新產(chǎn)品開發(fā)和管理流程

1、制定： * 審核： 設(shè)計和開發(fā)管理程序批準：1 目的范圍 對各類新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī) 的要求。適用于新產(chǎn)品開發(fā)，引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等方面。2 職 責2.1 技術(shù)部負責根據(jù)法律、法規(guī)的要求對產(chǎn)品提出項目建議書 。2.2 銷售部負責根據(jù)對產(chǎn)品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的要求提出項目 建議書2.3項目建議書由公司總經(jīng)理負責審核批準。2.4 銷售部負責依據(jù)項目建議書下達設(shè)計任務(wù)書2.5 技術(shù)部負責依據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計任務(wù)書制定設(shè)計開發(fā)方案 ，由公司總經(jīng)理審核，批準后具 體實施。2.6 技術(shù)部負責本公司范圍

2、內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計、 開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作， 進行設(shè)計和開發(fā)的 策劃、確定設(shè)計、 開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、 輸入，輸出、驗證、評審，設(shè)計和開發(fā)的更改和確認等。2.7 技術(shù)部對實施情況進行跟蹤、檢查，并向總經(jīng)理匯報。2.8 技術(shù)部負責對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行跟蹤，并填寫中試記錄表2.9 生產(chǎn)部負責整個公司內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的協(xié)調(diào)、資源支持等工作。2.10 銷售部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客食用新產(chǎn)品后 的顧客食用報告2.11 總經(jīng)理負責批準項目建議書、設(shè)計開發(fā)方案。2.12 采購部負責所需原輔料的采購和供應(yīng)以及包裝印刷。2.13 生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品中試的安排。2.1

3、4 設(shè)計室負責新產(chǎn)品包裝設(shè)計。2.2 生產(chǎn)部2.2.1 負責新產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn)。2.2.2 負責生產(chǎn)過程的技術(shù)改進方面項目的提供。2.3 品管部檢驗部負責新產(chǎn)品的檢驗。2.4 品管部負責定型產(chǎn)品技術(shù)改進項目的提供。3 工作程序3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃3.1.1 設(shè)計和開發(fā)項目的來源a. 銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，由銷售部填寫產(chǎn)品要求評審表經(jīng)相關(guān)人員評 審?fù)ㄟ^后， 由銷售部提出項目立項建議書報公司總經(jīng)理審核批準后， 由銷售部負責人下達設(shè)計 開發(fā)任務(wù)書，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交相應(yīng)的技術(shù)部。b. 銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提岀項目立項建議書 ，報公司總經(jīng)理審核批準后，銷售部負責 人下達設(shè)計

4、開發(fā)任務(wù)書 ，并將相關(guān)背景資料送交技術(shù)部。c. 技術(shù)部依據(jù)法律法規(guī)的要求，以及其它各方面信息，提交項目立項建議書報銷售部負責人 和公司總經(jīng)理審核批準后，由銷售部下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 ，交技術(shù)部實施。d. 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項目立項建議書 ，總經(jīng)理審核批準后實施。3.1.2 技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人將設(shè)計開發(fā)策劃的輸岀轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)方 案或設(shè)計開發(fā)計劃書計劃書內(nèi)容包括：a. 確認劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求；b. 明確規(guī)定在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的評審、驗證、確認活動，包括活動的時機，參與人員和活動要求。c 明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動

5、中的職責和權(quán)限。d.資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。3.1.3 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，再適當時加以修改或更新，修改或更新時 執(zhí)行文件管理程序3.1.4 設(shè)計開發(fā)不同部門或小組之間的接口管理a. 與不同組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，公司設(shè)計開發(fā)人員填寫設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單， 由設(shè)計組的部門負責人審批后發(fā)放至相關(guān)部門。 需總經(jīng)理進行協(xié)調(diào)工作的， 由總經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。b. 銷售部負責與顧客的信息溝通及傳遞。3.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入3.2.1 設(shè)計和開發(fā)輸入必須包括以下內(nèi)容：a. 產(chǎn)品主要的功能要求。 這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含

6、合同、定單或項目 建議書；b. 適用于法律、法規(guī)要求，符合國家強制性標準；c. 以前類似設(shè)計提供的適用信息；d 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護及環(huán)境 等。3.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入內(nèi)容填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單，并附有各類相關(guān)的資料。3.2.3 銷售部負責人組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審， 對其中不完善、 含糊或矛盾的要求，由相關(guān)部門與提出者做出澄清和解決， 評審后形成設(shè)計輸入文件設(shè)計任務(wù)書3.3 設(shè)計開發(fā)的輸出3.3.1 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書編制設(shè)計開發(fā)輸出文件，并開展設(shè)計開發(fā)工作。3.3.2設(shè)計開發(fā)輸出

7、文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰ?設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同， 可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的 圖樣和文件；如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等， 包含或引用驗收準則， 包括在采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供過程中 所依據(jù)的檢驗和試驗要求；外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求：3.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常食用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括搬運和食用注意事項等。3.3.4 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單技術(shù)部經(jīng)理批準輸出文件后 才能發(fā)放。3.4 設(shè)計和開

8、發(fā)的評審3.4.1 在設(shè)計開發(fā)的適當階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由技術(shù)部經(jīng)理組織相關(guān)人員和部門進行.3.4.2應(yīng)在設(shè)計開發(fā)策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、評審方式、評審人員、評審 準備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見的處理等，并按照計劃進行評審。3.4.3設(shè)計開發(fā)評審應(yīng)對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出評價。應(yīng)識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何 問題和不足，并提出必要的措施，以期有效解決。3.4.4根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審， 但應(yīng)提前明確時間、 評審方法、參加人員及職責等。3.4.2 項目負責人根據(jù)評審結(jié)果， 填寫設(shè)計開發(fā)評審報告 ，對評審做出結(jié)論， 報

9、技術(shù)部經(jīng)理審核、 總經(jīng)理批準后下發(fā)到相關(guān)單位， 根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施， 技術(shù)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí) 行情況，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告的相應(yīng)欄目。3.5 設(shè)計和開發(fā)的驗證3.5.1 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)輸出由技術(shù)部安排小試， 品管部負責對小試產(chǎn)品的功能特性進行檢驗。 檢驗結(jié)果作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。3.5.2 在設(shè)計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模 擬試驗等。3.5.3 項目負責人綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證報告 ，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施， 報經(jīng)理批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項要求、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。3.5.4 小試通過后

10、，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對中試生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫試產(chǎn)報告 ，由部 門負責人審核，報總經(jīng)理批準后，技術(shù)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進行試產(chǎn)。3.5.5 品管部對中試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出據(jù)相應(yīng)的檢測報告；生產(chǎn)部對工藝進行驗證并出 據(jù)工藝驗證報告；采購部出據(jù)物資采購批量供應(yīng)可行性報告； 財務(wù)部出具成本核算報告； 技術(shù)部綜合 上述情況，填寫試產(chǎn)總結(jié)報告 ，部門負責人審核，報總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。3.5.6 當驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時， 應(yīng)決定采取有效的措施 （ 包括設(shè) 計更改 ）以滿足要求。3.5.7 技術(shù)部負責依據(jù)糾正措施計劃對各相關(guān)部門進行跟蹤驗證，將檢查結(jié)果

11、上報總經(jīng)理。3 6 設(shè)計和開發(fā)的確認 確認的目的是為確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用或食用要求，或已知的預(yù)期用途的要求。通常在產(chǎn) 品交付之前完成。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇以下幾種確認方式之一：3.6.1 技術(shù)部組織招開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、消費者參加，提交新產(chǎn)品鑒定報告 ，即對 設(shè)計開發(fā)予以確認。3.6.2 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客食用一段時間，銷售部提交顧客食用報告，說明顧客對口味及其他相關(guān)特性符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價， 顧客滿意即對設(shè)計開發(fā) 予以確認。3.6.3 特殊新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的實驗室進行試驗并出據(jù)合格報告，并提供顧客食用滿意的報告， 及為對設(shè)計開發(fā)

12、予以確認。上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，技術(shù)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進 措施，并填寫在設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù) 期的食用要求。3.7 通過設(shè)計和開發(fā)確認后， 技術(shù)部項目負責人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件正本整理成套， 送交辦公 室室歸檔管理。3.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制3.8.1 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和食用的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和 評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。3.8.2 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門必須填寫設(shè)計更改申請單 ，并附上相關(guān)資料 （ 包括階段評審結(jié)果 ） 報 總工程師批準后進行更改。a.在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)輸岀文件上直接劃改（應(yīng)簽名或蓋章）或重新編制相 應(yīng)的初稿，執(zhí)行文件管理程序b. 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單中提交 技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性填寫 設(shè)計更改申請單趴并附上相關(guān)資料， 報總經(jīng)理批 準后方可進行更改，執(zhí)行文件管理程序 。c. 當更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能、結(jié)構(gòu)或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時的影響，評價對已交付產(chǎn)品的影響， 以便確定更改和適宜性。必要時，應(yīng)對更改