獻(xiàn)血前后輸血傳染病標(biāo)志物的初、復(fù)檢結(jié)果分析

1、獻(xiàn)血前后輸血傳染病標(biāo)志物的初、復(fù)檢結(jié)果分析獻(xiàn)血前后輸血傳染病標(biāo)志物的初、復(fù)檢結(jié)果分析 【摘要】 目的 了解我中心獻(xiàn)血者血液中輸血傳染病標(biāo)志物的情況，以利于采取相應(yīng)措施提高采供血質(zhì)量。方法 輸血傳染病標(biāo)志物的檢測(cè)按衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1993）第2號(hào)文頒布的血站基本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的5項(xiàng)進(jìn)行，即乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（hepatitis C virus antibody:抗-HIV）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alanino transminase，ALT）、梅毒血清學(xué)試驗(yàn)。用于統(tǒng)計(jì)分析的樣本資料均隨機(jī)抽取。獻(xiàn)血前檢測(cè)（初檢）結(jié)果分初次、多

2、次（2次）職業(yè)獻(xiàn)血者（blood donors，BD）和義務(wù)獻(xiàn)血者（voluntary blood donors，VBD）3種予以統(tǒng)計(jì)，獻(xiàn)血后檢測(cè)（復(fù)檢）結(jié)果統(tǒng)計(jì)19256例。結(jié)果 VBD除HBsAg陽(yáng)性率略高（相當(dāng)于普通人群的比率），抗-HCV、抗-HIV、ALT等異常者明顯少于BD，梅毒血清學(xué)快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn)（rapid plasma reagin，RPR）陽(yáng)性率與多次獻(xiàn)血的BD比較差異無(wú)顯著性，復(fù)檢的不合格率為0.56%。結(jié)論 VBD比BD好，復(fù)檢工作應(yīng)加強(qiáng)，提倡科學(xué)用血。關(guān)鍵詞 義務(wù)獻(xiàn)血者 職業(yè)獻(xiàn)血者 窗口期 初檢 復(fù)檢 變異系數(shù) 不同人群血液中5項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果可有較大的差異1，2 ，為

3、了提高采供血管理質(zhì)量，進(jìn)一步保證輸血安全，理應(yīng)對(duì)各有關(guān)獻(xiàn)血健康狀況及所采集到的血液作必要的了解，現(xiàn)將我們的調(diào)查及分析結(jié)果報(bào)告如下。1 材料與方法1.1 樣品處理 BD主要來(lái)自貴港市、桂平市、柳州市及羅城、來(lái)賓等縣區(qū)，以農(nóng)民為主。VBD來(lái)自柳州市各廠礦、機(jī)關(guān)、大中專院校、部隊(duì)及其他各企事業(yè)單位。年齡均為1855周歲，體格檢查與血液比重合格。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV檢測(cè)用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（enzyme liked immunosorbent assay、ELISA）、ALT檢測(cè)為改良賴氏法（小于25IU/L為異常）、梅毒血清學(xué)檢測(cè)用RPR法。初檢時(shí)先取小量血樣進(jìn)行5項(xiàng)檢測(cè)，合格者方準(zhǔn)以獻(xiàn)

4、血，同時(shí)留取一定血樣做5項(xiàng)復(fù)檢。初檢為單孔（管）淘汰制，復(fù)檢者在灰區(qū)上緣的亦多實(shí)行單孔（管）淘汰制。因抗-HIV異常被淘汰的血樣送有關(guān)部門做確證試驗(yàn)，5項(xiàng)檢測(cè)要求在樣品采集后2天內(nèi)完成。1.2 試劑 （1）抗-HIV檢測(cè)試劑盒，美國(guó)進(jìn)口，北京華怡生物技術(shù)有限公司提供。（2）抗-HCV檢測(cè)試劑盒，美國(guó)進(jìn)口，北京華怡生物技術(shù)有限公司提供。（3）HBsAg檢測(cè)試劑盒，上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司提供。（4）梅毒RPR試劑盒，北京華怡生物技術(shù)有限公司提供。（5）ALT檢測(cè)試劑盒，上海榮盛生物技術(shù)有限公司提供。（1）（4）試劑盒均經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)鑒定合格。1.3 主要儀器 （1）美國(guó)BIO-RAD450型及

5、550型酶標(biāo)儀:用中國(guó)藥品生物制點(diǎn)檢定所提供的9201批含HBsAg為1、2、4、8、16ng/ml的線性血清檢測(cè)r0.990;用丹麥Nunc平底微孔板加入0.1ml0.1%0.5%重鉻酸鉀溶液，濃度每相差0.1個(gè)百分點(diǎn)，A值比較差異有顯著性（P 0.001）;同一溶液孔間CV45IU/L的血液其輸血后肝炎（post-transfusion hepatitis，PTH）比輸入ALT 42IU/L的發(fā)生率高8倍 7 ，梅毒血清學(xué)試驗(yàn)也有助于排除HIV、HCV、HBV（hepatitis Bvirus）感染的高危人群。事實(shí)上，人們并不可能通過(guò)5項(xiàng)檢測(cè)去完全排除相關(guān)的輸血傳染病的產(chǎn)生，目前國(guó)內(nèi)外常用

6、抗體檢測(cè)方法篩查獻(xiàn)血者中的HCV和（或）HIV感染者，一旦此類患者處于抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)前的“窗口期”或他們的有關(guān)抗體尚未產(chǎn)生或雖已產(chǎn)生但已消失，則必然發(fā)生漏檢，如急性HCV感染后抗C 100-3 出現(xiàn)較晚（感染后3個(gè)月甚至1年左右），保持時(shí)間短，有些病人根本不出現(xiàn) 8 ，ALT有70%的假陽(yáng)性和70% 的假陰性 7 ，有80%以上（133/161）的抗-HCV陽(yáng)性獻(xiàn)血者因ALT正常而不能被淘汰 9 。用反應(yīng)素檢查梅毒有一定的缺陷:（1）對(duì)一期梅毒早期與三期梅毒容易產(chǎn)生漏檢，對(duì)潛伏梅毒和神經(jīng)梅毒不敏感;（2）試驗(yàn)應(yīng)在2329環(huán)境中進(jìn)行，若29，特異性下降;（3）假陽(yáng)性率高達(dá)30%（15/50） 10 ;

7、（4）RPR試劑盒的穩(wěn)定性略差，不適宜的振蕩將導(dǎo)致其敏感度下降（抗原顆粒破碎）。由于檢測(cè)方面的諸多缺陷，以及總會(huì)有缺陷且永遠(yuǎn)都可能無(wú)法充分完善的原因，從而迫使我們努力不斷尋找和發(fā)現(xiàn)更為合適的人充當(dāng)獻(xiàn)血者。根據(jù)我們的調(diào)查結(jié)果，目前VBD與BD更合適，因?yàn)锽D的抗-HCV、抗-HIV、ALT等異常者明顯多，對(duì)輸血造成的風(fēng)險(xiǎn)必然較大。國(guó)產(chǎn)抗-HIV試劑的假陽(yáng)性率為0.01%0.09% 11 ，與我們抗-HIV的復(fù)檢結(jié)果一致。獻(xiàn)血后復(fù)檢不合格多見(jiàn)于抗HCV與ALT兩項(xiàng)，其原因可能包含試劑與操作的誤差及某些干擾因素，也不排除獻(xiàn)血前出現(xiàn)漏檢，由于獻(xiàn)血前檢查的有效期為2個(gè)星期，輸血傳染病標(biāo)志物可能發(fā)生不同的

8、變化。為了保證酶標(biāo)儀的讀數(shù)準(zhǔn)確性，對(duì)該儀器的線性與精密度應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控，依照本文1.3的方法，建議滿足以下要求:r0.95，P0.001，CV5%，光電流減弱（如光路的不整潔）及濾光片霉變是主要影響因素，因此，應(yīng)注意儀器的保養(yǎng)，可能時(shí)操作者最好使用37隔水式恒溫培養(yǎng)箱進(jìn)行ELISA試驗(yàn)中的孵育與呈色，酶標(biāo)儀在相對(duì)濕度小于85%條件下存放與運(yùn)行。嚴(yán)格控制輸血，科學(xué)用血，如使用成分輸血、挑選4冷藏3天以后的血液以防止輸血性梅毒等，將輸血風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 參考文獻(xiàn)1 葉德華，李明敏，陳昌年.常州市38758獻(xiàn)血人次血液檢測(cè)結(jié)果分析.中國(guó)輸血雜志，1995，8（1）:43.2 劉崇柏.我國(guó)病毒性肝炎人群流行

9、病學(xué)特征及流行因素研究.中華肝臟病雜志，1998，6（2）:67-70.3 王培華.輸血技術(shù)學(xué)，北京:人民衛(wèi)生出版社，1998，98.4 謝桂琴，王淑華，馬冠杰，等.血液質(zhì)量與輸血后乙型肝炎感染 的關(guān)系.中國(guó)輸血雜志，1989，2（1）:4-6.5 田兆嵩.臨床輸血學(xué)，北京:人民衛(wèi)生出版社，1998，252-260.6 林嬰，高加良，楊明清.ALT的影響因素對(duì)獻(xiàn)血者檢測(cè)ALT的意義.中國(guó)輸血雜志，1999，12（1）:38-39.7 吳昌烈，許莉萍，馮恭文.供血者丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)的利弊.中國(guó)輸血雜志，1999，12（1）:40-41.8 季陽(yáng).獻(xiàn)血者發(fā)生丙型肝炎病毒感染后的實(shí)驗(yàn)診斷及預(yù)后.中國(guó)輸血雜志，1996，9（4）:215-219.9 陳素良，田偉，孟宗達(dá)，等.開(kāi)展獻(xiàn)血者丙型肝炎病毒抗體篩檢的