放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

1、放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)2008-12-02 11:14【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射性核素敷貼治療器、貯源箱、治療室和實(shí)施敷貼治療時(shí)的放射衛(wèi)生防護(hù)要求以及放射防護(hù)檢測內(nèi)容與方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對皮膚和眼科疾病等采用密封型放射性核素敷貼治療器進(jìn)行敷貼治療的實(shí)踐。2 規(guī)范性引用文件下列文件通過在本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB2894 安全標(biāo)志GB4075 密封放射源分級

2、GB4076 密封放射源一般規(guī)定3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1敷貼治療 applicator therapy選擇適當(dāng)?shù)姆派湫院怂孛鏍钤醋鳛榉筚N器覆蓋在患者病變部位的表面，照射一定時(shí)間，達(dá)到治療目的的接觸放射治療方法。3.2放射性核素敷貼器 radionuclide applicator將一定活度與能量的放射性核素，通過一定的方式密封起來，制成具有不同形狀和面積的面狀源，作為敷貼治療用的放射源，簡稱敷貼器或敷貼源。3.3貯源箱 source storage chest存放放射性核素敷貼器并具有防火防盜和防輻射性能的容器。包括供運(yùn)輸用的貯源器和在治療室內(nèi)存放敷貼源的貯源箱。3.4

3、源面吸收劑量率 source surface absorbed dose rate由放射性核素敷貼器內(nèi)的片狀放射源在整個(gè)敷貼器有效面積的表面產(chǎn)生的空氣吸收劑量率（mGy.min-1）。4 放射性核素敷貼治療器的衛(wèi)生防護(hù)要求4.1 放射性核素應(yīng)選用半衰期較長書射線能量較高，不伴生輻射或僅伴生低能輻射的放射性核素，例如90Sr-90Y和32P敷貼器，其特性見附錄A（規(guī)范性附錄）。4.2 放射性核素敷貼器必須具有生產(chǎn)廠家或制作者的說明書及檢驗(yàn)合格證書，并應(yīng)有生產(chǎn)批號和檢驗(yàn)證書號。說明書應(yīng)載明敷貼器編號、核素名稱及化學(xué)符號、輻射類型及能量、放射性活度、源面照射劑量率、表面放射性污染與泄漏檢測、檢測日期

4、、使用須知和生產(chǎn)單位名稱。4.3 商品敷貼器除具有源箔、源殼、源面保護(hù)膜、鋁合金保護(hù)環(huán)框和源蓋外，尚須有防護(hù)屏和手柄或其它固定裝置，敷貼器的安全分級應(yīng)符合GB4705的要求。4.4 敷貼源必須封裝嚴(yán)密，并規(guī)定推薦使用期限。超過使用期限或表面污染超過標(biāo)準(zhǔn)或疑有泄漏者應(yīng)送回制作單位經(jīng)檢修后，再確定能否繼續(xù)使用。4.5 敷貼源投入臨床使用前，除32P敷貼器外必須有法定計(jì)量機(jī)構(gòu)認(rèn)可的源面照射均勻度和源面空氣吸收劑量率或參考點(diǎn)空氣吸收劑量率的測量數(shù)據(jù)，其總不確定度不大于±7%，并附帶有劑量檢定證書。4.6 眼科用敷貼器可根據(jù)病變需要做成不同形狀（如圓形、船形、半圓形）或開有上述不同形狀的窗的防

5、護(hù)套來適應(yīng)治療不同角膜、結(jié)膜病變的需要。4.7 敷貼器所用放射性核素的半衰期在一年以上者，廢棄敷貼器應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)封存或送交生產(chǎn)廠家處理。5 32P敷貼器的特殊防護(hù)要求5.1 32P敷貼器的制作單位必須持有省級政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的從事放射性同位素工作的許可證，制作者必須是放射工作方法專業(yè)人員。5.2 32P敷貼器的制作單位必須配備活度計(jì)及污染檢查儀，并具有制作3zp敷貼器的專用工具。5.3 32P敷貼器的制作間，其墻壁、地面及工作臺面應(yīng)鋪易去除污染的鋪料。5.4 32P敷貼器制作時(shí)應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)操作，制作者應(yīng)戴乳膠手套。制作方法可參考附錄B（資料性附錄）。5.5 32P敷貼器制作過程中應(yīng)根據(jù)病變

6、形狀準(zhǔn)確計(jì)算劑量，力求源面劑量均勻分布；并用三層優(yōu)質(zhì)塑料薄膜與膠布套封，以保證其密封性。敷貼器應(yīng)經(jīng)檢測表面無放射性污染后方能使用。5.6 實(shí)施治療時(shí)，必須由醫(yī)護(hù)人員操作，在不接觸患者皮膚的一面用3mm 厚的橡皮覆蓋屏蔽。5.7 自制的32P敷貼器，應(yīng)對其數(shù)量、活度、使用情況等進(jìn)行登記，32P敷貼器用后由醫(yī)護(hù)人員清點(diǎn)，交制作單位收回處理，并做記錄。6 貯源箱的衛(wèi)生防護(hù)要求6.1 貯源箱的外表面必須標(biāo)有放射性核素名稱、最大容許裝載放射性活度和牢固、醒目的電離輻射警示標(biāo)識（見GB.2894）。6.2 貯源箱的屏蔽層結(jié)構(gòu)須分內(nèi)外兩層。內(nèi)層為鋁或有機(jī)玻璃等低原子序數(shù)材料，其厚度須大于輻射在相應(yīng)材料中的最

7、大射程，見附錄C（資料性附錄）。外層為適當(dāng)厚度的鉛、鑄鐵等重金屬材料。并具有防火、防盜的性能。6.3 貯源箱必須能鎖于固定物體上，防止失盜。距離貯源箱表面5cm和100cm處的軔致輻射的空氣吸收劑量率分別不得超過10Gy·h-1和1Gy·h-1。7 敷貼治療室的衛(wèi)生防護(hù)要求7.1 敷貼治療室必須與診斷室、登記值班室和候診室分開設(shè)置。治療室內(nèi)使用面積不應(yīng)小于10m。7.2 治療室墻壁及防護(hù)門的屏蔽厚度應(yīng)符合放射防護(hù)原則，以保證工作場所以外人員受照劑量在相應(yīng)的年劑量限值以下。7.3 治療室內(nèi)高1.5m以下的墻面應(yīng)有易去污的保護(hù)涂層。地面，尤其在治療患者位置，必須鋪有可更換的質(zhì)地

8、較軟又容易去污染的鋪料。7.4 治療室內(nèi)患者座位之間應(yīng)保持1.2m的距離或設(shè)置適當(dāng)材料與厚度的防護(hù)屏蔽。7.5 治療室內(nèi)必須制定放射治療操作規(guī)程及衛(wèi)生管理制度，并配有污染檢查儀等檢測儀器。7.6 治療室內(nèi)應(yīng)配備專用清潔設(shè)施及工具，不得與非治療室混用。8 敷貼治療中的衛(wèi)生防護(hù)要求8.1 敷貼治療應(yīng)堅(jiān)持實(shí)踐正當(dāng)化和防護(hù)最優(yōu)化的原則，必須制定并實(shí)施質(zhì)量保證計(jì)劃，確保治療劑量準(zhǔn)確，既能使治療病變獲得合理的劑量及其分布，又能最大限度地縮小正常組織的受照范圍與劑量。8.2 實(shí)施敷貼治療前，必須詳細(xì)登記治療日期、使用敷貼源的編號、輻射類型、活度、照射部位與面積，并發(fā)給具有患者姓名、性別、年齡、住址、診斷和照

9、射次數(shù)等項(xiàng)目的治療卡。8.3 每次治療前，先收回患者的治療卡，再給予實(shí)施敷貼治療。治療完畢，先如數(shù)收回敷貼器再發(fā)給治療卡。由工作人員收回敷貼器放回貯源箱內(nèi)保存。8.4 治療前依照病變的部位、形狀、面積、病變程度和治療源的有效面積及源面空氣吸收劑量率，合理設(shè)計(jì)治療方案，精確計(jì)算療程的分次照射劑量（時(shí)間）和累積照射劑量（時(shí)間）。8.5 實(shí)施敷貼治療時(shí)嚴(yán)禁將敷貼源帶出治療室外。8.6 實(shí)施治療時(shí)，必須用3mm 厚的橡皮泥或橡膠板屏蔽周圍的正常組織。對顏面部位的病變，屏蔽其周圍正常皮膚；對其他部位的病變，則在病變周圍露出正常皮膚0.5cm.并在周圍已屏蔽的皮膚上覆蓋一張玻璃紙或塑料薄膜后，將敷貼器緊密

10、貼在病變部位。8.7 敷貼治療時(shí)，照射時(shí)間長的可用膠布固定、請患者或陪同人員協(xié)助按壓敷貼器，照射時(shí)間短的可由治療人員親自按壓固定敷貼器，有條件者可利用特制裝置進(jìn)行遠(yuǎn)距離操作。8.8 敷貼器須定期進(jìn)行衰變校正，以調(diào)整照射劑量。每次治療時(shí)應(yīng)有專人使用能報(bào)警的計(jì)時(shí)器控制照射時(shí)間。治療過程中應(yīng)密切觀察治療反應(yīng)和病變治療情況，及時(shí)調(diào)整照射劑量，防止產(chǎn)生并發(fā)癥。8.9 敷貼治療中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采取有效的個(gè)人防護(hù)措施，如戴有機(jī)玻璃眼鏡或面罩和盡量使用遠(yuǎn)距離操作工具。8.10 操作敷貼器時(shí)，不得將源面朝向人，更不得用眼睛直視源面。8.11 敷貼器使用中應(yīng)避免銳器損壞源窗面。不得將敷貼器浸人水、酒精等溶劑中，使用

11、后應(yīng)存放于干燥處。8.12 一次最大允許敷貼面積，成人不得大于200cm2，兒童不得大于100m2，嬰幼兒應(yīng)酌情減少。9 敷貼治療的衛(wèi)生防護(hù)檢測9.1 驗(yàn)收檢測新購置或經(jīng)檢修后的敷貼器正式用于臨床前，必須由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢測，驗(yàn)收檢測項(xiàng)目如下：a）敷貼器源窗表面完整性和放射性物質(zhì)泄漏的檢測；b）敷貼器源面輻射均勻性的檢測；c）敷貼器源面空氣吸收劑量率或參考點(diǎn)空氣吸收劑量率的檢測；d）敷貼器有效活度及源面吸收劑量率的衰變校正；e）距離貯源箱表面5cm及表面100cm處空氣吸收劑量率的檢測；f）敷貼治療室內(nèi)輻射水平，地面與治療設(shè)備表面放射性污染的檢測；g）敷貼治療計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)誤差的檢測。9.2 定期檢測在臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)定期檢測的項(xiàng)目及周期如下：a）第9.1條中a）、b）、c）、e）及g）項(xiàng)，90Sr-90Y敷貼源每年一次，32P敷貼源每半月一次；b）第9.1條中f）項(xiàng)每周一次；c）第9.1條中d）項(xiàng)90Sr-90Y敷貼源每兩年一次，32P每日一次；d）當(dāng)其中任一項(xiàng)疑有損壞或問題時(shí)應(yīng)隨時(shí)檢測。9.3 檢測方法與評價(jià)指標(biāo)a）敷貼器源窗表面完整性污