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1、石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證管理辦法 第一章 總 則第一條 為了促進(jìn)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu))質(zhì)量檢驗水平的提高,規(guī)范企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗行為,特制定本辦法。第二條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是對企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的綜合評定,是對企業(yè)質(zhì)量檢驗?zāi)芰Φ娜嬖u價。第三條 中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會質(zhì)量技術(shù)中心(以下簡稱質(zhì)量技術(shù)中心)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證工作。第四條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證由企業(yè)自愿申請,經(jīng)質(zhì)量技術(shù)中心評審合格后,由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會頒發(fā)認(rèn)證證書。 第二章 組織和人員第五條 質(zhì)量技術(shù)中心根據(jù)業(yè)務(wù)開展的需要在地區(qū)或省、市設(shè)立若干分支機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本地區(qū)認(rèn)證工作的受理和審核業(yè)務(wù)
2、。分支機(jī)構(gòu)的設(shè)立需經(jīng)質(zhì)量技術(shù)中心考核合格并批準(zhǔn)。第六條 認(rèn)證評審員由質(zhì)量技術(shù)中心統(tǒng)一培訓(xùn)考核聘任。評審員一般由各地方石油和化工主管部門以及石油和化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心推薦。 第三章 基本條件第七條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的所在單位應(yīng)是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。第八條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持與其檢驗工作相適應(yīng)的文件化的管理體系并有效運行。第九條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)具備必要的資源,以滿足檢驗工作的需要。 第四章 申請程序第十條 凡符合基本條件的企業(yè)均可向質(zhì)量技術(shù)中心(或其分支機(jī)構(gòu))提出書面申請(一式二份),并提供質(zhì)量手冊和程序文件目錄等相關(guān)資料。第十一條 質(zhì)量技術(shù)中心(或其分支機(jī)構(gòu))在收到申請后,應(yīng)組織相關(guān)人
3、員對申請方提供的文件資料進(jìn)行審查,并在15個工作日內(nèi)給予是否受理的答復(fù)。第十二條 在接到質(zhì)量技術(shù)中心(或其分支機(jī)構(gòu))的受理通知后,企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)中心(或其分支機(jī)構(gòu))交納認(rèn)證費2000元。第十三條 質(zhì)量技術(shù)中心根據(jù)申請企業(yè)的產(chǎn)品范圍,組織有資格的評審人員和技術(shù)專家組成評審組實施現(xiàn)場評審。 第五章 評審和發(fā)證第十四條 現(xiàn)場評審由評審組依據(jù)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證實施細(xì)則進(jìn)行,評審?fù)瓿珊笥稍u審組長將評審資料和評審報告報送質(zhì)量技術(shù)中心。第十五條 質(zhì)量技術(shù)中心負(fù)責(zé)對評審報告進(jìn)行審查,審查通過后,由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會向申請方頒發(fā)認(rèn)證證書。 第六章 復(fù)查和換證第十六條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證證
4、書有效期為五年。期滿半年之前企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)中心提出復(fù)查申請,由質(zhì)量技術(shù)中心組織復(fù)查申請,由質(zhì)量技術(shù)中心組織復(fù)查,復(fù)查合格的給予換證。第十七條 期滿后未提出復(fù)查申請或復(fù)查不合格的,證書自動失效。 第七章 監(jiān)督和處罰第十八條 質(zhì)量技術(shù)中心在企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證證書的有效期內(nèi)將進(jìn)行監(jiān)督并根據(jù)情況實施不定期的抽查。第十九條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在認(rèn)證證書的有效期內(nèi),其所在企業(yè)的出廠產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題,或在國家和當(dāng)?shù)卣M織的產(chǎn)品監(jiān)督抽查中不合格,或在質(zhì)量技術(shù)中心進(jìn)行的監(jiān)督或不定期抽查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)已不能滿足本辦法要求的,質(zhì)量技術(shù)中心可視情況做出限期整改或撤銷認(rèn)證證書的處罰。 第八章 權(quán)利和義務(wù)第二
5、十條 獲得認(rèn)證證書的企業(yè),可以將認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志用于廣告宣傳、招投標(biāo)等活動。第二十一條 獲得認(rèn)證證書的企業(yè),可以將認(rèn)證證書用于生產(chǎn)許可證、質(zhì)量認(rèn)證、名牌產(chǎn)品、免檢產(chǎn)品、委托檢驗等項工作作為資格證明。第二十二條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在證書有效期內(nèi),有責(zé)任保持并改善其管理和檢驗水平。第二十三條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)每年應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)中心提交年度工作總結(jié)。遇有重要情況或重大問題應(yīng)及時通報。 第九章 附則第二十四條 本辦法適用于石油和化工企業(yè)以及為石油和化工企業(yè)提供產(chǎn)品的其他企業(yè)。第二十五條 本辦法由質(zhì)量技術(shù)中心負(fù)責(zé)解釋。第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起實施。石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證實施細(xì)則1 目的根據(jù)石油和化工
6、企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證管理辦法,制定本細(xì)則。2 適用范圍本細(xì)則適用于對石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu))的認(rèn)證工作。3 參考文件ISO/IEC導(dǎo)則25,GB/T 15481。4 組織與管理4.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)具有法人資格。4.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求:a) 應(yīng)是獨立的、健全的、二級建制的專職機(jī)構(gòu),并根據(jù)需要設(shè)立若干檢驗室。b)應(yīng)由企業(yè)最高管理層領(lǐng)導(dǎo)。c)應(yīng)配備管理方面的工作人員,管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源。d)有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力。e)組織形式應(yīng)能保證對檢驗結(jié)果判定的獨立性和真實性。f)有明文規(guī)定各類人
7、員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。g)有熟悉檢驗方法及程序,了解檢驗?zāi)康募岸迷u價檢驗結(jié)果的人員實施監(jiān)督,監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施。h) 有一名熟悉檢驗業(yè)務(wù)的工作人員擔(dān)任技術(shù)主管,全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理工作。i) 有一名熟悉質(zhì)量管理的工作人員擔(dān)任質(zhì)量主管,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作(可以由技術(shù)主管兼任)。j) 當(dāng)技術(shù)或質(zhì)量主管不在時,應(yīng)明文指定代理人,負(fù)責(zé)其工作。k) 有條件時應(yīng)參加能力驗證計劃和實驗室間的比對活動。5 質(zhì)量體系、審核和評審5.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應(yīng)的管理體系并文件化。5.2 質(zhì)量手冊和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布的
8、質(zhì)量方針和目標(biāo),不干涉質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗工作的聲明以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的承諾等。b) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)以及在企業(yè)中的位置和組織機(jī)構(gòu)圖。c) 各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。d) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序。e) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗范圍。f ) 在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說明(可以以表格形式表示)。g) 在用設(shè)備維護(hù)的程序。h) 當(dāng)出現(xiàn)檢驗異常情況或偏離規(guī)定的方針和程序時,實現(xiàn)信息反饋和采取糾正措施的程序。i) 處理抱怨的程序。k) 內(nèi)部審核程序。5.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有計劃定期對內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核,并有記錄。a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的,有一定資格的人承擔(dān)。b)內(nèi)部審核人員要求與
9、被審核的質(zhì)量活動無關(guān)。c)當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性或有效性可疑時,應(yīng)采取糾正措施。5.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)參照本細(xì)則定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進(jìn)行考核,有計劃、有實施并有記錄。5.5 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)文件化,并保證在規(guī)定時間內(nèi)落實糾正措施。6 人員6.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中:檢驗人員和管理人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)持證上崗。6.2 有工作人員知識更新的培訓(xùn)計劃。并保證培訓(xùn)計劃按時實施。6.3 建立人員技術(shù)業(yè)績檔案,包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。6.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)
10、有任命文件。7 設(shè)施和環(huán)境7.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)有利于檢驗工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗工作的需要設(shè)立相應(yīng)的檢驗室如:化學(xué)分析室、儀器分析室、天平室等。7.2 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時,企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測、控制設(shè)施,并記錄環(huán)境條件。7.3 對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素,例如生物無菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時,要進(jìn)行有效隔離,并采取措施防止交叉污染。7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。7.6 采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)
11、管理,如衛(wèi)生、著裝等。7.7 對檢驗中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)進(jìn)行處理,以符合環(huán)境保護(hù)的要求。7.8 檢驗設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合安全生產(chǎn)的各項要求。8 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗所需的取樣、測量和測試設(shè)備。8.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),并有維護(hù)程序或制度。a)如果任一設(shè)備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時,應(yīng)立即停止使用,并恰當(dāng)放置以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記。b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測試,證明滿足要求后方能投入使用。c)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。8.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的每
12、臺儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其狀態(tài)。8.4 企業(yè)對檢驗使用的每一臺設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案至少有以下內(nèi)容:a)設(shè)備的名稱。b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標(biāo)識。c)接收日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)設(shè)備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的,經(jīng)改裝的)。f)制造商提供的使用說明書的復(fù)印件。g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期。h)使用記錄。i)迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)計劃。j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。9 量值的溯源和校準(zhǔn)9.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有的對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。9.2
13、 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序及計劃,以保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)。9.3 對于國家無檢定規(guī)程的計量器具,應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法,制定校準(zhǔn)計劃定期進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄。9.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能追溯到國家(或國際)計量基準(zhǔn)或追溯到國家(或國際)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。10 檢驗方法10.1 如果缺少指導(dǎo)書可能危及檢驗結(jié)果,企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有有關(guān)設(shè)備的使用和操作、檢驗樣品的處置及制備編制指導(dǎo)書。所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。10.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序
14、與所要求的有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。10.3 數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男:恕?0.4 對進(jìn)行檢驗所需的重要材料,要有文件化的采購、接收和保管程序。11 檢驗樣品的處置11.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗樣品標(biāo)識的編制方法,確保樣品在實際工作中不會混淆。11.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存、保管的設(shè)施、避免檢驗樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置,應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。11.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存和保管程序。12 記錄12.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護(hù)
15、和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠體現(xiàn)包括負(fù)責(zé)取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)記。12.2 所有記錄應(yīng)清晰,有便于檢索的記錄儲存保管方式,儲存保管設(shè)施環(huán)境適宜,避免損壞、變質(zhì)和丟失。13 檢驗報告13.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗報告。13.2 檢驗報告或證書至少應(yīng)包括以下信息:a) 標(biāo)題(如“檢驗報告”)b)檢驗證書的唯一性標(biāo)識(如序號),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識。c)檢驗樣品的說明、狀態(tài)及明確標(biāo)識。d)檢驗樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗的日期。e)所采用檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)f)檢驗結(jié)果和結(jié)論。g)對報告內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員的簽字及簽發(fā)日期。13.3 合理地編制規(guī)范化的報告,注意格式及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的表達(dá)以便使用者理解,標(biāo)題盡量標(biāo)準(zhǔn)化。13.4 報告發(fā)出后,如作重大修改,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,這種修改并滿足第13.2的全部要求。13.5 檢驗報告應(yīng)按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。14 分包14.1 企業(yè)確因工作需要可以將檢測工作的一部分轉(zhuǎn)包給其他機(jī)構(gòu),但必須保證分包方有能力完成分包工作,
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