實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)制度

1、制度1 目的為了加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的生物安全培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)水平和安全防護(hù)技能,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。2 范圍2.1 生物安全管理人員，包括實(shí)驗(yàn)室管理層人員。2.2 所有從事與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)輔助、管理有關(guān)的人員。2.3 實(shí)習(xí)、進(jìn)修、科研合作，與實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)工作有關(guān)的人員。3 職責(zé)3.1 生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作的領(lǐng)導(dǎo)和資源保障。3.2 生物安全專家委員會(huì)負(fù)責(zé)培訓(xùn)方案的制定，并承擔(dān)培訓(xùn)組織工作。3.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科所/實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)工作的組織實(shí)施。3.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)主管部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓(xùn)檔案的建立與保存。4 培訓(xùn)內(nèi)容和要求4.

2、1 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要制訂生物安全相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識(shí)或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救等。如國(guó)務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB194892008)、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS2332002)、生物安全手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)裝備的使用、搡作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)計(jì)劃和記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.2 新任單位負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。新任單位負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、本

3、單位/科所生物安全基本情況的培訓(xùn),培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.3 新任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。新任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、本實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備，病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.4 新調(diào)入的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。新調(diào)入的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、與所從事工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程、生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險(xiǎn)，個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處置原則和程序，實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒程序和方法，處理生物安全事故的知識(shí)和技術(shù),生物安全事故的緊急處理原則和上報(bào)

4、程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識(shí)、技能考核，考核合格后持證上崗,培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.5 新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員。新指定的質(zhì)量管理人員，安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員必須參加生物安全知識(shí)、政策法規(guī)、操作規(guī)范，操作技術(shù)和責(zé)任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓(xùn)，參加生物安全知識(shí)、技能考核培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.6 新上崗的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等。新上崗的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等必須參加生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)體防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處

5、置原則和程序，生物安全事故的緊急處理原則和上報(bào)程序，責(zé)任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓(xùn)，參加生物安全知識(shí)、技能考核。培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.7進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工作等人員）。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工作等人員）應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的大小參加必要的培訓(xùn)。實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生由接受科室按照實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，人數(shù)較多時(shí)也可由生物安全管理部門統(tǒng)一組織培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束、考試合格后，生物安全管理部門發(fā)給生物安全培訓(xùn)合格證，與實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入證一同作為進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的憑證。培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.8有關(guān)行政部門頒布涉及生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)或規(guī)范內(nèi)容有較大程度的修訂時(shí)，應(yīng)對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.9發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，科所/實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由生物安全管理部門保存。4.10實(shí)驗(yàn)室