QSQM007C監(jiān)視與測量設備控制程序

1、 文 件 變 更 單文件名稱：監(jiān)視與測算了設備控制程序文件編號：QS-QM-007制定部門：運營部文件版本：C文件類別：質(zhì)量手冊 程序文件 三級文件 表單 外來文件 變更狀況: 新增 修訂 文件修訂記錄與簽核版本修訂內(nèi)容摘要制定者修訂日期 核準審核制定 文件會簽會簽部門會簽意見會簽者會簽日期管理部同意 不同意 其它：運營部同意 不同意 其它：研發(fā)中心同意 不同意 其它：生產(chǎn)部同意 不同意 其它：市場部同意 不同意 其它：技術管理部同意 不同意 其它：生效日期：分 發(fā)單 位管理部運營部生產(chǎn)部研發(fā)中心市場部技術管理部份數(shù)1承辦： 日期：目的通過對監(jiān)視和測量設備的管理和控制，確保監(jiān)視和測量設備的可靠

2、和有效，為產(chǎn)品符合確定的要求提供測量證據(jù)。1 適用范圍適用于產(chǎn)品設計開發(fā)、生產(chǎn)與用戶服務過程使用中的監(jiān)視和測量設備的管理和控制。2 術語與縮寫2.1 監(jiān)視和測量設備：除非特別說明，簡稱測量設備。包含但不限于：計量器具（包括租借和顧客提供的外來計量器具）、通用儀器、自檢測裝置、安裝于特種設備上指示的計量器具等。2.2 計量器具：主要包括通用儀器、儀表和各種量具等。2.3 通用儀器：生產(chǎn)、研發(fā)及檢測用儀器儀表的統(tǒng)稱。包含但不限于負載、同軸衰減器、數(shù)字多用表、數(shù)字三用表、直流穩(wěn)壓器、功率計、信號發(fā)生器、示波器、頻譜分析儀、合成信號源等。2.4 自檢測裝置：是指在產(chǎn)品測量過程中使用的生產(chǎn)與檢驗共用的設

3、備（如自動測試系統(tǒng)等）、產(chǎn)品老化用的直流電源、負載等需自行檢測的設備。2.5 日常維護保養(yǎng)：簡稱日保，即每天由操作者照例進行保養(yǎng)和周末維護。2.6 測試軟件：指對產(chǎn)品或工序測試過程使用的安裝于測試系統(tǒng)或裝置(設備)上的軟件。4 各部門的職責見表1。表1序號部門職責1運營部1. 監(jiān)視和測量設備的歸口管理部門，負責所有監(jiān)視和測量設備需求申請審核和技術要求的確定、方案論證與選型。2. 負責所有監(jiān)視和測量設備的帳套管理、組織驗收、組織操作培訓、大修、評定、調(diào)撥、處置和盤點等。3. 負責所有監(jiān)視和測量設備使用過程的監(jiān)督檢查，并參與異常溯源。4. 負責所有監(jiān)視和測量設備的周期檢定校準計劃（簡稱檢定計劃）并

4、組織實施定期檢定管理。5. 確定符合產(chǎn)品要求的國家法定計量校準部門。6. 負責編制自檢測裝置用于檢驗時的驗證規(guī)范，使用指導和驗證記錄的保管等7. 負責測試軟件的驗收2研發(fā)中心負責測試軟件的確認與提交驗收與管理。3運營部1、負責監(jiān)視與測量設備的采購與提請驗收。4各使用部門 1. 提出監(jiān)視與測量設備（與生產(chǎn)相關）的需求申請，參與方案論證與選型。2.依據(jù)建立的設備維護或保養(yǎng)計劃組織實施日常維護及保養(yǎng)，按安全操作規(guī)程正確使用，確保測量設備符合四項要求（整齊、清潔、潤滑、安全），及時報告異常情況。3. 負責自檢測裝置的日常維護保養(yǎng)及保管，參與自檢測及使用異常的追溯。5 程序要求5.1 控制說明（見表1）

5、表1 控制說明序號活動活動說明責任部門依據(jù)文件/要求記錄1需求各部門依據(jù)各自的管理職責及本單位的生產(chǎn)、檢驗或研發(fā)項目計劃，提出有關的監(jiān)視與測量設備采購申請，計量設備管理人員與使用部門負責組織監(jiān)視和測量設備的方案認證與選型，按相關財務管理文件要求報批。各需求部門、質(zhì)量部固定資產(chǎn)申請表2采購依據(jù)簽批完畢的采購審批表簽訂合同或協(xié)議、實施采購。 運營合同或協(xié)議3驗收新購監(jiān)視與測量設備進廠后，采購人員填寫監(jiān)視測量設備驗收入庫單組織使用部門設備使用人員、公司計量設備管理人員共同進行開箱驗收。按采購合同和裝箱清單核對監(jiān)視與測量設備的名稱、型號、規(guī)格的符合性。清點隨機的備附件、專用工具、選購件以及使用說明書、

6、維修說明書、質(zhì)量證明文件、保修服務卡等文件資料。檢查監(jiān)視與測量設備及隨機件外觀的完好性，如有與采購合同或裝箱單不符者，采購人員負責向供應商追索。質(zhì)量部、各使用部門合同或協(xié)議/監(jiān)視測量設備驗收進庫單4計量檢定校準監(jiān)視與測量設備驗收無誤后，由生產(chǎn)部計量設備管理人員確定符合產(chǎn)品要求的國家法定計量部門，委托其進行計量校準。特種設備、環(huán)境試驗設備則須委托國家法定計量部門進行計量校準或檢定。如計量結(jié)果不符合合同或協(xié)議要求的技術條件，由采購人員負責向供應商辦理退換等事宜，使用部門負責組織提供有關的技術依據(jù)。設備管理人員負責組織對需計量的測量設備進行大修后、或停用后啟封重新使用前需進行計量校準。質(zhì)量部、各使用

7、部門計量校準證書5標識在設備經(jīng)證實符合技術要求并經(jīng)國家法定計量部門檢定或校準合格后，設備管理人員需對所有測量設備進行統(tǒng)一的編號登記，含由計量部門核發(fā)的有計量校準有效期的合格標識。綜合管理部負責按公司固定資產(chǎn)管理制度另外張貼固定資產(chǎn)名稱標識。質(zhì)量部、綜合管理部校準有效期標識/資產(chǎn)標識6建檔建帳設備經(jīng)證實符合技術要求后，生產(chǎn)部計量設備管理人員負責計量設備編號、建檔建帳、登記入庫、移交使用等手續(xù)。生產(chǎn)專用設備的檔案應包括但不限于：采購合同、發(fā)票的復印件，隨機文件、驗收記錄、試運行記錄、設備完好狀態(tài)檢查評定表、檢定報告等文件資料。如有隨機專用設備軟件，經(jīng)隨機試運行驗證后拷貝復制一份交由使用部門簽收領用

8、，原件歸檔保存。建檔登記填寫監(jiān)視測量設備臺帳。同時綜合管理部按固定資產(chǎn)管理制度進行固定資產(chǎn)建檔建帳。質(zhì)量部、綜合管理部臺賬7培訓計量設備管理人員負責組織需要對操作培訓的測量設備進行操作者的培訓和考核；負責組織培訓內(nèi)容、培訓師資和考核內(nèi)容。培訓內(nèi)容應包括測量設備的基本組成、操作控制和參數(shù)調(diào)整的方法、安全操作規(guī)程、測量設備異常的應急處理等。操作者必須經(jīng)培訓合格后，方能上機操作。質(zhì)量部、綜合管理部培訓記錄8檢定計劃計量人員負責編制測量設備的計量檢定校準/維護保養(yǎng)計劃，填寫監(jiān)視測量設備周期檢定計劃表。質(zhì)量部檢定計劃/ 維修計劃 9維護保養(yǎng)各測量設備使用部門實施日常維護及保養(yǎng)，按安全操作規(guī)程正確使用，確

9、保設備符合四項要求（整齊、清潔、潤滑、安全）。各使用部門檢查記錄5.2 控制要求補充說明 監(jiān)視和測量設備的標識控制a) 計量設備管理人員負責對監(jiān)視和測量設備（除測量與生產(chǎn)專用軟件外）的標識管理。經(jīng)校準或檢定合格的測量設備由國家法定計量部門在裝置明顯位置貼上有校準有效期的合格標識；b) 部分項目超差且不能修復，但其余項目經(jīng)校準檢定合格的測量設備，計量設備管理人員需在裝置明顯位置貼上“限用”標識，并在裝置明顯位置掛“限用卡”說明限用范圍；c) 對不能按時校準檢定或發(fā)生故障的測量設備，使用部門及時報告計量設備管理人員，由計量人員貼“停用”標志，盡可能撤離使用現(xiàn)場；d) 對暫不使用的測量設備，使用部門

10、報告計量設備管理人員，由設備管理人員審批后貼“封存”標志，封存期可免周期檢定。但“解封”時按規(guī)定經(jīng)重新檢定校準合格后才能使用；e) 對擬報廢的測量設備，由使用部門提出申請，經(jīng)計量設備管理人員報批后貼上“待報廢” 標志，并盡可能撤離使用現(xiàn)場；f) 監(jiān)督、檢查委托計量部門和各使用部門確保測量設備在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效，必要時通報或經(jīng)濟處罰。5.2.2 計量器具的控制a) 計量設備管理人員參與通用儀器、計量器具等的采購策劃，組織方案論證與選型；負責運營管理，編制監(jiān)視測量設備周期檢定表，計量校準證書保存至少3年；b) 設備管理人員按檢定計劃把計量器具送經(jīng)國家法定的計量部門校準檢定，計量檢

11、定外包部門需經(jīng)公司審核確定資質(zhì)后才能準入，檢定驗收完畢后檢定負責人將各儀器的實際檢定結(jié)果匯總?cè)氡O(jiān)視測量設備周期檢定表；c) 現(xiàn)場只允許使用經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)的計量器具，新購計量器具、經(jīng)檢修的計量器具應重新檢定。經(jīng)檢定需限用的計量器具應掛限用卡，使用人員要按規(guī)定的限用范圍使用； d) 對不能按期提供校準檢定的計量器具，使用部門應辦理停用申請，使用部門如需使用該計量器具，應辦理解封手續(xù)。5.2.3 外出攜帶計量器具（固定資產(chǎn)）的控制a) 出差人員攜帶計量器具（固定資產(chǎn)）出差前須填寫固定資產(chǎn)外出申請表提交設備管理人員備案；且只能使用檢定校準有效期內(nèi)的計量器具，不得使用已逾期的計量器具；b) 對出

12、差在外等各種使用狀態(tài)下的計量器具，使用人應對計量器具的安全負責，做好防盜、防火、防水、防震等安全措施；c) 對出差在外地暫時不能回公司按計劃進行周期檢定的計量器具，經(jīng)生產(chǎn)部批準，可以委托當?shù)貒曳ǘㄙY質(zhì)計量部門對其進行周期檢定，取得校準合格證書（證書原件應返回工藝組設備管理人員留底）后方可繼續(xù)使用。15.2.4 外來監(jiān)視測量設備的控制5.2.4.1 外來租賃/借用設備的控制因生產(chǎn)任務緊急，公司測量設備短時間不能滿足生產(chǎn)需求，需到外面租賃或借用設備用來測試時，設備管理人員應按照公司計量設備管理要求對外來租賃/借用設備實施管理，具體要求如下：1、外來租賃/借用設備的驗收a) 租賃/借用設備進廠后，

13、租賃/借用辦理人員應填寫監(jiān)視測量設備驗收入庫單組織使用部門使用人員、公司計量設備管理人員共同進行開箱驗收，各驗收內(nèi)容需填入驗收單中。b）按租賃/借用合同和裝箱清單核對監(jiān)視與測量設備的名稱、型號、規(guī)格的符合性。c) 清點租賃/借用設備隨機備附件、專用工具、選購件以及使用說明書、維修說明書、質(zhì)量證明文件、保修服務卡等文件資料。d)按租賃/借用合同清點計量證書，確認計量證書出具機構(gòu)是否有資質(zhì)、是否在校準有效期內(nèi)。e)檢查設備各標識是否符合要求，是否貼有計量標識，計量標識是否在有效期。f)檢查監(jiān)視與測量設備及隨機件外觀的完好性.g)按租賃/借用合同檢查其它內(nèi)容。經(jīng)檢查以上各條款如有不符者，由租賃/借用

14、人員負責向租賃/借用商追索。2、外來租賃/借用設備的建檔租賃/借用設備經(jīng)證實符合要求后，生產(chǎn)部計量設備管理人員負責外來計量設備編號、建檔建帳、登記入庫、移交使用等手續(xù)，建檔登記填寫監(jiān)視測量設備臺帳。3、外來租賃/借用設備操作培訓按照本程序5.1第7條款對使用人員進行設備操作使用培訓。4、外來租賃/借用設備的檢定與維護保養(yǎng)按照本程序5.1第8、9條款及合同要求進行外來設備的檢定與維護保養(yǎng)。5. 送測試廠的設備填寫“儀器借出登記表”與返回儀器管理人簽收的“送測試廠設備回簽單”。5.2.4.2外來試用儀器控制若外來設備為外來試用儀器，試用人需到計量設備管理人員處備案，且試用儀器儀表不得用于公司產(chǎn)品的

15、測試。5.2.5.1 測試軟件的驗收a) 已立項的測試軟件在新投入使用前，由研發(fā)部項目經(jīng)理提交質(zhì)量工程師進行驗收，由質(zhì)量工程師出具“測試軟件驗收報告”，并歸檔長期保存。b) 外購測試軟件在新投入使用前，遵循軟件“誰引進誰提交”，交由質(zhì)量工程師進行驗收，出具“測試軟件驗收報告”歸檔長期保存。c) 測試軟件經(jīng)更改或與軟件配套的硬件更換（如廠家、型號）后，應由變更人提交質(zhì)量工程師進行驗證，由質(zhì)量工程師出具“測試軟件驗收報告”。d) 測試軟件的周期驗證工作由質(zhì)量工程師進行驗證，并出具“測試軟件驗收報告”。測試軟件驗證原則上為每兩年一次，如在下次驗證前有軟件更改、升級或與之配套使用的硬件出現(xiàn)更換，須對測

16、試軟件重新驗證并記錄。5.2.5.2 測試軟件的管理a) 測試軟件驗證無問題后，由質(zhì)量工程師提交技術管理部編號、登記保管歸檔。b) 通過經(jīng)升級或改動驗證合格的新測試軟件，由質(zhì)量工程師把新測試軟件交技術管理部重新新編號、登記保管。c) 使用部門需要根據(jù)作業(yè)所需軟件版本，從技術管理部目錄下載使用。5.2.5.3測試軟件的運行狀態(tài)。a) 測試軟件在使用過程出現(xiàn)故障或異常時，應及時記錄，并通知質(zhì)量工程師，由其負責協(xié)調(diào)解決。b) 測試軟件及驗收報告歸檔長期保存，周期驗證資料及運行記錄使用部門保存3年。 自檢測裝置的控制a) 對生產(chǎn)與檢驗共用的設備，如產(chǎn)品老化用的直流電源、負載等需自行檢測的自檢測裝置由生

17、產(chǎn)部工藝組編制該設備用于檢驗時的驗證規(guī)范，包括驗證項目、驗證方法、及驗證記錄表，并組織實施周期驗證與記錄；b) 生產(chǎn)部計量設備管理人員在設備上貼上“生產(chǎn)與檢驗共用設備”標識；c) 檢驗人員在使用共用設備前應按檢測項目要求對設備進行基本驗證，填寫“生產(chǎn)與檢驗共用裝置驗證記錄表”，經(jīng)驗證合格后方準予使用，質(zhì)量管理室保存“驗證記錄”至少3年；d) 使用人員使用共用設備應填寫使用記錄，記錄保存至少3年；e) 公司常用自檢測裝置周期驗證規(guī)范及控制要求見附件1。異常的追溯a) 監(jiān)視和測量設備使用過程發(fā)現(xiàn)精度不能滿足測量要求或是偏離了校準合格狀態(tài)時，使用人員應停止使用并報告本部門主管和生產(chǎn)部計量設備管理人員

18、；b) 由計量設備管理人員組織使用部門有關人員分析、評價該監(jiān)視和測量設備對以往測量結(jié)果的影響；c) 當發(fā)現(xiàn)有影響時，按下述方法采取措施：l 跟蹤下道工序的測量，以證實以往測量結(jié)果符合要求；l 用另一監(jiān)視和測量設備對產(chǎn)品重新測量，以證明其符合性；l 變換測量方法、改用其它監(jiān)視和測量設備對產(chǎn)品重新測量，以證明其符合性；l 采取上述兩條進行驗證時，可由近及遠或采用抽樣方式進行，以減少重新測量的工作量；l 使用部門編制“監(jiān)視和測量設備異常追溯評價報告”，經(jīng)生產(chǎn)部主管領導認可，追溯記錄提交生產(chǎn)部工藝組保存至少3年。5.2.8 設備維修設備發(fā)生異常如需維修，由設備管理人員按固定資產(chǎn)管理制度填寫固定資產(chǎn)維修申請表經(jīng)部門負責人審核后送外維修，具體按固定資產(chǎn)管理制度實施。5.2.9 其它 監(jiān)視測量設備的報廢、調(diào)撥及盤點等其它管理事項按公司