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1、膜劑的概念特點(diǎn)組成及制備1膜劑2習(xí)題講解膜劑01膜劑概念膜劑系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。膜劑可口服、口含、舌下、粘膜、皮膚給藥。一般膜劑厚度為0.10.2m,面積為1cm2的可供口服,0.5cm2的供眼用。根據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)分為單層膜、多層膜、復(fù)合膜、夾心膜。膜劑的概念與特點(diǎn)膜劑的概念與特點(diǎn)工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)中沒有粉末飛揚(yáng)成膜材料較其他劑型用量小含量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、吸收快體積小、質(zhì)量輕,應(yīng)用、攜帶及運(yùn)輸方便可制備速釋膜劑、緩釋或恒釋膜劑缺點(diǎn)是載藥量小,只適合于小劑量的藥物,重量差異不易控制,收率不髙。特點(diǎn)膜劑天然的高分子化合物 明膠、阿拉伯膠、瓊脂等。此類成膜材料成膜性能較差,
2、故常與其他成膜材料合用。聚乙烯醇(PVA) 由聚醋酸乙烯酯經(jīng)醇解而成的水溶性高分子材料。國內(nèi)采用品種為PVA05-88和17-88等,兩者以適當(dāng)比例(如1 :3)混合使用則能制得很好的膜劑。乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 水不溶性高分子聚合物。本品成膜性能良好,常用于制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。成膜材料膜劑組成增塑劑:甘油、山梨醇等表面活性劑:吐濕80、豆磷脂等填充劑:碳酸鈣、二氧化硅等著色劑:色素、二氧化鈦脫膜劑:液體石蠟等主藥成膜材料附加劑膜劑的制備工藝膜劑制備方法勻漿制膜法熱塑制膜法復(fù)合制膜法膜劑的制備工藝膜劑膜劑可供口服或黏膜外用。在質(zhì)量要求上,除要求主藥含量合格外,應(yīng)符合下列質(zhì)量要
3、求:外觀應(yīng)完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無明顯氣泡。多劑量的膜劑,分格壓痕應(yīng)均勻清晰,并能按壓痕撕開包裝材料應(yīng)無毒性、易于防止污染、 方便使用,并不與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用除另有規(guī)定外,膜劑宜密封保存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)膜劑的重量差異應(yīng)符合要求。質(zhì)量要求膜劑習(xí)題講解02習(xí)題講解 1. 根據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類不包括( )A、單層膜B、多層膜C、緩釋膜D、復(fù)合膜E、夾心膜答案:C習(xí)題講解 2. 下列為膜劑成膜材料的是( )A、聚乙烯醇B、聚乙二醇C、交聯(lián)聚維酮D、微晶纖維素E、Poloxamer答案:A習(xí)題講解3. 下列關(guān)于膜劑概述敘述錯(cuò)誤的是( )A、膜劑系指藥物與適宜成膜材料經(jīng)加工成的薄膜制劑B、根據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類,有單層膜、多層膜(復(fù)合)與夾心膜等C、膜劑成
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