第二章廠址選擇和總平面設(shè)計說明

1、第二章廠址選擇和總平面設(shè)計2.1廠址選擇廠址選擇是在擬建地區(qū)圍，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后，即可確定廠址的具體位置。廠址選擇是基本建設(shè)前期的一個重要環(huán)節(jié)，是一項政策性和科學(xué)性很強的工作。廠址選擇是可行性研究的一部分廠址選擇的基本原則1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策選擇廠址時，必須貫徹執(zhí)行國家的方針、政策，遵守國家的法律、法規(guī)。廠址選擇要符合國家的長遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。2. 正確處理各種關(guān)系選擇廠址時，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。3. 注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊

2、要求充分考慮藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求， 必須符合 GMP 的規(guī)定，在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)。廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的上風(fēng)位置，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體、粉塵等污染源，也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域。4. 充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用保護(hù)生態(tài)環(huán)境，對所產(chǎn)生的污染物進(jìn)行綜合治理，不得造成環(huán)境污染。從排放的廢棄物中回收有價值的資源，開展綜合利用。5. 節(jié)約用地選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。6. 具備基本的生產(chǎn)條件廠址盡可能靠近交通線，交通運輸便利，水、電、汽、原材料

3、和燃料的供應(yīng)要方便廠址的地下水位不能過高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑施工的要求，地耐力宜在 150kN ·m -2。廠址的自然地形應(yīng)盡量整齊、平坦。廠址不能選在風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。廠址選擇程序廠址選擇的三個階段1.準(zhǔn)備階段（ 1）組織準(zhǔn)備按項目隸屬關(guān)系，由主管部門組織有關(guān)部門的人員，共同組成選址工作組。(2) 技術(shù)準(zhǔn)備選址工作人員根據(jù)擬建項目的設(shè)計任務(wù)書、項目選址的指標(biāo)和要求，制定選址工作計劃，編制廠址選擇指標(biāo)和收集資料提綱。2. 現(xiàn)場調(diào)查階段廠址選擇的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按照廠址選擇指標(biāo)，深入現(xiàn)場調(diào)查研究，收集相關(guān)資料，確定若干個廠址方案，以供比較?，F(xiàn)場調(diào)查的重點是按照準(zhǔn)備

4、階段編制的收集資料提綱收集相關(guān)資料，分析建廠的可行性和現(xiàn)實性。收集資料是否齊全、準(zhǔn)確，直接關(guān)系到廠址方案的比較結(jié)果。3. 編制廠址選擇報告階段根據(jù)準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場調(diào)查階段所取得的資料，對可選的幾個廠址方案進(jìn)行綜合分析和比較，權(quán)衡利弊，提出選址工作組對廠址的推薦方案， 編制出廠址選擇報告， 報上級批準(zhǔn)機關(guān)審批。 廠址選擇報告1.概述2. 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)3. 廠址條件4. 廠址方案比較5. 廠址方案推薦6. 結(jié)論和建議7. 主要附件 。主要附件各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖。各試選廠址的地質(zhì)、水文、氣象、地震等調(diào)查資料。各試選廠址的總平面布置示意圖。各試選廠址的環(huán)境資料及工程項目對環(huán)境的影響評價報

5、告。各試選廠址的有關(guān)協(xié)議文件、證明材料和廠址討論會議紀(jì)要等。廠址選擇報告的審批大、中型工程項目，如編制設(shè)計任務(wù)書時已經(jīng)選定了廠址，則有關(guān)廠址選擇報告的容可與設(shè)計任務(wù)書一起上報審批。在設(shè)計任務(wù)書批準(zhǔn)后選址的，大型工程項目的廠址選擇報告需經(jīng)國家城鄉(xiāng)建設(shè)環(huán)境保護(hù)部門審批。中、小型工程項目，應(yīng)按項目的隸屬關(guān)系，由國家主管部門或省、市、自治區(qū)審批。2.2 總平面設(shè)計確定各建（構(gòu)）筑物、運輸路線、工程管網(wǎng)等設(shè)施的平面及立面關(guān)系?？偲矫嬖O(shè)計的依據(jù)1.上級部門下達(dá)的設(shè)計任務(wù)書2. 建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計委托資料3. 有關(guān)設(shè)計規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)4. 廠址選擇報告5. 有關(guān)的設(shè)計基礎(chǔ)資料總平面設(shè)計的原則1.與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總

6、體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)2. 應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求3. 應(yīng)充分利用廠址的自然條件4. 應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向5. 應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)和規(guī)定6. 應(yīng)留有發(fā)展余地等高線 地面上相同高度的各點連接而成的曲線。圖中數(shù)據(jù)為海拔高度（絕對標(biāo)高），等高線的間距越近，地面坡度越大。主導(dǎo)風(fēng)向 風(fēng)吹向廠址最多的方向。風(fēng)向頻率 一定時間，某風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)占總觀測次數(shù)的百分比。風(fēng)玫瑰圖 當(dāng)?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測資料，將各個方向的風(fēng)向頻率按比例和方位標(biāo)繪在直角坐標(biāo)系中， 并用直線將各相鄰方向的端點連接起來，構(gòu)成一個形似玫瑰花的閉合折線，這就是風(fēng)玫瑰圖。總平面設(shè)計的容和成果1、總平面設(shè)計的容(1) 平面布置設(shè)計為總平面

7、設(shè)計的核心容。(2) 立面布置設(shè)計(3) 運輸設(shè)計(4) 管線布置設(shè)計(5) 綠化設(shè)計2. 總平面設(shè)計的成果（ 1）主要有總平面布置示意圖及說明書（ 2）總平面設(shè)計施工圖及說明書1.建筑系數(shù)建筑系數(shù)可按下式計算：建筑系數(shù)反映了廠址圍的建筑密度。建筑系數(shù)過小，占地多，且會增加道路、管線等的費用；但過大，會影響安全、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25-30% 。2. 廠區(qū)利用系數(shù)廠區(qū)利用系數(shù)可按下式計算：廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場地有效利用率高低的指標(biāo)。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為 6070% 。3. 土方工程量如果廠址對場地進(jìn)行平整。平整場地所需的土方工程量越大，則施工費用就越高。要盡量

8、少挖少填，并保持挖填土石方量的平衡，以減少土石方的運出量或運入量，從而加快施工進(jìn)度，減少施工費用。4. 綠化率綠地率是藥廠總平面設(shè)計中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)。廠區(qū)綠地率可按下式計算：廠區(qū)劃分和總平面布置圖1、廠區(qū)劃分將全廠的建 ( 構(gòu))筑物劃分為若干個聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元，以便進(jìn)行總平面布置。廠區(qū)劃分一般以主體車間為中心，分別對生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)，然后進(jìn)行總平面布置。(1) 生產(chǎn)車間 生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門。生產(chǎn)車間常由若干建 (構(gòu)) 筑物 (廠房 )組成，是全廠主體。根據(jù)工廠生產(chǎn)情況可將其中 12 個主體車間作為廠區(qū)布置中心。? 輔助車間

9、 協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，稱為輔助車間。(3) 公用系統(tǒng)公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣壓縮等車間或設(shè)施。(4) 行管區(qū)由辦公室、汽車庫、食堂、傳達(dá)室等建(構(gòu))筑物組成(5) 生活區(qū)由職工宿舍、綠化美化等建(構(gòu))筑物和設(shè)施組成。2、總平面布置圖見 P20 圖 2 4，廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向為東南風(fēng)， 辦公區(qū)、生活區(qū)均布置在東南上風(fēng)處，多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)區(qū)的上風(fēng)處，而原料藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風(fēng)處。庫區(qū)布置在廠區(qū)西側(cè)，且原料倉庫靠近原料藥生產(chǎn)車間，包裝材料倉庫和成品倉庫靠近制劑車間，以縮短物料的運輸路線。全廠分別設(shè)有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，人流、物流路

10、線互不交叉。在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入廠區(qū)的人流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。廠區(qū)主要道路的寬度為 10m，次要道路的寬度為 4m 或7m ，采用發(fā)塵量較少的水泥路面。綠化設(shè)計按 GMP的要求，以不產(chǎn)生花絮的樹木為主，并布置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。(1)地理測量坐標(biāo)系又稱為 XY坐標(biāo)系， 這是國家地理測量局規(guī)定的坐標(biāo)系，該坐標(biāo)系以南北向增減為X軸，東西向增減為Y軸。XY坐標(biāo)系中作間距為50m 或 100m 的方格網(wǎng)， 并標(biāo)定出廠址和各建 (構(gòu) ) 筑物的地理位置。(2) 建筑施工坐標(biāo)系坐標(biāo)軸分別用 A和 B表示，故又稱為 AB坐標(biāo)系。在AB坐

11、標(biāo)系中作間距為 50m 或100m 的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建 (構(gòu))筑物的地理位置。AB坐標(biāo)系以廠區(qū)或建 (構(gòu))筑物的方位為坐標(biāo)軸， 故在確定廠區(qū)和建 (構(gòu))筑物的位置時可避免繁瑣的換算總平面設(shè)計常采用與廠區(qū)和建(構(gòu))筑物方位一致的建筑施工坐標(biāo)系。2.3 潔凈廠房的總平面布置對廠房潔凈等級的要求1、空氣的潔凈度據(jù)單位體積空氣含塵埃的大小和數(shù)量分為4個潔凈等級。表2-1空氣的潔凈等級2、 GMP 對潔凈廠房潔凈等級的要求潔凈廠房 因生產(chǎn)工藝等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室空氣的含塵量或含菌濃度的廠房，稱為潔凈廠房。GMP 將潔凈廠房的空氣劃分為四個潔凈等級。表2-2潔凈廠房空氣的潔凈等級

12、GMP 對不同等級潔凈廠房適用圍的規(guī)定100級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液 (指灌封前不需要無菌過濾 )及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積 ( 50mL) 注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。10000 級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液 (指灌封前需要無菌過濾 )；能在最后容器中滅菌的大體積( 50mL) 注射用藥品的配液及小體積( 50mL) 注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配液、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等

13、藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。100000 級潔凈廠房一般適用于原料藥的精制、烘干和分裝以及片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的生產(chǎn)。潔凈廠房總平面設(shè)計的目的和意義目的是確定藥廠與周圍環(huán)境之間， 以及藥廠潔凈廠房與各建 (構(gòu))筑物之間的位置關(guān)系。GMP 要求藥品的全部生產(chǎn)過程應(yīng)在一個潔凈的環(huán)境中進(jìn)行。潔凈廠房可有效控制室的空氣質(zhì)量，潔凈室的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響。但將潔凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域，不僅可以節(jié)省投資，降低運行費用，而且可以提高潔凈廠房的凈化效果。表2-3 國不同環(huán)境的大氣含塵濃度表2-4 國外不同環(huán)境的大氣塵濃度潔凈廠房總平面設(shè)計原則不僅要遵守一般工業(yè)廠房的總平面設(shè)計原則， 而且要按照 GMP 的要求，遵守下列原則：1.潔凈廠房應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處廠址不宜選在多風(fēng)沙地區(qū)，周圍環(huán)境應(yīng)清潔，并遠(yuǎn)離灰塵、煙氣、有毒和腐蝕性氣體等污染源