留樣管理制度1

1、CMF-GB-QA-10，A0 Q/CMF湖南純蜜坊蜂業(yè)食品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) CMF-GB-QA-10,A0 留樣管理制度2018-08-20 發(fā)布 2018-08-30實施湖南純蜜坊蜂業(yè)食品有限公司發(fā)布留樣管理制度文件制修訂履歷表序號制修訂內(nèi)容摘要制修訂時間文件編號版次編制部門編制人審核批準(zhǔn)1新增20180820CMF-GB-QA-10,A06 CMF-GB-QA-10，A0 留樣管理制度1 目的1.1 建立原料、成品標(biāo)準(zhǔn)樣庫，作為原輔料、成品驗收參考依據(jù)。1.2 跟進產(chǎn)品在存貯期間的質(zhì)量發(fā)生的變化，為提產(chǎn)品質(zhì)量改進提供證據(jù)；1.3 提供產(chǎn)品質(zhì)量追溯依據(jù)。2 范圍適用公司所有原材料、成品的留

2、樣觀察。3 職責(zé)3.1 采購部：負(fù)責(zé)原料標(biāo)準(zhǔn)樣品的收集及原材料的采購；3.2 設(shè)計部：負(fù)責(zé)包材版面設(shè)計與驗收樣板確定3.3 研發(fā)部：負(fù)責(zé)對原材料和成品標(biāo)準(zhǔn)樣的確定3.4 品控部化驗室3.4.1 化驗員負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)樣感官、理化及微生物檢測；3.4.2 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣感官評審以及包材標(biāo)樣的確定；3.4.3 負(fù)責(zé)對入廠原料進行留樣觀察。3.4.4 負(fù)責(zé)對成品進行留樣觀察，對客戶投訴產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)提供留樣檢測數(shù)據(jù)。3.4.5 負(fù)責(zé)對加工過程中成品或需連續(xù)取樣樣留樣的產(chǎn)品進行留樣（如椰漿、沙司等）。4 程序4.1 原材料4.1.1 標(biāo)準(zhǔn)樣的確定4.1.1.1 新開發(fā)產(chǎn)品所使用的原材料標(biāo)準(zhǔn)樣確定a) 銷售部根據(jù)市

3、場需求，下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)立項書立項書；b) 研發(fā)部開發(fā)確定配方工藝，并通知品控部中試時間；c) 品控部對新進原材料進行留樣及檢測，并通知研發(fā)部確定物料；d) 新開發(fā)產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定后，研發(fā)部確定標(biāo)準(zhǔn)樣作為品控部驗收及檢測依據(jù)。4.1.1.2 更換新品種規(guī)格或新供應(yīng)商a) 當(dāng)采購新品種規(guī)格或新供應(yīng)商的原料前,采購部應(yīng)向供應(yīng)商索取原料小樣,并填寫原輔料試樣申請表送至品控部。b) 品控部對于原材料感官進行評審及確定，化驗員按標(biāo)準(zhǔn)要求對送樣進行理化、微生物檢驗。對原材料在車間試用后的質(zhì)量進行評審及確定。c) 品控部將檢驗合格的的樣品作為原料標(biāo)樣，由品控部按原料保存要求封存。并填寫完 原輔料試樣申請表返回采購

4、部門留檔。4.1.2 原材料檢驗及留樣4.1.2.1 試樣經(jīng)評審合格后，采購部方可進行采購，先小批量采購待質(zhì)量穩(wěn)定后再大批量采購；4.1.2.2 采購原料到貨后按規(guī)定流程進行檢驗， QC按原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對原輔料進行采樣，并填寫原材料來樣檢測登記表，原料檢驗以標(biāo)準(zhǔn)樣及原料標(biāo)準(zhǔn)為檢驗依據(jù)。4.1.2.3 原材料留樣：a) 固體原料： 取50g左右樣品（色素及添加劑為10g），袋上寫明品名、規(guī)格、型號、批號、生產(chǎn)日期、留樣日期，并登記在原材料來料登記表上，由品控部統(tǒng)一存放于留樣室。b) 液體原料： 取50ml（香精為10ml）存放于樣品瓶中，瓶身上寫明品名、規(guī)格、型號、批號、生產(chǎn)日期、留樣日期

5、，并登記在原材料來料登記表上，由品控部統(tǒng)一存放于留樣室。4.1.2.4 原輔料留樣保存時間為其保質(zhì)期，如無保質(zhì)期要求的及時更新，發(fā)生特殊情況時應(yīng)及時復(fù)驗。4.1.3 標(biāo)準(zhǔn)樣的變更：一般原料標(biāo)準(zhǔn)樣品每6個月變更一次，由其后檢驗合格的原料供貨批中抽取作為標(biāo)準(zhǔn)封樣。4.1.4 保存期限；一般原料留樣保存期限以產(chǎn)品保質(zhì)期加3個月為限。4.1.5 包裝材料標(biāo)樣由品控部確認(rèn)，按原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定進行檢驗及采樣，包材留樣的保 存期限為6個月（標(biāo)簽類包材為產(chǎn)品保質(zhì)期加3個月）4.2 成品4.2.1 標(biāo)準(zhǔn)樣的確定4.2.1.1 標(biāo)準(zhǔn)樣(新產(chǎn)品)的確定a) 新產(chǎn)品投產(chǎn)前,應(yīng)進行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品的確認(rèn)。b) 研發(fā)部負(fù)

6、責(zé)新規(guī)格產(chǎn)品感官質(zhì)量的評審，檢驗員按研發(fā)部提供檢驗項目及指標(biāo)對新產(chǎn)品進行檢驗及判定。c) 經(jīng)研發(fā)部及品控部檢驗合格的樣品作為產(chǎn)品標(biāo)樣，由品控部按產(chǎn)品保存要求封存。d) 新產(chǎn)品送樣8瓶，其中4瓶作為檢驗使用，4瓶作為產(chǎn)品標(biāo)樣封存。4.2.1.2 試樣成品檢驗及留樣a) 試樣經(jīng)評審合格后，方可投入生產(chǎn)。b) 新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中按流程進行檢驗，在線QC按過程質(zhì)量監(jiān)控作業(yè)流程中規(guī)定對產(chǎn)品進行采樣，檢驗以標(biāo)準(zhǔn)樣及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為檢驗依據(jù)。c) 留樣：樣品每小時留樣一瓶，樣品留樣由品控部統(tǒng)一存放于留樣室。4.2.1.3 標(biāo)準(zhǔn)樣的變更：產(chǎn)品標(biāo)樣的變更，由其后檢驗合格的生產(chǎn)批中抽取作為標(biāo)準(zhǔn)封樣（標(biāo)準(zhǔn)封樣量保持4瓶

7、）。4.2.1.4 保存期限：一般成品留樣保存期限以產(chǎn)品保質(zhì)期加個月為限。4.2.1.5 留樣產(chǎn)品驗證：一般成品留樣產(chǎn)品每半年檢驗一次，重點留樣每月檢驗一次，檢測項目包括感官、理化和微生物指標(biāo)并填寫產(chǎn)品驗證抽樣記錄表。品控部詳細(xì)記錄留樣檢測結(jié)果，并作出存放期間的質(zhì)量評價，記錄保存兩年。4.2.2 成品留樣可分為重點留樣和一般留樣。留樣記錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、批號、留樣日期、原檢及歷次復(fù)驗數(shù)據(jù)、復(fù)驗日期、留樣期限等內(nèi)容。符合下列條件的任何一條即為重點留樣：4.2.2.1 新產(chǎn)品投產(chǎn)的前三批成品；4.2.2.2 配方和工藝有重大變更的老產(chǎn)品投產(chǎn)后的前三批產(chǎn)品；4.2.2.3 各品種每年生產(chǎn)的第一批成

8、品；4.2.2.4 因質(zhì)量問題而重新處理的成品。4.2.2.5 除了重點留樣的成品外，其余每一批成品均作一般留樣。4.2.3 留樣量要求 4.2.3.1 一般留樣品的留樣量為一次全檢查的三倍量。4.2.3.2 新產(chǎn)品投產(chǎn)或有較大工藝變動的產(chǎn)品，其投產(chǎn)后的前三批應(yīng)列入重點留樣范圍，其留樣量為一次全檢量的100倍量。4.2.3.3 進行長期穩(wěn)定性考察和有效期確定試驗的產(chǎn)品，每批留樣量至少為一次全檢查的100倍量。每一品種至少送3批進行長期穩(wěn)定性考查和有效期確定試驗。4.2.4 留樣檢測要求 4.2.4.1 重點留樣每1個月檢查一次，時間至有效期；4.2.4.2 留樣檢測應(yīng)按成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作全項檢測。

9、5 留樣室的環(huán)境5.1 留樣室要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。5.2 留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識清楚、齊全。5.3 樣品要分類、分品種有序擺放。5.4 保持留樣室衛(wèi)生清潔，要有專人管理樣品室。留樣室的管理：檢驗員負(fù)責(zé)留樣室的管理，定期按要求對標(biāo)準(zhǔn)樣進行變更，對留樣品進行處理。6 留樣品的存放6.1 留樣品要專人保管，并按品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號分別排列整齊。每個留樣柜內(nèi)的品種、批號應(yīng)有明顯標(biāo)志，并易于識別，以便定期進行穩(wěn)定性考察和用戶投訴時查證。6.2 所有留樣樣品都是極為重要的實物檔案，不得銷售或隨意取走，如需動用，須經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人和公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，并同留樣員辦理調(diào)用手續(xù)。6.3 留樣成品保存期：原輔料留樣保存至制成品出廠后一年，成品一般留樣樣品保存至有效期后，未規(guī)定有效期的保存兩