注冊單元劃分髖關(guān)節(jié)假體1004re1cn新

1、結(jié)構(gòu)工程部LaBS 生物結(jié)構(gòu)力學理工大學結(jié)構(gòu)工程部生物構(gòu)造器械PERMEDICA S.P.A.造股骨頭髖臼杯系統(tǒng)靜態(tài)拔拉測試日期：2010 年 3 月 30 日理工大學PERMEDICA S.P.A.造股骨頭髖臼杯系統(tǒng)靜態(tài)拔拉測試1.測試目標本報告涉及實施機械試驗，以評估配備抗半脫位環(huán)的雙關(guān)節(jié)髖臼杯靜態(tài)抗拔力。2.材料2.1 簡介PERMEDICA 雙關(guān)節(jié)髖臼杯由與聚乙烯假體連接的金屬髖臼組成：在假體內(nèi)，應(yīng)使用聚乙烯環(huán)定位，以防止球頭半脫位。為了實施測試，PERMEDICA 還提供了一個股骨鈷鉻合金球頭：在球頭頂部和髖臼底部，能夠被試驗機的兩個圓柱端與構(gòu)件連接。系統(tǒng)圖片參見圖 1。PE假體圓柱

2、端金屬髖臼鈷鉻合金球頭圓柱端圖 1 PERMEDICA 系統(tǒng)2/5理工大學結(jié)構(gòu)地址：Piazza Leonardo da Vinci, 32 20133 Milano - ItalyTel. +39 02 2399 4283Fax +39 02 2399 4286francesco.migliavaccapolimi.it10/04/re1Partita Iva: 0Codice fiscale: 80057930150理工大學2.2 測試樣本申請人提供一個兩關(guān)節(jié)杯系統(tǒng)和一個球頭：樣本未顯示出此前被使用過的跡象。理工大學定義代碼與 PERMEDICA 代碼及批號的對應(yīng)參見表 1。PERMEDI

3、CA 代碼PERMEDICA 批號樣本編號樣本類型10/04/HB0110/04/AC01BALL HEAD PM734 12/14 Ø 28mm XL BI-ARTICULAR CUP PM734 Ø 28x42mm20284267422668/071147/10表 12.3 試驗機測試使用 MTS Bionix 試驗機進行，上述試驗機由一臺±100 kN-1000 Nm 雙作用執(zhí)行器、一臺安裝于執(zhí)行器上的±100mm LVDT 位移傳感器、一個與執(zhí)行器對齊的 MTS 662.20D-04 S/N 1011239 測壓元件組成。試驗機由 MTS 試驗數(shù)

4、字器驅(qū)動。3.程序3.1 測試裝置雙關(guān)節(jié)髖臼杯通過圓柱端與試驗機下方夾具連接，同時上方夾具夾持球頭：如此一來，在兩個構(gòu)件間實現(xiàn)完美對齊。測試前，兩個構(gòu)件安裝于試驗機上的圖片參見圖 2。3.2 測試條件測試首先使兩個構(gòu)件耦合：兩個部件一旦耦合，抗半脫位環(huán)應(yīng)防止兩個部件被拆開。為了測量抗半脫位環(huán)的抓力，必須讓系統(tǒng)接受軸向牽引，按 5 mm/min 的速率垂直移動試驗機執(zhí)行器，直至力位移曲線發(fā)生下降為止。拔拉測試過程中，兩個構(gòu)件的圖片參見圖 3。3/5理工大學結(jié)構(gòu)地址：Piazza Leonardo da Vinci, 32 20133 Milano - ItalyTel. +39 02 2399

5、4283Fax +39 02 2399 4286francesco.migliavaccapolimi.it10/04/re1Partita Iva: 0Codice fiscale: 80057930150理工大學圖 2安裝于試驗機上的髖臼和球頭。圖 3測試過程中的系統(tǒng)4/5理工大學結(jié)構(gòu)地址：Piazza Leonardo da Vinci, 32 20133 Milano - ItalyTel. +39 02 2399 4283Fax +39 02 2399 4286francesco.migliavaccapolimi.it10/04/re1Partita Iva: 0Codice fiscale: 80057930150理工大學4.結(jié)果拔拉測試過程中的曲線圖參見圖 4：測試過程中的最大力為 918N。位移mm圖 4，2010 年 3 月 30 日Francesco Migliavacca 教授5/5理工大學結(jié)構(gòu)地址：Piazza Leonardo da Vinci, 32 20133 Milano - ItalyTel. +39 02 2399 4283Fax +39 02 2399 42