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1、一、 QA 和 QC 的概念及區(qū)別質(zhì)量保證也就是QA ( quality assurance),定義為:質(zhì)量管理(,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任質(zhì)量控制即QC ( quality control):質(zhì)量管理(,致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求以上是 ISO 9000:2005 (GB/T 19000-2008)的定義, 因?yàn)橛嘘P(guān)實(shí)驗(yàn)室的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17000:2004(GB/T 27000-2006)(注: ISO/IEC 17025:2005是優(yōu)先采用ISO/IEC 17000的術(shù)語(yǔ)定義的,其次才考慮ISO 9000的術(shù)語(yǔ)定義)沒(méi)有這兩個(gè)詞的定義,所以實(shí)驗(yàn)室也是引用ISO 9000 的除
2、此之外,很多標(biāo)準(zhǔn)里面對(duì)他們的定義是千差萬(wàn)別的,但萬(wàn)變不離其宗,以下是固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范(試行) (HJ/T 373-2007) 的定義:如果要清晰的理解的話(huà),我們需要回歸到質(zhì)量這個(gè)術(shù)語(yǔ)上:質(zhì)量quality一組固有特性(QA 的重點(diǎn)是為了符合要求所采取的措施和活動(dòng),措施和活動(dòng)的直接結(jié)果不一定是最終的數(shù)據(jù);而QC 是致力于達(dá)到這個(gè)要求 所產(chǎn)生的直接體現(xiàn)就是數(shù)據(jù)。1所以可以這么說(shuō),QA 關(guān)注的是過(guò)程,QC 關(guān)注的是結(jié)果。一般很多人會(huì)把QC 理解為 QA 的一部分, 當(dāng)然我不清楚這樣對(duì)不對(duì),至少在標(biāo)準(zhǔn)定義里面沒(méi)有這么說(shuō),但以個(gè)人的工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)說(shuō),QA 計(jì)劃里面一般包括QC 的計(jì)劃
3、和要求,所以個(gè)人認(rèn)為QA 是包括 QC 的。二、如何應(yīng)用?這一塊之前的回答中沒(méi)有詳細(xì)講,這里另外簡(jiǎn)單說(shuō)一下,以環(huán)境監(jiān)測(cè)為例子:1. 實(shí)驗(yàn)室的 QA 和 QC首先得有一個(gè) QA 和 Q C 計(jì)劃(主要涉及技術(shù)方面) ,包括以下內(nèi)容和要求:1.1 人員培訓(xùn)與考核1.2 儀器設(shè)備(校準(zhǔn)、期間核查)1.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(配制、 期間核查 )1.4 玻璃儀器(校準(zhǔn)、容器空白抽檢)1.5 試驗(yàn)用水( 檢驗(yàn))1.6 方法確認(rèn)與驗(yàn)證、查新(曲線(xiàn)、準(zhǔn)確度、精密度、不確定度)1.7 環(huán)境條件控制(交叉污染、溫度、樣品保存條件、濕度、振動(dòng)、電磁)1.8 空白試驗(yàn)1.9 校準(zhǔn)曲線(xiàn)核查1.10 留樣 復(fù)檢1.11 質(zhì)量控制
4、圖1.12定期專(zhuān)項(xiàng) QC 活動(dòng)(標(biāo)樣考核、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、QC 樣自檢、平行樣、密碼樣/密碼加標(biāo)樣)1.13實(shí)驗(yàn)室間 QC 活動(dòng)(實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核)1.14質(zhì)量監(jiān)督工作1.15溯源性(最好人、機(jī)、物、法、環(huán)等都能溯源到SI 單位,這個(gè)有點(diǎn)難度)和 QC 管理體系(設(shè)置是否合理)1.17 結(jié)果統(tǒng)計(jì)與處理除了制定計(jì)劃之外,最好再制定一個(gè)實(shí)施細(xì)則,說(shuō)清楚怎么實(shí)施、怎么統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以及結(jié)果的相關(guān)處理和改進(jìn)。2. 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及采樣的 QA 和 QCQA 和 QC 計(jì)劃肯定需要包含這部分的內(nèi)容。主要如下:2.1 現(xiàn)場(chǎng)及周邊環(huán)境 的預(yù)先了解(必要時(shí),先去看現(xiàn)場(chǎng))2.2 環(huán)境條件控制( 包括 環(huán)境無(wú)法控制時(shí)的 處理 )2.3 采樣容器和耗材(校準(zhǔn)、校驗(yàn)或處理)比如采集鉛塵的濾筒應(yīng)先進(jìn)行除鉛處理2.4 采樣儀器的校準(zhǔn)、期間核查2.5 采樣儀器的校驗(yàn)(部分儀器在使用前后都需要檢驗(yàn),比如噪聲儀、流量采樣設(shè)備等)2.6 采樣和檢測(cè) 操作的規(guī)范性2.7補(bǔ)點(diǎn)、頻率、時(shí)段2.8采樣和檢測(cè)點(diǎn)位周邊有敏感區(qū)的處理(比如學(xué)校、居住區(qū)、馬路等)2.9樣品現(xiàn)場(chǎng)保存2.10樣品運(yùn)輸22.11 采樣和檢測(cè)的記
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