鹽酸二甲雙胍腸溶片

1、鹽酸二甲雙胍腸溶片請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！舅幤访Q】 通用名稱：鹽酸二甲雙胍腸溶片商品名稱：圣特英文名稱：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets漢語拼音：Yansuan Erjiashuanggua Changrong Pian【性 狀】【成 份】【適 應(yīng) 癥】 本品為腸溶衣片，除去包包衣后顯白色。 本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑

2、或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。【用法用量】 口服，成人開始一次0. 25g ， 一日23次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日lg l. 5g ，最多每日不超過2g 。餐前半小時(shí)服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)?！疽?guī) 格】【不良反應(yīng)】 0.5克*30片 1胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。2有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。3乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4可減少腸道吸收維生素B1

3、2，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。【禁 忌】 下列情況應(yīng)禁用：12型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝、腎功能不全（血清肌酐超過1. 5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者，對(duì)本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。5嚴(yán)重心、肺病患者。6維生素Bl2、葉酸和鐵缺乏的患者。7全身情況較差的患者（如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水）?！咀⒁馐马?xiàng)】 11型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。2用藥期間定期空腹檢查血糖、

4、尿糖、尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。5與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物相互作用】 尚不明確。 老年患者（>65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。 1本藥與胰島素合用會(huì)加強(qiáng)降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。2可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。3本品如與含醇飲料同服可發(fā)牛腹痛、酸血癥及體溫過低。4本品與磺酰脲類并用時(shí)，易引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量?！舅幬镞^量】【

5、藥理毒理】 尚不明確。 本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc 可下降1%2%，本品降血糖的機(jī)制可能是：1增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。4抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用，對(duì)正常人無明顯降血糖作用，對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度.二升緩 慢，應(yīng)在餐前服用。腸道壁內(nèi)聚集較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10100倍。腎、 肝和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原 形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1. 74.5小時(shí)，12小時(shí)內(nèi)90%被清除。本品一 部分可由腎小管分泌，故腎清除率火于腎小球?yàn)V過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄， 故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒?！举A 藏】【包 裝】【有 效 期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】 密封保存。 塑料瓶裝：30片/瓶。 24個(gè)月 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH25142006 國(guó)