新版ISO9001高質(zhì)量手冊(cè)簿2015版

1、質(zhì)量手冊(cè)QUALITY MANUAL標(biāo)準(zhǔn)）（依據(jù) GB/T19001-2015 idt IS09001:2015文件編號(hào)：QM01-2016版本：A 0編制：辦公室審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：發(fā)布日期：2016年7月12日 實(shí)施日期：2016年7月12日文件修訂頁(yè)序號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者審批0批準(zhǔn)令0.1發(fā)布令0.2任命書(shū)1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義2.3專用術(shù)語(yǔ)3概況3.1公司概況3.2手冊(cè)管理4公司的背景4.1理解公司及其背景4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量

2、方針5.3 公司的角色、職責(zé)和權(quán)限6 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3 變更的策劃7 支持7.1 資源7.2 能力7.3 意識(shí)7.4 溝通7.5 形成文件的信息8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.4夕卜部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8.7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10持續(xù)改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.2持續(xù)改進(jìn)11附錄：附錄1 :生產(chǎn)工藝流程圖0批準(zhǔn)令0.1發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客

3、和法定要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合GB/T19001 2015 idt IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了質(zhì)量手冊(cè)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合2015版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱 領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理 體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布總經(jīng)理

4、：2016年7月12日0.2任命書(shū)為了更好貫徹執(zhí)行GB/T19001-2015 idt IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理，特任命同志為本組織的管理代表。管理代表的職責(zé)是：a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b ）確保過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效及其改進(jìn)，特別向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過(guò)程方法、詢證決策、 領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。f）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2016年7月12日0.3質(zhì)量方針

5、和質(zhì)量目標(biāo)公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求， 進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過(guò)了批準(zhǔn)?，F(xiàn)發(fā)布如下： 質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)在質(zhì)量管理中，公司認(rèn)真按照 GB/T19001-2015 idt IS09001: 2015進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，誠(chéng)信為本，科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。對(duì)顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿 意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見(jiàn)，促進(jìn)公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越

6、行業(yè) 先進(jìn)水平，不斷追求完美。質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：98% （2%品率顧客滿意率：90%公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司 產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以達(dá)到出廠產(chǎn)品100% 合格。用我們良好的售后服務(wù)，及時(shí)處理顧客的各種意見(jiàn)和抱怨，確保顧客滿意率在90%以上。重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約率達(dá)到100%。不僅追求裝備的先進(jìn)性，同時(shí)對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)，保證現(xiàn)場(chǎng)使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在 90% 以上。總經(jīng)理：2016年7月12日1范圍1.1覆蓋的產(chǎn)

7、品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX1.2覆蓋的區(qū)域：位于XXXXXXXXXXXXXXXXXXX的所有辦公、制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋 GB/T19001 2015 idt £09001:2015 的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001 2015 idt IS09001: 2015質(zhì)量管理體系 要求。2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用 GB/T19000 2015 idt IS09000: 2015的術(shù)語(yǔ)和定義。2.3專用術(shù)語(yǔ)公司指：XXXXXXXXXXXXXXXX3概況3.1公司概況XXXXXXXXXXXX

8、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3.2手冊(cè)管理321手冊(cè)編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。手冊(cè)由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。手冊(cè)發(fā)放管理：a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改 控制。b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。c）需要時(shí)向上級(jí)機(jī)

9、關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。d）手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。手冊(cè)的更改管理a）在執(zhí)行過(guò)程中，員工有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理； 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b）局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁(yè)和更改通知單發(fā)給每位手冊(cè)持有人；手冊(cè)持有人得到通知及更 改頁(yè)后將更改頁(yè)納入手冊(cè)中，并填寫質(zhì)量手冊(cè)更改記錄將原頁(yè)碼交回辦公室，辦公室留存一份， 有必要情況下

10、加蓋“作廢保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；c）換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢保 留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷毀。質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司辦公室。4公司的背景環(huán)境4.1理解公司及其背景環(huán)境XXXXXXXXXX 有限公司 根據(jù)IS09001 : 2015質(zhì)量管理體系 要求 建立本文件，確定公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和戰(zhàn)略發(fā)展方向，并確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理 體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。公司應(yīng)對(duì)確認(rèn)的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。在對(duì)內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的過(guò)程中應(yīng)考慮：1）這些因素正面和負(fù)面要

11、素（或條件）。2 ）考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、 市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。3）考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解 內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和 服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b）這些相關(guān)方的要求。公司在確定相關(guān)方的時(shí)候要考慮如下相關(guān)方：a）直接顧客b）最終使用者、c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d）立法機(jī)構(gòu)公司根據(jù)上述識(shí)別方法建立相關(guān)方一覽表，每個(gè)季度對(duì)確立的 相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和

12、評(píng)審。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān) 方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性， 見(jiàn) 1.1。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體 系，包括所需過(guò)程及相互作用。公司應(yīng)：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制;d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需資源；e）規(guī)定這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f）按照6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)

13、現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。過(guò)程方法442根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、 操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過(guò)程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。表主要過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）支持過(guò)程（SP）管理過(guò)程（MP）過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求S1人員M1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施C2產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（不涉及）S2基礎(chǔ)設(shè)施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃C3生產(chǎn)和服務(wù)的提供S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境M3顧客滿意C4防護(hù)S4監(jiān)視和測(cè)量資源M4監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)C

14、5交付后的活動(dòng)S5公司的知識(shí)M5內(nèi)部審核S6能力M6管理評(píng)審S7意識(shí)M7不合格和糾正措施S8溝通M8持續(xù)改進(jìn)S9形成文件的信息S10運(yùn)行策劃和控制S11外部提供的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)的控制S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S15不合格輸出的控制表過(guò)程與過(guò)程之間的相互關(guān)系:項(xiàng)目C1C2C3C4C5產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)和服務(wù)防護(hù)交付后的要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的提供的活動(dòng)S1人員XXXS2基礎(chǔ)設(shè)施XS3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境XS4監(jiān)視和測(cè)量資源XXS5公司的知識(shí)XXXXS6能力XXXXS7意識(shí)XS8溝通XXXS9形成文件的信息XXXXS10運(yùn)行策劃和控制XXXXS11外部提供的過(guò)程產(chǎn)品

15、和服務(wù)的控制XXS12標(biāo)識(shí)和可追溯性XXS13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)XXXS14產(chǎn)品和服務(wù)放行XS15不合格輸出的控制XXX管理過(guò)程M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃；M3顧客滿意；M4數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)；M5內(nèi)部審核；M6管理 評(píng)審；M7不符合和糾正措施；M8改進(jìn)注：管理過(guò)程與所有過(guò)程相關(guān)表職能分配與過(guò)程關(guān)系表早節(jié)條款(IS09001 : 2015 )過(guò)程總經(jīng)理質(zhì)檢部辦公室生技 部購(gòu)銷部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境00004.2理解相關(guān)方的需求和期望00004.3確定質(zhì)量管理體系的范圍00004.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程00005領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾00005.1.1總

16、則00005.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)00005.2方針00005.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限00006策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施M100006.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃M200006.3變更的策劃00007支持7.1資源00007.1.1總則00007.1.2人員S100007.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S200007.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境S300007.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源S400007.1.6組織的知識(shí)S500007.2能力S600007.3意識(shí)S700007.4溝通S800007.5形成文件的信息S97.5.1總則00007.5.2創(chuàng)新和更新00007.5.3形成文件的信息的控制00008運(yùn)行8.1

17、運(yùn)行的策劃和控制S1000008.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C100008.2.1顧客溝通00008.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定00008.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審00008.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改00008.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)C2不涉及8.4夕卜部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S1100008.4.1總則00008.4.2控制的類型和程度00008.4.3提供給外部供方的信息00008.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C300008.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制00008.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性S1200008.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)S1300008.5.4防護(hù)C400008.5.5交付后的活動(dòng)C500

18、008.5.6變更控制00008.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S140008.7不合格輸出的控制S150009績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)00009.1.1總則00009.1.2顧客滿意M300009.1.3分析與評(píng)價(jià)M400009.2內(nèi)部審核M50009.3管理評(píng)審M6000010改進(jìn)10.1總則000010.2不符合和糾正措施M7000010.3持續(xù)改進(jìn)M80000注:標(biāo)示直接辦公室門;0”標(biāo)示配合部門圖顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的公司“章魚(yú)圖”模式M3顧客滿意M8持續(xù)改進(jìn)C5交付后S8形成文件的信息設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的活動(dòng)支持過(guò)程S1人員S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S5知識(shí)S8溝通S13

19、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S6能力S9文件信息S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S7意識(shí)S10運(yùn)行策劃和控制S15不合格輸出控制生產(chǎn)和服務(wù)C4防護(hù)的提供M6管理評(píng)審S4監(jiān)視和 測(cè)量資源M4監(jiān)視分析 與評(píng)價(jià)M1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施M2質(zhì)量目標(biāo)及其 實(shí)現(xiàn)的策劃M7不合格 糾正措施滿out丿意、 -C2不涉及產(chǎn)品達(dá)交付地ZS1i外部供應(yīng)產(chǎn)品 和服務(wù)的控制C4防護(hù)特性文件信息務(wù)務(wù)in交產(chǎn)一 付品一 要和- 求服？服in務(wù)新 信產(chǎn) 息品禾廿和- 和out 務(wù)新 活產(chǎn)J動(dòng)品內(nèi)部審核jOut合格產(chǎn)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包品和服務(wù)裝貯存保護(hù)管理過(guò)程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)如

20、下內(nèi)容體現(xiàn)：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司的環(huán)境和戰(zhàn) 略方向一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入于公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，確保：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服

21、務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意；公司通過(guò)建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；配備必須的資源；通過(guò)管理評(píng)審已經(jīng)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查等手段來(lái)進(jìn)行測(cè)量和分析，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)從而來(lái)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望；5.2 方針制定質(zhì)量方針管理規(guī)范，就質(zhì)量方針的制定、溝通進(jìn)行控 制，確保滿足以下要求。521制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c ）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。522溝通質(zhì)量方針夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫

22、徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求；b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1），特別向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。根據(jù)上述要求公司總經(jīng)理任命了體系運(yùn)行信息提供的專員，制定了公司 架構(gòu)圖以及職能分配表、人力資源部制定了崗位職責(zé)。公司組織架構(gòu)圖如下：公司組織架構(gòu)圖辦公室各部門的崗位職責(zé)任職要求如下:

23、1）總經(jīng)理崗位職責(zé)：1負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、 政策、法律和法規(guī)，并組織向全體員工傳 達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。2負(fù)責(zé)建立與本公司相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)，其職責(zé)與權(quán)限得到規(guī)定和溝通。3制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)，主持管理評(píng)審并對(duì)質(zhì) 量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。4負(fù)責(zé)本公司資源的合理配置。5負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全公司建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系，并使之不斷改進(jìn)。6重視顧客意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量問(wèn)題和事故的處理及質(zhì)量改 進(jìn)。7負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的審批8負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃審批和主持管理評(píng)審會(huì)議任職資格：1具有大專以上的文化程度。2從事過(guò)企業(yè)相關(guān)職位管理工作 3年以上。

24、3思想解放，觀念新潮，有開(kāi)拓精神，熟悉市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律。4注意領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)，善于溝通，關(guān)心和尊重職工權(quán)益。5有優(yōu)秀的組織、指揮、協(xié)調(diào)、團(tuán)結(jié)的能力和素質(zhì)。6十分注重國(guó)內(nèi)外最新信息、動(dòng)態(tài)、隨時(shí)掌握主動(dòng)、果斷決策。2）生技部崗位職責(zé)：1貫徹、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門的質(zhì)量工作準(zhǔn) 則。2對(duì)本部門質(zhì)量分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)。3組織落實(shí)各車間的責(zé)任制和獎(jiǎng)罰制度。4負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排和實(shí)施，具有生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的全面管 理的權(quán)限，對(duì)生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5及時(shí)掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應(yīng)情況。6指導(dǎo)員工依照工藝及有關(guān)規(guī)定，保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。7負(fù)責(zé)工藝裝備的使用和管理。8負(fù)

25、責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。9按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全 和清潔符合生產(chǎn)要求。10做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢、互檢、專檢以及質(zhì)量預(yù)防工作，不接受、不生 產(chǎn)、不傳遞不合格，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各過(guò)程處于受控狀態(tài)。11做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品， 保證產(chǎn)品的可追溯性。積極配合、參與對(duì)不合格品的評(píng)審、處置、控制工作。12認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序的控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）與管理 工作。13參與顧客要求的評(píng)審、顧客財(cái)產(chǎn)的控制、制造過(guò)程控制，服務(wù)等要 素活動(dòng)。14做好半成品和產(chǎn)成品在車間的收發(fā)存放、搬運(yùn)、防護(hù)管理。15及時(shí)處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)的問(wèn)題，不斷改進(jìn)制造過(guò)程。16搞好文明生

26、產(chǎn)，調(diào)動(dòng)全體職工的積極性，提高經(jīng)濟(jì)效益。17負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品制造過(guò)程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施。18負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝文件資料的制定，對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工 藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查。19對(duì)制造可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并制定分析報(bào)告。20負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及更改控制；21負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝等技術(shù)文件，并指導(dǎo)車間實(shí)施;22負(fù)責(zé)顧客工程/規(guī)范及技術(shù)圖紙文件管理，更改時(shí)必須及時(shí)與顧客聯(lián)系，根據(jù)協(xié)商后顧客認(rèn)可執(zhí)行。任職資格1具有大專以上的文化程度。2從事生產(chǎn)工作3年以上的經(jīng)歷，熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理。3有較好的生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力。4工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、道德

27、良好、身體健康。3）購(gòu)銷部崗位職責(zé)1根據(jù)購(gòu)銷部相關(guān)人員下發(fā)的計(jì)劃和現(xiàn)有庫(kù)存情況，編制物資采購(gòu)計(jì)劃 并組織實(shí)施，對(duì)物資供應(yīng)的及時(shí)性和采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2 負(fù)責(zé)對(duì)物資供方（包括外協(xié)）進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)等方面評(píng)價(jià)，建 立完整的合格供方檔案， 組織對(duì)供方評(píng)審。 重要物資在合格供方范圍內(nèi)實(shí)施采 購(gòu)。3 負(fù)責(zé)辦理采購(gòu)物資報(bào)驗(yàn)和緊急放行手續(xù) , 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資中的不合格 品進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。4 負(fù)責(zé)庫(kù)房管理，做好物資的入庫(kù)驗(yàn)收、整理、保管、維護(hù)、發(fā)放和清 倉(cāng)盤點(diǎn)工作，保持帳、卡、物一致。5 對(duì)倉(cāng)庫(kù)物資標(biāo)識(shí)清楚、擺放整齊，并作必要的保護(hù)，防止物資損壞、 變質(zhì)。有保質(zhì)期的物資按“先進(jìn)先出”的原則

28、發(fā)放。6 負(fù)責(zé)安全庫(kù)存的控制， 低于安全庫(kù)存的信息及時(shí)反饋到生技部和業(yè)務(wù) 部。7 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審， 負(fù)責(zé)銷售合同和加工協(xié)議的簽訂 及銷售貨款回籠。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限。8 負(fù)責(zé)代表公司接待和記錄顧客來(lái)訪、來(lái)函、來(lái)電，建立用戶檔案、負(fù) 責(zé)用戶服務(wù)，組織顧客滿意度調(diào)查， 及時(shí)反饋和處理顧客的信息、 特別是顧客 的抱怨，將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。9 組織市場(chǎng)調(diào)研，收集市場(chǎng)和顧客信息，并及時(shí)傳送到本公司領(lǐng)導(dǎo)層和 有關(guān)部門，研究營(yíng)銷策略，不斷提高市場(chǎng)占有率。10 負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付和物資的運(yùn)輸。負(fù)責(zé)交付總量的統(tǒng)計(jì)。11 負(fù)責(zé)顧客要求和

29、顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡(luò)。12 確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和 相關(guān)的培訓(xùn)。13 負(fù)責(zé)編制營(yíng)銷計(jì)劃并傳達(dá)到有關(guān)部門，監(jiān)督實(shí)施情況。14 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的登記、發(fā)放管理，發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)與顧客溝通任職資格：1學(xué)歷：具有大專以上的文化程度。2較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。3熟悉市場(chǎng)規(guī)律，有較廣泛的采購(gòu)、銷售渠道。4具有經(jīng)濟(jì)頭腦；有良好的人際活動(dòng)能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、品德良好。4）辦公室崗位職責(zé)1主持制定公司的日常管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)，確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系文件的相容性；歸口管理公司各類文件。2負(fù)責(zé)公司人力資源管理，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn)行 對(duì)口培

30、訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)和能力。3負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)信息的傳遞和內(nèi)部溝通。4負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)與權(quán)限的宣貫。5負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄以及評(píng)審記錄的歸檔管理。6負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理，包括工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，做好電力、勞動(dòng) 力等應(yīng)急計(jì)劃準(zhǔn)備。7負(fù)責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項(xiàng)。8公司制定年度工作綜合計(jì)劃，將質(zhì)量方針、目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃并 進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核和獎(jiǎng)懲。9負(fù)責(zé)對(duì)從事特殊工序的人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn)；負(fù)責(zé)公司對(duì)工序控制中的人員進(jìn)行鑒定。10激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提高員工的滿意度和相關(guān)的福利待遇。11、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（含體系、產(chǎn)品和制造過(guò)程審核 ）。任職資格：1學(xué)歷：具有高中以上的文化程度。2對(duì)

31、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，道德良好。3較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。5 ）質(zhì)檢部崗位職責(zé)1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和不合格品的歸口管理，按照標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙和工藝，負(fù)責(zé)對(duì)原材料、外購(gòu)件、半成品到成品整個(gè)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。對(duì)不合格產(chǎn)品出公司負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗(yàn)，確保 檢測(cè)設(shè)備能夠符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)測(cè)量系統(tǒng)分析。3負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理，不合格優(yōu)先計(jì)劃安排。4負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。5負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。6負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理。7負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作。8參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)，QC小組等質(zhì)量活動(dòng)。9負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)

32、識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作。10負(fù)責(zé)組織召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)6）檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)1依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范、圖紙，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案試驗(yàn)，并予以正確判斷是否合格品。2對(duì)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)應(yīng)及時(shí)評(píng)審或報(bào)告以便采取有效的工作流程。4對(duì)不合格品有責(zé)任拒絕及投入使用。任職資格：1具有高中及以上的文化程度。2熟悉產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求，熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。3有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。4有很強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，為滿足顧客要求，敢于堅(jiān)持原則7）內(nèi)部質(zhì)量審核員崗位職責(zé)1進(jìn)行內(nèi)審的準(zhǔn)備工作，編制審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表。2依據(jù) £09001:2015

33、 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)以及其它質(zhì)量文件，對(duì)本公司 質(zhì)量管理體系符合性、實(shí)施性和有效性進(jìn)行檢查，并記錄客觀證據(jù)。3對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告。4對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成結(jié)論由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告。5對(duì)糾正/預(yù)防措施計(jì)劃驗(yàn)證其有效性。任職資格1具有高中以上的文化程度。2熟悉IS09001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作流程，進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)合格上崗。3有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力。4有良好的文字和語(yǔ)言表達(dá)能力。8）操作工人崗位職責(zé)1熟悉本職崗位責(zé)任，掌握本職崗位技術(shù)，熟悉本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 按圖紙，工藝和有關(guān)要求加工產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；2配合檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并進(jìn)行自檢工

34、作。3配合倉(cāng)庫(kù)管理人員做好入庫(kù)工作。4對(duì)加工設(shè)備和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5按文件規(guī)定要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)，并能區(qū)別各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。6參與對(duì)不合格品的控制。7嚴(yán)格按文件規(guī)定要求控制好關(guān)鍵過(guò)程。任職資格1具有初中以上文化程度，或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2熟悉從事崗位的加工工藝，具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作生產(chǎn) 設(shè)備。3具有較好的質(zhì)量意識(shí)，能認(rèn)識(shí)到自己即是操作者，又是檢驗(yàn)員。9）倉(cāng)庫(kù)管理員崗位職責(zé)1具體負(fù)責(zé)物資和產(chǎn)品的領(lǐng)、發(fā)、存工作，確保庫(kù)內(nèi)物品不受損壞，丟 失，變質(zhì)。2維護(hù)貯存設(shè)施的完好，定期檢查庫(kù)存物品的狀況，保證庫(kù)內(nèi)物品帳、 卡、物一致。3確保庫(kù)內(nèi)物品的標(biāo)識(shí)明確清晰，防止物品

35、的錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)，保證先進(jìn)先 出。任職資格1具有高中以上文化程度。2具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3具有很強(qiáng)的工作責(zé)任心。6策劃 6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（M1）策劃質(zhì)量管理體系，公司考慮了內(nèi)外部的因素和相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)公司制定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程，并定期評(píng)審這些 風(fēng)險(xiǎn)的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程如下：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程過(guò)程流程內(nèi)谷描述采用表單質(zhì)檢部辦公室購(gòu)銷部生技部總經(jīng)理過(guò)程流程質(zhì)檢部辦公室購(gòu)銷部生技部 總經(jīng)理內(nèi)容描述采用表單風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)

36、識(shí)別時(shí)機(jī)：質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、風(fēng)險(xiǎn)管內(nèi)外部環(huán)境變化、公司及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化理記錄1f1!質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1r經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)1財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：直接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、間接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：又主要有自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)以及其他。 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：主要有原材料、員工、設(shè)備、供銷鏈、技術(shù)、管理、 產(chǎn)品、法律、專利及產(chǎn)權(quán)。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：包括市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、促銷風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)有融資/籌資風(fēng)險(xiǎn)、資金償還風(fēng)險(xiǎn)、資金使用、資金回 收、效益分配。風(fēng)險(xiǎn)管 理記錄1. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1.1直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致退貨、換貨、修理等 風(fēng)險(xiǎn)。1.2間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過(guò)程，

37、損壞了顧客的其它財(cái)產(chǎn)權(quán) 或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。2. 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)2.1產(chǎn)品銷售淡季與旺季，影響顧客的采購(gòu)，也間接影響公司 產(chǎn)品生產(chǎn)，考慮庫(kù)存。風(fēng)險(xiǎn)分析2.2人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同民族的 人消費(fèi)習(xí)慣不同。2.3政策環(huán)境：國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動(dòng)，以及個(gè) 地方的相關(guān)政策的變動(dòng)會(huì)間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè) 運(yùn)營(yíng)的必要條件。2.4經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率的變動(dòng)、匯率的變動(dòng)、同伙膨脹或通貨緊 縮等。3. 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)3.1原材料供應(yīng)：主要包括了原材料的價(jià)格、質(zhì)量和送貨時(shí)間 的變化、采購(gòu)過(guò)程的欺詐行為，采購(gòu)人員的疏忽，導(dǎo)致原材料 數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等。3.2員工風(fēng)險(xiǎn)：采購(gòu)人員、

38、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管 理人員，由于他們的疏忽導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，以及各崗位主要人員的 離職等風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理記錄3.3設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備岀現(xiàn)意外的故障，甚至損壞等。3.4供銷鏈風(fēng)險(xiǎn)：主要包括供應(yīng)商及顧客違約，以及供應(yīng)或銷 售渠道不暢通等風(fēng)險(xiǎn)。3.5法律糾紛：消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛。4. 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)4.1市場(chǎng)容量：對(duì)市場(chǎng)容量的調(diào)查所采用的方法不合適，沒(méi)有 準(zhǔn)確的弄清市場(chǎng)對(duì)象對(duì)產(chǎn)品的用量，使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際 需求，而增加公司的投資風(fēng)險(xiǎn)。4.2市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的錯(cuò)誤分析可能導(dǎo)致對(duì)我們的產(chǎn) 品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力高估或低估，引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。4.3價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、 顧客

39、消費(fèi)等的影響。促銷風(fēng)險(xiǎn)：促銷風(fēng)險(xiǎn)包括促銷活動(dòng)的成本的控制、效果預(yù)測(cè)失 誤以及對(duì)品質(zhì)的懷疑等。5. 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)5.1融資/籌資過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：比如風(fēng)險(xiǎn)籌資的費(fèi)用很高，而且受到政策限制較多，加大了籌資的不確定性。5.2資金償還過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要受到利率的影響，有極大的 不穩(wěn)定性，增加償還風(fēng)險(xiǎn)。5.3資金使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險(xiǎn)和長(zhǎng)期 資金投資風(fēng)險(xiǎn)。5.4資金回收過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)收款無(wú)法及時(shí)到位，增加了壞 賬的出現(xiàn)率。5.5收益分配過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)投資者 進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)程流程內(nèi)谷描述采用表單質(zhì)檢部辦公室購(gòu)銷部生技部總經(jīng)理風(fēng)險(xiǎn)總估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)后，找出

40、重要風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，確定應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。制定風(fēng)險(xiǎn)丿r應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。并制定風(fēng)險(xiǎn)管.L可行實(shí)施方案。理記錄風(fēng)險(xiǎn)措施評(píng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，直到目標(biāo)達(dá)成。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（M2）制定質(zhì)量目標(biāo)管理方案規(guī)范，對(duì)目標(biāo)的制定、展開(kāi)分解、 實(shí)現(xiàn)的策劃進(jìn)行控制。公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用 的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝 通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。622策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的

41、措施；需要的資源；由 誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 98% ； 2、客戶滿意度90%各過(guò)程與部門目標(biāo)控制詳見(jiàn)目標(biāo)方案控制規(guī)范6.3變更的策劃此種變更應(yīng)按所策劃的方式當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)， 實(shí)施。公司首先應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源總則總經(jīng)理應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源公司應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性b）需要從外部供方所獲得的資源7.1.2 人員（S1 ）公司應(yīng)確定并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管

42、理體系并運(yùn)行和控制其 過(guò)程。根據(jù)公司的生產(chǎn)活動(dòng)需要，確定了公司架構(gòu)圖和崗位需求，制定了員工手冊(cè)、人力資源管理程序等文件確保公司全體員工能夠履行在質(zhì)量管理 體系中的職能和工作。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施（S2）基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，制定基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b ）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸車輛；d）信息和通迅技術(shù)。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境（S3）公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。各部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境，以減少環(huán)境因素對(duì)產(chǎn)品要求的影響，防止安全事故。公司對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的控制采用 6S管理活動(dòng)

43、要求進(jìn) 行管理，并定期進(jìn)行檢查評(píng)比。監(jiān)視和測(cè)量資源（S4）7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源時(shí)信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，精彩文檔則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定；b）進(jìn)行標(biāo)識(shí)確定狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防治狀態(tài)失效、損壞。當(dāng)設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到影 響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。公司的知識(shí)（ S5）公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識(shí)應(yīng)

44、予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。根據(jù)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)， 確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。注 1 ：公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司所有目標(biāo)所 使用的共享信息。注2 :公司的知識(shí)可以基于：a）內(nèi)部來(lái)源（專利；日常經(jīng)驗(yàn)中獲得的知識(shí) 等；b）外部來(lái)源（專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。公司的知識(shí)主要表現(xiàn)在員工經(jīng)驗(yàn)以及各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。7.2 能力 （S6）公司應(yīng)：a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所

45、需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序 ，對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員 實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn)， 評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性， 以確保各崗位人員素質(zhì)滿足 崗位任職要求，勝任崗位工作。綜合辦公室負(fù)責(zé)建立和保存每位員工的教育、 培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和技能考核的記錄，建立員工人事檔案。7.3 意識(shí)（ S7）組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系的后果。公司以會(huì)議、公告欄、郵件、培訓(xùn)等形式傳達(dá)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)等 相關(guān)事

46、宜，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)， 讓員工認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是自己的事情，二不 僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)檢員的責(zé)任。7.4 溝通（ S8 ）公司根據(jù)策劃的結(jié)果規(guī)定相關(guān)崗位和職能要求， 進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān) 的內(nèi)部和外部溝通，具體內(nèi)容包括：a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c）與誰(shuí)溝通；d）如何溝通；e）由誰(shuí)負(fù)責(zé)。內(nèi)部溝通的方式主要通過(guò)郵件、 QQ 、電話、公告等形式進(jìn)行外部溝通的方式主要通過(guò)郵件、會(huì)議、電話、拜訪、 QQ 、以及協(xié)議、合 同等形式進(jìn)行。必要時(shí)保存相關(guān)證據(jù)。7.5 形成文件的信息（ S9）總則公司的質(zhì)量管理體系包括：a）質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針、目標(biāo)）b）各 種作業(yè)文件（各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、

47、管理制度、外來(lái)文件等）；c）各種記錄文件（包括闡述的信息）；創(chuàng)新和更新在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等）；b）格式（語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（紙質(zhì)、電子格式）；c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。具體操作參考公司編制的文件控制程序形成文件的信息的控制7.5.3.1 質(zhì)檢部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（防治失密、不當(dāng)使用或不完整）為了更好的控制公司質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，特制定文件控制程序和記錄控制程序，對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的所有文

48、件實(shí)施控 制，確保文件的適用性和有效性。文件控制程序的內(nèi)容包括： 1 ）規(guī)定文件的分類，確保文件發(fā)布前得 到批準(zhǔn)，文件的充分性和適宜性得到確認(rèn)；2 ）必要時(shí)（文件更改時(shí)）對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； 3 ）識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效 版本目錄； 4 ）規(guī)定文件發(fā)放范圍，確保在使用處獲得相關(guān)文件的有效版本； 5）確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào)、圖文清晰、標(biāo)識(shí)明顯，易于使用和辨認(rèn)；6 ）確保對(duì)外來(lái)文件的必要識(shí)別，進(jìn)行收集、專人保管并對(duì)其發(fā)放實(shí)施控制；7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，確因需要而保留作廢文件時(shí)， 對(duì)這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以 防誤用； 8）確保按規(guī)定對(duì)圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn) 化檢查； 9）確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；10 ）規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件，確保得到及時(shí)收集、分類歸檔。記錄控制程序的內(nèi)容包括： 1 ）記錄文件的格式； 2 ）記錄文件的編 號(hào)； 3）記錄文件的填寫要求； 4）記錄文件的管理； 5）記錄文件的儲(chǔ)存； 6） 記錄文件的保存期限； 7 ）記錄文件的報(bào)廢處理。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更