華科泰12項-POCT臨床意義及背景

1、一、 項目概述POCT是體外診斷器械（IVD）的一個細分行業(yè)，憑借便捷、快速的優(yōu)勢，實現(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。全球POCT市場規(guī)模已超過400億美元，年均增速超過7%，快于藥品增速。考慮歐美發(fā)達國家占比6成以上的血糖儀由于滲透率較高而增速較慢的因素，血氣、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、傳染性疾病的檢測等細分市場整體增速超過15%。POCT英文全稱為Point-of-CareTest，指在病人身邊快速診斷，因此又被稱為即時檢驗。POCT也常被稱為床旁檢測、醫(yī)生診所檢測、實驗室外檢測、分散測試、現(xiàn)場替代檢測、“

2、衛(wèi)星化”檢測、患者自我檢測等。其檢測具有時間短，患者親歷等優(yōu)點，因而能快速而恰當(dāng)?shù)剡M行診療、護理、病程觀察，進而提高醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度。目前POCT已經(jīng)廣泛應(yīng)用在ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中。由于儀器便攜、操作簡便、結(jié)果及時準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點，POCT已得到廣泛應(yīng)用。目前應(yīng)用較多的領(lǐng)域包括血糖、血氣及電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物、毒品及酒精、妊娠及排卵、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病、血及尿生化、凝血及溶栓等。從POCT各細分行業(yè)的全球規(guī)模來看，血糖監(jiān)測目前仍占據(jù)半數(shù)以上份額，不過隨著其市場取向飽和，增速已經(jīng)放緩。從目前發(fā)展態(tài)勢來看，血氣及電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物、感染性疾病、腫瘤標(biāo)志物、血脂等是主要增長點，其

3、中血氣及電解質(zhì)由于使用極為廣泛，在相當(dāng)長一段時間仍將占據(jù)POCT細分市場僅次于血糖監(jiān)測的次席。從全球主要細分市場的產(chǎn)品生命周期和技術(shù)周期來看，常規(guī)血液學(xué)檢測和妊娠/排卵檢測相對成熟，血氣、糖尿病及凝血檢測逐步進入成熟期，心臟標(biāo)志物、感染性疾病等檢測仍處于高速成長期。POCT近幾十年快速發(fā)展的技術(shù)變革推動了其高速成長。早期的POCT發(fā)展始于20世紀(jì)中期，主要是以干化學(xué)試紙檢測血糖及尿糖。此后免疫層析和斑點金免疫滲濾等免疫測定技術(shù)推動了感染性疾病、心臟標(biāo)志物等POCT技術(shù)發(fā)展?；谖⒘骺丶夹g(shù)的生物傳感器的出現(xiàn)對POCT是一個重大轉(zhuǎn)折，從此POCT小型化、智能化發(fā)展進入快車道。目前基于基因芯片、蛋白

4、質(zhì)芯片和芯片實驗室（Lab-on-a-chip）等生物芯片技術(shù)的快速發(fā)展，POCT已經(jīng)逐步能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、多靶向檢測。并且在通信技術(shù)逐步成熟的基礎(chǔ)上，POCT正在向遠程數(shù)據(jù)中心等方向發(fā)展。未來的POCT產(chǎn)品能夠在便捷快速進行檢測分析的同時，整合遠程數(shù)據(jù)終端和醫(yī)療資源進行最佳治療，從而實現(xiàn)構(gòu)建真正的大健康體系。本項目的主要技術(shù)大體分為：1）通過一種獨有的熒光微球偶聯(lián)工藝使得抗體的特異性結(jié)合位點不會因為偶聯(lián)而有任何損失。2）傳統(tǒng)的POCT試紙條是采用膠體金法，檢測范圍窄，只能定性檢測，靈敏度低。本公司的POCT檢測卡是采用目前國際領(lǐng)先的熒光微球標(biāo)記，由于熒光信號靈敏度高，監(jiān)測范圍寬，因此大大提供了

5、檢測卡的檢測范圍和靈敏度，另外熒光免疫層析檢測卡對于樣本沒有特殊要求，血清、血漿和全血都可以及時檢測，大大提高的檢測的簡便性。3）如果在熒光檢測儀上安裝無限WiFi模塊還可以實現(xiàn)后臺云計算，及時將該患者的信息在后臺進行快速分析并告知檢測者。華科泰12項POCT臨床意義項目名稱全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測卡肌紅蛋白(MYO)定量檢測卡肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量檢測卡人N端中段骨鈣素（N-MID Osteocalcin）定量檢測卡降鈣素原（PCT）定量檢測卡25-羥基維生素D（25-OH-D）定量檢測卡25-羥基維生素D3(25-OH-D3)定量檢測卡甲狀旁腺激素(PTH)定量檢測卡鐵蛋白(Fe

6、r)定量檢測卡心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量檢測卡D-二聚體（D-Dimer)定量檢測卡N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）定量檢測卡25-羥基維生素D(25-OH-D)檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景維生素D是一種脂溶性維生素，也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體，它與陽光有密切關(guān)系，所以又叫“陽光維生素”。主要由皮膚經(jīng)光照后產(chǎn)生。維生素D的發(fā)現(xiàn)是人們與佝僂癥抗?fàn)幍慕Y(jié)果。早在1824年，就有人發(fā)現(xiàn)魚肝油可在治療佝僂病中起重要作用。1930年Gottingen大學(xué)的A.Windaus教授首先確定了維生素D的化學(xué)結(jié)構(gòu)。要形成并保持堅固而健康的骨骼，維生素D是必不可少的。維生素D缺乏的

7、可能原因包括日光照射不夠、營養(yǎng)攝入不足、吸收降低、代謝異?；蚓S生素D抵抗。維生素D代謝產(chǎn)物與血漿內(nèi)的載體蛋白結(jié)合，并分布于全身。通常認(rèn)為，25-OH-D是評估維生素D狀態(tài)的最可靠臨床指標(biāo)，因為血清25-OH-D水平反映了維生素D的體內(nèi)存儲水平，并且與維生素D 缺乏的臨床癥狀有關(guān)。維生素D是維持骨骼健康的主要元素，它被用來防治兒童的佝僂病和成人的軟骨癥，關(guān)節(jié)痛等等。輕度缺乏將導(dǎo)致食物鈣的利用度下降。維生素D缺乏將導(dǎo)致肌肉乏力；對于中老年人，維生素D對肌肉功能的影響還將增加跌倒風(fēng)險。維生素D缺乏是導(dǎo)致繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥的主要原因。PTH水平升高，特別是對于中老年維生素D缺乏的人群，可導(dǎo)致骨軟

8、化癥，骨轉(zhuǎn)換增加，骨量減少，骨折風(fēng)險增加。25-OH-D濃度降低與骨密度下降有關(guān)。結(jié)合其它臨床資料，檢測結(jié)果有助于評估骨代謝情況。到目前為止，已發(fā)現(xiàn)維生素D可影響200多種不同基因的表達。在大量臨床試驗中得到證實，維生素D還被用于：降低常見癌癥的發(fā)生率，如乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌等；防治自身免疫性疾病、高血壓和感染性疾病等；維生素D調(diào)節(jié)胎盤的發(fā)育和功能，這表明孕婦維持較好的維生素D水平可預(yù)防如流產(chǎn)，先兆子癇，和早產(chǎn)等妊娠并發(fā)癥的發(fā)生；宮內(nèi)及嬰幼兒獲得足夠的維生素D可降低1型糖尿病，哮喘與精神分裂癥的發(fā)生率。25-羥基維生素D3(25-OH-D3)檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景1936年，人們

9、從鱈魚中發(fā)現(xiàn)了維生素D3。以后發(fā)現(xiàn)了維生素D3的生理功能是促進腸道鈣吸收，誘導(dǎo)骨質(zhì)鈣磷沉著和防止佝僂病。維生素D3對鈣代謝的調(diào)節(jié)是通過與胞核1，25-（OH）2D3受體的結(jié)合而達到的。不久人們又發(fā)現(xiàn)，在皮膚、肌肉、胰腺、腦、造血細胞和腫瘤細胞中發(fā)現(xiàn)均有這種受體。1981年有人首先在小鼠的骨髓白血病細胞中發(fā)現(xiàn)，維生素D3具有調(diào)節(jié)細胞生長的作用，包括誘導(dǎo)細胞的正常分化和抑制細胞的過渡增殖。維生素D3則由大多數(shù)高級動物的表皮和真皮內(nèi)含有的7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線（波長265228nm）照射轉(zhuǎn)變而成。維生素D3是維生素D中生物代謝率最高的一種活性形式。維生素D3（膽鈣化醇）主要是由人體自身合成的，人體的

10、皮膚含有一種膽固醇，經(jīng)陽光照射后，就變成了維生素D3。另外，維生素D3還可來自動物性食物，如肝類，尤其是由海產(chǎn)類的魚肝中提煉的魚肝油。維生素D3是脂溶性的，不溶于水，只能溶解在脂肪或脂肪溶劑中，在中性及堿性溶液中能耐高溫和氧化，但在酸性條件下則逐漸分解破壞，所以一般食物烹調(diào)加工過程中，不會損失，但脂肪酸敗時可以引起維生素D3的破壞。通常，單靠從食物中獲得足夠的維生素D3是不容易的，所以通過日光浴在體合成維生素D3是一個特別重要途徑。肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景肌酸激酶又稱肌酸磷酸激酶（CK）,是Kuby等于1953年首先從兔骨骼肌中提取的。CK是不穩(wěn)定的酶，

11、對光、熱及高pH敏感。肌酸激酶（CK）是一種二聚體酶，肌酸激酶有四種同功酶形式：肌肉型(MM)、腦型(BB)、線粒體型(MiMi)和雜化型(MB)。MM型主要存在于各種肌肉細胞中，BB型主要存在于腦細胞中，MiMi型主要存在于心肌和骨骼肌線粒體中，MB型主要存在于心肌細胞中。心肌是含CK-MB較多的器官，而且心肌不同部位CK-MB含量也不盡相同，前壁>后壁，右心室>左心室，所以不同部位AMI時MB的釋放量不僅與梗塞面積、程度有關(guān)，也和梗塞部位有關(guān)。血清中CK-MB的測定值是診斷心肌缺血（例如急性心肌梗塞、心肌炎等）的重要指標(biāo)。CK-MB在心臟癥狀出現(xiàn)3-8小時后即可檢出并且可持續(xù)較

12、長時間，這取決于病情經(jīng)過。CK-MB還可出現(xiàn)在其它臨床條件下，例如橫紋肌溶解癥和中風(fēng)。實驗室診斷方面，測定總體CK、肌鈣蛋白T和/或肌紅蛋白有助于鑒別這些臨床疾病。CK-MB測定的靈敏度與取樣時間有關(guān)。因此跟蹤測定非常有意義。全程C-反應(yīng)蛋白檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景C-反應(yīng)蛋白（CRP)是一種急性相蛋白，且是在歷史上首先被認(rèn)識的急性相蛋白之一。它由肝細胞合成，不能穿過胎盤。CRP可用于細菌和病毒感染的鑒別診斷，一旦發(fā)生炎癥和損傷后就可使CRP水平增高，其敏感性可達99-100。在健康人血液中濃度很低，任何伴有侵襲性細菌感染、炎癥或者組織受損的疾病情況下，病人血清中都會伴有CRP濃度

13、的增高。CRP增高非?？焖伲⑶以谘装Y開始后的6到12小時中就可以檢出這種CRP升高的情況。CRP的峰值比其他的炎癥指標(biāo)來的快，這樣可以提供用作診斷疾病的早期指標(biāo)。病毒感染時一般不升高。經(jīng)常的和定量的CRP測定有助于很多臨床疾病的病程監(jiān)測，并且能對細菌性腦膜炎，敗血癥，肺炎的診斷提供有價值的信息。在尿路感染方面，CRP據(jù)稱是鑒別診斷腎盂腎炎和膀胱炎最可靠的指標(biāo)。CRP也可用于評價急性心肌梗塞病人的梗塞范圍。CRP的檢測被廣泛用于監(jiān)測不同的炎癥狀態(tài)，也可用于監(jiān)測對炎癥的治療效果。隨著高靈敏度的檢測方法的不斷發(fā)展，CRP還是心血管疾病強的預(yù)測因素，并且是動脈粥樣硬化的重要介質(zhì)。更為重要的是研究發(fā)現(xiàn)

14、，在小鼠的狼瘡性腎炎中發(fā)現(xiàn)，CRP能延遲狼瘡性腎炎的發(fā)病、降低抗體水平、提高了小鼠的存活率并使尿蛋白癥狀減輕。依賴鈣離子，CRP還能與受損組織以及某些病原微生物結(jié)合，表現(xiàn)出其在天然免疫系統(tǒng)中的重要作用。CRP與FcTR的相互作用誘導(dǎo)前炎性細胞因子(IL一6等)的產(chǎn)生，從而放大了炎癥反應(yīng)。CRP在IL一6、腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor，TNF)及其他細胞因子的誘導(dǎo)下能在肝臟快速合成，通常炎癥刺激后2448 h血清CRP水平出現(xiàn)峰值，血清CRP水平會從每毫升小于1 p-g增加到每毫升幾百微克，而且隨著疾病的消除，CRP能從血循環(huán)中快速清除。由于CRP不受年齡、性別、貧血

15、、妊娠等機體狀態(tài)和治療藥物等因素的影響，因此CRP是感染性炎癥反應(yīng)的敏感指標(biāo)。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景心肌肌鈣蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）是心肌肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位之一，具有較高的心肌特異性及敏感度，已越來越多地用于心肌梗死、心絞痛的診斷和鑒別診斷，并逐漸有取代心肌酶的趨勢。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)在心肌組織中表達，在胎兒、健康人或疾病狀態(tài)的成人骨骼肌中不表達，因而對心肌具有高度特異性。1987年Cummins等首先報道，通過測定血中cTnI濃度可診斷急性心肌梗死(AMI)。由于肌鈣蛋白具有組織特異性強、診斷窗口期長、測定方

16、法快速、在血中出現(xiàn)早等優(yōu)點，使其在AMI診斷中的作用越來越受到人們的重視，并于19941995年被美國國家食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床AMI的診斷。與傳統(tǒng)的心肌酶CK、CK-MB、LDH等相比，cTnI在診斷急性心肌梗死方面顯示出較高的敏感度。在發(fā)病1272 h內(nèi)cTnI的敏感度達100%，72150 h內(nèi)為70%。而同一時間LDH1/LDH2的敏感度為56%79%。由于心肌收縮單位損傷后降解所需的時間長，cTnI釋放入血的時間也長，陽性結(jié)果可持續(xù)至心梗后710天。而發(fā)病12 h肌紅蛋白的敏感度開始下降，到24 h已不能用于診斷。CK-MB的敏感度在48 h開始下降，72150 h

17、內(nèi)僅為18%。上述幾種標(biāo)志物中cTnI可用于檢測的時間最長，對回顧性診斷有意義，尤其是適用于那些就診時間晚、心肌酶已經(jīng)正常的心梗病人。除敏感度高以外，特異性高也是cTnI的特點之一。由于cTnI在心肌和心肌外組織的形式不同，因而是理想的心肌損傷時的血清學(xué)標(biāo)志物。相比之下，傳統(tǒng)的心肌酶CK、CK-MB、LDH、AST等由于在心肌外組織也有表達，特異性不如cTnI。cTnI更適合用于一些特殊情況下心肌梗死的診斷：如圍手術(shù)期、終末腎衰、骨骼肌外傷、橫紋肌溶解癥、溶血等。D-二聚體（D-Dimer）檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景D-二聚體（D-Dimer）是纖維蛋白單體經(jīng)活化因子III交聯(lián)后，再

18、經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物，是一個特異性的纖溶過程標(biāo)記物。纖溶蛋白降解產(chǎn)物中，唯D-二聚體交聯(lián)碎片可反映血栓形成后的溶栓活性。D-二聚體的水平升高，表明體內(nèi)存在著頻繁的纖維蛋白降解過程。D-二聚體對于診斷與治療纖溶系統(tǒng)疾病(如DIC, 各種血栓)及與纖溶系統(tǒng)有關(guān)疾病(如妊娠綜合癥), 以及溶栓治療監(jiān)測, 有著重要的意義。纖維蛋白溶解系統(tǒng)(fibrinolysis system）是人體最重要的抗凝系統(tǒng)，由4種主要部分組成：纖溶酶原(plasmingen）、纖溶酶原激活劑（plasmingen activator，如t-PA,u-PA）、纖溶酶（plasmin）、纖溶酶抑制物（plas

19、min activator inhibitor,PAI-1,antiplasmin）。當(dāng)纖維蛋白凝結(jié)塊（fibrin clot）形成時，在tPA的存在下，纖溶酶原激活轉(zhuǎn)化為纖溶酶，纖維蛋白溶解過程開始，纖溶酶降解纖維蛋白凝結(jié)塊形成各種可溶片段，形成纖維蛋白產(chǎn)物（FDP），F(xiàn)DP由下列物質(zhì)：X-寡聚體（X-oligomer）、D-二聚體（D-Dimer）、中間片段（Intermediate fragments）、片段E(Fragment E）組成。其中，X-寡聚體和D-聚體均含D-二聚體單位。鐵蛋白(Fer)檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景鐵蛋白是一種大分子蛋白，鐵蛋白分子量為450，003

20、，由24個多肽亞單位組成一個中間空心的球形蛋白質(zhì)。其外殼即為去鐵鐵蛋白，中空核心部分是貯存鐵膠體分子團( 羥基磷酸化高鐵)的地方，核心中鐵原子含量不等，平均2000個，最多可達4500個。 去鐵鐵蛋白可攝取Fe+，經(jīng)其6個通道進入核心。氧化成Fe+ 沉積下來，鐵原子釋放時要經(jīng)還原劑的作用，鐵本身又可刺激去鐵鐵蛋白的合成。鐵蛋白是鐵儲存于人體的主要形式之一。是診斷缺鐵性貧血的重要指標(biāo)，也是惡性腫瘤的標(biāo)志物之一。血清鐵蛋白是血液內(nèi)結(jié)合狀態(tài)的鐵。是檢查體內(nèi)鐵缺乏的最靈敏的指標(biāo)。鐵蛋白的測定是明確鐵代謝狀況的適用方法。在治療初期對鐵蛋白含量進行測定是對體內(nèi)鐵含量進行估計的典型方法。血清鐵蛋白測定在臨床

21、上常用于缺鐵性貧血的診斷。網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（RES）中的鐵存量的缺乏可以在極早期就被檢測出。低下的鐵蛋白水平同時伴有小細胞低色素性貧血，則提示鐵缺乏。如鐵蛋白水平升高并同時可排除鐵分布紊亂的可能性，則表示體內(nèi)鐵含量過高。鐵蛋白為機體內(nèi)一種貯存鐵的可溶組織蛋白，正常人血清中含有少量鐵蛋白，但不同的檢測法有不同的正常值，一般正常均值男性約80130ug/L(80-130ng/mL)女性約3555ug/L(35-55ng/mL)，血清鐵水平在妊娠期及急性貧血時降低，急慢性肝臟損害和肝癌時升高，國內(nèi)報道肝癌患者陽性率高達90%。肌紅蛋白(MYO)檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景肌紅蛋白是位于骨骼肌和心

22、肌細胞細胞質(zhì)中的包裹緊湊的球狀亞鐵血紅素蛋白。其功能是儲存和提供給肌細胞氧氣。肌紅蛋白的分子量大約為17,800道爾頓。其相對低的分子量和儲存位置使其能夠迅速從受損的肌細胞中釋放出來，并且相對于其它心臟標(biāo)志物，其接受檢測的在血液中的濃度能夠更早的升高并超過基礎(chǔ)值。在局部缺血性心臟疾病中，如心肌梗塞（MI）,能夠觀察到肌紅蛋白釋放到血液系統(tǒng)中的速度暫時加快現(xiàn)象。血清或血漿中的肌紅蛋白水平在MI發(fā)作后的2-4小時內(nèi)會表現(xiàn)出升高，在大約8-10小時后達到峰值，24小時后恢復(fù)基礎(chǔ)值水平。在MI發(fā)作后的2-12小時之間對肌紅蛋白進行檢測，可以對心電描記法（ECG）起到很好的輔助作用，能夠有助于改進MI的

23、早期診斷效果。對肌紅蛋白水平的監(jiān)測同樣可以幫助評估溶解血栓治療是否成功。由于肌紅蛋白存在于心肌和骨骼肌中，對這些肌肉類型的任何損傷都會導(dǎo)致其釋放到血液系統(tǒng)中。在以下情況下都能夠觀察到血清中肌紅蛋白水平的升高現(xiàn)象：骨骼肌損傷，骨骼肌或神經(jīng)肌肉疾病，心臟搭橋手術(shù)，腎衰，劇烈運動。因此，血清中肌紅蛋白水平應(yīng)該與患者的其它評估相結(jié)合，作為對MI的輔助診斷。肌紅蛋白在慢性局部缺血性心臟疾?。床环€(wěn)定心絞痛）中也會相應(yīng)的升高超過參考范圍值。出于診斷目的，肌紅蛋白檢測結(jié)果應(yīng)該與其他數(shù)據(jù)聯(lián)用。N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景1988年deBold從豬腦中發(fā)現(xiàn)了一種具

24、有利鈉利尿作用的多肽，命名為腦鈉肽，即B型鈉尿肽（BNP）。BNP主要在心室分泌，人心肌細胞首先合成的是含有108個氨基酸的B型鈉尿肽原，之后在內(nèi)切酶的作用下被切割為含有76個氨基酸的N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）和含有32個氨基酸的C端多肽BNP。NT-proBNP無生物學(xué)活性。當(dāng)心室容量負(fù)荷或者壓力負(fù)荷增加時，心肌合成和釋放BNP/NT-proBNP就會增多。NT-proBNP全名氨基末端腦鈉肽前體，有研究顯示：心室功能障礙患者的NT-proBNP含量會升高，而且含量與心衰的嚴(yán)重程度直接相關(guān)（NYHA，紐約心臟協(xié)會分級）。心臟不僅具有泵血功能，而且還是一個內(nèi)分泌腺。目前為止，已經(jīng)

25、確認(rèn)有兩種多肽由心臟分泌通過心肌細胞拉伸進入血液循環(huán)，它們分別是心房利鈉肽（ANP）和B型利鈉肽（BNP）。ANP主要由心房分泌，而BNP由心室分泌的。在心衰患者中，由于心容量超負(fù)荷、心壓升高會使血漿利鈉肽水平升高。由于BNP主要由心室分泌，因此在診斷心室功能障礙時，相對ANP而言是個更為直接的標(biāo)志物。 BNP是作為激素原合成的，稱之為proBNP（BNP前體）。在受到心肌細胞的刺激后（例如，心肌細胞拉伸），proBNP在蛋白酶作用下列解為NT-proBNP（氨基末端-proBNP或N端-proBNP）和生物活性激素BNP。兩種多肽都釋放進入血循環(huán)。NT-BNP生物半衰期是60-12

26、0分鐘，相比生物半衰期僅為20分鐘的BNP要長的多，因此檢測NT-proBNP更有利于實驗室操作。降鈣素原（PCT）檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景降鈣素原（PCT）是由116個氨基酸組成的激素原，分子量大約為12.7kD。PCT由神經(jīng)內(nèi)分泌細胞（包括甲狀腺、肺和胰腺組織的C細胞）表達，經(jīng)酶切分解為（未成熟）降鈣素、羧基端肽和氨基端肽。研究者研究激素原后發(fā)現(xiàn)，在無細菌感染、大多慢性炎癥性疾病或自身免疫問題的情況下PCT水平非常低。但是，在細菌感染時PCT水平明顯升高，在患有敗血癥時呈指數(shù)上升。PCT水平升高見于細菌性膿毒血癥，尤其是重癥膿毒血癥和感染性休克。動物模型試驗顯示機體發(fā)生膿毒血癥時，多組織均能表達PCT。膿毒血癥患者體內(nèi)的PCT只含有114個氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro。PCT可作為膿毒血癥的預(yù)后指標(biāo)，也是急性重癥胰腺炎及其主要并發(fā)癥的可靠指標(biāo)。對于社區(qū)獲得性呼吸道感染和空調(diào)誘導(dǎo)性肺炎患者，PCT可作為抗生素選擇以及療效判斷的指標(biāo)。如果給予足夠的刺激，免疫抑制的患者將產(chǎn)生PCT。PCT不僅是用于鑒別診斷的急性指標(biāo)，而且是監(jiān)控炎癥活動的參數(shù)。PCT的檢測應(yīng)是一系列的，即每日檢測和特別病例中的短間隔檢測，如每812h。即使因急性鑒別診斷而做的單個檢測也應(yīng)該繼續(xù)做隨后的監(jiān)控。甲狀旁腺激素（PTH）檢測卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景甲狀旁腺激素(PTH)，是甲狀