認證前培訓(xùn)講解(共35頁).ppt

1、n一、認證需具備的條件n二、目前常見的認證機構(gòu)n三、認證流程n四、審核計劃范例n五、認證前的準(zhǔn)備事項n六、審核中經(jīng)常提問的問題n七、回答問題及審核注意事項n八、不符合事項的分類n九、定期復(fù)查制度n十、認證中各要素常見缺失n一、認證需具備的條件n必須具備覆蓋認證標(biāo)準(zhǔn)范圍的文件化的質(zhì)量體系；n必須具備三個月以上的涵蓋所有要素的完整的運行記錄；n必須具備完整的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的記錄。n二、目前常見的認證機構(gòu)nDNV（挪威船級社）nBSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）nSGS（瑞士通標(biāo)公證行）nBVQI（法國船級社）nLR（英國船級社）nRHTUV（德國萊茵技術(shù)監(jiān)護所）nSQCC（深圳質(zhì)量評審中心）n方圓n中

2、國船級社nEPRE（賽寶）。n認證流程(續(xù))首日起始會議審核計劃項目確認開始審核繼續(xù)審核 審核小組會議 當(dāng)日缺點口匯報 午 餐n認證流程(續(xù))次日繼續(xù)審核午 餐繼續(xù)審核審核組會議缺點承認結(jié)束會議n審核計劃范例n1.日期:1996-04-15/16n2.公司:陽光企業(yè)有限公司n3.地址:深圳蛇口n4.認證范圍:移動電話的設(shè)計、制造及售后服務(wù)n5.審核組長:胡天(A)n6.審核員:王小明(B)、張華明(C)n7.審核計劃n第一天 第1組 第2組(第3組)n09:00-09:30 啟始會議n09:30-12:00 質(zhì)量手冊復(fù)審 4.8產(chǎn)品鑒別與追溯n 4.1管理審查 4.9制程管制n 4.17內(nèi)部稽

3、核 4.16質(zhì)量記錄n12:00-13:00 午餐&休息n13:00-16:00 4.6采購 4.3合約審查n 4.7 客戶供料 4.15收料與儲存n 4.11儀校n16:00-16:30 當(dāng)日缺失口頭匯報n7.審核計劃n第二天 第1組 第2組(第3組)n09:00-12:00 4.10/4.15最終 4.18訓(xùn)練 檢驗/包裝儲存 4.20統(tǒng)計技術(shù) 4.13不合格品管制 12:00-13:00 午餐&休息n13:00-15:00 4.14 糾正預(yù)防措施 4.14客戶抱怨n15:00-16:00 內(nèi)部討論n16:00- 總結(jié)會議n認證前的準(zhǔn)備事項n根據(jù)認證公司的審核計劃,應(yīng)由管理

4、代表安排制訂本公司的應(yīng)對計劃,例:時間審核項目審核員負責(zé)人陪同9:00-10:00合同評審A楊小姐總經(jīng)理n(2)將前一階斷所有文件的草稿、未受控的文件全部收起。n(3)檢視所有的文件是否有任意涂寫的n(4)將近三個月的記錄重新核對一遍,檢查是否有遺失、漏簽名，未按規(guī)定要求填寫的。n(5)如果你是具體執(zhí)行工作者,請將你工作范圍內(nèi)的文件全部核對一遍,看是否有未執(zhí)行或文件要求不相符的工作項目。n(6)如果你是管理人員,應(yīng)要求下屬了解所有文件的要求并核對其工作是否有誤,而且需要求下屬能夠知道其工作范圍內(nèi)所有文件的要求。n(7)在正式認證時,注意初評所發(fā)現(xiàn)的問題一定要修正完成。n(8)將辦公、廠區(qū)的環(huán)境

5、整理清潔。n(9)應(yīng)準(zhǔn)備好起始會議和末次會議的場地,如條件允許,可布置歡迎牌、姓名牌和茶點，需照相的應(yīng)準(zhǔn)備膠卷和相機。n(10)審核員到時，請大家鼓掌歡迎。n審核中經(jīng)常提問的問題n1.貴公司的質(zhì)量方針是什么？n2.貴公司的管理代表是哪位？n3.貴公司為何要實施ISO9000？n4.談?wù)勀鷮SO9000的看法？n5.就這件工作，如何執(zhí)行？在哪里有此規(guī)定？n6.您有何職責(zé)？在何處有您職責(zé)的規(guī)定？n7.就此工作，如何執(zhí)行？請演示一遍？n8.這件工作為何這樣做？n回答問題及審核注意事項n1.語氣溫和,無論是否發(fā)生問題,都應(yīng)彬彬有禮。n2.提問者首先回答,不完善時旁觀者再補充,勿喧賓奪主。n3.只回答

6、提問的問題,簡潔明嘹。n4.非自己工作范圍的內(nèi)容勿回答,更不可以臆測的結(jié)果去回答。n5.無法回答或不能回答圓滿的問題可代請其他人回答。n6.無法準(zhǔn)確回答的問題,可翻閱相應(yīng)的文件來回答。n7.即成的錯誤無需狡辯,有錯誤亦是我們改進的機會。n8.審核中必須堅守工作崗位,審核員到相應(yīng)部門必須全程陪同。n9.給審核員的任何資料自己應(yīng)先審查,有錯誤可立即糾正。n一、第一類不符合項n指完全忽視某一個ISO9000中的要素，包括其程序的文件化，及或?qū)嵤┬?，又或在同一個要素發(fā)生多個二類不符合項導(dǎo)致某一要素的失敗。n二、第二類不符合項n指在某一個要素出現(xiàn)的獨立性小問題，而并沒導(dǎo)致系統(tǒng)崩潰之影響。n如發(fā)生第一類不

7、符合事項一般都需要跟進式評審，即首次評審失敗。n定期復(fù)查制度n一、為了確保認證后的企業(yè)能夠持續(xù)有效地維持ISO9000質(zhì)量體系，各認證機構(gòu)都有定復(fù)查的制度，根據(jù)認證機構(gòu)的不同，其定期追查的周期亦不同。n1.德國認證機構(gòu) 一般每年一次n2.其他認證機構(gòu) 一般每6個月一次n二、 定期復(fù)查只針對質(zhì)量體系的部分要素進行審核，并在一定的周期內(nèi)全部審核完，如在定期復(fù)查中發(fā)現(xiàn)一類不符合事項且未執(zhí)行有效改正，證書同樣會取消。n三、ISO9000證書的有效期一般是三年，三年后，需進行重新認證。n認證中各要素常見缺失n4.1管理責(zé)任n1.質(zhì)量方針有人不知道;n2.權(quán)責(zé)混淆;n3.管理代表有責(zé)無權(quán)或末履行職責(zé);n4

8、.管理評審方向錯誤;n5.未達到規(guī)定的資源要求.n認證中各要素常見缺失n4.2質(zhì)量體系n1.質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量體系不完善;n2.應(yīng)制做質(zhì)量計劃的場合未制做.n4.3合同評審n1.未召集相關(guān)部門的人評審;n2.合同修改后未將訊息傳遞到相關(guān)部門;n3.口頭訂單未記錄.n認證中各要素常見缺失n4.4設(shè)計控制n1.設(shè)計輸入未能滿足合約要求;n2.設(shè)計評審缺少項目;n3.設(shè)計驗證未依設(shè)計輸入的要求執(zhí)行;n4.設(shè)計變更后,相關(guān)文件資料未改.n認證中各要素常見缺失n4.5文件資料控制n1.未將公司用國際、國家標(biāo)準(zhǔn)納入控制;n2.文件有任意涂改;n3.收發(fā)記錄上登記發(fā)放的文件在相關(guān)部門無法找到;n4.文件修改

9、后未在總覽表登記其最新版本;n5.在工作場所發(fā)現(xiàn)失效呈未受控文件;n6.有的部門沒有得到他所需要的文件;n7.失效文件未標(biāo)識.n認證中各要素常見缺失n4.6采購n1.未將服務(wù)供應(yīng)商納入體系;n2.向未經(jīng)核準(zhǔn)的供應(yīng)商下單;n3.請購單和采購單不符;n4.采購變更未采取措施;n5.采購資料(含技術(shù))未完善.n認證中各要素常見缺失n4.7客戶提供產(chǎn)品的控制n1.當(dāng)產(chǎn)品不合格時,未知會客戶決定處理對策;n2.未建立帳冊管理.n4.8產(chǎn)品的識別和追溯性n1.在車間或倉庫的有關(guān)產(chǎn)品未標(biāo)識;n2.產(chǎn)品的標(biāo)識和實物不符;n3.未按合同規(guī)定執(zhí)行標(biāo)識作業(yè);n4.產(chǎn)品品質(zhì)狀況未能有效追溯.n4.9過程控制n1.設(shè)備

10、未按期保養(yǎng);n2.未依生產(chǎn)計劃的要求執(zhí)行生產(chǎn);n3.制程工藝失控;n4.特殊制程未對人員和設(shè)備進行資格認可;n5.違反國家法律;n6.制程未有完整的工藝技術(shù)文件,部分工序未受控;n認證中各要素常見缺失n4.10檢驗和試驗n1.檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求示實施;n2.緊急放行未批準(zhǔn)或未做記錄;n3.檢驗記錄缺少檢驗員簽署;n4.抽樣數(shù)量有誤.n認證中各要素常見缺失n4.11檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制n1.比對樣品,檢測軟件未納入控制;n2.儀器已過有效期,但仍未校驗;n3.檢驗合格證未有或損壞;n4.檢驗不合格儀器未標(biāo)識;n5.檢驗不合格的儀器未有評價其以前檢驗試驗的有效性;n6.檢驗環(huán)境未能達到規(guī)定要求.

11、n認證中各要素常見缺失n4.12檢驗和試驗狀態(tài)的控制n1.不合格品未按規(guī)定標(biāo)識;n2.未按指定的區(qū)域放置產(chǎn)品;n3.合格品不合格品混放;n4.檢驗報告未顯示產(chǎn)品是合格或不合格.n認證中各要素常見缺失n4.13不合格品控制n1.不合格品未按指定處理人員處理;n2.重工后的不合格品未檢驗即匯入良品;n3.不合格品的發(fā)生未記錄.n認證中各要素常見缺失n4.14糾正和預(yù)防措施n1.糾正預(yù)防措施內(nèi)容未實施n2.采取的糾正預(yù)防措施和現(xiàn)有體系沖突,但未有采取修正行動;n3.諸多不良報告未采取糾正預(yù)防措施.n認證中各要素常見缺失n4.15搬運、儲存、包裝、防護和交付n1.帳單不符;n2.帳物不符;n3.倉庫產(chǎn)品混放,區(qū)域未規(guī)劃;n4.包裝方式未按規(guī)定執(zhí)行.n認證中各要素常見缺失n4.16質(zhì)量記錄的控制n1.漏簽名;n2.查找不到/困難;n3.漏填應(yīng)填的項目;n4.嚴(yán)重損壞.n認證中各要素常見缺失n4.17內(nèi)部質(zhì)量審核n1.審核員審核自己