某交通設備有限公司質量手冊范本

1、質量手冊文件編號: Q/BODESY.SC.2016版 本: B/0編 制:審 核:批 準:文件修訂記錄版本日期修訂容編制B2016.01.15根據IRIS 02標準要求，整體對原文進行修訂玲玲81 / 81頒 布 令公司依據GB/T19001-2008和IRIS標準，結合本公司實際情況編制了本質量手冊，現予以批準頒布，本質量手冊從2013年01月14日起實施。本質量手冊闡明了公司的質量方針和質量目標，明確了相關的部門職責，對公司質量管理體系作了概括描述，適用于公司產品實現全過程的質量管理工作，是公司質量管理工作的基本法規(guī)，是公司開展質量活動、實現質量方針和質量目標的綱領性文件。本公司全體員工

2、必須遵照執(zhí)行。 主管總經理：徐久昌2013年01月14日目錄0.1 企業(yè)簡介60.2 質量手冊的管理70.3任 命 書90.4質量方針、質量目標、安全方針和安全目標101目的和適用圍122規(guī)性引用文件133術語和定義144 質量管理體系154.1 總要求154.2 文件要求154.3 知識管理174.4 相關文件185管理職責195.1 管理承諾195.2 以顧客為關注焦點195.3 質量方針195.4 策劃205.5 職責、權限與溝通215.6 管理評審245.7 相關文件256資源管理266.1 資源提供266.2 人力資源266.3 基礎設施276.4 工作環(huán)境286.5 應急計劃286

3、.6 相關文件297產品實現307.1 產品實現的策劃307.2 與顧客有關的過程317.3 設計和開發(fā)327.4 采購367.5 生產和服務提供397.6 監(jiān)視和測量裝置的控制417.7 項目管理437.8 技術狀態(tài)管理457.9 首件檢驗（FAI）467.10 調試顧客服務467.11RAMS/LCC477.12老化管理497.13變更管理497.14相關文件498 測量、分析和改進518.1 總則518.2 監(jiān)視和測量518.3 不合格品控制528.4 數據分析548.5 改進558.6 相關文件57附錄1質量管理體系過程職責分配表58附錄2 公司組織機構圖61附錄3 產品工藝流程圖62

4、附錄4 質量管理體系過程與相互關系圖63附錄5 受控文件清單64附錄6 受控記錄清單68附錄7 IRIS過程清單80附錄8 關鍵績效指標（KPI）860.1 企業(yè)簡介博得交通設備是德國沙爾特寶控股集團德國博得兄弟股份在的獨資子公司。公司的前身是沙爾特寶電器的軌道交通部。德國博得兄弟股份成立于1968年，具有30多年軌道車輛和公交大巴車的自動車門生產制造歷史，自動門生產技術處于國際先進水平。公司成立于2011年6月，位于經濟開發(fā)區(qū)軌道交通工業(yè)園區(qū)，現有員工47人，注冊資金2680萬人民幣。公司設有7個部門：技術部、生產部、質量部、物資部、管理部、財務部、市場部。公司主要產品是各種門系統,包括鐵路

5、、城際輕軌、城市軌道交通車輛自動門系統（門、門機構與門控器）。公司成立以來始終堅持“技術創(chuàng)新、質量可靠、用戶至上”的宗旨，在產品開發(fā)上，以市場為導向，堅持“生產一代，開發(fā)一代，研制一代”；在質量控制上，以顧客滿意為目標，堅持技術進步，推行全面質量管理，不斷提升產品質量。公司積極倡導并實踐現代化企業(yè)經營理念，以人為本,堅持創(chuàng)新、誠信、精品、服務，努力構建一個廣濟人才、技術創(chuàng)新、產品一流的現代化企業(yè)。公司地址：經濟技術開發(fā)區(qū)十三號街12甲3號公司：+86 24 25382803公司 ：+86 24 88322033 ：1100270.2 質量手冊的管理0.2.1概述質量手冊是規(guī)定本公司質量管理體系

6、的文件，是公司部質量控制、外部質量保證的法規(guī)和依據。因此，做好質量手冊的管理，對保持質量管理體系運行有著重要作用。0.2.2管理容與要求0.2.2.1質量手冊的編制質量手冊由質量部按照GB/T19001-2008和IRIS標準的要求，結合本公司的實際情況進行編制。0.2.2.2質量手冊的審批管理者代表負責組織公司主要職能部門對手冊容進行評審，質量部根據評審意見進行修改，形成手冊報批稿。主管總經理審閱質量手冊的報批稿，并簽署頒布令，正式批準頒布質量手冊。0.2.2.3質量手冊的標識手冊的版本號以“A、B、”按順序表示。修改狀態(tài)號用于質量手冊中較少部分容修改時采用，修改狀態(tài)號從05，如修改狀態(tài)號達

7、到5，則整個質量手冊重新換版。0.2.2.4質量手冊的發(fā)放0.2.2.4.1質量手冊發(fā)布后，原稿存檔，副本由管理部發(fā)放給質量管理體系運行過程有關的主要人員。0.2.2.4.2質量手冊為受控文件，手冊封面蓋“受控”章，管理部建立發(fā)放臺賬，統一編分發(fā)號，登記發(fā)放。0.2.2.4.3有需求時，經主管總經理批準，手冊的非受控拷貝可以發(fā)放給顧客或其他組織；發(fā)放給供應商的手冊應受控。0.2.2.5質量手冊的更改和換版0.2.2.5.1質量手冊更改由公司質量部根據公司經營與體系運行變化和發(fā)現不適宜時，提出更改意見，經管理者代表審定，主管總經理批準后組織實施。0.2.2.5.2質量手冊更改以“質量手冊更改通知

8、單”或以換頁的形式進行更改，并將更改容填寫在質量手冊更改一覽表中。0.2.2.5.3質量手冊在下列情況下需進行換版：a) 公司組織機構發(fā)生重大變化時； b)質量手冊中規(guī)定的質量體系要素和質量活動有較大變化時； c)部審核、管理評審與第三方審核發(fā)現較多不合格時；d)質量手冊依據的標準、法規(guī)有較大修改變化時；e) 其他有必要再版時。0.2.2.6質量手冊持有者的責任a) 學習貫徹手冊容和要求；b) 妥善保管手冊，不得損壞、丟失或隨意涂抹、亂寫亂畫；c) 不得私自復印與修改，也不得私自外借；d) 手冊使用中確因破損失效，可以舊換新，并履行登記手續(xù)。0.3任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-20

9、08和IRIS標準，確保公司的質量管理體系有效運行，特任命鄧德俊為公司質量管理體系的管理者代表。其職責和權限如下：1、確保公司按照GB/T19001-2008和IRIS02標準建立、實施并保持質量管理體系；2、負責組織編制公司質量管理體系文件，批準發(fā)布程序文件；3、向最高管理者/主管總經理報告公司質量管理體系的運行情況和體系的有效性，為改進質量管理體系提供依據；4、提高并加強公司全體員工對滿足顧客和相關方要求的認識和理解；5、組織公司部質量審核，準備管理評審材料；6、對負責協調體系運行，對外負責與質量管理體系相關的聯絡事宜；7、對解決公司部有關質量事務有自主權，在關鍵要求未被滿足時，要求停止開

10、發(fā)、生產、交付和現場支持活動的權利。并可隨時直接與主管總經理溝通。為確保公司與顧客的關系得到有效管理，持續(xù)增強顧客滿意，任命王玉輝為公司顧客關系管理代表，其職責和權限如下：1、確保建立、實施和保持滿足顧客滿意和要求的過程；2、定期向最高管理者匯報這些過程的業(yè)績和任何改進的需求；3、確保在整個公司提高顧客滿意的意識，并提供相關的培訓。 主管總經理：徐久昌2016年01月14日0.4質量方針、質量目標、安全方針和安全目標質量方針：技術創(chuàng)新 管理規(guī) 生產精細 產品可靠 服務誠信 顧客至上質量方針的涵：技術創(chuàng)新：應用新技術、新工藝，采用新的生產方式和經營管理模式，提高產品質量，開發(fā)生產新的產品，提供更

11、好的服務，占據市場并實現市場價值。管理規(guī)：在管理的過程中充分體現人的價值，對人本質特性準確把握的基礎上，建立一套價值觀念體系來引導下屬員工的意志行為。生產精細：在每一個生產環(huán)節(jié)要高標準、高起點、嚴要求，以生產優(yōu)質產品為目標，不斷提高生產過程控制水平，生產出使顧客滿意的優(yōu)質產品。產品可靠：通過嚴格的質量控制，生產高可靠性產品。服務誠信：誠信是企業(yè)服務之根本。以誠待人，以誠待事，贏得更多的客戶，創(chuàng)造更多的價值。顧客至上：顧客是我們存在的理由，是我們最大的無形資產。我們要把自己始終置于顧客的嚴厲挑剔和審查之下，虛心接受來自各方面的意見和建議，不斷改進服務，使之達到盡善盡美。安全方針：預防為主 安全第

12、一 持續(xù)改進 不斷提高安全方針的涵：預防為主：把安全生產工作的關口前移超前防，建立預教、預測、預報、預警、預防的遞進式、立體化事故隱患預防體系，改善安全狀況，預防安全事故。安全第一：在生產過程中把安全放在第一重要位置上，切實保護勞動者的生命安全和身體健康。持續(xù)改進：不斷改進企業(yè)的安全理念、安全管理、安全設施，適應新的發(fā)展型式，做到與時俱進。不斷提高：把企業(yè)的發(fā)展建立在安全保障能力不斷提高、員工生命安全和職業(yè)健康得到切實保護的基礎上，使安全生產與企業(yè)的發(fā)展水平相適宜。質量目標：1、產品一次檢驗合格率92%以上；2、合同履約率100%；3、顧客滿意率92%以上。安全目標：質保期在運營車門月故障率不

13、高于5%。1目的和適用圍1.1目的本質量手冊依據GB/T19001-2008和IRIS 02標準規(guī)定了公司質量管理體系的要求，用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品，與通過體系持續(xù)改進過程的有效應用，以與符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的過程控制來保證體系的有效實施，最終達到增強顧客滿意的目的。1.2適用圍本手冊適用于門系統的設計、生產與服務的全過程。2規(guī)性引用文件GB/T190012008 idt ISO9001：2008質量管理體系要求GB/T190002008 idt ISO9000：2005質量管理體系基礎和術語International Railway Ind

14、ustry Standard Ver.02國際鐵路行業(yè)標準02版3術語和定義3.1本手冊采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2005質量管理體系 基礎和術語。3.2 本手冊采用International Railway Industry Standard Ver.02國際鐵路行業(yè)標準02版（以下簡稱IRIS）中附錄5：鐵路行業(yè)術語和概念和附錄6：縮略語。3.2未納入GB/T 19000-2008和IRIS中的術語，需要予以定義的，在相應的質量管理體系文件中給出。4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司按照GB/T190012008、IRIS標準要求建立質量管理體

15、系，形成相應的質量管理體系文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。4.1.2 公司的質量管理體系要滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求。4.1.3 公司為了實施質量管理體系應做到：a）確定公司質量管理體系所需要的過程，并加以應用（見附錄B）。確定每個過程中需開展的活動，需投入的資源，明確這些過程的輸入和輸出；針對所確定的過程編制相應的質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件和有關的技術、管理文件等。b）確定這些過程的順序和相互作用，對這些過程進行管理和策劃，明確為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法。c）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持過程的運行與實施對過程的監(jiān)視。d）對這些過程進行監(jiān)視、

16、測量（適用時）和分析，與時掌握過程運作狀況，以便實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。4.1.4 公司建立外包過程控制程序對影響產品符合要求的外包過程實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度在文件中加以規(guī)定。在合同的執(zhí)行過程中，對于影響產品符合要求的過程或其部分的轉移，形成外包過程控制程序，文件容包括：可行性研究、風險分析、策劃、顧客溝通和首件檢驗。4.2 文件要求4.2.1 依據GB/T190012008、IRIS標準要求，結合公司產品的生產特點與管理實踐，形成本公司質量管理體系文件。4.2.1.1 公司質量管理體系文件包括：a）質量方針、質量目標、技術安全方針

17、和安全目標（含于質量手冊中）；b）質量手冊；c）程序文件與相關記錄；d）作業(yè)指導文件（程序文件的支持性文件）與相關記錄。各部門根據其工作的復雜程度、所用的方法以與開展這些活動涉與的人員所需的技能和培訓，在不違背手冊和程序的前提下，編制與之相銜接的作業(yè)指導文件。主要包括：各種規(guī)程、管理制度、產品標準、工藝卡片、各種記錄等。4.2.2 質量手冊公司編制和保持質量管理手冊。容包括：a）質量管理體系的適用圍；b）對本公司質量管理體系程序文件的引用；c）對質量管理體系過程的順序與其相互關系的描述（見附錄B）；d）闡述本公司的質量方針、質量目標、技術安全方針和安全目標；e）公司質量管理體系組織機構以與體系

18、過程的職責分配（見附錄B）。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司編制文件控制程序對質量管理體系中所使用的文件予以控制，以保證公司質量管理體系的有效實施。記錄是一種特殊類型的文件，依據本手冊4.2.4的要求進行控制。4.2.3.2 各職能部門應按以下要求控制本部門的文件：a）文件在發(fā)布前，應由部門負責人批準，以確保文件容的準確性、充分性和適宜性。b）當公司的組織機構、職責、產品、標準或法律法規(guī)與顧客要求等發(fā)生變化時，文件的歸口管理部門應對文件進行評審與更新，并再次批準。c）對文件的更改與現行修訂狀態(tài)應作出標識以便于識別。文件的歸口管理部門每年應發(fā)布一次適用文件目錄和更改目錄，以防止使用失效和

19、作廢的文件。d）確保在使用場所（部門、崗位）都能得到適用文件的有關版本（包括適用的不同版本文件）。e）文件應清晰可辨，易于識別和檢索。f）各有關部門應識別體系策劃和運行所需的全部外來文件，包括國家、行業(yè)有關標準、法律法規(guī)、顧客提供的資料、供方提供的產品資料和驗證文件等，均應控制其分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài)，確保在相關部門/場所/崗位使用處可獲得適用的外來文件的有效版本。g）作廢文件應從所有使用場所與時收回，對需要保留的作廢文件須采用加蓋“作廢”印章的標識方法，以防止作廢文件的非預期使用。h）確保產品圖紙和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。i）確保產品圖紙和技術文件兩者協調一致、現行

20、有效。j）識別產品質量形成過程中需要保存的文件，并與時歸檔。4.2.4 記錄控制記錄是一種特殊類型的文件，為產品、過程與質量管理體系符合要求和體系有效運行提供證據，為保持和改進質量管理體系提供信息。公司編制記錄控制程序，對記錄予以控制。各相關部門按下列要求對記錄予以控制：a）記錄的結果需要經過部門負責人批準；b）對各種質量記錄通過不同編號、名稱進行標識；c）記錄應保持清晰、易于識別和檢索；d）記錄應貯存在適宜的環(huán)境中，防止其損壞、變質；e）對需保存的記錄應按時間和相關容分類歸檔、整理、編目，以便于存取和檢索。f）依據記錄的性質和用途，規(guī)定不同的保存期限；記錄的保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)要求，

21、與產品壽命周期相適應。g）記錄填寫應清晰、完整、準確；記錄容應能提供產品實現過程的完整質量證據，并能清楚地證明滿足規(guī)定要求的程度。h）對超過保存期限或經鑒定已無保存價值的記錄，應予以銷毀。I）記錄在需要時可供部相關部門、外部顧客或其他相關方查閱。4.3 知識管理公司建立知識管理程序，用以識別、獲取、維護、使用，以與評估信息、知識與技術。加以實施，并定期更新，以提高組織過程效率和產品在質量、成本和交付方面的業(yè)績。知識信息可作為新項目/產品、人員培訓提供輸入。4.4 相關文件記錄控制程序文件控制程序知識管理程序外包過程控制程序5管理職責5.1 管理承諾主管總經理通過以下活動對其建立、實施和改進質量

22、管理體系有效性的承諾提供證據。a) 通過教育、培訓、會議、文件等方式，向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。b)負責制定公司的質量方針、質量目標、技術安全方針和安全目標。c) 實施管理評審，確保公司質量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性，。d)提供資源，確保公司質量管理體系有效運行和持續(xù)改進獲得必要的資源，包括增強顧客滿意所需的資源。5.2 以顧客為關注焦點5.2.1 主管總經理在實施質量管理，進行質量策劃、制定質量方針、質量目標、技術安全方針和安全目標等活動中，以增強顧客滿意為目的；5.2.2在識別、確定產品質量要求、處理質量問題等活動中充分考慮顧客意見，盡最大努力滿足顧客

23、要求。5.2.3按照顧客滿意度管理程序，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。5.2.4 對有關顧客要求的信息應在公司的各個層次上溝通和傳遞，使所有人員了解顧客的要求和期望，并為實現顧客要求和期望而努力，達到不斷增強顧客滿意的目的。5.3 質量方針主管總經理以八項質量管理原則為基礎，結合本公司實際與產品特點，制定本公司的質量方針。所制定的質量方針：a) 與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分；b) 在滿足顧客的要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性方面做出了承諾；c) 為質量目標的制定和評審提供了框架；d) 各級領導通過會議、培訓與板報等形式將質

24、量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和生產等層次，確保全體員工正確理解質量方針與其涵，并貫徹執(zhí)行；e) 主管總經理根據公司不斷變化的情況和發(fā)展需要，在管理評審中對質量方針的持續(xù)適宜性作出評價，以確保質量方針的充分和適宜性。5.3.9 經營計劃公司建立經營計劃管理程序，制定覆蓋鐵路行業(yè)活動的經營計劃，并獲得與經營計劃愿景一致的中長期行動計劃的支持。并至少每年對其進行評審，計劃容包括以下方面：a）公司的使命和愿景；b）已識別風險的降低計劃；c）市場和產品策略，包括新產品/過程開發(fā)計劃和退出策略；d）技術和法律法規(guī)要求變化的影響；e）自制或采購的策略；f）公司當前和未來的生產能力；g）經營目標。公司建立成本

25、管理程序，以管理組織財務，包括會計和控制準則。實施成本管理過程，以預測、監(jiān)視和控制財務資源。5.4 策劃5.4.1 質量目標為滿足顧客要求，結合公司的產品質量要求與相關法律、法規(guī)的要求，在公司質量方針的框架下建立公司質量目標。為確保公司各項目標的實現，在公司的相關職能和層次上建立部門質量目標，并盡可能規(guī)定可測量的指標。質量目標的建立和實施見質量方針與目標管理辦法。5.4.2 質量管理體系策劃5.4.2.1質量管理體系的策劃是指有關體系管理方面的策劃，其目的是滿足質量目標與4.1質量管理體系總要求的規(guī)定。質量管理體系的策劃包括以下容：a）需達到的質量目標與相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出

26、與活動，并做出相應規(guī)定；b）識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置；c）對實現質量目標進行定期評審，根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率；d）對公司相關的組織機構、體系文件、過程、資源等的變化做出判斷，必要時按計劃進行調整或更改，并采取相應的措施，保持質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限5.5.1.1 最高管理者/主管總經理的職責和權限a）向全國員工傳達滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性，努力提高員工的“顧客意識”，通過滿足顧客要求不斷增強顧客滿意；b）根據市場趨勢和公司運行狀況闡明公司中長期經營方針、目標；c）組織

27、制定公司的質量方針、質量目標、技術安全方針和安全目標；d）負責策劃和建立質量管理體系，組織管理評審，并為質量管理體系的實施和改進提供資源保證；e）確定公司的組織機構（見附錄A組織機構圖），以與公司各主要部門的質量職能（見附錄1質量管理體系過程職責分配表）；f）任命管理者代表和顧客關系代表；g）對公司最終產品質量和質量管理負全部責任；5.5.1.2 管理者代表和顧客關系代表（見“0.3任命書”）5.5.1.3 項目經理a）主管總經理任命項目經理，由項目經理會同有關部門協商組建項目組，審批項目組成員；b）對項目進行監(jiān)督、協調、管理、控制和考核；5.5.1.4物資部a) 負責組織對與顧客有關過程的控

28、制，組織合同的評審與簽訂；b) 負責本公司原料采購工作，對供應商進行選擇和評價工作；c) 根據項目計劃和生產計劃編制采購計劃，確保物料供應與時、庫存合理、品質穩(wěn)定；5.5.1.5生產部（含車間）a) 負責生產設施和工作環(huán)境的管理；b) 負責生產過程的控制和外協管理工作；c) 負責過程的確認；d) 負責標識和可追溯性和產品防護的管理；e) 負責售后服務工作。5.5.1.5技術部a) 負責產品實現的過程策劃；b) 負責產品設計開發(fā)工作。c) 負責編制加工工藝；5.5.1.6管理部a) 負責全公司文件管理工作；b) 負責記錄的管理工作；c) 負責人力資源管理。5.5.1.7質量部a) 負責過程的監(jiān)視

29、和測量；b) 負責產品的監(jiān)視和測量和不合格品的處理；c) 負責糾正預防措施管理工作；d) 負責協助公司進行審和管理評審工作；e) 負責組織數據分析工作；f) 負責計量器具的控制管理工作。5.5.1.8市場部a)負責組織市場調研、市場預測，不斷開拓和占領市場，擴大產品銷售量。對提高市場占有率、完成銷售任務負完全責任；b) 負責組織按合同交貨，滿足顧客要求，與時收回貨款；c）負責顧客滿意度測量與分析工作，5.5.1.9 財務部a）根據公司資金運作情況，合理調配資金，確保公司資金正常運轉；b) 原物料進出帳務與成本處理。外協加工料進出帳務處理與成本計算。各產品成本計算與損益決算。預估成本協助作業(yè)與差

30、異分析；c）負責全公司各項財產的登記、核對、抽查的調撥，按規(guī)定計算折舊費用，保證資產的資金來源；d）經營報告資料編制。單元成本、標準成本協助建立。效率獎金核算、年度預算資料匯總。5.5.2部溝通最高管理者確保在公司部建立溝通渠道，規(guī)定溝通過程，明確溝通方法，并確保對公司質量管理體系的有效性進行溝通。a）溝通容：應確保質量管理體系運行有效性的溝通，可包括生產過程控制、產品質量、顧客要求、法律法規(guī)要求與管理等多方面。b）溝通渠道：上下級間、部門之間與部門部的溝通。各部門與人員應與時將信息傳遞給相關部門與人員。c）溝通方式：各種會議（公司辦公會、調度會、質量分析會、設備例會、報表和記錄等。公司建立部

31、溝通管理辦法和外部溝通管理辦法對外部溝通過程進行管理。5.5.3顧客關系管理最高管理者任命王玉輝為公司顧客關系代表，其職責和權限是：a) 確保建立、實施和保持滿足顧客滿意和要求的過程；與時向最高管理者報告這些過程的業(yè)績和任何改進的需求；c) 通過各種形式和手段包括各種培訓，不斷增強全體員工滿足顧客要求的意識。5.6 管理評審5.6.1 評審策劃：為確保公司質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司每年至少開展一次質量管理體系管理評審，評審時間間隔不超過12個月。當發(fā)生下列情況時應追加評審次數：a）質量管理體系有較大變更；b）顧客有嚴重抱怨；c）發(fā)生質量事故或產品質量出現滑坡；d）項目結束；

32、e）主管總經理認為有必要。5.6.2 管理評審輸入容：a）以往管理評審和跟蹤措施的實施情況；b）質量管理體系部審核報告；質量目標達成情況分析報告；c）以前項目評審項目管理實施情況與過程評審的關鍵事項；d）CAPA的實施與改進情況；e）可能影響質量管理體系的變更；f）關鍵績效指標(KPI)包括顧客和供方的交期績效執(zhí)行情況；g）各部門提出的改進的建議；h）實際和潛在的現場失效分析，以與其對安全和環(huán)境的影響；i）在整個項目生命周期，顧客提出的不符合項。5.6.4管理評審輸出文件以管理評審報告的形式發(fā)布，容包括：a）針對質量管理體系與其過程、產品質量、顧客服務、資源配置等方面所做出的改進決議；b）公司

33、過程整合改進計劃，以達到持續(xù)改進要求。質量管理體系管理評審由管理者代表負責組織，評審策劃、信息輸入、評審輸出、評審記錄等規(guī)定見管理評審控制程序。 5.7相關文件顧客滿意度管理程序經營計劃管理程序成本管理程序部溝通管理辦法外部溝通管理辦法管理評審控制程序6資源管理6.1 資源提供資源是滿足產品、過程和質量管理體系要求的重要組成部分，包括人力資源、基礎設施、硬件、軟件、技術和方法、工作環(huán)境等。公司建立資源提供管理程序，確定和實施資源策劃過程，包括資源的確定、提供和監(jiān)視。在考慮當前訂單和中長期預測訂單的情況下，以確保組織適當的能力，如人員、設備等。6.2 人力資源6.2.1 總則所有執(zhí)行任何工作的人

34、員都可能直接或間接地影響產品要求的符合性，從事影響產品符合性的工作人員要具有基于適當的教育、培訓、技能和經驗，使他們能熟練地進行過程操作、確認、測試和過程監(jiān)控。 組織制定人力資源管理程序、培訓管理程序對公司人力資源的需求、規(guī)劃和員工能力需求作出規(guī)定，并保持個人檔案和教育、培訓、技能的相關記錄。6.2.2 能力、培訓和意識a）管理部在崗位說明書中確定從事影響產品符合性工作的人員的任職條件和崗位職責的要求，確認從事與質量有關職工能否滿足崗位要求，并根據公司人力資源發(fā)展戰(zhàn)略和各部門的培訓需求，制訂公司年度招聘計劃或培訓計劃，監(jiān)督、指導計劃的實施，提高公司各崗位職工的履職能力，滿足承擔質量管理職責的崗

35、位對任職人員能力等方面的要求。b）各部門負責實施公司年度培訓計劃，制訂培訓容，采取適當的培訓方式提供相應的培訓，使其滿足崗位能力要求。c）管理部采用對培訓后的人員進行考核（考核包括理論考試、實際技能考試）等方式對培訓效果予以評價，根據評價結果確定人員的履職能力，并完善培訓容和方式，逐步提高培訓水平。d）公司通過開展專項活動，加強員工的質量意識教育，使每一位員工都認識到自己所從事的工作的重要性，增強責任感，為實現公司的質量方針和質量目標做出貢獻。e）管理部保管相應的教育、培訓、技能與經驗的記錄。f）公司對各級管理者與與產品質量有直接影響的人員按規(guī)定的時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、

36、考核（時間間隔不超過三年），并按規(guī)定要求持證上崗。g）確保員工了解所從事活動的相關性和重要性，以與如何為實現安全目標做出貢獻。6.2.2.1 產品設計能力公司通過建立人員技能矩陣表確保負責產品設計的人員具有必要的能力以達成設計要求，并能熟練地應用適用的工具和技術。確定適用的工具和技術。6.2.2.2 員工激勵和授權公司建立激勵與績效管理程序，根據該程序激勵員工完成經營、質量和安全目標，推行持續(xù)改進活動，并營造創(chuàng)新的氛圍。6.2.2.3 培訓a）公司建立培訓管理程序，用以識別和策劃培訓需求，策劃培訓需求需考慮本手冊4.3知識管理的輸出。以達到從事影響產品質量和安全人員所能夠具備的能力。b）特殊過

37、程的工作人員需持有專業(yè)技能上崗證，或第三方認可的相關明，需關注地方法律法規(guī)要求。c）必須確定影響產品質量和安全的關鍵活動，并保持和定期更新能夠從事這些活動的熟練人員的記錄。d）從事可能影響產品質量和安全的工作人員，必須了解質量和安全要求不符合對顧客產生的可能后果。e）必須對臨時工和新進員工進行適當的入職培訓，容至少涵蓋產品質量和安全。6.2.2.4 績效管理公司建立績效管理體系，用于定期設定與經營目標相聯系的個人目標，并評審個人業(yè)績。6.3 基礎設施6.3.1 基礎設施是質量管理體系有效運行和滿足產品質量要求的重要保證，公司的基礎設施包括：建筑物、工作場所和相關的設施，包括水電供應、通風、照明

38、等，過程設備（硬件和軟件）包括設備、設施、工具、監(jiān)視和測量設備、儀器等，支持性服務（運輸、通訊或信息系統）等。6.3.2 基礎設施要求a）依據產品、過程和質量管理體系要求，并考慮公司的發(fā)展要求、設施的更新、財務狀況和風險等確定并提供基礎設施；b）依據基礎設施的重要性、用途，確定并實施基礎設施的維護、保養(yǎng)、檢修，以保持基礎設施的能力；c）根據需要（包括法律法規(guī)的要求）評價基礎設施的能力，做出改良、改造、更新的決定；d）對于產品生產或檢測過程中工裝、模具等各類設備的管理事項和容的規(guī)定、與對關鍵設備的備品備件，在設施設備管理程序中做出明確規(guī)定。6.4 工作環(huán)境6.4.1 公司依據產品、過程的要求確定

39、并提供適宜的工作環(huán)境，編制工作環(huán)境管理規(guī)定對其進行管理，確保產品質量符合要求，確保工作環(huán)境符合所有適用的法律法規(guī)要求。6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括兩個方面：a）工作場所清潔、明亮、整齊、通風良好；安全照明設施、消防設施齊全、完好；溫度、濕度、光線、噪聲、有害氣體濃度和粉塵等符合國家有關法規(guī)規(guī)定；設備無泄漏、無油垢，保持完好狀態(tài)等。b）創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，使員工能心情愉快地工作，發(fā)揮員工的潛能，注重員工的創(chuàng)造性。6.4.3 確保廠房設施處于整潔完好狀態(tài)，對廠房進行必要的維護維修，以滿足產品、生產過程和安全要求6.4.4 通過管理、監(jiān)督和檢查責任的落實，為達到產品符合要求保持良好的工作環(huán)境提

40、供保障。6.5 應急計劃公司建立應急管理控制程序，準備應急計劃以減輕緊急事件所帶來的影響，如：公共設施中斷、供應鏈中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和現場退貨。應急計劃應當考慮資源分析的輸出，并包括相應的后續(xù)計劃。6.6 相關文件人力資源管理程序培訓管理程序激勵與績效管理程序應急管理控制程序設施設備管理程序7產品實現7.1 產品實現的策劃7.1.1 適用圍與目的本章節(jié)適用于產品實現過程策劃的管理，目的在于通過對產品形成、實現的過程與其子過程以與支持過程的策劃，確保各部門有序、協調的開展各項工作，以達到預期的產品質量目標和要求，實現顧客滿意。7.1.2 職責a）技術部負責組織和實施產品實現所需過程在

41、技術方面的策劃。b）質量部負責組織和實施產品實現所需過程在質量方面的策劃。c）其他職能部門負責協助技術部和質量部進行產品實現過程的策劃。7.1.3 容與要求7.1.3.1產品實現策劃的容包括：a）根據具體產品、項目或合同，確定產品質量目標和要求。b）識別和確定產品實現所需的一般過程和關鍵過程。c）確定建立過程文件與產品實現過程所需的資源。d）確定產品實現過程的監(jiān)視測量、檢驗試驗、驗證確認等活動和產品接收準則。e) 建立產品實現過程與產品滿足要求提供證據的記錄。7.1.3.2產品實現過程的策劃輸出形式一般包括：工藝流程、工藝操作規(guī)程、檢驗和試驗規(guī)程、控標準、質量計劃等。7.1.3.3質量計劃7.

42、1.3.3.1 表述質量管理體系的過程如何應用于具體產品、項目和合同的文件為質量計劃。7.1.3.3.2 質量計劃由技術部編制，經管理著代表審核，主管總經理批準后，由質量部以受控文件形式發(fā)放到使用的相關部門（顧客有要求時，可發(fā)給顧客）。7.1.3.3.3 公司建立質量計劃管理辦法對質量計劃進行管理和實施。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 適用圍與目的本章節(jié)適用于下述活動：我公司提供產品的要求的確定、顧客所需的產品要求的了解和確認、與產品有關要求的評審、顧客溝通、投標管理。目的在于充分了解和確定與產品有關的全部要求，通過部評審和顧客溝通，保證各部門正確理解與產品有關的要求并確保公司有能力實現這

43、些要求；通過進行投標管理過程控制，確認提供產品可行性，并且識別、控制和確認產品要求的風險和機會。7.2.2職責a）物資部負責識別顧客的要求和期望，組織有關部門對產品要求進行評審，并負責與顧客溝通。b）技術部負責與產品有關要求技術能力的確定。c）生產部負責生產能力的確定。d）質量部負責產品檢測能力的確定。7.2.3容與要求7.2.3.1與產品有關的要求的確定與本公司提供的產品有關的要求，按下述規(guī)定確定：a）顧客通過合同或訂單規(guī)定的產品的要求，由物資部負責組織相關部門確定。b）顧客提出的產品設計開發(fā)的要求，與由技術部組織相關部門確定。c）與產品有關的適用的法律法規(guī)要求，與由技術部組織相關部門確定。

44、7.2.3.2與產品有關的要求的評審產品有關要求確定后，按下述規(guī)定組織開展評審：a）在投標、接受合同或訂單之前，物資部應按照合同訂單評審程序對已識別的顧客要求與本公司確定的附加要求組織相關部門實施評審。b）評審活動要確保：顧客對產品的各項要求得到規(guī)定，并形成文件，如產品標準、技術協議等；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；顧客的口頭要求得到確認；公司有能力滿足規(guī)定（包括質量、數量、交貨期與其它）的要求；c）當產品要求發(fā)生變更時，物資部應按照變更管理程序組織相關部門對變更的容進行評審，對有關文件進行相應的更改，并確保相關人員（如生產計劃、技術、質量檢驗和銷售人員等）知道變更的容和要求。

45、當產品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。d）評審結果與在評審中提出問題的解決措施都應予以記錄，由物資部保存。7.2.3.3 顧客溝通市場部負責就以下方面確定并實施與顧客的溝通，并按照外部溝通管理辦法實施：a）產品信息，包括有關產品要求的信息；b）問詢、合同或訂單處理，包括合同或訂單修改；c）顧客反饋，包括滿意和抱怨的信息；d）理解并實現顧客要求。7.2.3.4投標管理公司建立投標管理程序，以確保投標階段確定的要求：a）被逐項符合（如：逐條響應）；b）通過談判，根據報價帶來的影響進行更新；c）經過評估和考慮；d）準確傳達到每個相關人員，并得到理解、領會和承諾；e）完

46、整的、清晰的、精確的、明確的、可驗證的、可測試的、可維護的和可行的。7.3 設計和開發(fā)7.3.1 適用圍與目的本章節(jié)適用于產品設計和開發(fā)全過程的控制，包括對產品設計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證確認和改進活動的控制。7.3.2 職責a）技術部負責產品的實際開發(fā)工作。b）生產部負責工藝設計工作。7.3.3 容與要求7.3.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.3.1.1 每一項新產品在設計和開發(fā)之前均應進行策劃。按照技術部確認的技術創(chuàng)新項目容確定設計和開發(fā)任務后，由項目負責人按照設計開發(fā)控制程序主持產品設計和開發(fā)策劃活動。7.3.3.1.2項目負責人組織編制設計開發(fā)任務書，作為產品設計策劃輸出文件。該

47、文件經相關部門評審、主管領導批準后組織實施。7.3.3.1.3設計開發(fā)任務書應至少包括以下幾方面容： a）產品設計開發(fā)階段劃分以與每個階段的評審、驗證和確認活動； b）產品設計開發(fā)活動的職責和權限規(guī)定； c）組織和技術接口管理規(guī)定； d）確定計劃任務順序、必要步驟、重要階段和配置控制方法； e）適當時，根據項目的復雜程度，應考慮設計的重點、每一項要素分析情況（包括明確責任人、設計容、輸入數據、計劃限制因素和運作條件）與設計和開發(fā)配備必要資源等容； f）研究安全性設計、可維護性設計和環(huán)境友好性設計等設計理念，適當時加以運用。 7.3.3.1.4隨產品設計開發(fā)的進展，設計開發(fā)任務書應根據需要予以更

48、新，更新由設計負責人負責，經過更改審核、主管領導批準后以設計更改通知單的形式傳遞至相關部門。7.3.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.3.2.1設計開發(fā)任務書中對產品的要求作為產品總體設計的輸入文件。7.3.3.2.2設計開發(fā)任務書中對產品的有關要求應包括： a）功能和性能的要求。b）適用的法律、法規(guī)要求。c）適用時，以前類似設計提供的信息。 d）為滿足市場需求而采用新技術、新產品，在導入顧客項目前應得到確認。 e）必須考慮RAMS/LCC要求。 f）適當時了解產品和功能的危害程度以與構成系統或車輛中產品的風險。 g）設計和開發(fā)所必須的其他要求。 7.3.3.2.3產品設計和開發(fā)各階段中，上一階段輸

49、出文件作為下一階段的輸入文件。7.3.3.2.4項目組對每一階段的輸入文件組織進行評審并保存相應的記錄。7.3.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.3.3.1 產品設計開發(fā)各階段輸入文件經評審后，設計人員按照設計開發(fā)任務書規(guī)定流程開展設計活動。7.3.3.3.2產品設計開發(fā)輸出應以能夠針對產品設計輸入進行驗證的方式提出。輸出應滿足輸入要求。 7.3.3.3.3產品設計開發(fā)輸出文件包括圖紙、試驗大綱、技術條件、外購件清單與訂貨技術條件等設計文件。 7.3.3.3.4技術部負責編制產品說明書,規(guī)定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。 7.3.3.3.5項目組和生產部按照各自職責組織編制相關的工藝文件作

50、為生產過程的輸入，包括生產過程流程圖、控制計劃工作指導書、作業(yè)指導書等。 7.3.3.3.6設計和開發(fā)的輸出必須按照生產過程設計的輸入的要求進行驗證，并得到確認。作為生產過程的輸入還應包括質量、測量、可靠性和可維修性數據。7.3.3.4 產品設計和開發(fā)評審7.3.3.4.1按照設計開發(fā)任務書規(guī)定的產品設計階段以與每個階段的評審要求組織開展產品設計開發(fā)評審。 7.3.3.4.2評審可采取專題會議形式，可采取部門會簽形式或其他形式。參與評審的人員為項目組成員，適當時應包括與所評審的產品設計階段有關的部門職能代表。必要時，還應聘請同行專家、產品設計委托方代表參與評審。 7.3.3.4.3評審應評價設

51、計和開發(fā)的結果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施，在設計和開發(fā)階段的評審應評價質量風險、成本、周期、關鍵路徑等方面的容。評審的結果和任何必要的措施的記錄,并按照設計開發(fā)程序、記錄控制程序進行控制.7.3.3.5產品設計和開發(fā)驗證 7.3.3.5.1按照設計開發(fā)任務書規(guī)定的產品設計開發(fā)階段以與每個階段的驗證要求組織開展產品設計開發(fā)驗證，運用指標來監(jiān)視驗證和策劃的績效。 7.3.3.5.2產品設計開發(fā)驗證的具體規(guī)定執(zhí)行裝車試驗程序之相關規(guī)定。7.3.3.5.3驗證結果與任何必要措施的記錄由項目組負責保存。7.3.3.6產品設計和開發(fā)確認 7.3.3.6.1按照設計開發(fā)任務書的安排，在成功

52、的產品設計階段評審和設計驗證后，由項目組組織產品型式試驗，并以樣機評審形式組織開展產品設計確認。合格的要求和型式檢驗記錄規(guī)定在合格測試計劃中。 7.3.3.6.2對于安全關鍵的應用，必須依照適用標準中強制性要求的部分來進行確認包括能證明產品定義符合規(guī)要求的所有有關運作條件。 7.3.3.6.3產品設計和開發(fā)確認的具體規(guī)定執(zhí)行設計開發(fā)控制程序之規(guī)定。 7.3.3.6.4 確認結果與任何必要措施的記錄由項目組負責保存。7.3.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.3.3.7.1應對開發(fā)的更改予以識別，對更改的容應形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實施控制和管理。7.3.3.7.2當設計開發(fā)的更改影響到產品要

53、求時，應按設計和開發(fā)的評審、驗證和確認要求，在正式實施更改前對開發(fā)更改后的預期的效果進行評審、驗證和確認，并履行審批手續(xù)。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。7.3.3.7.3更改的評審結果與任何必要的措施的記錄應予保持。7.3.8設計和開發(fā)更改的控制7.3.8.1 應對開發(fā)的更改予以識別，對更改的容應形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實施控制和管理。7.3.8.2 當開發(fā)的更改影響到產品要求時，應按設計和開發(fā)的評審、驗證和確認要求，在正式實施更改前對開發(fā)更改后的預期的效果進行評審、驗證和確認，并履行審批手續(xù)。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交

54、付產品的影響。7.3.8.4 對于重要的設計開發(fā)更改，技術部應進行系統分析和驗證，嚴格履行審批程序。對定型產品的更改按定型工作有關規(guī)定辦理。7.3.8.5 更改的評審結果與任何必要的措施的記錄應予保持。7.3.9設計和開發(fā)更改的控制本公司暫不適用本條款。7.4 采購7.4.1 適用圍與目的適用于產品采購過程、供方控制、采購信息與采購產品驗證的控制。對供方和采購產品的質量實施有效的控制，確保所采購的產品滿足規(guī)定的采購要求，確保最終產品滿足顧客要求。7.4.2 職責a）物資部負責組織各部門對供方進行評價，編制合格供應商名錄，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，形成供應商績效考核評價表，建立供方檔案；負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。b）技術部負責編制采購物資技術標準。c）質量部負責對采購物資進行驗證。d）主管總經理批準采購計劃。 7.4.3 容與要求7.4.3.1采購過程7.4.3.1.1技術部負責制定或提供采購產品技術要求、驗收準則等，并根據采購產品對隨后的產品實現或最終產品的質量影響程度對其進行分類管理，形成書面文件，傳遞至物資部；7.4.3.1.1.2物資部負責根據采購管理程