研發(fā)部?jī)?nèi)審檢查表

1、受審核部門 編制人 /日期：批準(zhǔn)人 /日期：審核員：審核準(zhǔn)則： ISO9001 ，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策 劃7.1產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策 劃產(chǎn)品的過(guò)程是否 確定？是否形成了必要 的文件？沒(méi)有形成 文件夾的過(guò)程和活 動(dòng)如何實(shí)施？是否 明確了必要的資 源？是否規(guī)定了必要 的記錄？有哪些過(guò)程？是否充分？有哪些描述過(guò)程的文件？是否充 分、適用？沒(méi)有文件的過(guò)程是否得到有效控制？是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以 及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？有哪

2、些記錄？是否適用？是否針對(duì)特定的 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編 制了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是 否完整？針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這 些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的 產(chǎn)品不同)，是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是 如何編制的？質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容：1) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目 標(biāo)。2) 所需的過(guò)程及其控制方法。3) 所需的文件和記錄。4) 所需提供的資源。5) 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。6) 驗(yàn)證、 確認(rèn)、 監(jiān)控、 檢查和試驗(yàn)的 方法與要求等。受審核部門：編制人 /日期：批準(zhǔn)人 /日期：審核準(zhǔn)則： ISO9001 ，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄

3、一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策 劃7.1產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策 劃質(zhì)量計(jì)劃的初稿情況如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？有無(wú)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？如何確定產(chǎn)品要 注與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng) 制性的法律法規(guī)有 哪些？產(chǎn)品要求有無(wú)文 件規(guī)定是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān) 規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定 產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以 及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品 的要求？有無(wú)與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、 法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否 有效？產(chǎn)品要求是否形成文件？說(shuō)明產(chǎn)品要求的文件 （如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾

4、等） 有哪些？產(chǎn)品要求評(píng)審的 情況產(chǎn)品要求變更后， 文件是否及時(shí)更 改？是否將變更后 的信息傳遞給有關(guān) 部門？是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾 之前（如投訴、 接受合同或訂單之前） ， 對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn) 的要求？受審核部門： 編制人 /日期：批準(zhǔn)人 /日期：審核準(zhǔn)則： ISO9001 ，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和 開發(fā)策劃是否明確了參與 設(shè)計(jì)的不同組別之 間的接口？是否進(jìn) 行了管理？溝通的 效

5、果如何？設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、 策劃的輸出是否隨 設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修 改？是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：1) 階段的劃分？2) 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？3)完成 設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人 員的職 責(zé)和權(quán) 限？策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？不同設(shè)計(jì)組、 不同部門之間的接口是否有 恰當(dāng)規(guī)定？不同設(shè)計(jì)組、 不同部門之間互提條件和信 息是否形成文件加以傳遞？產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？設(shè)計(jì)輸入是否完 整并形成文件？這 些文件是否通過(guò)評(píng) 審？設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入 的形式是什么？“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式） ”的內(nèi) 容是否完整， 是否包括法律、 法規(guī)、 合同等 方面的要求？“設(shè)計(jì)任務(wù)

6、書”的有無(wú)與法律、法規(guī)、 合 同等文件矛盾和含糊不清之處， 矛盾與含糊 不清處是否得到解決？“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式） ”是否 通過(guò)評(píng)審？其內(nèi)容是否適當(dāng)， 相關(guān)部門的人 員是否參加了評(píng)審？受審核部門編制人 /日期：批準(zhǔn)人 /日期：審核準(zhǔn)則： ISO9001 ，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)如何進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證？是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行 了驗(yàn)證？采用何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求？驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記 錄？查驗(yàn)證后的結(jié)果是否得到貫徹？如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確 認(rèn)？是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是滯予以記錄？如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí) 間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形