醫(yī)療器械記錄清單

1、編號(hào)記錄名稱SRP-GC-001動(dòng)火申請(qǐng)表SRP-GC-002純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄SRP-GC-003凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行記錄SMP-QA-001管理評(píng)審計(jì)劃SMP-QA-002評(píng)審（審核）會(huì)議記錄SMP-QA-003評(píng)審（審核）報(bào)告SMP-QA-004年度內(nèi)審計(jì)劃表SMP-QA-005內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃SMP-QA-006內(nèi)審檢查表SMP-QA-007內(nèi)審首、末次會(huì)議記錄SMP-QA-008內(nèi)審不符合報(bào)告SMP-QA-009不合格項(xiàng)分布表SMP-QA-010內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告表SMP-QA-011供方調(diào)查表SMP-QA-012新合格供方評(píng)審表SMP-QA-013年度供方評(píng)審表SRP-QA-014不

2、合格品處理意見(jiàn)單SRP-QA-015不合格品銷毀處理記錄表SRP-QA-016糾正、預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證報(bào)告SRP-QA-017醫(yī)療器械不良事件企業(yè)匯總報(bào)告表SRP-QA-018醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表SRP-QA-019取樣證SRP-QA-020取樣單SRP-QA-021取樣標(biāo)簽SRP-QA-022取樣記錄SRP-QA-024合格證SCP-QA-025不合格證SRP-QA-026產(chǎn)品合格證SRP-QA-027工序質(zhì)量監(jiān)控記錄SRP-QA-028成品審核放行記錄SRP-QA-029成品審核放行單SRP-QA-030檢測(cè)、計(jì)量器具臺(tái)賬SRP-QA-031計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃及記錄表SRP-QA-032

3、狀態(tài)標(biāo)識(shí)審批表SRP-QA-033印刷包裝材料設(shè)計(jì)稿申請(qǐng)單SRP-QA-034印刷包裝材料設(shè)計(jì)稿會(huì)簽單SRP-QA-035用戶投訴處理單SRP-QA-036質(zhì)量事故處理報(bào)告SRP-QA-037年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告SRP-QA-038技術(shù)檔案歸檔憑單SRP-QA-039檔案借閱單SRP-QA-040產(chǎn)品質(zhì)量檔案SRP-QA-041主要產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表SRP-QA-042產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)SRP-QA-043潔凈室溫濕度、壓差監(jiān)測(cè)記錄SRP-QA-044請(qǐng)驗(yàn)單SRP-QA-045清場(chǎng)合格證SRP-QA-046偏差處理單SRP-QA-047偏差匯總表SRP-QC-001物料檢驗(yàn)報(bào)告單SRP-QC-00

4、2中間產(chǎn)品（半成品）檢驗(yàn)臺(tái)賬SRP-QC-003成品檢驗(yàn)報(bào)告單SRP-QC-004水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告單SRP-QC-005分樣臺(tái)賬SRP-QC-006物料檢驗(yàn)臺(tái)賬SRP-QC-007中間產(chǎn)品（半成品）檢驗(yàn)臺(tái)賬SRP-QC-008成品檢驗(yàn)臺(tái)賬SRP-QC-009水質(zhì)檢驗(yàn)臺(tái)賬SRP-QC-010試樣生產(chǎn)申請(qǐng)單SRP-QC-011檢驗(yàn)偏差與異常結(jié)果調(diào)查表SRP-QC-012檢驗(yàn)偏差與異常結(jié)果處理報(bào)告SRP-QC-013檢驗(yàn)偏差與異常結(jié)果匯總表SRP-QC-014檢驗(yàn)用液配制記錄SRP-QC-015檢驗(yàn)用液使用記錄SRP-QC-016培養(yǎng)基配制記錄SRP-QC-017培養(yǎng)基使用記錄SRP-QC-018檢驗(yàn)用

5、菌接種記錄SRP-QC-019檢驗(yàn)用菌使用記錄SRP-QC-020檢驗(yàn)用菌銷毀記錄SRP-QC-021留樣室溫度記錄SRP-QC-022留樣考察記錄SRP-QC-023留樣處理記錄SRP-RY-001年度培訓(xùn)計(jì)劃SRP-RY-002人員培訓(xùn)情況登記表SRP-RY-003培訓(xùn)記錄表SRP-RY-004人員檔案目錄SRP-RY-005應(yīng)聘人員登記表SRP-RY-006錄用通知書SRP-RY-007試用期考核審批表SRP-RY-008員工轉(zhuǎn)正申請(qǐng)SRP-RY-009上崗證SRP-RY-010人員健康檔案SRP-RY-011員工身體不良情況記錄SRP-RY-012信息聯(lián)絡(luò)單SRP-RY-013會(huì)議記錄

6、SRP-RY-014會(huì)議計(jì)劃表SRP-RY-015會(huì)議通知SRP-RY-016會(huì)議簽到表SRP-SB-001設(shè)備選型評(píng)估報(bào)告SRP-SB-002設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收記錄SRP-SB-003設(shè)備管理總臺(tái)帳SRP-SB-004設(shè)備檔案目錄SRP-SB-005設(shè)備標(biāo)識(shí)牌SRP-SB-006設(shè)備安裝調(diào)試記錄SRP-SB-007設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)（運(yùn)行中、待維修、維修中、停用、待機(jī)）SRP-SB-008設(shè)備更新改造申請(qǐng)單SRP-SB-009設(shè)備調(diào)撥單SRP-SB-010設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單SRP-SB-101蒸汽滅菌器使用記錄SRP-SB-102紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)使用記錄SRP-SB-103pH計(jì)使用記錄SRP-SB-1

7、04電導(dǎo)率儀使用記錄SRP-SB-105電子天平使用記錄SRP-SB-106設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、維修記錄SRP-SC-001月生產(chǎn)計(jì)劃表SRP-SC-002批生產(chǎn)指令SRP-SC-003批包裝指令SRP-SC-004生產(chǎn)領(lǐng)料單SRP-SC-005生產(chǎn)退料單SRP-SC-006成品寄庫(kù)單SRP-SC-007車間管理檢查記錄SRP-WJ-001文件發(fā)放、回收記錄SRP-WJ-002質(zhì)量體系文件清單SRP-WJ-003外來(lái)文件資料清單SRP-WJ-004文件更改申請(qǐng)單SRP-WJ-005文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)單SRP-WJ-006文件銷毀申請(qǐng)單SRP-WJ-007文件復(fù)審記錄SRP-WJ-008質(zhì)量記錄清單SRP

8、-XS-001產(chǎn)品銷售計(jì)劃SRP-XS-003客戶檔案SRP-XS-004發(fā)貨通知單SRP-XS-005產(chǎn)品銷售記錄SRP-XS-005產(chǎn)品退貨處理單SRP-XS-006產(chǎn)品退貨記錄SRP-XS-007用戶投訴處理意見(jiàn)表SRP-XS-008顧客滿意程度調(diào)查表SRP-WL-001請(qǐng)購(gòu)單SRP-WL-002采購(gòu)訂單SRP-WL-003物料初檢驗(yàn)收臺(tái)賬SRP-WL-004物料庫(kù)存貨位卡SRP-WL-005成品庫(kù)存貨位卡SRP-WL-006進(jìn)廠物料總帳SRP-WL-007物料分類帳SRP-WL-008成品分類賬SRP-WL-009成品寄庫(kù)臺(tái)賬SRP-WL-010請(qǐng)驗(yàn)單SRP-WL-011采購(gòu)入庫(kù)單SR

9、P-WL-012成品入庫(kù)單SRP-WL-013成品出庫(kù)單SRP-WL-014成品發(fā)貨記錄SRP-WL-015盤點(diǎn)表SRP-WL-016不合格品臺(tái)帳SRP-WL-017催用通知單SRP-WL-018物料標(biāo)識(shí)卡SRP-WL-019質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待檢、合格、不合格、近效期）SRP-WL-020易制毒化學(xué)品年度使用品種及數(shù)量表SRP-WL-021易制毒化學(xué)品購(gòu)買情況登記薄SRP-WL-022易制毒化學(xué)品領(lǐng)用情況登記簿SRP-WL-023易制毒化學(xué)品使用情況登記簿SRP-WL-024倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄表SRP-WL-025物資銷毀申請(qǐng)單SRP-WL-026領(lǐng)料單SRP-WL-027滅蟲(chóng)燈檢查記錄表SRP-WL-028粘鼠板檢查記錄表SRP-WS-001清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)SRP-WS-002外來(lái)人員申請(qǐng)進(jìn)入潔凈區(qū)審批表SRP-WS-003