胰島素注射液說(shuō)明書(shū)

1、胰島素注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名： 胰島素注射液英文名： Insulin Injection漢語(yǔ)拼音： Yidaosu Zhusheye【成份】1. 本品主要成分為：胰島素 （ 豬或牛 ） 的滅菌水溶液。每 l00ml 中含甘油 -1.8g 與 苯酚 0.25g 。2. 輔料： 甘油、苯酚、注射用水?！拘誀睢?本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。【適應(yīng)癥】1. I型糖尿病。2. U型糖尿病有嚴(yán)重感染、外傷、大手術(shù)等嚴(yán)重應(yīng)激情況，以及合并心、腦血 管并發(fā)癥、腎臟或視網(wǎng)膜病變等。3. 糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4. 長(zhǎng)病程U型糖尿病血漿胰島素水平確實(shí)較低，經(jīng)合理飲食、體力活動(dòng)和口

2、服降糖藥治療控制不滿(mǎn)意者，U型糖尿病具有口服降糖藥禁忌，如妊娠、哺乳等。5. 成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6. 妊娠糖尿病。7. 繼發(fā)于嚴(yán)重胰腺疾病的糖尿病。8. 對(duì)嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、 消瘦、 頑固性妊娠嘔吐、 肝硬變初期可同時(shí)靜脈摘注葡萄 糖和小劑量胰島素，以促進(jìn)組織利用葡萄糖?！疽?guī)格】 l0ml:400 單位?！居梅ㄓ昧俊縧. 皮下注射一般每日三次，餐前 15-30 分鐘注射，必要時(shí)睡前加注一次小量。 劑量根據(jù)病情、血糖、尿糖由小劑量 （視體重等因素每次 2-4 單位） 開(kāi)始，逐步調(diào) 整。I型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重單位，根據(jù)血糖監(jiān)測(cè) 結(jié)果調(diào)整。U型

3、糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無(wú)急性并發(fā)癥情況下，敏 感者每日僅需 5-l0 單位，一般約 20 單位，肥胖、對(duì)胰島素敏感性較差者需要量 可明顯增加。在有急性并發(fā)癥 （感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）情況，對(duì)I型及U型糖糖尿 病患者，應(yīng)每 4-6 小時(shí)注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。2. 靜脈注射主要用于糖尿病酮癥酸中毒、 高血糖高滲性昏迷的治療。 可靜脈持 續(xù)滴入每小時(shí)成人 4-6 單位，小兒按每小時(shí)體重單位 /kg ，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量； 也可首次靜注 l0 單位加肌內(nèi)注射 4-6 單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者，可 先靜脈注射 10 單位，繼之以靜脈滴注，當(dāng)血糖下降到 L（2

4、50mg/ml） 以下時(shí)，胰島 素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時(shí)，還應(yīng)補(bǔ)液糾正電解質(zhì)紊亂及酸 中毒并注意機(jī)體對(duì)熱量的需要。不能進(jìn)食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的 同時(shí)應(yīng)滴注胰島素?！静涣挤磻?yīng)】過(guò)敏反應(yīng)、注射部位紅腫、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。1. 低血糖反應(yīng)，出汗、心悸、乏力出現(xiàn)意識(shí)障礙、共濟(jì)失調(diào)、心動(dòng)過(guò)速甚至昏 迷。2. 胰島素抵抗，日劑量需超過(guò) 200單位以上。3. 注射部位脂肪萎縮、脂肪增生。4. 眼屈光失調(diào) 【禁忌癥】對(duì)胰島親過(guò)敏患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 低血糖反應(yīng)， 嚴(yán)重者低血糖昏迷， 在有嚴(yán)重肝、 腎病變等患者應(yīng)密切觀察血 糖。2. 病人伴有下列情況、胰島素需要

5、量減少 : 肝功能不正常，甲狀腺功能減退， 惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球?yàn)V過(guò)率每分鐘 10-50ml ，胰島素的劑量減少到 95-75%；腎小球?yàn)V過(guò)率減少到每分鐘 l0ml 以下，胰島素劑量減少到 50%。3. 病人伴有下列情況，胰島素需要量增加 : 高熱、甲狀腺功能亢進(jìn)、肢端肥大 癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染或外傷、重大手術(shù)等。4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血糖、尿常規(guī)、肝腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血 壓反心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】糖尿病孕婦在妊娠期間對(duì)胰島素需要量增加， 分娩后需要量減少； 如妊娠中發(fā) 現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應(yīng)終止胰島素治療；

6、隨訪(fǎng)其血糖，再根據(jù)有無(wú) 糖尿病決定治療?！緝和盟帯?兒童易產(chǎn)生低血糖，血糖波動(dòng)幅度較大，調(diào)整劑量應(yīng)單位，逐步增加或減少； 青春期少年適當(dāng)增加劑量，青春期后再逐漸減少。【老年患者用藥】老年人易發(fā)生低血糖，需特別注意飲食、體力活動(dòng)的適量。藥物相互作用】l. 糖皮質(zhì)類(lèi)固醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕藥、腎 上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度，同 用時(shí)應(yīng)調(diào)整這些藥或胰島素的劑量。2. 口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。3. 抗凝血藥、 水楊酸鹽、磺胺類(lèi)藥反抗腫瘤藥甲氨蝶呤等可與胰島素競(jìng)爭(zhēng)和血 漿蛋白結(jié)合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎

7、鎮(zhèn)痛藥司增強(qiáng)胰島 素降血糖作用。4. B受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng)，干擾肌體調(diào)節(jié) 血糖功能，與胰島素同用可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀，延長(zhǎng) 低血糖時(shí)間。合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整胰島素劑量。5. 中等量至大量的酒精可增強(qiáng)胰島素引起的低血糖的作用， 可引起嚴(yán)重、 持續(xù) 的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。6. 氯喹、奎尼丁、 奎寧等可延緩胰島素的降解， 在血中胰島素濃度升高從而加 強(qiáng)其降血糖作用。7. 升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂(lè)定、丹那唑、三氮嗪、生長(zhǎng)激素、肝 素、H2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝，使血糖升高， 因此胰島素同

8、上述藥物合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)加量。8. 血管緊張素酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、 茶堿等可通過(guò)不同方式直接或間接致血糖降低，胰島素與上述藥物合用時(shí)應(yīng)適當(dāng) 減量。9. 奧曲肽可抑制生長(zhǎng)激素、 胰高血糖素及胰島素的分泌， 并使胃排空延遲及胃 腸道蠕動(dòng)減緩、引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開(kāi)始用奧曲肽時(shí)， 胰島素應(yīng)適當(dāng)減量，以后再根據(jù)血糖調(diào)整。10. 吸煙: 可通過(guò)釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用， 吸煙還能減少皮膚 對(duì)胰島素的吸收，所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時(shí)，應(yīng)觀察血糖 變化，考慮是否需適當(dāng)減少胰島素用量?！舅幬镞^(guò)量】對(duì)糖尿病患者、 如用量過(guò)大或未按規(guī)

9、定進(jìn)食， 均可引起血糖過(guò)低甚至產(chǎn)生低血糖性昏迷，有先兆癥狀時(shí)應(yīng)口服葡萄糖、進(jìn)食糕餅或糖水，如病人失去知覺(jué)，應(yīng) 肌肉、皮下或靜脈注射胰高血糖素，神志清醒后，口服糖類(lèi)物質(zhì)。對(duì)胰高血糖素 無(wú)反應(yīng)者，須靜注葡萄糖溶液?！舅幚矶纠怼?本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時(shí)影響蛋白質(zhì)和脂肪代謝， 也括以下多方面的作用 :1.抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。2. 促使肝攝取葡萄糖反肝糖原的合成。3. 促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存。4. 促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。5. 抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解， 抑制酮體的生成并促進(jìn)周?chē)M織對(duì) 酮體的利用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收迅速、皮下注射后小時(shí)開(kāi)始生效，2-4 小時(shí)作用達(dá)高峰，維持時(shí)間 5-7 小時(shí)；靜脈注射 10-30 分鐘起效， 15-30 分鐘 達(dá)高峰，持續(xù)時(shí)間小時(shí)。靜注的胰島素在血液循環(huán)中半衰期為 5-10 分鐘，皮下注 射后半衰期為 2 小時(shí)。皮下注射后吸收很不規(guī)則，不同注射部位胰島素的吸收可 有差別，腹壁吸收最快，上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收