藥房gsp整改報告

1、安塞縣協(xié)同福大藥房GSP認(rèn)證不合格項目整改報告延安市GSP認(rèn)證辦公室：安塞縣協(xié)同福大藥房于2015年1月17日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在十四項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項目整改小組由企業(yè)負(fù)責(zé)人韓桂蓮擔(dān)任組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人李偉負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報如下：一、關(guān)于“檢查現(xiàn)場出現(xiàn)已經(jīng)廢止的質(zhì)量管理文件”的整改措施：  根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改，將廢止的質(zhì)量管理文件作廢存檔封存。對于質(zhì)量管理文件將依照最新版本制定執(zhí)行。整改負(fù)責(zé)人：李偉二、

2、關(guān)于“質(zhì)量管理員未對企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，組織藥店全體人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理制度并認(rèn)真進(jìn)行日常記錄并定期檢查執(zhí)行情況。整改負(fù)責(zé)人：韓桂蓮  三、關(guān)于“質(zhì)量負(fù)責(zé)人對計算機(jī)系統(tǒng)的操作不熟練?！钡恼拇胧?根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：質(zhì)量負(fù)責(zé)人已通過到其他藥店走訪學(xué)習(xí)與軟件公司售后積極溝通，現(xiàn)已經(jīng)熟練掌握了計算機(jī)系統(tǒng)和藥品管理軟件的操作。整改負(fù)責(zé)人：李偉四、關(guān)于“企業(yè)年度培訓(xùn)計劃內(nèi)容不全?！钡恼拇胧?根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：對于企業(yè)年度培訓(xùn)進(jìn)行了認(rèn)真的計劃和安排，每月至少一次集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)，每季度進(jìn)行一

3、次專業(yè)技能考試，成績與效績工資掛鉤。整改負(fù)責(zé)人：李偉五、關(guān)于“企業(yè)對質(zhì)量管理文件未定期審核，不能及時修訂?！钡恼拇胧?#160;根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：對于企業(yè)質(zhì)量管理文件按照GSP要求每年修訂審核，對于過時的內(nèi)容進(jìn)行及時修訂。整改負(fù)責(zé)人：李偉六、關(guān)于“企業(yè)相關(guān)記錄和憑證未按規(guī)定期限保存”的整改措施：根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：企業(yè)首營藥品、進(jìn)口藥品登記、含麻黃堿藥品登記等相關(guān)的記錄和藥品購進(jìn)票據(jù)，進(jìn)行按月整理保存，做到一日一記錄，一月一整理保存。整改負(fù)責(zé)人：李偉七、關(guān)于“企業(yè)電子數(shù)據(jù)未按日備份?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，對企業(yè)電子數(shù)據(jù)按規(guī)定要

4、求一日一備份到移動硬盤上。整改負(fù)責(zé)人：李偉八、關(guān)于“企業(yè)折零工具不齊全” 的整改措施：根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：配備了符合gsp認(rèn)證的拆零藥品工具。整改負(fù)責(zé)人：李偉九、關(guān)于“企業(yè)未對干濕溫度計校準(zhǔn)?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求：對于干濕溫度計進(jìn)行了更換，更換產(chǎn)品符合GSP認(rèn)證要求。整改負(fù)責(zé)人：李偉十、關(guān)于“企業(yè)無溫度調(diào)控設(shè)備維護(hù)記錄?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求：對經(jīng)營場所的干濕溫度記錄、藥品冷藏柜、藥品陰涼柜安排專人進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和記錄。整改負(fù)責(zé)人：李偉十一、關(guān)于“計算機(jī)管理系統(tǒng)無近效期藥品預(yù)警提示?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求：通過對

5、藥品近效期的徹底檢查，將近效期藥品在管理軟件中設(shè)置半年的近效期警示，及早發(fā)現(xiàn)近效期藥品，以保證藥品質(zhì)量。整改負(fù)責(zé)人：李偉十二、關(guān)于“企業(yè)工作人員工作牌無專業(yè)技術(shù)職稱內(nèi)容?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求：已將企業(yè)全體工作人員工作牌中專業(yè)技術(shù)職稱進(jìn)行了標(biāo)識并重新進(jìn)行制作和佩戴。整改負(fù)責(zé)人：李偉十三、關(guān)于“企業(yè)處方審核、核對人員未在處方上簽字?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求：對于顧客前來購買處方藥，對于處方的審核核定和簽字，藥師進(jìn)行了相關(guān)制度的培訓(xùn)?，F(xiàn)在已經(jīng)整改。整改負(fù)責(zé)人：李林園十四、關(guān)于“折零藥品包裝內(nèi)容不全?！钡恼拇胧焊鶕?jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求：對于藥品購進(jìn)過程中存在的拆零藥品，對藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行索票、說明書和質(zhì)量檢驗報告。保證藥品包裝完整，說明書完整，檢驗報告真實有效。 整改負(fù)責(zé)人：李偉以上十四項整改內(nèi)容，是我店本次GSP認(rèn)證過程中暴露出來的缺點(diǎn)和不足，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP認(rèn)證工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)