖紙,有登記。無供方財產(chǎn);產(chǎn)品的有包裝方案等,倉庫有倉庫管理制定,規(guī)定產(chǎn)品的保質(zhì)期,定期盤點等。相應的管控指標 均達成。符合S8不合格管理過程輸入:1) 內(nèi)、外部不合格信息;2) 顧客抱怨信息;3) 供方質(zhì)量信息4) 解決問題的方法,如8D、5W;5) 同類產(chǎn)品改進信息輸出:a) 不合格品評審記錄;b) 不合格品返工單;c) 報廢單;d) 糾正和預防措施記錄.廢品率不合格品控制程序8.7公司的不合格品有統(tǒng)計匯總;針對不合格品有評審記錄,評審結果有返工、返修、報廢、降級使用等;返工有制定返工的作業(yè)指導書,并規(guī)定重新檢驗的要求。符合S9 改進過程輸入:1)現(xiàn)實和潛在的不合格2)數(shù)據(jù)

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