實驗室認可知識培訓文檔

1、認可知識培訓文檔1、認可準則主要包含那些內(nèi)容？Ø 管理要求：組織、管理體系、文件控制、要求標書合同評審、分包、服務和供應品采購、服務客戶、投訴、不符合項控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄控制、內(nèi)審、管理評審(15項)Ø 技術要求：總則、人員、設施和環(huán)境條件、方法確認、設備、溯源、抽樣、樣品處置、質(zhì)量保證、結果控制(10項)2.最高管理者：為實現(xiàn)方針和目標，提高檢測的檢測水平，我們采取了以下一些措施？質(zhì)量目標的完成情況？Ø 為實現(xiàn)方針和目標，提高檢測的檢測水平，我們采取了以下一些措施：a. 完善組織機構：進一步完善機構配置、明確人員分工，增加了監(jiān)督人員，并明確制定

2、了各級人的崗位職責；b. 人員培訓：派人參加實驗室認可內(nèi)審員培訓，以及實驗室內(nèi)的有關專業(yè)技術、業(yè)務交流等；c. 設立監(jiān)督人員對檢測工作進行監(jiān)督，同時實驗室內(nèi)定期交流溝通，對檢測工作存在的問題進行分析、討論，及時督促改進；d. 對檢測的硬件進行改進：投入很大的財力在實驗室的檢測儀器設備等條件上，如電腦、檢測儀器設備，改進了報告的質(zhì)量及出錯的機率；e. 其他：Ø 質(zhì)量目標的完成情況：到時提供一些統(tǒng)計出來的數(shù)據(jù)（審核前對監(jiān)督員對檢測報告監(jiān)督抽查情況、內(nèi)審情況進行統(tǒng)計，準備一份數(shù)據(jù)）。3、質(zhì)量負責人的主要職責是什么，你如何保證質(zhì)量體系的有效運行？為實驗室檢測工作技術、質(zhì)量方面的負責人，領導監(jiān)

3、督人員對實驗室工作進行監(jiān)督、指導，督促、組織內(nèi)審人員對實驗室質(zhì)量體系進行內(nèi)部檢查，參與管理評審，督促實驗室對不足之處進行改進；對檢測報告進行檢查、批準，督促檢測人員提高報告質(zhì)量等等。4、作為技術負責人，為確保檢測結果的可靠性，你單位主要采取了那些方法和措施？技術負責人：Ø 完善組織機構：進一步完善機構配置、明確人員分工，增加了監(jiān)督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責；Ø 人員培訓：派人參加計量認證、實驗室認可內(nèi)審員培訓，以及實驗室內(nèi)組織有關技術業(yè)務交流等；Ø 設立監(jiān)督人員對實驗室工作進行監(jiān)督，同時實驗室、實驗室內(nèi)定期交流，對檢測工作存在的問題進行分析、討論，及時督

4、促改進；Ø 對實驗室的硬件進行改進：花了很大的財力對實驗室的儀器設備進行了改進，如增添了電腦、新的檢測儀器設備，改進了報告的質(zhì)量及出錯的機率，對實驗室的布局也進行了一些改進；Ø 由內(nèi)審人員進行內(nèi)部檢查；其他：5、 (對授權簽字人)你主要從那些方面著手審批檢測報告？結論的正確性、內(nèi)容的完整性、方法的正確性證書與原始記錄的匹配是審核員的工作6、通常授權簽字人的技術能力需滿足哪些方面的要求？Ø 相應授權簽字領域的資格和經(jīng)驗；Ø 能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關鍵過程；Ø 熟悉檢測標準與檢測程序（包括理論基礎知識和技術領域的實際能力）；Ø 能對檢測

5、結果進行科學的分析評價；Ø 熟悉質(zhì)量體系的知識；Ø 熟悉評審機構方針、政策以及對實驗室的有關要求；Ø 有足夠的時間參與實驗室的工作，熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務工作的開展。Ø 授權簽字人的其他相關要求：1. 授權簽字人經(jīng)評審機構認可（批準、授權）后方可在有認可范圍的報告上負責簽發(fā)報告（限于授權簽字的領域內(nèi)）；2. 授權簽字人的資格不能由一個實驗室轉(zhuǎn)移到另一個實驗室；3. 授權簽字人資格強調(diào)由符合技術能力要求的人員擔當；4. 實驗室應至少有一名（可以有多名）授權簽字人以維持其認可。5. 為了對授權簽字人進行考核，評審組長和相關授權簽字領域的技術專家聯(lián)合根據(jù)“授

6、權簽字人考核要求表”進行考核。授權簽字人經(jīng)考核合格者應在評審報告中明確反映出來。7、評審組對授權簽字人進行哪些方面的考核？Ø 具有相應的職責和權利，對檢測結果的完整性和準確性負責；Ø 與檢測技術接觸緊密，掌握有關的檢測項目限制范圍；Ø 熟悉有關檢測標準、方法及規(guī)程 ；Ø 有能力對相關檢測結果進行評定，了解檢測結果的不確定度；Ø 了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；Ø 十分熟悉記錄、報告及其核查程序；Ø 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定。8、你的單位在保證公正方面采取了哪些措施？最高

7、管理者、質(zhì)量、技術負責人：Ø 編制了公正性程序，供人員執(zhí)行；Ø 完善組織機構：進一步完善機構配置、明確人員分工，增加了監(jiān)督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責及有關管理制度；Ø 設立監(jiān)督員對檢測工作進行監(jiān)督；Ø 上級行政不干預聲明、實驗室公正性聲明，并公開監(jiān)督電話請用戶監(jiān)督；Ø 制定了員工行為規(guī)范；Ø 內(nèi)部進行考核等等。Ø9、作為內(nèi)審員應如何開具不合格報告？內(nèi)審員：以首次會議開始內(nèi)部審核的實施工作，內(nèi)審員依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、現(xiàn)場審核檢查記錄表等進入現(xiàn)場檢查、核實，在現(xiàn)場審核時，內(nèi)審員可運用各種審核方法和技巧，通過與受審核

8、部門負責人及有關人員交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細記錄，對發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合)項應當場向受審核部門指出，取得受審部門確認后，收集審核證據(jù)，對照評審準則等找了問題，并對審核情況進行綜合分析，經(jīng)受審部門確認后開具不合格項報告，得出審核結論，并以末次會議結束現(xiàn)場審核。末次會上，由內(nèi)審組長宣讀不符合項報告，做出審核評價和結論，提出建議的糾正措施要求。10、監(jiān)督員的主要職責？職責：Ø 例行的監(jiān)督工作： 每月初，對上月的檢測報告進行抽樣檢查，并總體評價； 每月一次，對各檢測人員的儀器設備進行檢查，檢查設備的使用、管理情況； 對檢測室的測量儀器設

9、備在兩次校準/或檢定之間進行一次運行檢查，查看測量儀器設備是否正常； 以上工作均要作好記錄，到時問道，可提供給審查人員看。Ø 平時日常的監(jiān)督工作： 有新人員上崗時，驗證比對時，初次分包項目開展時，顧客有抱怨需復測時，仲裁檢測時，數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時，環(huán)境條件處于臨界狀態(tài)時，顧客有要求時等等；包括對檢測操作過程、檢測數(shù)據(jù)、檢測報告的監(jiān)督。11、監(jiān)督員的任職資格條件？任職資格：Ø 熟悉檢測的規(guī)程、規(guī)范、試驗大綱或標準、檢驗細則等技術資料的內(nèi)容，以及檢測方法，并且熟悉證書、報告、原始記錄編制的有關規(guī)定；Ø 了解檢測工作目的，對發(fā)現(xiàn)影響檢測工作質(zhì)量的問題，能公正、客觀的予以

10、反映，堅持原則，實事求是；Ø 能正確評價檢測結果，不受任何外界的干擾和影響，能確保監(jiān)督工作的獨立性；Ø 能及時將監(jiān)督工作情況予以反饋；Ø 監(jiān)督員應從事本專業(yè)工作二年以上的檢測人員擔任。12、監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別與任職條件Ø 內(nèi)審員職責：是由受過培訓和有資格的人員承擔。編制內(nèi)審檢查表；向受審核方傳達和闡明審核要求；有效地執(zhí)行內(nèi)審實施計劃；記錄審核發(fā)現(xiàn)；報告審核結果并形成不符合項通知書；負責對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤和驗證；收存與審核有關的文件(內(nèi)審記錄)。Ø 監(jiān)督員：為了保證實驗室檢測工作的質(zhì)量，實驗室應配備與工作數(shù)量和質(zhì)量相符的監(jiān)督人員。監(jiān)督員

11、是為檢測一線的業(yè)務工作崗位而設定的。實驗室在配備監(jiān)督人員時，比例應當恰當，可以根據(jù)檢測/校準工作所涉及的專業(yè)技術領域考慮，只要能夠滿足工作需要即可。13、監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別與任職條件監(jiān)督員內(nèi)審員熟悉檢測方法和檢測過程，起質(zhì)量監(jiān)督作用熟悉質(zhì)量管理體系，對內(nèi)部質(zhì)量體系起審核作用日常的定期的側(cè)重于技術方面的檢查側(cè)重于管理方面的檢查按規(guī)定的分工檢查審外部門(獨立于自己本部門的工作)對檢驗目的清楚必須經(jīng)過培訓，由取得內(nèi)審員資格的人擔任對檢測數(shù)據(jù)正確與否有判斷能力 對是否符合質(zhì)量管理體系有判斷能力，堅持原則14、內(nèi)審與管理評審有何區(qū)別？Ø 目的不同：內(nèi)審-質(zhì)量活動及其結果的符合性和有效性；管評

12、-確定質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量體系的適應性和有效性。Ø 依據(jù)不同：內(nèi)審-準則、體系文件和技術標準；管評-顧客的期望、內(nèi)部審核的結果等。Ø 層次不同：內(nèi)審-控制質(zhì)量活動及結果符合方針、目標的要求，屬戰(zhàn)術性的；管評-控制方針、目標本身的正確性，屬戰(zhàn)略性的。Ø 結果不同：內(nèi)審-(發(fā)現(xiàn)和)糾正不符合項，使體系更有效地運行；管評-改進質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量手冊和程序文件，提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量管理能力。Ø 執(zhí)行者不同：內(nèi)審-與被審核領域無直接責任的人員參加；管評-由最高管理者或其代表親自組織有關人員進行。Ø 地點不同：內(nèi)審-現(xiàn)場；管評-會議室內(nèi)。15、為什么說實

13、驗室的法律地位是其公正性的保證或基礎？Ø 只有有明確的法律地位，最高管理者才能有動機出據(jù)公正的檢測數(shù)據(jù)，因為法律責任的承擔主體是要承擔檢測結果準確與否的風險的。Ø 具有明確法律地位的實驗室才有能力承擔法律責任，因此，是保證公正性的基礎。16、量值溯源和量值傳遞的區(qū)別？溯源性：指任何一個測量結果或計量標準的值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與計量基準聯(lián)系起來。這種特性使所有的同種量值，都可以按這條比較鏈通過校準向測量的源頭追溯，也就是溯源到同一個計量基準(國家基準或國際基準)，從而使準確性和一致性得到技術保證。否則，量值出于多源或多頭，必然會在技術上和管理上造成混

14、亂。所謂“量值溯源”，是指自下而上通過不間斷的校準而構成溯源體系；而“量值傳遞”，則是自上而下通過逐級檢定而構成檢定系統(tǒng)。17、什么是樣品的唯一性標識系統(tǒng)？建立唯一性標識系統(tǒng)的意義何在？樣品的唯一性標識系統(tǒng)：區(qū)分樣品類別和樣品個別、檢驗狀態(tài)、送樣日期(必要時)、樣品來源(必要時)，防止混淆而做的標識。 通過唯一性標識系統(tǒng)，可以識別以上信息，防止混淆，可追溯。17025中涉及唯一性標識的地方：樣品唯一性標識、設備唯一性標識、物品唯一性標識、文件唯一性標識18、檢測室Ø 各檢測人員對各自負責的檢測項目做好準備，審查人員抽查到的，需做給其看，注意嚴格按規(guī)范、作業(yè)指導書規(guī)定操作、方法正確；Ø 檢測儀器設備的標識完善，沒有的補齊；Ø 儀器設備的檔案管理：能提供“儀器設備（含標準物質(zhì)）一覽表”、“主要設備的保養(yǎng)維護計劃”、新購設備的“儀器設備開箱驗收單”、“儀器設備驗收單”等；Ø 在用儀器設備的量值溯源情況：提供儀器設備的“周檢計劃”，需要時提供檢定合格證給審查人員看；Ø 試劑的管理：標識清晰，帳物卡一致；Ø 樣品的狀態(tài)標識及唯一性編號標識清晰。Ø 檢測室消耗材料的管理：提供“供應商登記表”、體系運行以來的材 料采購情況“采購商品驗收單”、有關的合同、供應商的資料等；