ISO9002015轉(zhuǎn)版復(fù)習(xí)題

1、«ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的變化理解與轉(zhuǎn)換指南培訓(xùn)考試題庫及答案考試題可按以下任一方案組卷考試：1）單項(xiàng)選擇題25題（每題2分）；判斷題25題（每題2分）2）單項(xiàng)選擇題25題（每題2分）；多項(xiàng)選擇題25題（每題2分）；3）單項(xiàng)選擇題40題（每題1分）；多項(xiàng)選擇題20題（每題2分）； 闡述題2題（每題10分）、單項(xiàng)選擇題1 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂的原則有：da）為未來十年或更長(zhǎng)時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求； b）依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； c）增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性; d）以上全部。2負(fù)責(zé)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的是：ca） ISOb）

2、 ISO/TC176c） ISO/TC17/SC2d） JTGG3今后制定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的整體思想是：da）反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長(zhǎng)的需求 b）高度結(jié)構(gòu)化下的條款一致性；c）使用管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用核心詞匯；d）以上全部。4新版標(biāo)準(zhǔn)更加da）適用于所有類型的組織，b）更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效 率；c）更加適合服務(wù)型組織；d）以上全部正確。5 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展要考慮：da） “以風(fēng)險(xiǎn)為本的思考”；b）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則；c）生命周期管理;d）以上全部。6作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)模板的附件 SL>>包含： ca

3、）標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語；b）標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用結(jié)構(gòu)；c） a+bd）標(biāo)準(zhǔn)管理體系的通用原則。7附件SL>>規(guī)定管理體系標(biāo)準(zhǔn)通常包括：da）組織的環(huán)境b）計(jì)劃、支持c）運(yùn)行、改進(jìn)、績(jī)效評(píng)價(jià)d）以上全部8 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的期望包括：d a）在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度;b）提高QMS標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際貿(mào)易中的應(yīng)用率； c）加嚴(yán)在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管力度； d） a） +b）+c）9 ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵目標(biāo)包括：d a）持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲得預(yù)期結(jié)果；b）方便組織有效實(shí)施及一、二、三方有效的符合性審核；c）使用簡(jiǎn)練的語言和方式，以便對(duì)

4、標(biāo)準(zhǔn)要求的理解、解釋達(dá)成一致d）以上全部。10 ISO9001:2015的關(guān)鍵變化包括：da）完成了依據(jù)附錄SL>>格式的調(diào)整；b）強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險(xiǎn)”；c）用“產(chǎn)品和服務(wù)的外部條款”取代“采購”d）以上全部。11新的質(zhì)量管理原則，不包括： aa）管理的系統(tǒng)方法；b）過程方法；c）相關(guān)方管理；d）基于事實(shí)的決策。12組織面臨的外部環(huán)境指：d a）文化、社會(huì)、政治、法律、監(jiān)管、財(cái)政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,b）包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、外地或本地；c）相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)者的觀念/價(jià)值觀d）以上全部13組織面臨的內(nèi)部環(huán)境包括：da）組織文化；政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略b）管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)；c）資源

5、、信息系統(tǒng)、信息流通和決策系統(tǒng)；d）以上全部14理解利益方的需求和期望，要求：da）確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方；b）確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方的相關(guān)要求；c）對(duì)相關(guān)方的相關(guān)要求的信息進(jìn)行監(jiān)控和回顧；d）以上全部。15標(biāo)準(zhǔn)新增加的最高管理者的職責(zé)包括：da）承擔(dān)質(zhì)量管理體系有效性的義務(wù)；b）確保質(zhì)量管理體系的要求整合到商務(wù)體系中；c）保證、指導(dǎo)和支持人們促進(jìn)質(zhì)量管理體系的效率;d）以上全部16處理風(fēng)險(xiǎn)的方法不包括：da）規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、將風(fēng)險(xiǎn)考慮進(jìn)機(jī)會(huì)；b）排除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性和結(jié)果；c）共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或者通過溝通決定保持風(fēng)險(xiǎn)；d）采取防護(hù)措施。17當(dāng)變更質(zhì)量管理體系時(shí)，要考慮：da）變更的目的和任何潛在的后果

6、；b）質(zhì)量管理體系的整合；c）資源的利用、權(quán)利和責(zé)任的分配與再分配, d）以上全部18資源包括：da）人力資源、組織知識(shí)；b）基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測(cè)量資源;c）過程環(huán)境；d） a） +b） +c）19知識(shí)包括：d a）知識(shí)產(chǎn)權(quán)和課程學(xué)習(xí)等方面的信息；b）從失敗和成功案例里學(xué)習(xí)；c）在顧客或供方獲得的信息；d）以上全部。20對(duì)不合格的控制措施，不包括：ba）召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)；b）通知顧客；c）經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行；d）延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)。21確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象的目的是為了：da）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）評(píng)價(jià)過程績(jī)效T顧客滿意度；c）確保質(zhì)量管理體系的符合性和

7、有效性；d）以上全部22）組織通達(dá)以下方式滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意：da）改進(jìn)過程，防止不合格發(fā)生；b）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，滿足已知和預(yù)期的要求；c）改進(jìn)QMS的結(jié)果。d）以上全部。23）組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠:a）增強(qiáng)顧客的信心和滿意度；b）確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)；c）建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文件，使組織走上成功。d）以上全部。24）面對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)，組織需要做：da）確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄 SL給組織的質(zhì)量管理體系以及其 他管理體系標(biāo)準(zhǔn)將帶來的不同；b）確保你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著 什么；c）進(jìn)行差距分析和培訓(xùn)，制定轉(zhuǎn)版計(jì)劃。d ）以上全部。25

8、）面對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)，審核員要： da）跟蹤標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況，研究學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)，特別是新的要求;b）比較標(biāo)準(zhǔn)的變化；c）研究如何實(shí)施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的審核。d）以上全部。26）按照ISO9001:2015實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：c a）有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）提升顧客滿意度的機(jī)會(huì)；c）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)；d）有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求。27）以下哪個(gè)是質(zhì)量管理原則的新表述da）管理和系統(tǒng)方法；b）持續(xù)改進(jìn)；c）基于事實(shí)的決策方法；d）關(guān)系管理。28）在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力：da）理解要求及滿足要求的一

9、致性；b）從增值的角度考慮過程，達(dá)到有效的過程績(jī)效；c）基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)的過程改進(jìn)；d）以上全部。29）以下哪條是新標(biāo)準(zhǔn)增加的最高管理者的責(zé)任：a a）推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；30）合適的過程運(yùn)作環(huán)境包括： da）社會(huì)因素（如非歧視，安寧，非對(duì)抗）；b）心理因素（減輕壓力、預(yù)防職業(yè)倦怠、情感保護(hù)）；c）物理因素（溫度、熱度、濕度、光照、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）d）以上全部。31）以下哪些是組織知識(shí)相關(guān)的 外部資源 da）標(biāo)準(zhǔn)b）學(xué)術(shù)界c）會(huì)議以及從顧客或者

10、外部供方處獲得知識(shí)d）以上全部32）在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適宜的：da）標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b）格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式） c）評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性。d）以上全部33）以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不需要按8.4的要求控制: a）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中;b）外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)；c）經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分。d）外部供方提供的辦公家具。34）在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中以下哪個(gè)詞表示權(quán)力：ca）應(yīng)b）宜c）可d）能二、判斷題 （T為正確，F(xiàn)為錯(cuò)誤）1

11、近年來，環(huán)境保護(hù)和社會(huì)公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的關(guān)注，而作 為長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。T2質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過 ISO 9001的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得 長(zhǎng)期成功的工具。T3當(dāng)前版本的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。T4 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂要反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán) 境變化和增長(zhǎng)的需求。T5本次修訂是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從1987年第一版發(fā)布以來的五次技術(shù)修訂中影響最 大的一次修訂。F6附件Sl>>的目的是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。T7附件Sl>

12、>里面列舉了 21個(gè)術(shù)語，有效性第一次作為通用術(shù)語列入。F8 ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)期望提高第三方認(rèn)證的可靠性。 T9新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的 方法；取消了 “預(yù)防措施” 。T10 “知識(shí)”也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。T11 “文件化信息”就是活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)。T12標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外 部提供控制”。T13在組織管理過程中，以事實(shí)為依據(jù)的邏輯方法對(duì)識(shí)別目標(biāo)、識(shí)別實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的 合理方法、理解因果關(guān)系、理解目標(biāo)的本質(zhì)都是很重要的。T 14組織的績(jī)效最終是由員工決定的。 T15員工是一種特殊

13、的資源，因?yàn)樗麄儾粌H不會(huì)被損耗掉，而且具有提升勝任能 力的潛力。T16 “持續(xù)改進(jìn)”只是一種遞增式改進(jìn)。F17領(lǐng)導(dǎo)作用是通過設(shè)定愿景、方針展開，確立統(tǒng)一的組織宗旨和方向，指導(dǎo)員工，引導(dǎo)組織按正確的方向前進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的。T18過程、產(chǎn)品、服務(wù)、或系統(tǒng)不一致性導(dǎo)致的結(jié)果對(duì)于所有組織來說是不一樣 的。T19不同的過程在對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和結(jié)果的潛在影響上有著不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。T20質(zhì)量管理體系是是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規(guī)的要求。T21組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，以確定其使用范圍。T22最高管理者還應(yīng)確保影響產(chǎn)品和服務(wù)一致性以及加強(qiáng)顧客滿

14、意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)被確定和處理。T23控制計(jì)劃變更和分析非計(jì)劃變更的結(jié)果，必要時(shí)采取措施減少其不良影響。T24設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的目的是以確保在組織的產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)要求沒有確定或沒有通過顧客或其它利益相關(guān)方所識(shí)別時(shí)，組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足后續(xù) 要求。T25管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境。T26 ISO9001:2015適用于內(nèi)外各方 T27本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充F28基于風(fēng)險(xiǎn)的思想增強(qiáng)了組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的 因素的能力T29在質(zhì)量管理體系整個(gè)過程中引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思想”，可以充分利用機(jī)會(huì)并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果。T30風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定

15、性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響T31組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部及內(nèi)部問題的信息。T32組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審所有利益相關(guān)方的要求。F33最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任T34支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用是總經(jīng)理的責(zé)任F35最高管理者應(yīng)確定并應(yīng)對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力 帶來影響的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。T36組織可以在知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。T37組織所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影 響相適應(yīng)。T38組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。F39組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需求，并有計(jì)劃和系統(tǒng)地實(shí)施變更。T40組織應(yīng)確定、提供

16、并維護(hù)在過程中為獲得產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的必要的環(huán) 境。T41組織應(yīng)確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識(shí)。F42對(duì)文件的“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文 件的信息的許可。T43在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。T44設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性T45組織應(yīng)確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求T46交付后活動(dòng)包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)（如：回收或最終棄置）T47組織應(yīng)分析應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性T48組織應(yīng)考慮數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理

17、評(píng)審的輸出以確定是否存在需要應(yīng)對(duì)的需求或機(jī)會(huì)。T三、多項(xiàng)選擇題1按照本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：abcd a）有能力持續(xù)提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù);b）增大提升顧客滿意度的機(jī)會(huì)；c）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)；d）有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的特定要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)外部各方。2以下哪些是新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則？cd a）領(lǐng)導(dǎo)力；b）管理的系統(tǒng)方法；c）改進(jìn)；d）關(guān)系管理。3在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力：abcda）理解要求及滿足要求的一致性；b）從增值的角度考慮過程；c）達(dá)到有效的過程績(jī)效；d）基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)

18、的過程改進(jìn)。4以下哪些關(guān)于基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的描述是正確的？acda）基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的概念已經(jīng)隱含在 ISO9001:2008中；b）風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性奠定了基礎(chǔ);c）應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；d）風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響。5組織的外部環(huán)境包括：abcda）法律環(huán)境；b）文化和經(jīng)濟(jì)環(huán)境；c）技術(shù)環(huán)境；d）競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。6確定質(zhì)量管理體系的認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)該考慮： abcda）與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力 的外部和內(nèi)部問題；b）與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求；c）組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)；d）任何不適用要求的正當(dāng)理由

19、。7組織確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用時(shí)，應(yīng)確定： abda）過程的職責(zé)權(quán)限分配；b）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)及其應(yīng)對(duì)措施；c）必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和評(píng)價(jià)的方法;d）過程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。8新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者增加的要求有：abcd a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b）鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；c）確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d）推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用。9質(zhì)量方針應(yīng)：abca）與組織的宗旨及所處的環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略發(fā)展方向;b）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。c）可以獲得并形成文件化信息；d）可為利益相關(guān)方獲取

20、。10組織確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的目的是：abcda）保障質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b）增強(qiáng)理想的效果；c）預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。11應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施包括：abcdefa）規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；b）為爭(zhēng)取機(jī)會(huì)而接受風(fēng)險(xiǎn)；c）消除風(fēng)險(xiǎn)源；d）改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及結(jié)果e）分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)f）知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。abcd12機(jī)會(huì)可能會(huì)導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來解決組織或客戶的需求:a）采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品、b）開拓新市場(chǎng)、吸引新客戶；c）建立合作關(guān)系d）使用新技術(shù)及其它理想和可行的情況。13在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：abcd a）實(shí)施的內(nèi)容；b）所需的資源和責(zé)任人;c）完成的時(shí)間表；d

21、）結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。14 ISO9001:2015對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求有：abcda）與質(zhì)量方針保持一致，并考慮適用的要求；b）可測(cè)量；c）與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān);d）得到監(jiān)視和溝通，并適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。15變更質(zhì)量管理體系要考慮：abcda）變更的目的及其潛在結(jié)果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。16基礎(chǔ)設(shè)施可包括：abcd a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通信技術(shù)。abc17過程的合適的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，包括:a）社會(huì)因素；b）心理因素；c）物理因素；d）經(jīng)濟(jì)因素。18以

22、下哪些是動(dòng)作環(huán)境的心理因素：abca）減輕壓力b）預(yù)防職業(yè)倦怠c）情感保護(hù)d）安寧19以下哪些是內(nèi)部知識(shí)：abcdefa）知識(shí)產(chǎn)權(quán)b）經(jīng)驗(yàn)知識(shí)；c）失敗的教訓(xùn)d）成功經(jīng)驗(yàn)；e）獲得和分享的非文件知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及過程; f）產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果。20 ISO9001:2015要求組織確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括： abcdea）溝通內(nèi)容；b）溝通時(shí)機(jī)c）溝通人員；d）溝通對(duì)象；e）溝通方法.21組織應(yīng)對(duì)形成文件的信息實(shí)施的控制活動(dòng)，包括： abcda）分發(fā)、訪問、回收、使用；b）存放和保護(hù)，包括保持清晰；c）更改的控制（如版本控制）；d）保留和處置。22與顧客的溝通增加的要求是：

23、dea）提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括對(duì)其變更；c）獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d）處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）相關(guān)時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求；23設(shè)計(jì)和開發(fā)新增加的要求是：abcda）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間及復(fù)雜程度；b）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中顧客和用戶參與的需求；d）顧客和其他相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程期望的控制水平；24設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入新增加的要求，包括： cda）功能和性能的要求；b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則；d）由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在失敗后果；25設(shè)計(jì)和開

24、發(fā)的變更應(yīng)保留形成文件的信息有：abcda）設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更；b）評(píng)審的結(jié)果；c）變更的審批；d）預(yù)防負(fù)面影響所采取的措施。26外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括：abca）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中；b）外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)；c）經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分。27生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件可包括：abcda）過程運(yùn)行中使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；b）任命具備能力的人員，包括任何必要的資格；c）當(dāng)過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)其滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)及階段性再確認(rèn)；d）采取措施防止人為錯(cuò)誤.28顧客

25、或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括abcdefa）原料；b）元件；c）工具、設(shè)備；d）顧客現(xiàn)場(chǎng)；e）知識(shí)產(chǎn)權(quán)；f）個(gè)人信息。29防護(hù)可包括 abcdefa）標(biāo)識(shí)；b）搬運(yùn)；c）污染控制；d）包裝、貯存；e）傳送或運(yùn)輸；f）保護(hù)。abcde30為確定產(chǎn)品交付后的活動(dòng)的實(shí)施程度，組織應(yīng)考慮: a）法律法規(guī)要求；b）產(chǎn)品和服務(wù)的潛在非預(yù)期結(jié)果；c）產(chǎn)品和服務(wù)的特性、使用及預(yù)期的生命周期;d）顧客要求；e）顧客反饋。31處置不符合的措施包括：abcdea）糾正；b）隔離、屏敝、返工；c）暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供；d）通知顧客；e）獲得讓步接收的授權(quán)。32監(jiān)視顧客感受的包括abcdefa）顧客調(diào)查；b）顧客對(duì)交付產(chǎn)品和

26、服務(wù)的反饋；c）拜訪顧客；d）市場(chǎng)份額分析；，e）顧客贊揚(yáng)；f）擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。33管理評(píng)審輸入增加的要求有：bcda）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部變化；b）質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，c）資源的充分性；d）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性34改進(jìn)可包括：a）糾正；b）糾正措施；c）持續(xù)改進(jìn)；d）突破性的改變；e）創(chuàng)新和重組。四、闡述題：1請(qǐng)說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少10個(gè)主要變化？2請(qǐng)說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念 ？3新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？4如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思想？5如何理解組織所處的環(huán)境？6標(biāo)準(zhǔn)對(duì)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施提出了哪些要求？7簡(jiǎn)述新的質(zhì)量管理原則？8新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外部提供的

27、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求?9對(duì)最高管理者要審核哪些內(nèi)容？10組織可能的風(fēng)險(xiǎn)包括哪些方面？一、請(qǐng)說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少 10個(gè)主要變化？答案：1.采用了 ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(gòu)（HLS2、明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想，以支持和改進(jìn)對(duì)過程方法的理解和應(yīng)用3、更少規(guī)定要求4、更少強(qiáng)調(diào)文件化5、改善對(duì)服務(wù)業(yè)的適用性6、要求需要定義QMS的界限7、對(duì)組織的環(huán)境更重視8、增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求9、更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。二、請(qǐng)說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念 ？1、風(fēng)險(xiǎn)概念的引入2、目標(biāo)與戰(zhàn)略的統(tǒng)一3、產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響。三者協(xié)調(diào)一致，相互適應(yīng)，才能有效

28、提高企業(yè)的效益。三、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？四、如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思想？基于風(fēng)險(xiǎn)的思想（見A.4）對(duì)實(shí)現(xiàn)一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系是至關(guān)重要的。基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的概念已經(jīng)隱含在本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本中，例如，采取預(yù)防措施以消除潛在的 不符合；分析發(fā)生的每一個(gè)不符合；并采取與不符合影響相適應(yīng)的措施防止不符合 再次發(fā)生。為了符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需要策劃并采取措施以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇 的應(yīng)對(duì)為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果集預(yù)防負(fù)面影響奠定了基礎(chǔ)。 機(jī)遇可能會(huì)帶來有助于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況。例如，使組織能夠去吸引客戶、研發(fā) 新產(chǎn)品和服務(wù)、降低污染或提高產(chǎn)能等一系列情況。應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施也可能包括考 慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響。 帶來積極影響風(fēng)險(xiǎn)能夠提供機(jī)遇，但并不是所有的積極影響都會(huì)帶來機(jī)遇。五、如何理解組織所處的環(huán)境？組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部哪些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn) 預(yù)期結(jié)果的能力的問題。組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部和內(nèi)部問題的信息。外部環(huán)境