Ⅲ類射線裝置使用銷售不儲(chǔ)存單位規(guī)章制度

1、HI類射線裝置銷售、使用（不儲(chǔ)存）管理規(guī)章制度xxxxxXT限公司20XX年XX月XX日輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度1. 嚴(yán)格遵守放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例和放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法等輻射相關(guān)法規(guī)的要求，接受環(huán)境保護(hù)行政主管部門及法規(guī)規(guī)定的其他相關(guān)部門的監(jiān)管。2. 對(duì)本單位輻射安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé)，并依法對(duì)造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。3. 依法辦理環(huán)境影響備案、輻射安全許可證等環(huán)境保護(hù)相關(guān)手續(xù)。4. 輻射工作場(chǎng)所必須符合主管部門的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，獲得許可并經(jīng)監(jiān)測(cè)合格后再正式投入使用。5. 輻射工作場(chǎng)所按照有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性警示標(biāo)識(shí)、安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)，防止人員

2、受到意外照射。6. 嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定，對(duì)輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。7. 輻射工作人員上崗前必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可上崗；工作期間由單位安排定期到指定醫(yī)院進(jìn)行健康體檢。8. 依法對(duì)本單位射線裝置工作的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評(píng)估，編寫年度評(píng)估報(bào)告，于每年 1 月 31 日前報(bào)市級(jí)和區(qū)級(jí)環(huán)保部門。 報(bào)告除總結(jié)本單位全年輻射工作外， 還包含輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和輻射工作場(chǎng)所輻射水平監(jiān)測(cè)結(jié)果。9. 接受環(huán)境保護(hù)行政主管部門及相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，落實(shí)各項(xiàng)整改意見(jiàn)。10. 配備輻射工作人員防護(hù)用品并指導(dǎo)其正確使用。

3、11. 加強(qiáng)安全責(zé)任意識(shí)，排除各項(xiàng)安全隱患，做好防火、防盜等各項(xiàng)安全措施，加強(qiáng)安全保衛(wèi)，防止無(wú)關(guān)人員隨意出入。12. 制定輻射應(yīng)急預(yù)案，并定期組織學(xué)習(xí)和演練。操作規(guī)程一、設(shè)備采購(gòu)銷售規(guī)程1. 銷售部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)投標(biāo)文件、顧客有特殊要求的銷售合同（包括口頭訂單）和每年一次的與經(jīng)銷商（或代理商）的銷售授權(quán)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并針對(duì)合同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況，起草補(bǔ)充合同，再次進(jìn)行評(píng)審。2. 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審2.1 在與顧客簽訂購(gòu)銷合同或訂單之前，銷售部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求和本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對(duì)合同或訂單實(shí)施評(píng)審。2.2 評(píng)審包括顧客對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求2.3 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)

4、確保：a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）已得到規(guī)定；b）顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí)，顧客的要求在接受前得到確認(rèn)；c） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；d） 公司有能力滿足規(guī)定的要求；e） 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。3. 合同簽訂與實(shí)施3.1 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，當(dāng)顧客有要求簽訂合同時(shí)，由總經(jīng)理或銷售部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽訂合同。3.2 合同或訂單簽訂后，由采購(gòu)部門按流程進(jìn)行設(shè)備的采購(gòu)和發(fā)貨，并保存相應(yīng)書面文件作為采購(gòu)依據(jù)。3.3 銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。3.4 銷售部負(fù)責(zé)與顧客的

5、溝通3.5 在產(chǎn)品售出前及銷售過(guò)程中，銷售部應(yīng)通過(guò)多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，重要的意見(jiàn)和建議予以記錄，并通報(bào)有關(guān)部門予以及時(shí)解決。3.6 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行和進(jìn)展情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。3.7 交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如維護(hù)服務(wù)） 、附加服務(wù)等。產(chǎn)品售出后，認(rèn)真填寫客戶滿意度調(diào)查 ，收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，一般投訴由銷售部門處理；處理不了的上報(bào)總經(jīng)理解決。處理結(jié)果由銷售部們向顧客解答，以取得顧客的滿意。3.8 產(chǎn)品部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品忠告性通知的發(fā)布。二、設(shè)備安裝規(guī)程1. 操作流程1.1

6、銷售管理部向售后總部客服部發(fā)出安裝請(qǐng)求（E-MAIL） 。1.2 由客服部根據(jù)日程和其他業(yè)務(wù)預(yù)定，決定由哪位工程師負(fù)責(zé)。1.3 安裝工程師確認(rèn)需安裝內(nèi)容后，與客戶商議安裝日期。1.4 安裝者在出發(fā)前一個(gè)星期內(nèi)需了解清楚該客戶的機(jī)房設(shè)施狀況，判斷安裝時(shí)是否需要特殊的應(yīng)對(duì)。1.5 安裝者在出發(fā)前一天需確認(rèn)清楚該裝置的到貨狀況。如果裝置推遲到貨，需和發(fā)出安裝請(qǐng)求方及客戶協(xié)商后更改安裝日期。1.6 安裝者確認(rèn)到貨情況后，去現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施安裝。2. 現(xiàn)場(chǎng)安裝流程及標(biāo)準(zhǔn)（ 1）核對(duì)到貨的實(shí)物與銷售管理部發(fā)出的安裝請(qǐng)求內(nèi)容是否一致，確認(rèn)是否有缺少配件。（ 2）把主機(jī)、配件、選購(gòu)件的編號(hào)登錄好。（ 3）開(kāi)箱前，設(shè)備

7、工作人員須先確認(rèn)自身是否已佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)卡（即TLD卡）。還要在設(shè)備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。（ 4）按照該機(jī)型的技術(shù)支持部指導(dǎo)書安裝機(jī)器。接好電源、接地線和信號(hào)線。（ 5）確認(rèn)射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內(nèi)，開(kāi)機(jī)。（ 6）嚴(yán)格按照設(shè)備手冊(cè)的進(jìn)行操作， （并指導(dǎo)用戶）熟練掌握操作步驟。（ 7）在射線裝置運(yùn)行區(qū)域標(biāo)志帶內(nèi)不放置其它任何物品。（ 8）在射線裝置使用時(shí)，注意關(guān)緊屏蔽門，防止射線泄漏。（ 9）在設(shè)備不受控或其它意外情況，按下設(shè)備的“急?！遍_(kāi)關(guān)，終止設(shè)備運(yùn)行。（ 10）如客戶請(qǐng)求協(xié)助的話，需先記錄耍外接機(jī)器的廠家、型號(hào)、用途，并在取得上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的同意后可

8、做接續(xù)工作。（ 11）按照該機(jī)型的使用說(shuō)明書進(jìn)行機(jī)器的運(yùn)作確認(rèn)。12）按照該機(jī)型的使用說(shuō)明書進(jìn)行操作的概要的說(shuō)明。（ 13）根據(jù)客戶要求，作必要的數(shù)據(jù)的設(shè)定。（ 14）按照該機(jī)型的使用說(shuō)明書向客戶說(shuō)明安全注意事項(xiàng)。（ 15）清理包裝材料，把現(xiàn)場(chǎng)打掃干凈。（ 16）填寫安裝登記表和作業(yè)報(bào)告書，向客戶說(shuō)明安裝已經(jīng)完畢，讓客戶在安裝登記表和作業(yè)報(bào)告書上簽名蓋公章。（ 17）返回公司，由安裝者將安裝登記表，把原件交給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。（ 18）經(jīng)過(guò)審核后，將安裝登記表給售后管理部存檔。三、設(shè)備維修規(guī)程1操作流程1.1 客戶（或銷售專員、代理商）向售后管理部提出維修請(qǐng)求（通過(guò)口頭、電話、傳真、電郵等方式） 。1

9、.2 售后管理部確認(rèn)機(jī)器是否在保修期內(nèi)或保修期外，并將新建的任務(wù)指派給相關(guān)人員。1.3 對(duì)于保修期內(nèi)的機(jī)器：（ 1）由工程師電話指導(dǎo)客戶的技術(shù)人員進(jìn)行維修。如能夠維修好，完成，歸檔。（ 2）如果電話指導(dǎo)不能夠解決故障，先與客戶協(xié)商好去客戶處的維修時(shí)間，然后去客戶處對(duì)機(jī)器進(jìn)行檢查。如能夠維修好，清潔現(xiàn)場(chǎng)，完成作業(yè)報(bào)告書。（ 3）作業(yè)報(bào)告書根據(jù)管理部要求，每月進(jìn)行歸檔。（ 4）如果需要更換配件，填寫配件借用。（ 5）由配件倉(cāng)庫(kù)根據(jù)借用信息，安排發(fā)貨。1.4 對(duì)于保修期外的機(jī)器：1）由工程師電話指導(dǎo)客戶的技術(shù)人員進(jìn)行維修。如能夠維修好，完成反饋，歸檔。（ 2） 如果電話指導(dǎo)不能夠解決故障， 先傳真給

10、客戶關(guān)于維修的 報(bào)價(jià)單 ， 收到客戶對(duì) 報(bào) 價(jià)單的簽字、蓋章的確認(rèn)后，與客戶協(xié)商好去客戶的維修時(shí)間，然后去客戶對(duì)機(jī)器進(jìn)行檢修。如能夠維修好，完成現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)報(bào)告。每月寄至管理部存檔。（ 3）如果需要更換配件，填寫配件借用單。（ 4）有配件倉(cāng)庫(kù)根據(jù)借用信息，安排發(fā)貨。（ 5）由管理部助理傳真給客戶關(guān)于配件的報(bào)價(jià)單，收到客戶對(duì)報(bào)價(jià)單的簽字、蓋章的確認(rèn)后，安排進(jìn)行維修。（ 6）再由工程師與客戶協(xié)商好去客戶處的維修時(shí)間，再次去客戶處對(duì)機(jī)器進(jìn)行維修。（ 7）維修完畢，完成作業(yè)報(bào)告。（ 8）依照?qǐng)?bào)價(jià)單，填寫開(kāi)票中請(qǐng)單 ，開(kāi)具發(fā)票，并且將發(fā)票寄給客戶，催交維修款項(xiàng)。2. 現(xiàn)場(chǎng)維修操作流程和標(biāo)準(zhǔn)2.1 維修前，設(shè)

11、備工作人員須先確認(rèn)自身是否已佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)卡（即TLD卡）。還要在設(shè)備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。2.2 確認(rèn)射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內(nèi)，開(kāi)機(jī)。2.3 嚴(yán)格按照設(shè)備維修指導(dǎo)手冊(cè)的進(jìn)行檢修操作。2.4 在射線裝置運(yùn)行區(qū)域標(biāo)志帶內(nèi)不放置其它任何物品。2.5 在射線裝置使用時(shí)，注意關(guān)緊屏蔽門，防止射線泄漏。2.6 在設(shè)備不受控或其它意外情況，按下設(shè)備的“急?！遍_(kāi)關(guān)，終止設(shè)備運(yùn)行。2.7 對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)、維護(hù)、射線劑量校準(zhǔn)。崗位職責(zé)為加強(qiáng)射線裝置工作的管理，規(guī)范射線裝置的使用，消除射線裝置安全隱患，預(yù)防輻射事故的發(fā)生，保障輻射工作人員和公眾的健康與安全，保護(hù)環(huán)

12、境，經(jīng)我單位研究，決定成立輻射安全防護(hù)管理小組，并制訂相應(yīng)的崗位職責(zé)。1. 輻射安全與防護(hù)管理小組：組長(zhǎng)： XXX組員：XXX XXX XXX XXX2. 小組成員職責(zé)：2.1 組長(zhǎng)職責(zé)：（ 1）負(fù)責(zé)本公司的設(shè)備輻射安全防護(hù)及行政管理工作、制定工作計(jì)劃，組織實(shí)施對(duì)射線裝置售后服務(wù)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)；經(jīng)常督促檢查按期組織匯報(bào)。（ 2）根據(jù)公司的任務(wù)和人員情況進(jìn)行科學(xué)的分工，保證設(shè)備安裝、檢測(cè)及維修安全。確定本組人員輪換、值班安排。2.2 組員職責(zé)：（ 1）認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。經(jīng)常檢查技術(shù)質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。（ 2）輻射安全防護(hù)管理小組成員發(fā)生有變動(dòng)時(shí)，及時(shí)做好輻射管理交換工作。（ 3）負(fù)

13、責(zé)射線裝置的安裝、修配、檢查、保養(yǎng)和管理，督促相關(guān)人員遵守技術(shù)操作規(guī)程和安全規(guī)則。3. 輻射工作人員培訓(xùn)制度3.1 輻射工作人員必須經(jīng)過(guò)輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。3.2 定期參加輻射工作行政主管部門組織的輻射安全防護(hù)培訓(xùn)。3.3 單位內(nèi)部定期組織學(xué)習(xí)輻射相關(guān)法律法規(guī)，不斷增強(qiáng)輻射安全防護(hù)意識(shí)。3.4 認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹崗位職責(zé)，增強(qiáng)崗位責(zé)任意識(shí)。定期組織學(xué)習(xí)、演練應(yīng)急預(yù)案。監(jiān)測(cè)方案1. 輻射工作人員上崗必須配備個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)筆，定期送有資質(zhì)單位監(jiān)測(cè)， 結(jié)果長(zhǎng)期保存，并記入年度報(bào)告上報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門。2. 監(jiān)測(cè)結(jié)果異常時(shí)，及時(shí)查找原因、整改，隱患消除前不得繼續(xù)使用。安裝 / 維修臺(tái)帳

14、管理1. 臺(tái)帳填寫1.1 臺(tái)帳記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；記錄一定是原始記錄，不準(zhǔn)整理后再記上；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去。1.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單扛劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。2. 臺(tái)帳的管理及使用2.1 售后管理部負(fù)責(zé)填寫、保存完整的安裝 / 維修臺(tái)帳明細(xì)登記表。2.2 當(dāng)工程師完成安裝/ 維修任務(wù)后，由售后管理部根據(jù)安裝登記表和作業(yè)報(bào)告書的相應(yīng)內(nèi)容填寫安裝/ 維修臺(tái)帳明細(xì)登記表。安裝臺(tái)帳明細(xì)登記表序號(hào)裝置名稱型號(hào)機(jī)器編碼額定電壓/電流供應(yīng)商最終用戶安裝日期工程師維修臺(tái)帳明細(xì)登記表序號(hào)裝置名稱型號(hào)機(jī)器編碼額定電壓/電流供應(yīng)商最終用戶維修日期工程師輻射應(yīng)急預(yù)案1 .如在安裝、檢測(cè)及維修設(shè)備過(guò)程中，發(fā)生輻射工作異常時(shí)，首先立即切斷設(shè)備電源，停 止設(shè)備的運(yùn)行。2 .根據(jù)規(guī)定的崗位職責(zé)，現(xiàn)場(chǎng)工作人員應(yīng)及時(shí)將相關(guān)情況報(bào)告輻射安全與防護(hù)管理小組， 并控制現(xiàn)場(chǎng)、阻止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入事故現(xiàn)場(chǎng)。由輻射安全與防護(hù)管理小組判斷事故情況啟 動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，制定具體解決方案、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門實(shí)施應(yīng)急措施。3 .進(jìn)行分析調(diào)查，如屬一般設(shè)備故障且未造成人員受照，及時(shí)排查故障原因并加以解決， 在問(wèn)題沒(méi)有得到解決之前不得開(kāi)機(jī)使用。如有人員受到或