TS16949基本概念培訓(xùn)教材-11

1、2022-2-261TS16949培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材2022-2-262 ISO9000：2000 ISO14000 QS9000 VDA6.1 ISO/TS169492022-2-263 什么是ISO？vISO是一個(gè)組織的英文簡(jiǎn)稱。 International Organization for Standardization, 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。”vISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。2022-2-264什么是ISO？vISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。電工

2、、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)主要由IEC負(fù)責(zé)，即：國(guó)際電工委員會(huì)。vISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。vISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)，ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。2022-2-265什么是標(biāo)準(zhǔn)？v標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。v標(biāo)準(zhǔn)化是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

3、，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)。2022-2-266什么是標(biāo)準(zhǔn)？v標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施：是指有組織、有計(jì)劃、有措施地貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)，是標(biāo)準(zhǔn)制定部門、使用部門或企業(yè)將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容貫徹到生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域中去的過(guò)程。v標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行督促、檢查、處理的活動(dòng)。2022-2-267發(fā)發(fā) 展展 歷歷 程程vISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南v1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于英國(guó)標(biāo)

4、準(zhǔn)BS5750 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)十年的工作，于 1987年發(fā)布了首版ISO9000：1987年標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由于這套標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性，系統(tǒng)性、實(shí)踐性和指導(dǎo)性，具有對(duì)世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范、統(tǒng)一、基礎(chǔ)、指導(dǎo)作用，所以一經(jīng)問(wèn)世就被廣泛關(guān)注和承認(rèn)，并被迅速采用。2022-2-268發(fā)發(fā) 展展 歷歷 程程vISO9000：1987 ISO9000：1994 ISO9000：2000v自1987年3月首次頒布ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)至2000年底，全球已發(fā)出ISO9001認(rèn)證證書408631張，證書分布在全世界各地的

5、158個(gè)國(guó)家和地區(qū)。v在我國(guó)，截止到2001年6月30日，全國(guó)累計(jì)有30871家組織持有QMS認(rèn)證證書（有效證書）2022-2-269ISO9000：2000與與1994的區(qū)別的區(qū)別ISO9000：2000ISO9000：1994分類五個(gè)模板4.1-4.20, 20個(gè)要素名稱質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量保證模式側(cè)重點(diǎn) 管理保證模式過(guò)程20個(gè)模板2022-2-2610什么是QS90001988年前年前克來(lái)斯勒 Chrysler福特 Ford通用 General Motors供方質(zhì)量供方質(zhì)量保證手冊(cè)保證手冊(cè)Q-101質(zhì)量質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)北美創(chuàng)優(yōu)北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)目標(biāo)供應(yīng)商供應(yīng)商2022-2-2611什么是Q

6、S9000QS9000ISO9000克來(lái)斯勒克來(lái)斯勒ChryslerChrysler福特福特FordFord通用通用General MotorsGeneral Motors供方質(zhì)量保證手冊(cè)供方質(zhì)量保證手冊(cè) + + Q-101 Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) + +北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) + +貨車制造公司基本要求貨車制造公司基本要求供應(yīng)商供應(yīng)商1988年年2022-2-2612QS9000發(fā)展v克來(lái)斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、 通用（General Motors）v與ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)不同的是，QS9000標(biāo)準(zhǔn)包括強(qiáng)制性和強(qiáng)烈推薦性的要求vQS9000標(biāo)準(zhǔn)：以I

7、SO9000為基礎(chǔ) 1994年8月第一版 1995年2月第二版 1998年3月第三版 ISO9001：1994ISO9001：19872022-2-2613什么是QS9000國(guó)國(guó) 際際 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000顧客要求顧客要求QS9000生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求公司特殊要求規(guī)定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定顧客要求規(guī)定顧客要求顧客參考手冊(cè)顧客參考手冊(cè)2022-2-2614什么是QS9000顧顧客客參參考考手手冊(cè)冊(cè)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APAP潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析 FMEA統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)過(guò)程控

8、制 SPC測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析 MSA包括包括強(qiáng)制強(qiáng)制2022-2-2615什么是QS9000質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件記錄記錄 操作操作/ /指導(dǎo)文件指導(dǎo)文件 第一層次第一層次 描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機(jī)構(gòu)的所有文件。機(jī)構(gòu)的所有文件。 第二層次第二層次 描述公司內(nèi)工作方法的所有程序，描述公司內(nèi)工作方法的所有程序， 確定誰(shuí)，做什么，何時(shí)做確定誰(shuí)，做什么，何時(shí)做 第三層次第三層次描述操作和控制方法的所有文件，描述操作和控制方法的所有文件， 如何做？如何做？第四層次第四層次信息的即時(shí)記錄，包括電腦和紙張文件，信息的即時(shí)記錄，包括電腦和紙張文件，構(gòu)成了某

9、些活動(dòng)的書面證明。構(gòu)成了某些活動(dòng)的書面證明。2022-2-2616什么是QS9000生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）：規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求。是用來(lái)確定供方是否已 經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求 的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）：是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿足所需的步驟。潛在失效模式和后果分析（FMEA）：可以描述為一組系統(tǒng)化一活動(dòng)，其目的：a、認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果，b、確定能夠消除或減少潛地失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施，c、將全部過(guò)程形成文件。FMEA

10、是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）：測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）：2022-2-2617什么是QS9000v由于QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由顧客對(duì)供方要求而發(fā)展，而且在持續(xù)改進(jìn)、交付、零缺陷、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、失效模式和后果分析以及許多重要方面提出要求，所以與ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)相比朝全面質(zhì)量管理方面邁進(jìn)一步。2022-2-2618ISO/TS16949：2002vWhat is ISO/TS? ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織為適應(yīng)市場(chǎng)需求，由技術(shù)委員會(huì)（TC）決定發(fā)布下 述類型標(biāo)準(zhǔn)： ISO/PAS&ISO/TS：每三年審查一次類型定義委員會(huì)同意ISO/PA

11、S公開(kāi)可取得規(guī)范50%ISO/TS技術(shù)規(guī)范2/3ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)75%2022-2-2619ISO/TS16949：2002vISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起人： IATF International Automotive Task Force 國(guó)際汽車工業(yè)行動(dòng)組2022-2-2620ISO/TS16949：2002v成員包括以下汽車制造商： BMW Group（寶馬） Daimlerchrysler（克來(lái)斯勒） Fiat Auto（菲亞特） Ford Motor Company（福特） General Motors Corporation（通用） PSA Peugeot Citroen（標(biāo)致雪鐵

12、龍） Renault SA（雷諾） Volkswagon（大眾）2022-2-2621ISO/TS16949：2002v也包括以下貿(mào)易協(xié)會(huì)： AIAG/AIOB(USA-QS9000) ANFIA (Italy-AVSQ) CCFA/FIEV (France-EAQF) VDA (Germany-VDA6.1) SMMT (UK-) JMMA (Japan)2022-2-2622ISO/TS16949：2002vISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史QS9000（ AIAG） （汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)）AVSQ （意大利）EAQF （法國(guó)）VDA6.1 （德國(guó)）2022-2-2623ISO/TS1694

13、9現(xiàn)實(shí)中的困難現(xiàn)實(shí)中的困難供供應(yīng)應(yīng)商商2022-2-2624EAQF（法）（法） AVSQ（意）（意） VDA6.1（德）（德）QS9000（美）（美）汽車領(lǐng)域質(zhì)量要求汽車領(lǐng)域質(zhì)量要求 （注冊(cè)差異）（注冊(cè)差異）顧客要求顧客要求ISO/TS16949：19991999年年3月月ISO9001：1994為共同認(rèn)證的基礎(chǔ)為共同認(rèn)證的基礎(chǔ)某些互利的認(rèn)可某些互利的認(rèn)可顧客要求顧客要求ISO/TS16949：20022002年年3月月以以ISO9001：2000為共同認(rèn)證的基礎(chǔ)文件為共同認(rèn)證的基礎(chǔ)文件 IATF擴(kuò)展（擴(kuò)展（JMMA） 199419992002ISO/TS16949的發(fā)展史的發(fā)展史2022-

14、2-2625ISO/TS16949：2002vISO/TS16949制定： ISO/TC176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和品質(zhì) 保證技術(shù)委員會(huì) IATF（國(guó)際汽車工業(yè)行動(dòng)組） JAMA（日本汽車制造商協(xié)會(huì)）vISO/TS16949的發(fā)展 ISO/TS16949：1999：1999年3月1日發(fā)布， 由IATF 與ISO/TC176 共同制定，此標(biāo)準(zhǔn)融合了QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等標(biāo)準(zhǔn)的精華。 ISO/TS16949：2002：2002年3月1日發(fā)布，IATFT和 JAMA共同起草，在ISO9001：2000基礎(chǔ)上。2022-2-2626ISO/TS16949：2002vCITR

15、OEN（雪鐵龍）、PEUGEOT（標(biāo)致）、RENAULT（雷諾）、NISSAN（日產(chǎn)）汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)ISO/TS16949：2002；vBMW（德國(guó)寶馬）、VOLKSWAGON（大眾）汽車制造商要求其供應(yīng)商符合ISO/TS16949：2002；v福特（Ford）、 通用（General Motors）：2006-12-14以后不再接受QS9000注冊(cè)v克來(lái)斯勒（Chrysler）：2004-7-1以后必須取代QS90002022-2-2627ISO/TS16949：2002vISO/TS16949的特點(diǎn)的特點(diǎn) ISO/TS16949是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于 ISO90

16、01的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000：2000保持一致。 ISO/TS16949只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開(kāi)展加工制造活動(dòng)，并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。那些只具備支持功能的單位，如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證。2022-2-2628ISO/TS16949：2002v目標(biāo)目標(biāo) 與適用的客戶特定要求相匹配 為那些簽署本文件的組織，定義一基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 避免多重認(rèn)證審核 對(duì)汽車行業(yè)提供品質(zhì)管理系統(tǒng)的共同方法2022-2-2629ISO與與TS應(yīng)用目的應(yīng)

17、用目的ISO9000 : 2000ISO/TS16949 : 2002v需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品v通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意v加強(qiáng)缺陷預(yù)防（FMEA）v減少變差與浪費(fèi)（SPC）v提供持續(xù)改進(jìn)2022-2-2630ISO/TS16949：2002v新概念新概念（from VDA6.1）u 員工激勵(lì)與授權(quán)/員工滿意u 產(chǎn)品質(zhì)量成本v加強(qiáng)的內(nèi)容加強(qiáng)的內(nèi)容u 過(guò)程模式u 最高管理者的直接參與u 顧客滿意u 能力、意識(shí)和培訓(xùn)u 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量u 預(yù)防及預(yù)測(cè)性維護(hù)u 內(nèi)部審核體系、產(chǎn)品、過(guò)程2022

18、-2-2631標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求(增加增加73個(gè)條款個(gè)條款)44.14.1.1補(bǔ)充：確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)4.2.34.2.3.1工程規(guī)范:組織必須建立過(guò)程以保證按照顧客要求的時(shí)間表及時(shí)評(píng)審發(fā)放和實(shí)施所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及基于顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改,應(yīng)盡快進(jìn)行及時(shí)的評(píng)審,時(shí)間必須不能超過(guò)兩個(gè)工作周.4.2.44.2.4.1記錄保存:記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求55.15.1.1過(guò)程效率:最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以確保它們的有效性和效率.5.4.15.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充：最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)

19、劃中，以開(kāi)展質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。5.5.15.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.25.5.2.1顧客代表2022-2-2632標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求特殊要求5.6.15.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效66.2.26.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3在職培訓(xùn)6.2.2.4員工激勵(lì)與授權(quán)6.36.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計(jì)劃6.46.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔2022-2-2633標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求特殊要求7.17.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃_補(bǔ)充7.1.2接收準(zhǔn)則7.1.3保密

20、7.1.4更改控制7.27.2.17.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.27.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性7.2.37.2.3.1顧客溝通補(bǔ)充7.37.3.17.3.1.1多方論證方法2022-2-2634標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求特殊要求7.37.3.27.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性7.3.37.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7.3.47.3.4.1監(jiān)測(cè)7.3.67.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程2022-2-2635標(biāo)準(zhǔn)

21、條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求特殊要求7.47.4.17.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.37.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2供方監(jiān)測(cè)7.57.5.17.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)2022-2-2636標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求特殊要求7.57.5.17.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.47.5.4.1顧客擁有的生產(chǎn)工裝7.57.5.57.5.5.1貯存與庫(kù)

22、存7.67.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.37.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室/7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室2022-2-2637標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求特殊要求8.18.18.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.28.2.18.2.1.1顧客滿意度-補(bǔ)充8.2.28.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過(guò)程審核/8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃/8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.38.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.48.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2外觀項(xiàng)目2022-2-2638標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特

23、殊要求特殊要求8.38.3.1不合格產(chǎn)品的控制-補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客棄權(quán)8.48.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.58.5.18.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)8.5.1.2制造過(guò)程的改進(jìn)8.5.28.5.2.1解決問(wèn)題的方法/8.5.2.2防錯(cuò)8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析2022-2-2639過(guò)過(guò) 程程 方方 法法ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系要求要求 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接

24、形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。過(guò)程方法：系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些 過(guò)程之間的相互作用。2022-2-2640過(guò)過(guò) 程程 方方 法法過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： 理解并滿足要求； 需要從增值的角度考慮過(guò)程； 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果； 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系，以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。2022-2-2641ISO/TS16949：2002以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式信息流信息流增值活動(dòng)增值活動(dòng)2022-2-2642過(guò)

25、過(guò) 程程 方方 法法v上圖反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。v這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。v對(duì)顧客滿意的監(jiān)測(cè)，要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。v上圖模式雖然覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。2022-2-2643過(guò)過(guò) 程程 方方 法法顧客顧客/相關(guān)方相關(guān)方顧客顧客/相關(guān)方相關(guān)方輸入輸入輸出輸出管理過(guò)程支持過(guò)程 顧顧 客客 過(guò)過(guò) 程程ISO9001：2000/IATF推薦過(guò)程模式2022-2-2644過(guò)過(guò) 程程 方方 法法過(guò) 程輸入輸出我們將收到什么？我們將收到什么？使用什么方式？（材料/設(shè)備/裝置）由

26、誰(shuí)進(jìn)行？（能力/技能/資格）關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo)）如何做？（方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù)）2022-2-2645v內(nèi)部PPMv外部PPMv顧客抱怨次數(shù)v準(zhǔn)時(shí)交付v退貨率v造成顧客停機(jī)時(shí)間v超額運(yùn)費(fèi)v計(jì)劃停機(jī)時(shí)間v非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間v成本增加/降低率過(guò)過(guò) 程程 方方 法法2022-2-2646過(guò)過(guò) 程程 方方 法法組織組織輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出顧客顧客2022-2-2647過(guò)過(guò) 程程 方方 法法產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)項(xiàng)目項(xiàng)目輸入輸出計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入輸出輸入輸出輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入輸出反饋評(píng)定糾正措施2022-2-2648過(guò)過(guò) 程

27、程 方方 法法3412OISupportProcessesOrganizationCOP12CDABOISub-SupportProcessesOrganizationSupportprocess22022-2-2649過(guò)過(guò) 程程 方方 法法2022-2-2650過(guò)過(guò) 程程 方方 法法v烏龜圖對(duì)單一過(guò)程的控制v章魚圖描述過(guò)程網(wǎng)絡(luò)v相互作用過(guò)程的管理系統(tǒng)的管理方法（采用系統(tǒng)管理方法策劃過(guò)程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過(guò)程接口的清楚界定）v上圖加入PDCA循環(huán)，以系統(tǒng)的方式說(shuō)明管理和控制既適用于單個(gè)過(guò)程也適用于整個(gè)網(wǎng)絡(luò)。2022-2-2651績(jī)績(jī) 效效v有效性：包括完成策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果兩個(gè)方面，活動(dòng)是

28、否完成，結(jié)果是否達(dá)到的程度。v效率：是指達(dá)到的結(jié)果與所使用資源間的關(guān)系，同樣完成一項(xiàng)活動(dòng)，資源投入越小，表明效率越高，效率包含著經(jīng)濟(jì)性。vTS16949技術(shù)規(guī)范共有18個(gè)條款提到有效性和效率v過(guò)程的方法同樣強(qiáng)調(diào)2022-2-2652過(guò)過(guò) 程程 審審 核核目目的的驗(yàn)證控制計(jì)劃的內(nèi)容，作業(yè)指導(dǎo)書的驗(yàn)證控制計(jì)劃的內(nèi)容，作業(yè)指導(dǎo)書的 內(nèi)容等是否內(nèi)容等是否 跟現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)一致跟現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)一致驗(yàn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所制定的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到驗(yàn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所制定的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到驗(yàn)證過(guò)程能力是否達(dá)到規(guī)定的要求驗(yàn)證過(guò)程能力是否達(dá)到規(guī)定的要求評(píng)價(jià)各種活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)各種活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果的有效性組織必須審核每個(gè)制造過(guò)程，組織

29、必須審核每個(gè)制造過(guò)程，以決定其有效性以決定其有效性條款條款要求要求2022-2-2653過(guò)過(guò) 程程 審審 核核v過(guò)程審核類別過(guò)程審核類別v新產(chǎn)品試生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程審核v 按APQP計(jì)劃v原有產(chǎn)品在批量生產(chǎn)時(shí)的過(guò)程審核 制定過(guò)程審核計(jì)劃，建議每年至少審核兩次，當(dāng)出現(xiàn)如下情況時(shí)，建議增加審核頻次：v生產(chǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)；v發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)v過(guò)程工藝改變時(shí)v顧客或法規(guī)新增特殊要求時(shí)a)其他改變時(shí) 2022-2-2654過(guò)程審核與質(zhì)量管理體系的區(qū)別過(guò)程審核與質(zhì)量管理體系的區(qū)別過(guò)過(guò) 程程 審審 核核過(guò)程審核是更大程度上緊密結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，對(duì)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試過(guò)程審核是更大程度上緊密結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，對(duì)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試

30、 驗(yàn)等過(guò)程驗(yàn)等過(guò)程 進(jìn)行檢查分析，評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量控制的正確、有效；如作業(yè)進(jìn)行檢查分析，評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量控制的正確、有效；如作業(yè) 過(guò)程審核（也稱工序質(zhì)量審核），可以包括測(cè)定過(guò)程能力，計(jì)算過(guò)過(guò)程審核（也稱工序質(zhì)量審核），可以包括測(cè)定過(guò)程能力，計(jì)算過(guò) 程能力指數(shù)，對(duì)影響過(guò)程程能力指數(shù)，對(duì)影響過(guò)程 質(zhì)量因素的審核。過(guò)程審核的頻率一般大質(zhì)量因素的審核。過(guò)程審核的頻率一般大 于管理體系審核，特別是結(jié)合產(chǎn)品的鑒定、定型、批量生產(chǎn)以及對(duì)于管理體系審核，特別是結(jié)合產(chǎn)品的鑒定、定型、批量生產(chǎn)以及對(duì) 過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)時(shí)。過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)時(shí)。質(zhì)量管理體系審核是評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合質(zhì)量管理體系審核是評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)是

31、否符合 TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求，是否有效地實(shí)施。技術(shù)規(guī)范的要求，是否有效地實(shí)施。2022-2-2655v條款要求：條款要求： 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)定的要求。（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽）簽）產(chǎn)品產(chǎn)品 審審 核核2022-2-2656交付管制v100%交付的承諾;v額外運(yùn)費(fèi)的監(jiān)控和減少;2022-2-2657最高管理者最高管理者：負(fù)責(zé)決策指揮的人員，他可以是一個(gè)人，：負(fù)責(zé)決策指揮的人員，他可以是一個(gè)人，也可以是一組人，部門經(jīng)理以上的管理人員。也可以是一組人，部門經(jīng)理以上的管理人員。多方論證多方論證：又叫跨功能小組，是為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)：又叫跨功能小組，是為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而進(jìn)行商議，試圖把所有與過(guò)程決策相關(guān)的知識(shí)和而進(jìn)行商議，試圖把所有與過(guò)程決