產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)控制程序

1、產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)控制程序修訂日期修訂修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準(zhǔn)：審核：編制：產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)控制程序本程序規(guī)定了公司正式批量生產(chǎn)前產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)的流程。制訂本程序目的是為了：?滿足顧客工程設(shè)計資料和技術(shù)規(guī)范的所有要求，并向顧客表明本公司具備按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍生產(chǎn)出符合顧客要求產(chǎn)品的能力；?在批量生產(chǎn)前（無論是新產(chǎn)品開發(fā)，還是產(chǎn)品和過程的更改），通過完善的確認(rèn)環(huán)節(jié),向內(nèi)部提供能夠完全滿足顧客要求、以符合要求的過程生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的信心。在此過程中，必須滿足的顧客和外部主要要求包括：顧客要求的技能，包括：產(chǎn)品和過程設(shè)

2、計開發(fā)所需要的技能，顧客指定采用的技術(shù)，解決問題的方法等；對與顧客有關(guān)的特定流程的培訓(xùn)，例如：PPAP政府對特定資格的要求。2適用范圍本程序適用于顧客和本公司有明確協(xié)議，、維修配件（包括材料在內(nèi)），產(chǎn)品的生產(chǎn)件批準(zhǔn)或批量認(rèn)可提交、批準(zhǔn)。本程序涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款有：ISO/TS16949:20027.3.6.33術(shù)語生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作員、環(huán)境和過程設(shè)置，如：進給量/速度/循環(huán)時間/壓力/溫度等的過程設(shè)置下被制造出來的零件。設(shè)計記錄是零件圖樣、規(guī)范和/或電子（CAD數(shù)據(jù)，用來傳送生產(chǎn)一個產(chǎn)品必需的信息。生產(chǎn)材料由顧客給定一個生產(chǎn)編號，且直接裝運給顧客的材料。4流程

3、/生技部5流程說明由生技部對新產(chǎn)品進行產(chǎn)品開發(fā)策劃，并按新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃的時間要求，準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。A、生產(chǎn)彳批準(zhǔn)/批量認(rèn)可提交時間在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運前，由生技部會同相關(guān)部門為確保生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可的順利進行，所有的員工選擇/培訓(xùn)、能力調(diào)查、質(zhì)量分析（質(zhì)量評審、FMEA系統(tǒng)優(yōu)化等）、技術(shù)文件和規(guī)范的審核與修正等工作均需已完成。每一種新零件或產(chǎn)品需按新產(chǎn)品開發(fā)進度規(guī)定時間提交。對于以前不合格處置進行修正提交的零件。由于工程設(shè)計、設(shè)計規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化。止匕外，在下列情況下第一批產(chǎn)品發(fā)運前通知顧客，并提交零件批準(zhǔn)申請，除非負責(zé)零件批準(zhǔn)部門特例放棄該零件的批準(zhǔn)要

4、求。如果顧客放棄提交正式的生產(chǎn)件批準(zhǔn)，就組織相關(guān)部門對確保生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件中所有項目進行評審與修訂，以反映當(dāng)前有關(guān)過程的狀況，生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件必須包含同意本次放行的零件批準(zhǔn)負責(zé)部門人員的姓名和日期。1、相對于以前批準(zhǔn)過的零件，使用其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。2、使用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具等，包括附加的和替換的工具進行的生產(chǎn)。3、對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進行重新裝備或重新調(diào)整后進行的生產(chǎn)。4、生產(chǎn)過程或生產(chǎn)方法發(fā)生一些變化后進行的生產(chǎn)。5、把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其它生產(chǎn)場地或在另一生產(chǎn)場地進行的生產(chǎn)。6、分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來源發(fā)生了變化。7、工裝在停止批量生產(chǎn)達到12個月或更長

5、時間后重新投入生產(chǎn)。8、由于對公司產(chǎn)品質(zhì)量的擔(dān)心，顧客要求推遲供貨。B、生產(chǎn)彳批準(zhǔn)/批量認(rèn)可要求提交文件由于顧客在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可時需提交文件種類和提交方式不同，故而生技部根據(jù)顧客的要求編制保存/提交要求清單，主要需提交文件如下：（PPAPt件清單）.生產(chǎn)件提交保證書.提供顧客要求的樣品數(shù)量，并由公司保留標(biāo)準(zhǔn)樣品。.顧客提供和本公司的各套零件圖紙、技術(shù)規(guī)范、CAD/CA瞰據(jù)資料。.尚未記入設(shè)計圖紙、規(guī)范、CAD/CA瞰據(jù)資料中，但已在零件上體現(xiàn)出來的任何批準(zhǔn)的工程更改文件。.設(shè)計FME吩析報告。.根據(jù)制圖要求標(biāo)有尺寸并清晰易懂的零件圖，顧客要求時須在尺寸報告中簡述零件圖。.提交批準(zhǔn)的零件在

6、檢驗和試驗中要使用的特殊輔助裝置。.按設(shè)計規(guī)范中規(guī)定的尺寸、材質(zhì)、性能和耐久性試驗報告。.過程流程圖.過程FME的析報告。.包含所有零件和過程有關(guān)的主要或主要特征的控制計劃。.過程能力報告（包括SPC空制圖、Cpk/Ppk測定報告）。.對于新的或改進的量具測量和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析報告。.公司已認(rèn)可的供應(yīng)商名單以及產(chǎn)品材料清單（注明材料來源）。.供應(yīng)商的首批認(rèn)可報告。.產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書。.人員培訓(xùn)和資格證明文件。.設(shè)備維護保養(yǎng)指導(dǎo)書。.設(shè)備/工具/工裝認(rèn)可報告以及設(shè)備機器能力CmkM定報告。.在顧客的零件圖或規(guī)范有要求時工程批準(zhǔn)書。.生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備定置規(guī)劃和要求。.過程要求.輔助圖和簡圖注：所

7、有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、拋面圖、幾何尺寸和公差圖表或其它與零件圖一起使用的附圖，須注明零件編號、更改水平、制圖日期和公司名稱）。根據(jù)保存/提交要求清單，這些輔助材料的復(fù)印件應(yīng)與尺寸結(jié)果放在一起，顧客要求時在尺寸結(jié)果報告中簡述輔助圖和簡圖。C、顧客特殊特性的確定在提交的文件和記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時，須按顧客指定符號作標(biāo)識。D初始過程能力研究在提交之前，對顧客或公司指定為安全/主要/關(guān)鍵/重要的所有特性使用控制圖進行評價，在控制圖顯示無異常波動情況下計算初始過程能力Ppk顧客要求時，可用Cpk代替Ppk）,確定Ppk。在進行初始過程能力研究前，須對測量系統(tǒng)進行M

8、S初析，確定測量系統(tǒng)的能力充足。對于使用XR圖時，須根據(jù)25組或更多子組數(shù)據(jù)，并至少包括總數(shù)為100以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究（提供G必司時至少300件）。由生產(chǎn)部對控制圖進行分析，如果有不穩(wěn)定的跡象，按糾正和預(yù)防措施控制程序采取糾正措施，如果到生產(chǎn)件規(guī)定批準(zhǔn)允許日期還不能取得可接收的過程能力，則由生技部與顧客取得聯(lián)系確定和批準(zhǔn)糾正措施計劃（如過程改進、工裝更改、顧客的工程規(guī)范更改）和臨時修訂控制計劃（100%僉驗）。E、外觀件批準(zhǔn)要求對于顧客指定的“外觀項目”，則由生準(zhǔn)部完成單獨的外觀件批準(zhǔn)報告，記錄所要求資料。由生準(zhǔn)部將外觀件批準(zhǔn)報告和樣品送到顧客指定地點，在外觀件批準(zhǔn)報告書上填上交接情況

9、并由顧客簽名，最后與保證書一起提交。F、尺寸評價由質(zhì)保部按設(shè)計規(guī)范要求，對所有零件進行全尺寸檢驗，并填寫顧客指定表格，注明測量日期，對于已測量零件注明“標(biāo)準(zhǔn)樣品”。當(dāng)使用第三方零件檢驗機構(gòu)時，結(jié)果必須采用該機構(gòu)的專用紙張或標(biāo)準(zhǔn)報告格式來提交，并寫明所測量零件的檢驗機構(gòu)名稱。如提交的設(shè)計規(guī)范是數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)時，須給出一張硬拷貝圖樣（如：示意圖、幾何尺寸和公差圖表、圖樣），以指明測量部位，并保證提交零件的全部尺寸也符合設(shè)計規(guī)范要求，如不符合則須制訂糾正措施并與顧客聯(lián)系。對于每項提交，由生技部確定發(fā)運零件的重量，重量應(yīng)在保證書上說明，用kg表示精確到小數(shù)點后三位，重量不應(yīng)包括運輸時的保護裝置，輔助裝配的材

10、料或包裝材料。G材料試驗由質(zhì)保部對所有零件按材料規(guī)范和控制計劃要求進行材料試驗，并按顧客指定表格填寫。如委托公司外的認(rèn)可機構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客實驗室進行材料試驗，試驗結(jié)果可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，應(yīng)注明試驗室名稱。所有材料試驗報告中應(yīng)列出每項試驗實際結(jié)果和試驗次數(shù)，注明尚未寫入設(shè)計規(guī)范中但已批準(zhǔn)的工程修改文件，報告中還須包含以下內(nèi)容：.注明試驗過零件的設(shè)計工程等級、編號、日期和試驗零件材料規(guī)范更改水平；.注明試驗日期；.注明該材料供應(yīng)商名稱（包括噴漆、電鍍分承包名稱），如顧客提供清單時，須注明貨源清單上的材料編號。.生技部須確保所有零件材料試驗結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如

11、不符合須確定糾正措施并與顧客聯(lián)系。.對于與顧客制訂的材料規(guī)范和顧客批準(zhǔn)的貨源清單有關(guān)的產(chǎn)品，采購部須從該貨源清單中選擇合格供應(yīng)商提供材料的服務(wù)。 .性能試驗由質(zhì)保部對所有零件按產(chǎn)品性能規(guī)范和控制計劃要求進行性能試驗，并按顧客指定表格填寫。如委托外部認(rèn)可機構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客實驗室進行性能試驗時，試驗結(jié)果可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，應(yīng)注明試驗室名稱試驗報告中須包括所有試驗項目，試驗數(shù)量和每個試驗結(jié)果，并標(biāo)明編號和試驗日期，并包含在設(shè)計規(guī)范中但已批準(zhǔn)的工程更改文件。生技部須確保所有零件性能試驗結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須確定糾正措施并與顧客聯(lián)系。 .a零件的提交的保證書

12、在完成所有要求的測量和試驗后，由項目組填寫保證書上所要求的內(nèi)容，對于每一個零件號，都應(yīng)完成一份單獨的保證書，除非顧客同意其它的形式。由質(zhì)保部長校對了所有測量和試驗結(jié)果后，并具備所有需要文件后，將簽署保證書并注明日期、職務(wù)和電話號碼。b工程更改對A中所列出工程更改情況，由生技部根據(jù)更改程度決定檢驗和試驗要求，有關(guān)具體更改方式由開發(fā)部與顧客工程部聯(lián)系確定。c生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品保存由生技部對應(yīng)每一項提交保存一份完整的結(jié)果記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品，包括B中所列全部記錄，不管顧客是否要求提交，生產(chǎn)部均須完成。生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可記錄須在停產(chǎn)后再保存一個日歷年時間。標(biāo)準(zhǔn)樣品與生產(chǎn)件批準(zhǔn)/指認(rèn)可記錄保存的時間相

13、同，或直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個用于相同的零件號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止，標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)以顧客批準(zhǔn)日期作為標(biāo)識，當(dāng)由于標(biāo)準(zhǔn)樣品外型尺寸而使貯存比較困難時，則應(yīng)由顧客工程部門以書面形式修改或放棄樣品保存要求。d零件提交狀態(tài)樣品批準(zhǔn)后，須按過程控制程序規(guī)定確保將來生產(chǎn)的產(chǎn)品保持或超出批準(zhǔn)時水平。如顧客在設(shè)計規(guī)范中注明為供方“自檢”時，由質(zhì)保部出示定為“通過”的自檢結(jié)果可作“批準(zhǔn)”考慮。本公司在接到顧客批準(zhǔn)前，決不能批量生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。批準(zhǔn)結(jié)果分為生產(chǎn)批準(zhǔn)、臨時批準(zhǔn)、拒收，公司根據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果采用相應(yīng)措施。e顧客特殊要求由于顧客對于生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可要求各不相同，因此在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可前由生技部制訂相應(yīng)生產(chǎn)批準(zhǔn)指導(dǎo)書，明確提交等級，文件種類和顧客特殊要求。6需要保存的文件文件名稱編號狀態(tài)收集人員保存期限設(shè)計文件/原件生技部長長期工程更改文件/原件生技部長長期顧客工程批準(zhǔn)文件/復(fù)印件生技部長長期過程流程圖YFT/WI-C02-08原件生技部長長期P-FMEAYFT/WI-C02-22原件生技部長長期控制計劃YFT/WI-C02-20原件生技部長長期供應(yīng)商提交的資料/復(fù)印件生技部長長期實驗室資格文件/復(fù)印件質(zhì)保部長長期7需要保存的記錄記錄名稱編號狀態(tài)收集人員保存期