202X年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作計(jì)劃藥品銷售工作計(jì)劃范文.doc

1、2022年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作方案:藥品銷售工作方案范文各藥品經(jīng)營企業(yè)：為進(jìn)一步加強(qiáng)和深化藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作，進(jìn)步我縣藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理程度，根據(jù)酒泉市食品藥品監(jiān)視管理局20_年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作方案酒食藥監(jiān)20_27號的通知精神，實(shí)在做好本年度GSP跟蹤檢查工作，現(xiàn)結(jié)合我縣實(shí)際，制定藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作方案。一、檢查對象恒藥店、康仁藥店、巴音第一藥店、巴音第四藥店二、檢查時(shí)間20_年8月1日開場，9月30日完畢。三、檢查方法和重點(diǎn)一檢查方式跟蹤檢查按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)展，按照市局要求上報(bào)跟蹤檢查各項(xiàng)記錄。二檢查重點(diǎn) 全面檢查企業(yè)

2、GSP認(rèn)證后的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，從設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、答應(yīng)事項(xiàng)、進(jìn)貨把關(guān)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲存陳列、日常養(yǎng)護(hù)、分類管理、內(nèi)部評審、制度落實(shí)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：1、藥品經(jīng)營企業(yè)必須裝備與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且符合藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備和符合藥品特性要求的常溫、陰涼、冷藏保存設(shè)施，城市藥品零售企業(yè)必須裝備符合藥品經(jīng)營管理要求的GSP計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)。2、嚴(yán)格藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職的檢查，對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能在崗執(zhí)業(yè)的，延期檢查，并要求企業(yè)限期整改，按期不能整改的，整改后達(dá)不到要求的一律依法撤消藥品經(jīng)營答應(yīng)證。3、嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)

3、規(guī)定，對國家規(guī)定必須憑處方銷售的抗生素、抗病毒藥、激素類等九大類藥品必需要做到憑處方銷售，國家規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品一律不得經(jīng)營。 4、貫徹落實(shí)省局關(guān)于開展藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知，堅(jiān)決制止藥品零售企業(yè)經(jīng)營無批準(zhǔn)證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和消費(fèi)廠名以及廠址無中文標(biāo)識的產(chǎn)品；制止經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品，嚴(yán)禁以非藥品冒充藥品宣傳和銷售。5、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，制止藥品供給商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品，非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品。 6、嚴(yán)格執(zhí)行國家局關(guān)于“標(biāo)準(zhǔn)藥品購銷活動中票據(jù)管理”的有關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品必須驗(yàn)明稅票、供貨方銷售出庫單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、數(shù)量，核對一致前方可作為合格藥品入庫或上架銷售。四、工作要求1、跟蹤檢查嚴(yán)格按照跟蹤檢查方案進(jìn)展，提早通知被檢查企業(yè)按照GSP的要求進(jìn)展自查，限期將自查報(bào)告報(bào)送我局。2、檢查組必須在檢查記錄中如實(shí)反映現(xiàn)場檢查情況，客觀記錄存在的缺陷工程，填寫各項(xiàng)記錄。 3、對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷工程和問題，要求企業(yè)在檢查完畢后，7個(gè)工作日內(nèi)整改，將整改報(bào)告上報(bào)我局，并及時(shí)安排現(xiàn)場復(fù)查。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，根據(jù)藥品管理法第七