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文檔簡介
1、成都大學附屬醫(yī)院旋磨介入治療儀等設備采購各標包描述項目概況:一、采購編號:5101012017002059 二、采購名稱:成都大學附屬醫(yī)院旋磨介入治療儀等設備采購三、資金來源:成都市市級政府采購實施計劃備案表,備案號(2017)1793、(2017)1787、(2017)1786、(2017)1788號;四、采購方式:公開招標;五、采購內容:成都大學附屬醫(yī)院旋磨介入治療儀等設備采購,如下: 標包號采購內容預算金額(萬元)數(shù)量備注第一標包心內科旋磨介入治療儀 471臺進口設備允許參與競爭心內科血管內超聲系統(tǒng)1601臺進口設備允許參與競爭第二標包心內科冷凍消融儀2951臺進口設備允許參與競爭第三標
2、包心內科運動測試系統(tǒng)501臺進口設備允許參與競爭第四標包康復醫(yī)學科骨質疏松治療儀13.81臺第五標包兒科新生兒/小兒有創(chuàng)呼吸機451臺進口設備允許參與競爭兒科新生兒/小兒無創(chuàng)呼吸機542臺進口設備允許參與競爭詳見第六章項目技術、清單、商務及其他要求;六、采購標包:共計5個包 ;七、投標人應具備的資格條件:1、投標人應具備中華人民共和國政府采購法第二十二條規(guī)定的下列條件1)在中華人民共和國境內依法登記注冊,并有效存續(xù)具有獨立法人資格的供應商;2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;3)具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力;4)具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;5)參加本次政府采購活
3、動前三年內,在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄;6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、特殊條件要求:(1)投標人為生產廠家應具有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或備案憑證;投標人為代理商應具有中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證; (2)投標產品需具有醫(yī)療器械產品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證復印件; (3)投標人為非產品制造商,須出具生產廠家或總代理針對本產品的授權書。 技術和商務要求一:采購內容及數(shù)量:標包號采購內容預算金額(萬元)數(shù)量備注第一標包心內科旋磨介入治療儀 471臺進口設備允許參與競爭心內科血管內超聲系統(tǒng)1601臺進口設備允許參與競爭第二標包心內科冷凍消融儀2951臺
4、進口設備允許參與競爭第三標包心內科運動測試系統(tǒng)501臺進口設備允許參與競爭第四標包康復醫(yī)學科骨質疏松治療儀13.81臺第五標包兒科新生兒/小兒有創(chuàng)呼吸機451臺進口設備允許參與競爭兒科新生兒/小兒無創(chuàng)呼吸機542臺進口設備允許參與競爭二、采購項目技術要求:第一標包:心內科旋磨介入治療儀1.用途:用于冠狀動脈旋磨術,可監(jiān)視和控制磨頭的轉速并向操作人員提供整個程序過程中的性能信息;2.配置要求:包括旋磨儀主機,旋磨腳踏開關,壓縮空氣軟管;配套耗材2套;3.旋磨轉速:0-180000轉/分以上;4.具有低速60000轉/分和高速180000轉/分兩種控制速度的轉換鍵;5.具有轉速失常的自動體制控制顯
5、示;6.隨時顯示轉速以方便醫(yī)生操作;7.帶有與氣瓶連接的管路和控制閥門;8.帶有內置氣壓調節(jié)鈕,可調節(jié)旋磨儀輸出壓力;9.具有每次操作時間和總體操作時間的記時裝置;10.體積小,重量輕,方便移動;11.配套耗材要求:按照四川省衛(wèi)計委介入耗材陽光采購的規(guī)定,配套使用耗材須為四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購目錄中的產品,并提供掛網(wǎng)流水號等耗材信息清單,中標后由醫(yī)院重新談價后執(zhí)行網(wǎng)上采購。 12.整機質保3年或以上。 心內科血管內超聲系統(tǒng):1.硬件系統(tǒng):1.1系統(tǒng)超聲發(fā)射頻率:9MHz-60MHz或更高,支持使用超聲頻率不低于40Mhz機械旋轉式超聲導管,導管軸向分辨率不低于100微米;1.2采集處理器:
6、處理器不低于P43.2GHz和Celeron2GHz處理器,具備血液斑塊過濾功能;1.3影像處理器:處理器不低于P43.2GHz和Celeron2GHz處理器;1.4圖像顯示屏:尺寸要求19英寸,LCD高分辨率液晶顯示器,分辨率1280*1024,內置式麥克風和揚聲器,可輸出2組DVI格式數(shù)字信號,同時也可輸出標準VGA信號至外接設備;1.5影像數(shù)據(jù)存儲方式:要求具有局域網(wǎng)、DVD、CD和移動硬盤的存儲方式。影像數(shù)據(jù)輸出方式:要求具備DICOM輸出端口,數(shù)據(jù)可進行DICOM3.0規(guī)格影像的傳輸,且該端口免費開放。影像數(shù)據(jù)要求可以輸出RF(射頻信號);1.6可顯示回撤距離的一體式機械導管驅動馬達
7、;1.7床旁控制器;1.8專業(yè)醫(yī)用影像打印機,分辨率325dpi,灰度等級8位,圖像元素最大支持4096×1280點;1.9支持觸摸屏操作。2.軟件系統(tǒng):2.1操作系統(tǒng)平臺:Windows 操作系統(tǒng);2.2圖像采集:2.2.1導管自動識別;2.2.2導管自動回撤功能,自動回撤最大采集數(shù)5800幀;2.2.3圖像可任意進行標記和回放;2.2.4血液斑點自動過濾功能;2.2.5自動時間增益調節(jié)功能;2.2.6多次圖像掃描功能。2.3圖像測量:2.3.1圖像的測量范圍:可進行多達三個面積和九個距離的測量;2.3.2自動化血管壁和血管內腔測量功能:可自動輪廓勾畫和測量;可自動描繪管腔和血管壁
8、;可提供血管最小、最大直徑和面積;可提供病變直徑和面積狹窄率;可提供病變直徑和面積與參照病變直徑和面積的比值。2.4圖像分析:2.4.1可使用計算機進行血管管腔、血流、組織的色彩化的功能;2.4.2組織學分析功能:能使用高頻率的40MHz高頻機械旋轉式導管進行組織學分析并提供相關廠家證明文件??捎嬎惆邏K容積;可計算斑塊面積;可進行血管及獨立截面上的局部組織學分析;可進行可信度分析;可提供灰階及彩色影像的同屏顯示。3.圖像后處理功能:提供原裝超聲生產廠家提供的專業(yè)的影像后處理軟件,要求:具有公認和專業(yè)的影像后處理軟件,可進行測量、分析、注釋、編輯及幻燈轉化、數(shù)據(jù)的輸出及研究,并可在醫(yī)院網(wǎng)絡或其它
9、導管工作站中合成電子病歷。4.配套耗材要求:按照四川省衛(wèi)計委介入耗材陽光采購的規(guī)定,配套使用耗材須為四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購目錄中的產品,并提供掛網(wǎng)流水號等耗材信息清單,中標后由醫(yī)院重新談價后執(zhí)行網(wǎng)上采購。5.整機質保5年或以上。第二包:心內科冷凍消融儀一、功能要求:房顫診療系統(tǒng)用于治療心律失常患者,包括房室結折返性心動過速(AVNRT)、房室折返性心動過速(AVRT)、房撲、房顫(AF)和室性心動過速,也可通過球囊型冷凍消融導管配套使用,無需逐點消融,一次性形成消融線/環(huán),治療藥物難以治療的有復發(fā)性癥狀的陣發(fā)性房顫。二、技術要求1.配置要求:由主機、觸摸屏顯示器、導管連接設備、尾氣排放系統(tǒng)
10、等構成。2.主機2.1防除顫型設備;2.2運行電源電壓:100/120/230V,50/60Hz,10A;3. 工作溫度和濕度環(huán)境要求:15-30;(在超過海平面2400米內,相對濕度30-75%條件下達此要求);4.原包裝中主機儲存溫度和濕度限制:-40-55,最大75%相對濕度;5.冷凍消融儀冷卻的溫度:冷卻溫度可以實現(xiàn)0°C到-80°C間進行冷凍消融手術;6. 冷凍消融儀應用能源:加壓液體N20(氧化亞氮)冷凍劑,存儲于機箱內部的冷凍氣罐中;7. 冷凍消融的時間設置:機器預設時間240秒,最大可以實現(xiàn)480秒調節(jié)。在整個消融過程中可以隨時調節(jié)消融時間;8. 冷凍消融儀
11、實時顯示:顯示器可以實時顯示冷凍消融的溫度、時間、氣體的流量、溫度變動的曲線等;9.冷凍消融儀應符合YY0678-2008醫(yī)用冷凍外科治療設備性能和安全要求。10.配套耗材要求:按照四川省衛(wèi)計委介入耗材陽光采購的規(guī)定,配套使用耗材須為四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購目錄中的產品,并提供掛網(wǎng)流水號等耗材信息清單,中標后由醫(yī)院重新談價后執(zhí)行網(wǎng)上采購。11.整機質保5年或以上。第三標包:心內科運動測試系統(tǒng)一、主機系統(tǒng):(一)一體化專用系統(tǒng);(二)內置熱敏打印機,兼容激光打印機,支持12通道熱敏及激光打印;(三)專用快捷操作鍵,專用鍵盤燈可用于超聲科等黑暗環(huán)境;(四)支持CD刻錄功能;二、信號采集系統(tǒng):(一
12、)前置模數(shù)轉換盒;(二)12通道心電信號采集,采集盒具備快捷操作鍵可控制打印等操作;(三)采樣頻率>4000點/通道/秒;(四)頻率相應范圍:0.03-150Hz;三、分析技術:(一)12通道心電信號同步采集及分析;(二)預置10種運動測試方案,可預置80種自定義運動測試方案;(三)電極阻抗檢測,導聯(lián)脫落報警;(四)內置兩種以上軟件濾波技術,可選用不同的濾波模式;(五)心律失常自動分析并存檔;(六)ST段分析指標包括:15通道ST改變數(shù)值、ST改變斜率、ST/HR環(huán)、ST/HR斜率、ST/HR指數(shù);(七)E, J 和J-后點的測量可采用手動或計算機自動調整;(八)監(jiān)測指標包括:心率、ME
13、T值、RPP;(九)運動中心電圖全息原始數(shù)據(jù)存儲,運動后心電圖再分析功能;(十)同一患者歷史試驗同屏對比功能;(十一)向量環(huán)自動生成;(十二)單獨靜息心電采集模塊,最長可采集45分鐘全覽圖;(十三)全中文顯示和操作界面;(十四)PDF格式數(shù)據(jù)轉換輸出;(十五)FDA認證的自動測量診斷軟件;(十六)提供技術說明白皮書;(十七)提供兒童分析模塊3歲到16歲;(十八)新生兒分析模模塊0歲到3歲;(十九)性別分析模塊:可進行男性、女性特異性分析;四、心電參數(shù):心室率,心房率,P電軸,QRS電軸,T電軸,QT間期,QTC間期,每導聯(lián)的P波時間,P波幅值,Q波時間,Q波幅值,R波時間,R波幅值,S波時間,
14、S波幅值,T波時間,T波幅值等100種以上參數(shù)。五、運動平板:(一)國家級食品藥品檢測所檢測,具備FDA證書; (二)最大承重200Kg;(三)坡度范圍:025;(四)速度范圍:021.7km/h;(五)零啟動無刷直流電機;(六)采用木質抗靜電干擾手柄;(七)具有獨立前置扶手,具有獨立雙側置扶手;六、操作系統(tǒng):MicrosoftWindows操作平臺;七、技術支持:廠家提供專業(yè)應用培訓。八、整機質保3年或以上。第四標包:康復醫(yī)學科骨質疏松治療儀一、設備要求:1.一套(一臺主機帶兩張治療床)電源:AC220V±10%,50±1Hz ;溫度:5-30;濕度:相對濕度80%;2.
15、設備用途:適用于原發(fā)性骨質疏松癥臨床癥狀及骨密度的改善;對改善睡眠、緩解疼痛、骨折愈合、運動扭挫傷、炎癥、抽筋等有明顯療效;3.治療方式:任意部位及全身同步、立體、均衡的電腦控制治療模式。二、技術參數(shù):1. 磁場強度:(1)0-100Gs分檔調節(jié);(2)檔位數(shù)20個;(3)精確度±5%+2Gs。2.環(huán)狀治療器最大行程1.6米,由精密步進電機帶動自動運行。3.磁場頻率:(1)1100HZ連續(xù)可調(100個擋),步進為1HZ;(2)精確度±2%,液晶數(shù)字顯示和控制;4.磁場發(fā)生器形式:閉環(huán)雙環(huán)體4.1雙環(huán)耦合形式:每張治療床有2個由電腦控制的可自動移動的等直徑立體環(huán)狀治療器,磁
16、場分布均衡可調,可實現(xiàn)全身性綜合均衡治療和局部強化治療。4.2環(huán)體采用下支撐,床體、床面、連接機構等均采用抗磁場干擾的結構和材料。5.治療時間控制:5.1 0100分鐘,分檔可調,步距1分鐘,液晶顯示;5.2啟動治療后倒計時工作,治療結束時自動停機并音樂提示。6.功率:最大2000VA,自動根據(jù)治療參數(shù)內部調整。三、性能要求:1.磁場強度、頻率等對療效有直接影響的關鍵技術參數(shù)具有醫(yī)療器械注冊證或制造商官方文件或第三方檢測證明文件證明。2.具有燈光治療指示功能3.主機和軟件終身免費升級4.具有開機自檢和故障自動保護、提示功能,內設維護菜單,方便維修。5.配磁場分布分析軟件,直觀體現(xiàn)磁場分布情況,
17、幫助醫(yī)生定位、定量治療。四、整機質保三年或以上。第五標包:兒科新生兒/小兒有創(chuàng)呼吸機1. 早產兒、嬰幼兒、兒童專用呼吸機,適用體重范圍:300g-30kg;2.控制機制:壓力控制、時間切換、持續(xù)氣流、容積限制/容量保證;3. 吸入氣流和呼出氣流均可控制;4.最小潮氣量2ml;5.流量傳感器;可高溫高壓浸泡消毒重復使用;6. 觸發(fā)方式:智能式容量觸發(fā)或流量觸發(fā);7.具容積限制和自動泄漏補償功能;泄漏補償支持:常規(guī)回路可補償50,經(jīng)鼻呼吸回路可補償25;8.具備經(jīng)鼻無創(chuàng)通氣模式;9.吸痰前后瞬時增氧功能,給氧濃度可調節(jié);10.濕化系統(tǒng):自動提供37飽和濕化氣體,無需手工調節(jié);11.備用電池:3小時
18、以上;12.彩色TFT觸摸屏顯示、中文操作界面;13.通氣模式:13.1有創(chuàng)模式:IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV,以上模式都可疊加VG(容量保證)或VL(容量限制);CPAP;13.2無創(chuàng)模式:O2 therapy(氧療)、NCPAP、DUOPAP(經(jīng)鼻雙水平正壓通氣);14.參數(shù)設定:14.1呼吸頻率:2180次/分;14.2吸氣流速:132升/分;14.3基礎氣流(呼氣氣流):2-20升/分;14.4吸氣壓力:680cmH2O;14.5呼氣末正壓:(PEEP/CPAP):020 cmH2O;14.6容量觸發(fā)靈敏度:110級可調;14.7供氧濃度:21100%;14
19、.8后備通氣窒息時間:620秒;15.報警:15.1具有氣道壓過高報警、分鐘通氣量過高過低報警、自主呼吸頻率過高報警、窒息報警;15.2氣/電源供應不足、管道堵塞、氧濃度自動報警;15.3交流電源斷電報警;15.4 1000條報警事件記錄;16.監(jiān)測參數(shù):16.1峰壓、平均氣道壓、呼氣未正壓、阻力和動態(tài)順應性、吸入氧濃度、肺過度膨脹風險系數(shù):C20/C;16.2病人自主和呼吸機潮氣量、分鐘通氣量、呼吸頻率、漏氣率;16.3波形顯示:氣道壓力/時間曲線、流速/時間曲線、容量/時間曲線、壓力容量環(huán)、容量流量環(huán);16.4可輸入病人信息;16.5可存儲呼吸機設置參數(shù)和監(jiān)測數(shù)據(jù)的趨勢圖;17.配2套呼吸
20、管路;18.整機質保三年或以上。兒科新生兒/小兒無創(chuàng)呼吸機1.早產兒、嬰幼兒、兒童專用無創(chuàng)呼吸機,適用體重范圍:300g-30kg;2.彩色觸摸LED顯示屏,中文界面;3.屏幕延時鎖定功能;4.開機氧濃度自檢功能;5.具備經(jīng)鼻無創(chuàng)通氣模式,減少人機對抗,避免二氧化碳潴留問題;6.具備無創(chuàng)雙水平模式;7.參數(shù)趨勢、報警事件儲存回訪功能;8.具有病人端壓力泄漏壓力自動補償機制;9.氧浴功能(預充氧,氧濃度可調);10.濕化系統(tǒng)自動提供37C飽和氣體;11.具有USB接口,儲存數(shù)據(jù)U盤快速導出用于分析和臨床科研;12.備用電池:2小時以上,可外接直流電源12V-24V;13.通氣模式:13.1經(jīng)鼻連
21、續(xù)氣道壓通氣NCPAP;13.2雙水平氣道正壓通氣DuoPAP;13.3高流量氧療HFT/HFNC;14.參數(shù)設定:14.1呼吸頻率:260次/分;14.2吸氣時間:0.1515秒;14.3呼氣時間:0.230秒;14.4吸氣壓力(DouPAP):0-15cmH2O;14.5呼氣末正壓(PEEP):213cmH2O;14.6自動吸氣氣流:025升/分;14.7氧濃度:21%-100%;15.報警:15.1智能化分級報警、聲光報警;15.2具有氣道壓過高報警、過低壓力報警,氧濃度偏離報警;15.3單一氣源或管路連接錯誤報警位置圖提示,方便故障排除;15.4如果氣源之一出現(xiàn)問題,設備自動使用另外一
22、個氣源工作并報警提示;15.5機器面板具有待機通氣快捷鍵;15.6使用中非正常(錯誤)關機聲光報警提示;16. 監(jiān)測的氣道壓力參數(shù):峰壓、平均壓、流速、吸入氧濃度數(shù)值、雙流速動態(tài)圖形監(jiān)測、壓力波形同屏監(jiān)測并手動、自動縮放;17.配3套呼吸管路;18.整機質保三年或以上。三、商務要求及其他(技術要求另有規(guī)定除外)(一)、交貨驗收與交貨期1、簽定合同后按合同和招標、投標文件約定的要求和標準進行交貨驗收。交貨期為合同簽訂后30天內。“交貨期”指所有貨物運抵現(xiàn)場安裝調試完畢后交付用戶驗收的日期。本項目交貨期可在中標合同內按需方要求約定,中標單位需無條件同意采購單位的合理要求。2、產品的質保期為:各產品
23、設備保質期詳見上述技術參數(shù)相關內容要求。質保期自驗收合格交付甲方之日開始計算,質保期內如出現(xiàn)質量問題,乙方應在收到甲方通知后24小時內到現(xiàn)場進行免費維修或做更換處理,逾期按每天200元累計計算違約金。3、交貨地點:采購人指定地點。指定地點即:成都大學附屬醫(yī)院(甲方有權根據(jù)實際情況通知供應商將貨物運到其他地點交給其他單位或個人,但采購人應在交貨前24小時內通知供應商)。標的物所有權自交貨時轉移至采購人。(二)、付款方式 本合同生效后,甲方分 2 次,按甲方財務制度和下表約定結算支付款項,并以乙方到甲方辦理完各項審批手續(xù)之日為付款起算日。付款次序付款%金額付款期限備注第 1 次90%貨到安裝驗收合格正常使用后3個月內第 2 次10%質保期滿一年后如無質量問題甲方一個月內一次性付清質量保證金注:1、標注號的為重要技術參數(shù)。若有負偏離,作扣分處理。 評分辦法:各標包綜合評分明細表評分因素分值評分標準說明1.報價部分 40分投標人的有效最低投標報價作為評標基
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