4M變更管理實施辦法

1、德信誠培訓網(wǎng)4M變更管理實施辦法1 目的對應(yīng)PPAP后的產(chǎn)品4M（人、機器、材料、方法）變更點的進行品質(zhì)管制；管制項目為產(chǎn)品因人員變更、設(shè)計變更、設(shè)備變更、工法變更，包含二階供應(yīng)商及其物料產(chǎn)出變更（材料、工法變更）、包裝和交付方式變更等的品質(zhì)管理，避免批量生產(chǎn)時制造部門因員工作業(yè)生疏和物料穩(wěn)定性差異而造成產(chǎn)品品質(zhì)不良，故制定4M變更管理實施辦法。2 范圍適用于所有產(chǎn)品的生產(chǎn)品質(zhì)管理。3 定義3.1 4M是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量特性四個因素，即人（Man）、機（Machine）、料（Material）、法（Method，含環(huán)境場所）。3.2 4M變更3.2.1人（Man）：是指生

2、產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；3.2.2機（Machine）：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用所產(chǎn)生的變更；3.2.3料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等所產(chǎn)生的變更；3.2.4法（Method）：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）所產(chǎn)生產(chǎn)的變更。4 職責4.1 各部門：負責內(nèi)部變更申請的提出，參與變更申請的評審，經(jīng)評審后由實施部門負責執(zhí)行變更；各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號

3、、產(chǎn)品型號和結(jié)果等。4.2 技術(shù)部：4.2.1 負責接收客戶設(shè)計變更信息，并依據(jù)客戶要求準備新產(chǎn)品樣品交付；4.2.2負責產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。4.2.3 負責作業(yè)方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?.2.4 負責參與變更初期生產(chǎn)、質(zhì)量的跟蹤；4.3 生產(chǎn)部：4.3.1 負責執(zhí)行變更后產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制，目視化揭示生產(chǎn)過程中的日變更點；4.3.2 負責作業(yè)人員變更的申請，并根據(jù)崗位技能矩陣進行資格驗證，實施變更；4.3.3 負責對員工進行操作及相關(guān)培訓指導，并對其做出評價；4.3.4 負責輔助變更點的作業(yè)記錄標識和追溯；4.4 采購部：負責材料（含構(gòu)成零部件）變更的申

4、請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供?yīng)商的變更受理；4.5 銷售部：負責客戶提出的變更受理，負責收集客戶的評審結(jié)果反饋至內(nèi)部各部門；4.6 質(zhì)量部：負責對變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認，傳遞內(nèi)部對供應(yīng)商提出變更的評審結(jié)果。匯總4M變更結(jié)果，建立4M變更總臺帳；4.7 倉儲課：負責相關(guān)物料的區(qū)分和標識。5 工作流程序號主流程權(quán)責單位相關(guān)說明使用表單1提交變更信息相關(guān)部門各部門須在每月15日前向質(zhì)量部提出變更信息。（提交內(nèi)容參見4M變更提報基準書）工程變更預定實施聯(lián)絡(luò)單2組織評審質(zhì)量部質(zhì)量部根據(jù)各部門提出的變更信息，在2個工作日內(nèi)組織相關(guān)部門對變更點進行評審。會議記錄表3NGOK評審確認相關(guān)部門1、

5、評審后，質(zhì)量部發(fā)出工程變更查核表，各部門按評審結(jié)果在表上填寫變更情況并簽名；2、 評審后否決的變更申請，由質(zhì)量部將工程變更預定實施聯(lián)絡(luò)單退回責任部門；工程變更查核表4變更制樣技術(shù)部質(zhì)量部1、 設(shè)計變更項由技術(shù)部按變更后的工藝進行樣件制作；2、 質(zhì)量部參與驗證變更內(nèi)容，并查核試制樣品及變更資料是否無誤，并填寫ISIR初期樣品檢驗報告，由技術(shù)擔當者審核，4M管理組長批準；初期樣品檢驗報告5A提交客戶質(zhì)量部1、 評審后通過的變更申請，由4M管理組長核準后，于每月20日前附工程變更查核表提交至客戶，待客戶批準后方可實施變更；2、 制品設(shè)計變更時，則須附ISIR初期樣品檢驗報告及樣件。6A變化點管理相關(guān)

6、部門1、 客戶批準工程變更預定實施聯(lián)絡(luò)單后，責任部門實施相應(yīng)的變更方案；2、 各部門按照本管理辦法的附件3變化點管理方法對變化點實施管理。7BNGOK初品管理相關(guān)部門變更過程的初品管理：1、 人員變更：質(zhì)量部追溯到變更后人員的生產(chǎn)產(chǎn)品型號、批次，進行重點檢查并記錄，備注供查詢；2、 設(shè)備/模具的變更：質(zhì)量部對變更后加工的產(chǎn)品進行驗證，并對此設(shè)備加工的產(chǎn)品進行一定周期（視變化點的嚴重度而定，1-2周）的監(jiān)視，確認質(zhì)量的穩(wěn)定性；3、 設(shè)計變更：首件生產(chǎn)時，由生產(chǎn)部通知質(zhì)量部、技術(shù)部等相關(guān)部門責任人到現(xiàn)場，對產(chǎn)品的過程及質(zhì)量進行確認，完成首件檢查，并由檢驗人員填寫初期樣品檢驗報告，生產(chǎn)、技術(shù)部進行審

7、核，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，方可開始量產(chǎn)；4、 物料變更：4.1、新供應(yīng)商的導入由采購 提出申請；4.2、供應(yīng)商內(nèi)部的變更，由 由供應(yīng)商質(zhì)量部門每月 向我司提出申請，質(zhì)量 部對其進行評審、確認， 須轉(zhuǎn)報客戶審批的項目 由質(zhì)量部負責申報，經(jīng) 客戶批準后方可實施， 并對供應(yīng)商變更實施后 的產(chǎn)品進行驗證、跟蹤，交建立相關(guān)臺帳。涉及B 物料變更的，倉儲課須 做好區(qū)分和標識。初期樣品檢驗報告首件檢驗報告8量產(chǎn)特管相關(guān)部門1、 量產(chǎn)前：質(zhì)量部負責人組織相關(guān)檢驗人員對變更項的學習；2、 量產(chǎn)初期：質(zhì)量部定時巡查確認生產(chǎn)現(xiàn)場變更點上是否有相應(yīng)的看板揭示，切換中的物料是否有標識，對其它變更點進行階段性的特管（常規(guī)變

8、更點以1個月為特管周期，視變更點的復雜程度，由質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)部等相關(guān)部門評審決定縮短或延長周期），質(zhì)量部對變更制品的質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計分析，并組織相關(guān)部門評審其變更項的有效性；9記錄歸檔相關(guān)部門所有記錄按記錄管理程序執(zhí)行6 相關(guān)文件6.1 ZM/CX-4-02記錄管理程序7 相關(guān)表單7.1 FM SC 8-06 001.B/0首件檢驗報告7.2 FM QA 8-06 003.B/0初期樣品檢驗報告7.3 FM QA 7-02 001.B/0工程變更查核表7.4 FM GL 6-01 001.B/0會議記錄表7.5 FM QA 7-02 002.B/0工程變更預定實施聯(lián)絡(luò)單8 附件8.1 附件1

9、 4M變更管理小組成員結(jié)構(gòu)8.2 附件2 4M變更提報基準書8.3 附件3 變化點管理方法附件14M變更管理小組成員結(jié)構(gòu)附件2 4M變更提報基準書大區(qū)分變更點管理類別送樣申請記錄人Man作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復崗等變更檢驗人員因離職，調(diào)動，代崗，復崗等變更新員工上崗變更班次的變更機Machine所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點檢維護檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料Material材料制造商

10、、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更色母等輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝物資（包裝箱，合格證，嘜頭等）的變更輔助物資如（脫模劑，潤滑油，刀具等）變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更法Method法Method生產(chǎn)方法的變更（例：工作站的變更）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除）檢驗方法的變更封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數(shù)、抽樣數(shù)目的變更吹注塑機的工藝參數(shù)的變更材料配比（新回，色母），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的

11、變更首件試驗方法的變更作業(yè)指導書，控制文件等文件的維護軟件升級、程序的變更儲存環(huán)境（防塵、溫度、濕度、清潔度、照明等變更）作業(yè)環(huán)境（溫度、濕度、清潔度、照明、靜電等變更）生產(chǎn)工廠和制造場所的變更和增加。注：“”變更項須向客戶提報； “”變更項僅保留記錄，無需提報客戶。附件3變化點管理方法類別項目實施內(nèi)容擔當控制方法人員變化作業(yè)人員的變更在看板和變更工程站掛變更牌供識別。生產(chǎn)組長4M變更管理看板崗前培訓：1作業(yè)要點、不良履歷及易發(fā)生不良部位的教育培訓；2自檢培訓；3異常作業(yè)指導；4批次切換作業(yè)和報表記錄的方法。作業(yè)者技能的審查、評價。對作業(yè)者生產(chǎn)初品的質(zhì)量確認。對替崗作業(yè)者的生產(chǎn)產(chǎn)品分離、標識后

12、送檢。當日作業(yè)者的生產(chǎn)品特管，檢驗報表備注。質(zhì)量部設(shè)備變化設(shè)備變更相應(yīng)的作業(yè)標準及作業(yè)方法的教育培訓。技術(shù)部4M變更管理看板進行工程能力測試評價，確定滿足顧客要求。質(zhì)量部治具變更對變更或維修后檢測型治具的檢驗能力進行確認。技術(shù)部對變更或維修后治具的作業(yè)適用性進行確認。生產(chǎn)組長特管檢驗對應(yīng)產(chǎn)品1-2周。質(zhì)量部物料變化廠商材質(zhì)樣式包裝收集相關(guān)信息交質(zhì)量部組織評審。采購部4M變更管理看板確認前后批次是否易混用，切換物料時將切換時間、方法聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進行應(yīng)對。技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部確認作業(yè)性有無差別。生產(chǎn)組長特管檢驗首個批號的產(chǎn)品，記錄檢驗報表。質(zhì)量部設(shè)變制品變更信息通知單。技術(shù)部變更樣品法的變化標準變更標準變更后對作業(yè)人員進行理論和實際作業(yè)方法的培訓與指導。生產(chǎn)組長4M變更管理看板對作業(yè)人員的質(zhì)量狀況進行跟蹤、驗證。長時間未生產(chǎn)的產(chǎn)品聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進行對應(yīng)，并在現(xiàn)場揭示。