濟(jì)南營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

1、濟(jì)南市營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記實施辦法根據(jù)山東省衛(wèi)生計生委關(guān)于做好衛(wèi)生計生系統(tǒng)“證照 分離”改革試點工作的通知 （魯衛(wèi)政法字, 2018? 2號）對 于舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高透明度和可預(yù)期性的要求， 現(xiàn)就濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登 記制定本實施辦法。一、審批對象 根據(jù)城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實施意見規(guī)定，營利性醫(yī) 療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報的醫(yī) 療機(jī)構(gòu)。二、設(shè)置主體 濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)，申請設(shè)置符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個人。三、辦理依據(jù)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 （國務(wù)院令第 149 號，1994 年 2 月 26 日頒布）第

2、九條 : “單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取 得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)?！?第十七條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政 府衛(wèi)生行政部門辦理。”二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則 （衛(wèi)生部令第 35號， 1994年8月29日公布， 2017年2月21日修訂）第二十條 : “縣 級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī) 劃及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。 ”四、受理機(jī)關(guān) 單位或者個人在濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)申請設(shè)置營利性醫(yī)療 機(jī)構(gòu)的，由濟(jì)南市和各縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門按照以下職責(zé) 權(quán)限予以辦理：（一）濟(jì)南市衛(wèi)生計生行政部

3、門負(fù)責(zé)除山東省衛(wèi)生計 生行政部門審批范圍之外的床位在100 張（含）以上的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和營利性?？漆t(yī)院等機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批事項，以及 國家明確由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門承擔(dān)的設(shè)置審批 事項。主要包括床位在 100 張（含）以上的營利性綜合醫(yī)院、 中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療 護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心，以及營利性?？漆t(yī)院、 療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、 病理診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。（二）縣區(qū)級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)不設(shè)床位或者床位 不滿 100 張的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批事項。主要包括床 位不滿 100 張的營利性綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中

4、西醫(yī)結(jié)合醫(yī) 院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、 護(hù)理中心，以及營利性綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診 部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部、診所、中醫(yī)診所、 民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理 站、盲人醫(yī)療按摩所、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)室、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。五、辦理程序和時限（一）受理與公示 。各級衛(wèi)生計生行政部門收到申請人 提交的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書及有關(guān)資料后，依據(jù)有關(guān)規(guī) 定對申請資料進(jìn)行審核，并向?qū)俚匦l(wèi)生計生行政部門發(fā)送 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請事項征求意見書 ，征求是否同意設(shè)置 的意見，對通過審核并征得屬地衛(wèi)生計生行政部門同意的， 進(jìn)行為期 5 個工作日

5、的公示。公示形式可以采取衛(wèi)生計生行 政部門網(wǎng)站公示、在選址地點張貼公示等多種形式，公示內(nèi) 容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、 執(zhí)業(yè)地址、 診療科目、 床位， 以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī) 劃情況等。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織 查實，未查實前不得批準(zhǔn)設(shè)置。公示無異議后，審批機(jī)關(guān)正 式受理，進(jìn)入審批程序。（二）審批與備案 。各級衛(wèi)生計生行政部門按照審批權(quán) 限履行審批職責(zé)，填寫設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見表 。批準(zhǔn) 設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 ，同時向上一級衛(wèi)生 計生行政部門備案，提交設(shè)置審批備案報告。不予批準(zhǔn)的， 出具不予行政許可決定書。審批時限自受理之日起 30 個工

6、作日（養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 10 個工作日，補(bǔ)正資料 及整改不計在期限內(nèi)，下同） 。 上級衛(wèi)生計生行政部門審核 后，對符合要求的，及時出具設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí) ， 對違規(guī)審批行為于 30 日內(nèi)出具醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意 見書予以糾正。（三）執(zhí)業(yè)登記 。原則上，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記 由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計生行政部門辦理。申請人向相應(yīng)衛(wèi)生 計生行政部門提出注冊登記申請，相應(yīng)衛(wèi)生計生行政部門負(fù) 責(zé)受理并對其申請資料進(jìn)行審核，對符合要求的及時組織現(xiàn) 場審核，審核合格的予以注冊登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許 可證，同步進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)登記。審核不 合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。注冊

7、登記時限為 45 個工作日。六、申請資料（一）設(shè)置審批1. 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書 ；2. 設(shè)置可行性研究報告， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則 第十五條規(guī)定的十四項內(nèi)容，門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù) 室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理站等基層小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不 報告其中的（二） 、（三）、（四）、（十三）、（十四）項內(nèi)容；3. 選址報告（ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則第十六條 規(guī)定的四項內(nèi)容）和建筑設(shè)計平面圖；4. 資信證明；5. 屬地衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；6. 名稱中含有其他單位或組織名稱的，或需要經(jīng)過特殊 核定的，應(yīng)提交相關(guān)核定依據(jù)；7. 由兩個以上單位、組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由 兩人以上合資或合作

8、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提供各方共同 簽署的協(xié)議書原件；8. 設(shè)置中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需按照中外合資合 作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法第十條提供資料，提供外方具有 國際先進(jìn)醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng) 先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。（二）執(zhí)業(yè)登記1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊登記申請書 ；2. 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書或者設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回 執(zhí)；3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；5. 資產(chǎn)評估報告；6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度目錄；7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及衛(wèi)生技術(shù)人員 名錄；8. 開展放射診療的，應(yīng)當(dāng)按照職業(yè)病防治法 放射 診療管理規(guī)定的要求申請并提供職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評 價報告等有關(guān)資料；9. 開展醫(yī)療美容服務(wù)的，提供醫(yī)療美容科設(shè)置情況說明 （含組織管理、設(shè)施設(shè)備、技術(shù)水平等） 、醫(yī)療美容項目申 報表及醫(yī)師、護(hù)士醫(yī)療美容工作培訓(xùn)證明、進(jìn)修證明；10. 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生 站還應(yīng)當(dāng)提供附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單。七、鼓勵措施主動發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理引導(dǎo)社會力量投資舉 辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 加快推進(jìn)