POCT質(zhì)量管理

1、POCT血糖質(zhì)量管理1 .分析前的質(zhì)量管理2 .1.1行政管理POCT血糖儀分布在醫(yī)院的各臨床科室，幾乎所有的臨床科室均有便攜式血糖儀，有的科室還有好幾臺(tái)，而且品牌還不同。這給POCT血糖儀的管理增加了難度。由于檢驗(yàn)科跟臨床科室均是同一級(jí)的科室，而POCT血糖儀的管理應(yīng)是醫(yī)生、護(hù)士、檢驗(yàn)三方共同參與的事情，因此，必須由醫(yī)院出面，成立一個(gè)POCT管理小組，由醫(yī)務(wù)部、臨床科室及W杜共同組成，并出臺(tái)醫(yī)院的管理文件，分清各自職責(zé)。共同把POCT血糖儀管理起來。1.2人員培訓(xùn)POCT血糖儀的操作者主要是臨床醫(yī)生及護(hù)理人員，由于工作性質(zhì)不同，醫(yī)生和護(hù)士對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)缺乏系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，對(duì)POCT血糖儀的測(cè)定原理、

2、影響因素等了解不深，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量管理內(nèi)容更是了解甚少。POCT一般由非檢驗(yàn)專業(yè)人員在監(jiān)護(hù)病房、手術(shù)室、患者床邊不同環(huán)境執(zhí)行測(cè)試，測(cè)定的時(shí)候一般不做質(zhì)控，檢驗(yàn)結(jié)果很難保證。有報(bào)告也指出，專業(yè)人員和非專業(yè)人員血糖儀檢測(cè)結(jié)果間差異明顯。非專業(yè)人員結(jié)果的不準(zhǔn)確度偏倚大，重復(fù)性差；非專業(yè)人員間的結(jié)果不一致性顯著。經(jīng)培訓(xùn)后的非專業(yè)人員檢測(cè)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度均明顯提高。因此，必須對(duì)使用血糖儀的非專業(yè)人員進(jìn)行規(guī)范培訓(xùn)，加強(qiáng)日常血糖檢測(cè)質(zhì)量管理。1.3標(biāo)本種類正確的標(biāo)本采集是保證質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前臨床上做POCT血糖檢測(cè)多用末梢血，也有用靜脈全血，檢驗(yàn)科一般是用靜脈血漿或血清。末梢血與靜脈全血、靜脈血漿的結(jié)果

3、均有明顯的差異。末梢血的干擾因素較多，用力擠壓、瘀血、HCT過大過小、血量過多過少、滴血不均勻等均會(huì)造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。因此，臨床POCT血糖儀一定要與檢驗(yàn)科的靜脈血漿血糖進(jìn)行比對(duì)。美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(NCCLS)5對(duì)葡萄糖POCT的管理要求，規(guī)定POCT血糖儀的結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室血糖結(jié)果相差小于j20%的范圍。2002年頒布的便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南要求的采血部位是指尖和足跟兩側(cè)，一般不采用靜脈或動(dòng)脈血。1 .分析中的質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是為了確保操作人員嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)操作，保證檢測(cè)質(zhì)量。按美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化研究所（CLSI）的GT2-A2文件要求，操作規(guī)程包括如下內(nèi)容：操作

4、原理、校準(zhǔn)及校準(zhǔn)驗(yàn)證、質(zhì)量控制程序、樣本收集及處理、操作程序、結(jié)果報(bào)告范圍、醫(yī)學(xué)緊急值、線性范圍、參考文獻(xiàn)、試劑及相關(guān)物品的準(zhǔn)備、失控時(shí)的糾正步驟、參考區(qū)間、樣本的貯存及保管條件、檢驗(yàn)系統(tǒng)出現(xiàn)故障所采取的補(bǔ)救措施等。室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)控是為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)POCT血糖儀的質(zhì)量，以決定檢測(cè)報(bào)告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內(nèi)質(zhì)控的建立，防止了檢測(cè)結(jié)果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。臨床由于對(duì)室內(nèi)質(zhì)控圖的應(yīng)用不多，對(duì)質(zhì)量圖及質(zhì)控方法缺乏了解是也是他們?nèi)狈|(zhì)量意識(shí)的重要原因。室內(nèi)質(zhì)量控制的方法均適用于POCT血糖儀的質(zhì)量控制。POCT質(zhì)控結(jié)果可以畫在控制圖上，Y軸為

5、濃度，X軸為日期或分析批次，畫出的水平線相當(dāng)于均值、均值上倍標(biāo)準(zhǔn)差、均值七倍標(biāo)準(zhǔn)差。每一分析批的控制物必須與患者樣本一起進(jìn)行分析，分析批在控時(shí)方能報(bào)告患者樣本的測(cè)定結(jié)果。當(dāng)判斷分析批為失控時(shí)，則說明測(cè)定過程存在問題應(yīng)予以解決，然后重復(fù)檢測(cè)該分析批。分析批失控時(shí)，不能報(bào)告患者標(biāo)本測(cè)定的結(jié)果。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)可以評(píng)價(jià)POCT血糖儀與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的一致性，同時(shí)可判別檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。醫(yī)院的POCT室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)可以由檢驗(yàn)科組織，定期發(fā)放統(tǒng)一的穩(wěn)定樣本到各臨床科室，要求各科室在相對(duì)固定的時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)時(shí)必須與當(dāng)天患者樣本在同一條件下進(jìn)行檢測(cè)，這樣才能反映出實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況。檢測(cè)結(jié)果在一

6、定時(shí)間內(nèi)通過院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)傳給檢驗(yàn)科，檢驗(yàn)科經(jīng)過對(duì)所有科室血糖儀的結(jié)果進(jìn)行分析處理，得出評(píng)價(jià)后再返回給臨床科室。臨床科室得到回報(bào)結(jié)果，對(duì)存在問題進(jìn)行分析改進(jìn)。2 .分析后的質(zhì)量管理結(jié)果報(bào)告檢測(cè)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給臨床醫(yī)生。但是應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，POCT血糖儀只可作為血糖檢測(cè)的篩選，不能替代檢驗(yàn)科葡萄糖定量檢測(cè)。美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)2002年發(fā)布的葡萄糖POCT的應(yīng)用準(zhǔn)則指出，血糖儀的測(cè)定結(jié)果應(yīng)統(tǒng)一以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示，要求血糖儀測(cè)定值大于4.2mmol/L時(shí)，與醫(yī)院檢驗(yàn)部門之間的差異應(yīng)20%;血糖儀測(cè)定值小于4.2mmol/L時(shí)，差異應(yīng)0.05）,因此，加強(qiáng)醫(yī)院血糖儀的質(zhì)量管理可有效地提高

7、快速血糖儀檢驗(yàn)質(zhì)量。見附表。持續(xù)改進(jìn)建立持續(xù)改進(jìn)的制度，防止二次發(fā)生相同的錯(cuò)誤。美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）1999年提出了稱為“EP18的質(zhì)量管理體系，使用錯(cuò)誤源”表格描繪出所有可能潛在影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的錯(cuò)誤，該體系綜合了各方面的因素，由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、管理人員、儀器制造商共同協(xié)作實(shí)現(xiàn)對(duì)錯(cuò)誤的管理。根據(jù)已完成的錯(cuò)誤源表格，POCT質(zhì)量管理系統(tǒng)應(yīng)包括以下部分：（1）標(biāo)準(zhǔn)操作流程：每個(gè)POCT檢測(cè)項(xiàng)目都應(yīng)有書面的操作流程，覆蓋檢測(cè)過程的各個(gè)方面;（2）培訓(xùn)和資格認(rèn)證：NCCLS建議可以用傳統(tǒng)的液體質(zhì)控來評(píng)估操作員的資格。頻繁操作人員（至少每星期執(zhí)行一次檢測(cè)）需要每周至少執(zhí)行一次液體質(zhì)控。

8、非頻繁操作人員（每周執(zhí)行檢測(cè)少于一次）需要每次檢測(cè)時(shí)執(zhí)行液體質(zhì)控。這些建議可以根據(jù)科室以往的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)修改調(diào)整；（3）檢測(cè)進(jìn)行中的過程控制：過程控制的目的是確認(rèn)系統(tǒng)各部分（操作員、儀器、試劑、樣品、環(huán)境等）按制造商的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，同時(shí)保證在用戶可接受的質(zhì)量水平上；（4）錯(cuò)誤和事故報(bào)告：變異、錯(cuò)誤以及檢測(cè)過程中報(bào)告的問題的回顧性評(píng)論可以提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)并阻止錯(cuò)誤；（5）考察；檢測(cè)過程中提前考慮可能出現(xiàn)的問題，可以提高質(zhì)量或糾正操作。POCT血糖儀的質(zhì)量管理必須由醫(yī)院統(tǒng)一布署，檢驗(yàn)科及臨床科室的醫(yī)生及護(hù)士經(jīng)過分析前、中、后的質(zhì)量管理，才能確保POCT血糖儀更好地為患者服務(wù)。衛(wèi)生部：醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀

9、管理和操作規(guī)范2011年1月10日，衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）的通知。通知要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)便攜式血糖檢測(cè)儀的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測(cè)行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）為加強(qiáng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀（以下簡(jiǎn)稱血糖儀）的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測(cè)行為， 保障檢測(cè)質(zhì)量和醫(yī)療安全， 根據(jù) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2009126號(hào)）、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200854號(hào)）和中華人民共和

10、國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南（WS/T226-2002）等文件要求，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用各類便攜式血糖儀進(jìn)行非診斷性血糖監(jiān)測(cè)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀屬于即時(shí)檢驗(yàn)（Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗(yàn)）設(shè)備。其管理應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫本機(jī)構(gòu)血糖儀管理規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：.標(biāo)本采集規(guī)程。包括正確采集標(biāo)本的詳細(xì)步驟及防止交叉感染的措施。.血糖檢測(cè)規(guī)程。.質(zhì)控規(guī)程。制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的記錄及報(bào)告方法。.檢測(cè)結(jié)果

11、報(bào)告出具規(guī)程。對(duì)于過高或過低的血糖檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)措施建議。.廢棄物處理規(guī)程。明確對(duì)使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。.貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程。（二）評(píng)估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置，并對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進(jìn)行造冊(cè)管理。（三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并對(duì)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行記錄，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：血糖檢測(cè)的應(yīng)用價(jià)值及其局限性、血糖儀檢測(cè)原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測(cè)的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測(cè)結(jié)果、血糖檢測(cè)結(jié)果的誤差來源、安全預(yù)防措施等。（四）

12、建立血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系。.血糖儀檢測(cè)結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)與評(píng)估，每6個(gè)月不少于1次。.每臺(tái)血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，應(yīng)包括測(cè)試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號(hào)及有效期、儀器編號(hào)及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。.每天血糖檢測(cè)前，都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。當(dāng)更換新批號(hào)試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測(cè)。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。.失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測(cè)定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時(shí)糾正，重新進(jìn)行質(zhì)

13、控測(cè)定，直至獲得正確結(jié)果。.采用血糖儀血糖檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)參加血糖檢測(cè)的室間質(zhì)量評(píng)估。二、血糖儀的選擇（一）必須選擇符合血糖儀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號(hào)的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測(cè)結(jié)果偏差。（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：.當(dāng)血糖濃度 v4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在10.83mmol/L的范圍內(nèi)；.當(dāng)血糖濃度R4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在立0%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)（附件1）。（四）精確度要求。不同日期

14、測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）。（五）操作簡(jiǎn)便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國(guó)際單位“mmol/L”上。（六）血糖檢測(cè)的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L,低于或高于檢測(cè)范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明。（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動(dòng)根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。（八）末梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上檢測(cè)。但采用靜脈、動(dòng)脈和新生兒血樣檢測(cè)血糖時(shí)，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀。（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血

15、器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(zhì)（附件2）。三、血糖檢測(cè)操作規(guī)范流程（一）測(cè)試前的準(zhǔn)備。.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。.清潔血糖儀。.檢查質(zhì)控品有效期。（二）血糖檢測(cè)。.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。.采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。.皮膚穿刺后，棄去第一滴

16、血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。.嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行檢測(cè)。.測(cè)定結(jié)果的記錄包括被測(cè)試者姓名、測(cè)定日期、時(shí)間、結(jié)果、單位、檢測(cè)者簽名等。.出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的以下措施：重復(fù)檢測(cè)一次；通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施；必要時(shí)復(fù)檢靜脈生化血糖。四、影響血糖儀檢測(cè)結(jié)果的主要因素（一）血糖儀檢測(cè)的是毛細(xì)血管全血葡萄糖，而實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的是靜脈血清或血漿葡萄糖，采用血漿校準(zhǔn)的血糖儀檢測(cè)數(shù)值空腹時(shí)與實(shí)驗(yàn)室數(shù)值較接近，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖會(huì)略高于靜脈血糖，若用全血校準(zhǔn)的血糖儀檢測(cè)數(shù)值空腹時(shí)較實(shí)驗(yàn)室數(shù)值低12%左右，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接

17、近。（二）由于末梢毛細(xì)血管是動(dòng)靜脈交匯之處，既有靜脈血成分，也有動(dòng)脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。（三）由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細(xì)胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時(shí)，隨著紅細(xì)胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測(cè)值會(huì)逐步降低。若有紅細(xì)胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。（四）目前臨床使用的血糖儀的檢測(cè)技術(shù)均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GDH還需聯(lián)用不同輔酶，分別為口比咯唾咻醍葡萄糖脫氫酶（PQQ-GDH）、黃素腺喋吟二核甘酸葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）及煙酰胺腺喋吟二核昔酸葡萄糖月氫酶（NAD-GDH）三種。

18、不同酶有不同的適應(yīng)人群，應(yīng)該根據(jù)不同患者的情況選用不同酶技術(shù)的血糖儀。GOD血糖儀對(duì)葡萄糖特異性高，不受其他糖類物質(zhì)干擾，但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與，不受氧氣干擾。FAD-GDH和NAD-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分木糖與葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖等糖類物質(zhì)與葡萄糖，經(jīng)突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)干擾。（五）內(nèi)源性和外源性藥物的干擾，如對(duì)乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當(dāng)血液中存在大量干擾物時(shí)，血糖值會(huì)有一定偏差。（六）pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對(duì)血糖

19、儀的檢測(cè)結(jié)果造成影響。附件1:血糖儀與實(shí)驗(yàn)室生化方法比對(duì)方案比對(duì)方法可根據(jù)條件選用以下方案之一，樣本量均為50例。樣本數(shù)葡錮糖濃度范圍（mmol/L）22.88沼8且4.210N.2且6.7154.7且11.18*1.1且16.65*6.6且22.25邊2方案一：靜脈血樣比對(duì)試驗(yàn)。使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉(zhuǎn)，使其充分混勻，并將靜脈血樣的氧分壓p（O2）調(diào)節(jié)至8.67kPaW.67kPa（65mmHg5mmHg）,先取適量全血樣用于血糖儀檢測(cè)，剩余血樣15分鐘內(nèi)離心分離血漿，4c保存，30分鐘內(nèi)用實(shí)驗(yàn)室參考分析儀完成血漿葡萄糖測(cè)試。每臺(tái)血糖儀測(cè)試的靜脈血結(jié)果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿

20、結(jié)果與參考分析儀測(cè)試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內(nèi)的樣品應(yīng)當(dāng)由原始靜脈血樣品獲得?？砂慈缦路椒▽?duì)樣品中的血糖濃度進(jìn)行調(diào)整，以獲得兩端的極限濃度樣品：將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖濃度 v2.8mmol/L的樣品。獲得系統(tǒng)要求的樣品需要的孵育條件（例如溫度）應(yīng)當(dāng)由制造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，然后加人適當(dāng)?shù)钠咸烟?，即可獲得血糖濃度22.2mmol/L的樣品。方案二：毛細(xì)血管血與靜脈血比對(duì)試驗(yàn)?？崭?fàn)顟B(tài)，先取指尖末梢全血用血糖儀按照制造商使用說明的方法進(jìn)行測(cè)試。隨后立即采取抽靜脈血，抗凝，15分鐘內(nèi)離心分離血漿，4c保存，30分鐘內(nèi)用實(shí)驗(yàn)室參考分析儀完成血漿葡萄糖測(cè)試。每臺(tái)血糖儀測(cè)試的末梢血糖結(jié)果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測(cè)試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。注：1.必