保健食品審評(píng)專家管理辦法

1、保健食品審評(píng)專家管理辦法（國(guó)食藥監(jiān)許2010282號(hào)）【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)許2010282號(hào)【發(fā)布日期】2010-07-19【生效日期】2010-07-19各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心：為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品審評(píng)工作，規(guī)范保健食品審評(píng)專家管理，保證保健食品注冊(cè)工作的科學(xué)、規(guī)范、公平、公正，國(guó)家局制定了保健食品審評(píng)專家管理辦法，現(xiàn)予印發(fā)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二年七月十九日第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品審評(píng)專家（以下簡(jiǎn)稱 審評(píng)專家）的聘用與管理，促進(jìn)審評(píng)工作科學(xué)化和規(guī)范化， 保證技術(shù)審評(píng)的公正、公平

2、、公開，根據(jù)保健食品注冊(cè)管理辦法（試行），制定本辦法。第二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審評(píng)專家的聘 用和管理，并設(shè)立保健食品審評(píng)專家?guī)欤ㄒ韵路Q審評(píng)專家 庫(kù)）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托保健食品審評(píng)中心承擔(dān) 審評(píng)專家?guī)斓娜粘９芾砉ぷ鳌５谌龡l審評(píng)專家?guī)煊墒称房茖W(xué)與工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、 臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、藥 學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專家組成。第四條 審評(píng)專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）作風(fēng)正派、科學(xué)公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則；（二）熟悉掌握食品安全、保健食品及相關(guān)領(lǐng)域的法 律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等；（三）具備大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷;（四）具有相應(yīng)專業(yè)的正高級(jí)專業(yè)技術(shù)

3、職稱或具有博 士學(xué)位副高級(jí)專業(yè)職稱；（五）在本專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富的實(shí)踐工 作經(jīng)驗(yàn)，在相應(yīng)專業(yè)崗位工作 5年以上；（六）身體健康，原則上年齡在 65周歲以下（院士 除外）；（七）能正常參加保健食品的技術(shù)審評(píng)會(huì)議，并能按 要求承擔(dān)和完成保健食品技術(shù)審評(píng)工作；（八）本人不在保健食品相關(guān)企業(yè)任職或兼職。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聘任審評(píng)專家時(shí)， 可由專家所在單位推薦、專家署名推薦或省級(jí)食品藥品監(jiān)督 管理部門推薦，也可由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接提名， 征得本人及所在單位同意，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織 遴選，符合要求的，予以聘任并進(jìn)入審評(píng)專家?guī)臁５诹鶙l 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)審評(píng)專家實(shí)

4、施 動(dòng)態(tài)管理，審評(píng)專家聘用期為 5年。聘用期屆滿后，經(jīng)考核 合格者，可以續(xù)聘。第七條審評(píng)專家的主要職責(zé)是：（一）參加保健食品審評(píng)會(huì)議，對(duì)保健食品產(chǎn)品進(jìn)行 技術(shù)審評(píng)，提出審評(píng)意見；（二）受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，開展保健食 品注冊(cè)相關(guān)政策的研究；（三）開展保健食品技術(shù)審評(píng)咨詢工作；（四）承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交付的保健食品 注冊(cè)技術(shù)方面的其他任務(wù)。第八條 參加保健食品審評(píng)的專家由國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理局食品許可司和保健食品審評(píng)中心共同從保健食 品審評(píng)專家?guī)熘羞x取。按照隨機(jī)原則，分專業(yè)從審評(píng)專家?guī)熘羞x取參加保健 食品審評(píng)會(huì)議的審評(píng)專家和備選專家，組成保健食品審評(píng)會(huì) 議專家委員會(huì)。備選專家人

5、數(shù)不少于審評(píng)專家人數(shù)。第九條 審評(píng)會(huì)議分審評(píng)大會(huì)和審評(píng)小會(huì)。審評(píng)大會(huì) 負(fù)責(zé)審核首次申報(bào)產(chǎn)品、大會(huì)再審產(chǎn)品以及復(fù)審產(chǎn)品。審評(píng) 小會(huì)負(fù)責(zé)審核補(bǔ)充資料產(chǎn)品、變更產(chǎn)品。審評(píng)大會(huì)專家委員會(huì)由配方、毒理、功能、工藝、衛(wèi) 生學(xué)企標(biāo)等相關(guān)領(lǐng)域的專家組成，每個(gè)領(lǐng)域?qū)＜也簧儆?3名 專家委員會(huì)設(shè)主任委員 1名，副主任委員1至2名。審評(píng)小會(huì)專家委員會(huì)根據(jù)審評(píng)內(nèi)容確定有關(guān)專家，人數(shù)不少于3名。專家委員會(huì)應(yīng)設(shè)主任委員 1名，一般由曾擔(dān) 任過審評(píng)大會(huì)的主任或副主任委員、資深專家擔(dān)任。第十條 主任委員和副主任委員應(yīng)當(dāng)由來自不同單 位的審評(píng)專家擔(dān)任，評(píng)委會(huì)秘書由審評(píng)專家擔(dān)任。第一條主任委員負(fù)責(zé)主持審評(píng)會(huì)議，副主任委員協(xié)助主任委員工作，秘書負(fù)責(zé)整理審評(píng)會(huì)議記錄。第十二條 保健食品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在審評(píng)會(huì)議開始 前5個(gè)工作日內(nèi)通知參會(huì)專家。入選審評(píng)專家因故不能參加 審評(píng)會(huì)議時(shí)，審評(píng)專家應(yīng)當(dāng)從備選專