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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上流行病學(xué)總結(jié)第一章 緒 論1流行病學(xué)定義是研究疾病與健康狀態(tài)人群中的分布及其影響因素,借以制訂和評(píng)價(jià)預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。2 內(nèi)涵:a 研究?jī)?nèi)容的三個(gè)層次:疾病、傷害和健康 b 任務(wù)的三個(gè)階段:揭示現(xiàn)象找出原因提供措施 c 工總深度的三個(gè)范疇:描述性流行病學(xué)、分析性流行病學(xué)、實(shí)驗(yàn)性流行病學(xué) d 三種基本方法:觀察法、實(shí)驗(yàn)法、數(shù)理法(理論法) e 學(xué)科中的三大要素:原理、方法和應(yīng)用3. 流行病學(xué)研究方法分類(lèi): 是否有人為的干預(yù)因素 是 否 實(shí)驗(yàn)性研究 觀察性研究 隨機(jī)分配? 設(shè)立比較組 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(是) 非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(否) 分析性研究(是
2、) 描述性研究(否) 研究方向? 橫斷面研究(暴露面研究) 隊(duì)列研究 病例對(duì)照研究 暴露 結(jié)局 暴露結(jié)局4. 流行病學(xué)研究的重要觀點(diǎn):(流行病學(xué)的特征:) 書(shū):a群體的觀點(diǎn) b比較的觀點(diǎn) c概率論的觀點(diǎn) d社會(huì)醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn) f多病因論的觀點(diǎn) (PPT:群體特征;以分布為起點(diǎn)的特征:結(jié)合社會(huì)因素;對(duì)比的特征;概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的特征;社會(huì)醫(yī)學(xué)的特征;預(yù)防為主的特征)第二章 疾病的分布(一)發(fā)病指標(biāo)1 發(fā)病率 在一定期間內(nèi),特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。a發(fā)病率 = 一定時(shí)期內(nèi)某人群中發(fā)生某病的新病例數(shù) / 同期暴露人口數(shù) *k 分母指的是觀察人群所有可能患該病的人b影響發(fā)病率的因素:報(bào)告制度是否
3、健全、診斷疾病的水平、年齡、性別2 罹患率 疾病在一個(gè)較短時(shí)間內(nèi)發(fā)生的頻率,也是人群新病例數(shù)出現(xiàn)頻率的指標(biāo)。與發(fā)病率的比較:同:分子均為新發(fā)病例數(shù) 不同:罹患率一般多用于衡量小范圍、短時(shí)間的發(fā)病頻率3 患病率 是指在特定時(shí)間內(nèi),一定人群中某病新舊病例數(shù)所占的比例。a患病率= 特定時(shí)間內(nèi)人群某病新舊病例數(shù) / 同期觀察人口數(shù) *kb與發(fā)病率的比較:患病率的分子為特定時(shí)間內(nèi)所調(diào)查人群中某病新舊病例的總和,而發(fā)病率的分子則為一定時(shí)間內(nèi)暴露人群中某病的新發(fā)病例數(shù);患病率是由橫斷面調(diào)查獲得的疾病頻率,為靜態(tài)指標(biāo),發(fā)病率由發(fā)病報(bào)告或隊(duì)列研究獲得的疾病頻率,為動(dòng)態(tài)指標(biāo)C影響因素:發(fā)病率和病程條件:某地某病的
4、發(fā)病率和病程在相當(dāng)長(zhǎng)的期間內(nèi)保持穩(wěn)定時(shí),患病率=發(fā)病*病程,即P=I*D4 (了解)續(xù)發(fā)率 表示在原發(fā)病例出現(xiàn)后,家庭或單位成員中易感者受傳染而發(fā)生二代病例的頻率,又稱(chēng)家庭二代發(fā)病率或接觸者發(fā)病率5 (了解)感染率 在受檢查的人群中某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例。(2) 死亡指標(biāo)死亡率 是指某人群在一定期間內(nèi)死于所有原因的人數(shù)在該人群中所占的比例。死亡率 = 某人群某年總死亡人數(shù) / 該人群同年平均人口數(shù) *k(包括粗死亡率和死亡專(zhuān)率)病死率 在一定時(shí)期內(nèi),患某病的全部病人中因該病而死亡的比例。病死率 = 一定時(shí)期內(nèi)因某病死亡人數(shù) / 同期患某病的人數(shù) *100%(通常用于病程短的急性?。┥媛?/p>
5、 是指患某種疾病的人(或接受某種治療措施的病人)經(jīng)n年的隨訪,到隨訪結(jié)束時(shí)仍存活的病例數(shù)占觀察病例總數(shù)的比例n年生存率= 隨訪滿(mǎn)n年尚存活的病例數(shù) / 開(kāi)始隨訪的病例數(shù) *100%(三)疾病流行強(qiáng)度1散發(fā) 發(fā)病率呈現(xiàn)歷年的一般水平,各病例間在發(fā)病時(shí)間和地點(diǎn)方面無(wú)明顯聯(lián)系,表現(xiàn)為散在發(fā)生,稱(chēng)為散發(fā)。2爆發(fā) 在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位中,短時(shí)間內(nèi)突然有很多相同的病人出現(xiàn),這些人多有相同的傳染源或傳播途徑。3流行 某病在某地區(qū)顯著超過(guò)該病歷年散發(fā)發(fā)病率水平,稱(chēng)為流行。4大流行 在一定時(shí)間內(nèi),某病的發(fā)病率大大超過(guò)流行的水平,而且迅速蔓延,可以涉及全國(guó),甚至超過(guò)國(guó)界涉及數(shù)國(guó)、數(shù)洲。(四)疾病的分布(三間分
6、布:地區(qū)、時(shí)間、人群)1. 地方性疾?。褐妇窒抻谀承┨囟ǖ貐^(qū)內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病。廣義上看,由各種原因所致的具有地區(qū)性發(fā)病特點(diǎn)的疾病均屬地方病。2. 判斷地方性疾病的依據(jù):該病在當(dāng)?shù)鼐幼「魅巳航M中的發(fā)病率均高,并可隨著年齡的增長(zhǎng)而上升;在其他地區(qū)居住的相似的人群組,該病的發(fā)病率均低,甚至于不發(fā)??;外來(lái)的健康人,到達(dá)當(dāng)?shù)匾欢〞r(shí)間后發(fā)病,其發(fā)病率和當(dāng)?shù)鼐用裣嗨?;遷出該地區(qū)的居民,該病發(fā)病率下降,患者癥狀減輕或呈自愈趨向;當(dāng)?shù)貙?duì)該病易感的動(dòng)物,可能發(fā)生類(lèi)似疾病。3. 疾病時(shí)間分布的變化主要有: 短期波動(dòng) 季節(jié)性 周期性 長(zhǎng)期趨勢(shì)(長(zhǎng)期變異、長(zhǎng)期變動(dòng)) 4 人群分布人群分布特征a年齡 一般可分為
7、兒童多發(fā)、青壯年多發(fā)、老年人多發(fā)以及各年齡組無(wú)明顯差別四種情況。年齡分布一般與下列因素有關(guān):宿主免疫力;感染機(jī)會(huì);疾病潛伏期;預(yù)防措施。方法:橫斷面分析、出生隊(duì)列分析b性別 一般分為男性多見(jiàn)、女性多見(jiàn)、二者無(wú)明顯差別三種。與其分布有關(guān)的因素主要為男女性本身遺傳和生理因素,以及接觸病因的機(jī)會(huì)。c職業(yè) 主要與接觸致病因子的機(jī)會(huì)多少有關(guān),反映了勞動(dòng)條件、勞動(dòng)者所處的社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位和衛(wèi)生文化水平,以及勞動(dòng)強(qiáng)度和精神緊張程度。d種族和民族 反映了不同民族、種族的遺傳因素、社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、風(fēng)俗習(xí)慣、地理環(huán)境、醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量和水平e婚姻和家庭狀況 f社會(huì)階層 g 行為5.移民流行病學(xué)概念:通過(guò)比較移民人群、移居地
8、當(dāng)?shù)厝巳汉驮幼〉厝巳旱哪巢『退劳雎什顒e,分析該病的發(fā)生與遺傳和環(huán)境因素的關(guān)系。它是一種綜合描述疾病三間分布(地區(qū)、人群、時(shí)間分布)的方法。目的:分析疾病病因中,環(huán)境因素與遺傳因素的作用大小。原則:a若某病在移民中的或死亡率與原居住地人群的和死亡率不同,而接近于移民地當(dāng)?shù)厝巳旱穆?,則該病可能主要受環(huán)境因素的影響 b若某病在移民中的或死亡率與原居住地人群的和死亡率相近,而不同于移民地當(dāng)?shù)厝巳旱穆?,則該病可能主要受遺傳因素的影響 第三章 病因與推斷 1. 危險(xiǎn)因素:流行病學(xué)一般將病因稱(chēng)為危險(xiǎn)因素,其含義就是指能使疾病發(fā)生概率升高的因素,包括化學(xué)、物理、生物、精神心理以及遺傳等。2. 病因模型: 四
9、種:三角模型(三要素:宿主、環(huán)境、動(dòng)因);輪狀模型(強(qiáng)調(diào)宿主與環(huán)境的密切關(guān)系,遺傳物質(zhì)有重要的作用);病因網(wǎng)模型(各種因素共同作用的結(jié)果);疾病因素模型(分為遠(yuǎn)因和近因,流行病學(xué)的危險(xiǎn)因素主要指外圍的遠(yuǎn)因)3. 病因研究的方法:描述流行病學(xué)研究、病例對(duì)照研究、回顧性隊(duì)列研究4. 因果推斷的邏輯方法:假設(shè)演繹法和Mill準(zhǔn)則 5. Mill準(zhǔn)則 5種邏輯推理方法:求同法、求異法、共變法、排除法、類(lèi)推法6. 混雜因素:亦稱(chēng)混雜因子或外來(lái)因素,是指與研究因素和研究疾病均有關(guān),若在比較的人群組中分布不勻,可以歪曲(掩蓋或夸大)因素與疾病之間真正聯(lián)系的因素。(混雜因素的基本特點(diǎn)是:必須是所研究疾病的獨(dú)立
10、危險(xiǎn)因子;必須與研究因素(暴露因素)有關(guān);一定不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量。)7. 病因推斷準(zhǔn)則:七點(diǎn):a關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序 b關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度 c劑量反應(yīng)關(guān)系 d暴露與疾病分布的一致性 e關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性 f關(guān)聯(lián)的合理性 g終止效應(yīng) 第四章 描述性研究(1) 概述1. 描述性研究:描述性研究是指利用已有的資料或?qū)μ厥庹{(diào)查的資料包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,按不同地區(qū)、不同時(shí)間及不同人群的特征進(jìn)行分組,把疾病或健康狀況的分布情況真實(shí)地揭示出來(lái)的一種方法。以探討高危人群,形成病因假設(shè),為探討疾病的病因及防治措施指訂提供線索。2. 應(yīng)用:描述疾病或健康狀況的三間分布及發(fā)生發(fā)展的規(guī)律 ;提出或初步檢驗(yàn)病因?qū)W假
11、設(shè)(二)現(xiàn)況調(diào)查1. 概念:現(xiàn)況研究 按照事先設(shè)計(jì)的要求,在某人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查等方法收集特定時(shí)間內(nèi)有關(guān)變量、疾病或健康狀況的資料,以描述疾病或健康狀況的分布及其影響因素,其調(diào)查的主要指標(biāo)是患病率。2. 特點(diǎn):a常用流行病學(xué)調(diào)查方法 b在時(shí)序上屬于橫斷面研究 c不能得出有關(guān)因果關(guān)系的結(jié)論 d一般不用于病程較短的疾病 e相關(guān)因素選擇與解釋有一定的限制3. 研究類(lèi)型:普查、抽樣調(diào)查普查:為了了解某病的患病率或健康狀況,于一定時(shí)間內(nèi)對(duì)一定范圍的人群中每一成員所作的調(diào)查或檢查。抽樣檢查:通過(guò)對(duì)部分有代表性人群的調(diào)查,推測(cè)其全人群中患病或健康狀況的調(diào)查方法。4. 概率抽樣:?jiǎn)渭冸S機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、
12、分層抽樣、整群抽樣和多級(jí)抽樣。(誤差由小到大:分層>系統(tǒng)>單純隨機(jī)>整群)5. 估計(jì)樣本含量:a總體的疾病患病率:越小,樣本量越大B精確性高低的要求:要求越高,即允許誤差(d)越小,樣本量越大c顯著性水平,即第一型錯(cuò)誤的概率(),越小,樣本量越大(通常取0.05、0.01)6. 偏倚及其控制:主要存在選擇偏倚和信息偏移 控制:遵循隨機(jī)化原則、應(yīng)答率一般應(yīng)高于80%、進(jìn)行預(yù)調(diào)查、統(tǒng)一培訓(xùn)調(diào)查員、調(diào)查或檢查方法標(biāo)準(zhǔn)化且前后一致、調(diào)查后抽樣重測(cè)(三)生態(tài)學(xué)研究1. 概念:是描述性研究的一種,它是以群體為基本單位收集和分析資料,在群體的水平上描述不同人群中某因素的暴露狀況與某疾病的頻
13、率,研究某種因素與某種疾病之間的關(guān)系。2. 與現(xiàn)況調(diào)查的區(qū)別:是以群體為單位,無(wú)法得知個(gè)體暴露與效應(yīng)時(shí)間的關(guān)系但可以反應(yīng)群體的平均水平,是生態(tài)學(xué)研究的最基本特征3. 局限性:最主要缺點(diǎn):生態(tài)學(xué)繆論第五章 隊(duì)列研究1. 概念:隊(duì)列研究是將人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組,追蹤其各自的結(jié)局,比較不同亞組之間頻率的差異,從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法3. 2. 兩個(gè)隊(duì)列:暴露組和非暴露組4. 3. 三個(gè)類(lèi)型:前瞻性隊(duì)列研究 歷史性隊(duì)列研究 雙向性隊(duì)列研究5. 4. 四個(gè)特點(diǎn):屬于觀察性研究;設(shè)立對(duì)照組;由因到果;能計(jì)算發(fā)病率,確定暴露與疾病的
14、因果聯(lián)系5. 前瞻性隊(duì)列研究:起點(diǎn)在現(xiàn)在,結(jié)束在將來(lái)。優(yōu)點(diǎn):時(shí)間順序增強(qiáng)病因推斷可信度;直接獲得暴露與結(jié)局資料,結(jié)果可信;能獲得發(fā)病率。 缺點(diǎn):時(shí)間長(zhǎng)、人群樣本大,話費(fèi)較大;偏移較小,影響可行性 歷史性隊(duì)列研究:起點(diǎn)在過(guò)去。特點(diǎn):非常依賴(lài)歷史記錄或檔案材料;不需要隨訪,研究開(kāi)始時(shí)結(jié)局已出現(xiàn)。 優(yōu)點(diǎn):較短時(shí)間內(nèi)完成資料搜集;屬于前瞻性、從因到果;省時(shí)省力,出結(jié)果快。 缺點(diǎn):資料累積時(shí)未受到研究者的控制,所以資料內(nèi)容未必符合研究者要求;需要足夠完整可靠的過(guò)去某段時(shí)間有關(guān)研究對(duì)象的暴露和結(jié)局的歷史記錄或檔案材料。 雙向性隊(duì)列研究:特點(diǎn):研究隊(duì)列的確定是過(guò)去;根據(jù)研究對(duì)象過(guò)去某時(shí)刻的暴露情況分組;需要
15、隨訪; 結(jié)局可能已出現(xiàn)。6. 確定研究人群:(1) 暴露人群的選擇:職業(yè)人群(最適合歷史性研究)、特殊暴露人群、一般人群、有組織的人群團(tuán)體。(2) 對(duì)照人群的選擇:內(nèi)對(duì)照、外對(duì)照、總?cè)丝趯?duì)照、多重對(duì)照7. 影響樣本量的因素:四個(gè)因素:對(duì)照人群(或一般人群)的估計(jì)結(jié)局發(fā)生率(p0);暴露人群的估計(jì)結(jié)局發(fā)生率(p1);顯著性水平();把握度(1)8. 資料的收集與隨訪:基線資料的收集;隨訪9. 資料整理及分析分析思路:先對(duì)資料做描述性統(tǒng)計(jì),然后在進(jìn)行推斷性分析,最后分析暴露與結(jié)局是否有關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度(1) 率的計(jì)算:累積發(fā)病率(CI):當(dāng)研究人群的數(shù)量比較多,人口比較穩(wěn)定,資料比較整齊的時(shí)候,無(wú)論
16、其發(fā)病強(qiáng)度大小和觀察時(shí)間長(zhǎng)短,均可用觀察開(kāi)始時(shí)的人口數(shù)作分母,以整個(gè)觀察期內(nèi)的發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)為分子,計(jì)算某病的累積發(fā)病率。即 CI= 整個(gè)觀察期內(nèi)的發(fā)病人數(shù) / 觀察開(kāi)始時(shí)人口數(shù)發(fā)病密度(ID):觀察期內(nèi)的發(fā)病人數(shù) / 觀察人年數(shù)(2) 關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的估計(jì):RR:相對(duì)危險(xiǎn)度:該指標(biāo)是反映暴露與發(fā)病或死亡關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo),也叫危險(xiǎn)比 (risk ratio,RR), 其本質(zhì)是率比(rate ratio,RR), 為暴露組的率與未暴露組的率之比。AR:歸因危險(xiǎn)度:也叫特異危險(xiǎn)度、超額危險(xiǎn)度(excess risk), 其本質(zhì)為率差(rate difference,RD),為暴露組的率 與未暴露組的率
17、之差。說(shuō)明由于暴露增加或減少 的率的大小。AR%:歸因危險(xiǎn)度百分比:也叫病因分值EF,是指暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴 露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。PAR:人群歸因危險(xiǎn)度:指總?cè)巳喊l(fā)?。ɑ蛩劳觯┞手袣w因于暴露的部分。PAR=It - I0PAR%:人群歸因危險(xiǎn)度百分比: 表示全人群發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞手袣w因于由暴露的部分占總?cè)巳喝堪l(fā)?。ɑ蛩劳觯┞实陌俜直?0. 偏移和控制:選擇偏倚、信息偏移和混雜偏倚 混雜偏倚的控制:在研究設(shè)計(jì)階段可通過(guò)對(duì)研究對(duì)象的條件做某種限制,以便獲得同質(zhì)的研究樣本,或者采用匹配的辦法選擇對(duì)照;在資料分析階段可采用標(biāo)準(zhǔn)化率分析、分層分析和多變量等方法來(lái)控制混雜偏倚。
18、11. 優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):1.可以直接獲得暴露組與非暴露組的發(fā)病率或死亡率,因而可以直接估計(jì)相對(duì)危險(xiǎn)度; 2.由于原因發(fā)生在前,結(jié)局發(fā)生在后,故檢驗(yàn)病因假說(shuō)的能力較強(qiáng); 3.有助于了解疾病的自然史并且可以獲得一種暴露與多種疾病結(jié)局的關(guān)系; 4.樣本量大,結(jié)果比較穩(wěn)定; 5.所收集的資料完整可靠,不存在回憶偏倚。缺點(diǎn):1.不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究; 2.由于長(zhǎng)期的研究與隨訪,因?yàn)樗劳?、退出?搬遷等造成的失訪難以避免; 3.研究費(fèi)時(shí)間、費(fèi)人力、花費(fèi)高; 4.隨著時(shí)間推移,未知的變量引入人群可能導(dǎo) 致結(jié)局受影響; 5.研究的設(shè)計(jì)要求高,實(shí)施難度大。第六章 病例對(duì)照研究1. 概念:選擇一組有研究
19、疾病的病人患?。ɑ蚪】禒顟B(tài))與一組和無(wú)此病的對(duì)照,調(diào)查兩類(lèi)人既往暴露于某個(gè)(些)因素的情況。比較兩組間暴露率和暴露水平的差異,以研究該病與暴露因素的關(guān)系的一種觀察性研究。2. 特點(diǎn):(1)在疾病發(fā)生后進(jìn)行,研究時(shí)疾病已經(jīng)發(fā)生; (2)研究對(duì)象按發(fā)病與否分成病例組與對(duì)照組; (3)被研究因素的暴露狀況,是回顧性獲得; (4)若按因果關(guān)系進(jìn)行分析,結(jié)果已發(fā)生,由果推因; (5)根據(jù)兩組暴露率或暴露水平的比較分析暴露與疾病的聯(lián)系。3. 類(lèi)型:(1)非匹配病例對(duì)照研究 (2)匹配病例對(duì)照研究:成組匹配病例對(duì)照研究、個(gè)體匹配病例對(duì)照研究(配比一般不超過(guò)1:4)4. 病例的選擇:(1)選擇原則:病例足以代
20、表總體人群中該病的病人 (2)病例的類(lèi)型:首選新發(fā)病例(減少回憶偏倚,具有代表性) (3)病例的來(lái)源:醫(yī)院病例、社區(qū)病例5. 對(duì)照的選擇:(1)選擇原則:代表性 (2)對(duì)照的形式:采用匹配和非匹配(匹配的目的:提高研究效率、控制 混雜因素)6. 樣本含量影響因素:研究因素在對(duì)照人群(對(duì)照組)的估計(jì)暴露率(p0);疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的估計(jì)值即RR或OR;顯著性水平();把握度(1)7. 偏倚及控制:常見(jiàn)的選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚a選擇偏倚:入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚、檢出癥候偏倚b信息偏倚:回憶、調(diào)查偏倚c混雜偏倚:在研究設(shè)計(jì)階段,可采用隨機(jī)化限制和匹配的方法來(lái)控制混雜偏倚;在資料分析階段
21、可采用標(biāo)準(zhǔn)化率分析、分層分析和多變量等方法來(lái)控制混雜偏倚。8. 優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):病例對(duì)照研究所需樣本量小,病例易獲取,因此工作量相對(duì)小,所需人力、物力較少,易于進(jìn)行,出結(jié)果快;可以同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究;適合于對(duì)病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長(zhǎng)的疾病進(jìn)行研究,尤其適用于罕見(jiàn)?。辉谀承┣闆r下,還可以對(duì)治療措施的療效與副作用做出初步的評(píng)價(jià)。 缺點(diǎn):易出現(xiàn)回憶偏倚;外部變量的控制可能不完全,混雜因素不好控制;選擇對(duì)象時(shí)易出現(xiàn)選擇性偏倚;暴露與疾病的時(shí)間先后難以判斷;沒(méi)有辦法確定暴露組與非暴露組疾病的發(fā)病率;不適于研究人群中暴露比例很低的因素,因?yàn)樾枰艽蟮臉颖玖俊4送?,不能?jì)算暴露與無(wú)暴露人群的
22、發(fā)病率,只能計(jì)算OR。第七章 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究1. 概念:以人為研究對(duì)象,將研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組人為地給予或控制某種研究因素,對(duì)照組不施加任何干預(yù)措施,隨訪觀察一段時(shí)間后,分析比較兩組人群的結(jié)果,判斷實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。2. 基本特點(diǎn):(1)前瞻 為一種前瞻性研究 (2)干預(yù) 必須施加一種或多種干預(yù)處理 (3)隨機(jī) 研究對(duì)象來(lái)自同一總體,并采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則 (4)對(duì)照 必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組3. 主要類(lèi)型:(1)臨床實(shí)驗(yàn) 以病人個(gè)體為單位進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分組的實(shí)驗(yàn)方法。(2)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) 是尚未患病的個(gè)人作為研究對(duì)象,接受處理或某種預(yù)防措施。(3)社區(qū)實(shí)驗(yàn) 以整個(gè)社區(qū)作為干預(yù)的基本單位進(jìn)
23、行的實(shí)驗(yàn)。(4)類(lèi)實(shí)驗(yàn) 缺少隨機(jī)分組或平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)研究。(5)真實(shí)驗(yàn) 前瞻性研究;施加一種或者多種干預(yù)措施;對(duì)象必須來(lái)自一個(gè)總體的隨機(jī)抽樣人群;平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組4. 基本原則: 隨機(jī)、對(duì)照、盲法、重復(fù)5. 設(shè)計(jì)與實(shí)施:確定研究目的;確定研究對(duì)象(嚴(yán)格納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、代表性);確定試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng);估計(jì)樣本含量;隨機(jī)化分組;設(shè)立對(duì)照(標(biāo)準(zhǔn)、安慰劑、自身、交叉、空白、實(shí)驗(yàn)對(duì)照);應(yīng)用盲法(單、雙、三盲);確定實(shí)驗(yàn)觀察期限;對(duì)象的隨訪和資料收集。6. 資料分析:A 有效率=治療有效數(shù)/治療的總例數(shù) *100%B 治愈率=治愈人數(shù)/治療總?cè)藬?shù) *100%C n年生存率= 隨訪滿(mǎn)n年尚存活的病例數(shù) / 開(kāi)
24、始隨訪的病例數(shù) *100%7. 常見(jiàn)偏移:失訪、干擾、沾染8. 評(píng)價(jià)指標(biāo):A 保護(hù)率=對(duì)照組發(fā)病(或死亡)率 - 試驗(yàn)組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞?/ 對(duì)照組發(fā)病(或死亡)率 *100%B 效果指數(shù)=對(duì)照組發(fā)病率 / 試驗(yàn)組發(fā)病率9. 優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):(1)由于實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究為前瞻性研究,與隊(duì)列研究比較論證強(qiáng)度大(2) 隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,具有較高的可比性,減少了混雜偏倚。 (3) 有助于了解疾病的自然史(4) 缺點(diǎn):(1)整個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施條件要求高、控制嚴(yán)、難度較大,在實(shí)際工作中有時(shí)難以做到。(2)受干預(yù)措施適用范圍的約束,所選擇的研究對(duì)象代表性不夠,以致會(huì)不同程度的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果推論到總體。 (
25、3)研究費(fèi)時(shí)間、費(fèi)人力、花費(fèi)高 (4)由于長(zhǎng)期的隨訪,導(dǎo)致因?yàn)樗劳?、退出、搬遷等造成的失訪難以避免 (5)由于實(shí)驗(yàn)組接受某種干預(yù)措施或?qū)φ战M不接受某種干預(yù)措施,存在一定程度患病的風(fēng)險(xiǎn),因而有時(shí)要涉及醫(yī)德問(wèn)題。10. 注意問(wèn)題(1)倫理道德問(wèn)題 實(shí)驗(yàn)前必須先做毒性試驗(yàn)、三致實(shí)驗(yàn)和人體安全試驗(yàn)。(2)可行性 先做預(yù)實(shí)驗(yàn),評(píng)價(jià)與論證該研究的可行性。(3)研究對(duì)象的依法性問(wèn)題(4)資料的完整性第八章 篩檢1. 篩檢概念:篩檢是運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的檢驗(yàn)、檢查或其他措施在健康人群將那些可能有病或者有缺陷但表面健康的人同那些真正無(wú)病的人區(qū)別開(kāi)來(lái)。2. 篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)區(qū)別:(1)目的不同:篩檢試驗(yàn)是用以區(qū)別可
26、疑患者與可能無(wú)病者。診斷試驗(yàn)是用來(lái)區(qū)別患者與可疑有病但實(shí)際無(wú)病的人。(2)觀察對(duì)象不同:篩檢是以健康或表面健康的人為觀察對(duì)象。診斷試驗(yàn)是以患者或可疑患者為觀察對(duì)象。(3)試驗(yàn)的要求不同:篩檢試驗(yàn)要求快速、簡(jiǎn)便、靈敏度高,最好能檢出所有患者診斷試驗(yàn)要求科學(xué)、準(zhǔn)確,特異度高,最好能排除所有非患者。(4)所需費(fèi)用不同:診斷試驗(yàn)常常使用醫(yī)療器械或?qū)嶒?yàn)室方法,一般花費(fèi)較高;篩檢試驗(yàn)則應(yīng)使用簡(jiǎn)單、價(jià)廉的方法。(5)結(jié)果的處理不同:篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者須作進(jìn)一步的診斷或干預(yù),而診斷試驗(yàn)陽(yáng)性者要給予治療。3. 篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià):真實(shí)性、可靠性及收益(1)真實(shí)性:1)靈敏度Se:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的病例中被評(píng)試驗(yàn)也
27、判斷為陽(yáng)性者所占的百分比。 假陰性率FNR:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的病例中被評(píng)試驗(yàn)錯(cuò)判為陰性者所占的百分比2)特異度Sp:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的非病例中被評(píng)試驗(yàn)也判斷為陰性者所占的百分比。 假陽(yáng)性率FPR:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的非病例中被評(píng)試驗(yàn)錯(cuò)判為陽(yáng)性者所占的百分比3)似然比LR:指患者中某種試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的概率與非患者中該試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的概率之比。包括:陽(yáng)性似然比:是試驗(yàn)結(jié)果真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率之比,說(shuō)明患者中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性的概率是非患者的多少倍;陰性似然比是試驗(yàn)結(jié)果假陰性率與真陰性率之比,說(shuō)明患者中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果陰性的概率是非患者的多少倍。4) 約登指數(shù):是靈敏度和特異度之和減l(2)可靠性:1)變異系數(shù)(CV
28、):該指標(biāo)適用于作定量測(cè)定試驗(yàn)的可靠性分析。2)符合率:適用于作定性測(cè)定試驗(yàn)的可靠性的分析。它是兩次檢測(cè)結(jié)果相同的人數(shù)占受試者總數(shù)的百分比。3)Kappa值:適用于定性資料的可靠性分析,該值表示不同觀察者對(duì)同一批結(jié)果的判定和同一觀察者在不同情況下對(duì)同一批結(jié)果的判定的一致程度。(3) 收益:1)預(yù)測(cè)值(PV):表示試驗(yàn)結(jié)果判斷正確的概率,它表明試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。包括:陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(PV+)指試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)中真陽(yáng)性人數(shù)所占的比例;陰性預(yù)測(cè)值(PV-)指試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)中真陰性人數(shù)所占的比例。 4. 提高試驗(yàn)效率的方法 :一般可通過(guò)選擇患病率高的人群作為受試對(duì)象、聯(lián)合試驗(yàn)的應(yīng)用來(lái)提高試驗(yàn)的效率
29、。 串聯(lián):Sp ,Se并聯(lián):Sp ,Se 考試注意事項(xiàng)一 以平常心態(tài)考試會(huì)發(fā)揮得更好。緊張時(shí),閉眼,靜一靜。二 考前不給自己定科目考試分?jǐn)?shù)目標(biāo)會(huì)考得更好。三 審題要仔細(xì)要審?fù)觋P(guān)鍵字要標(biāo)識(shí)能減少失誤四 遇到3-4分鐘沒(méi)思路的題可暫時(shí)放棄,演算很復(fù)雜的題可等容易簡(jiǎn)單的題做完后再做,切不可在一道題上消耗過(guò)多的寶貴時(shí)間。五 解題時(shí)只專(zhuān)心在本題上會(huì)大大提高正確率,一心二用易失誤。六 以中等速度解題爭(zhēng)取做一題對(duì)一題,做對(duì)比做完重要一萬(wàn)倍。七 會(huì)的題要保證全對(duì),中檔題要爭(zhēng)取全對(duì),不會(huì)的題爭(zhēng)取不交白卷。低檔題和中檔題全做對(duì)就能考上一本!八 力爭(zhēng)一次做對(duì),不要指望有時(shí)間檢查和修改。九 整潔清爽的卷面,正確的書(shū)寫(xiě)
30、,會(huì)贏得改卷老師的歡喜。十 解題時(shí)要由易到難,尤其是理綜卷可看成是一門(mén)課。容易的題先做,拿到了基本分,心踏實(shí)了,反而會(huì)發(fā)揮得更好。十一 解題推演要一步一步地推,跳步驟可能導(dǎo)致失誤丟分。十二 草稿紙演算標(biāo)題號(hào),書(shū)寫(xiě)要整齊,以便查錯(cuò)方便。十三 考過(guò)的科目不要再去想它,一門(mén)心思準(zhǔn)備后面的考試。十四 晚上要早點(diǎn)休息,保證以最佳狀態(tài)參加考試。十五 考試要帶的東西要頭天晚上準(zhǔn)備好,以免遺漏,并放在最矚目的地方。十六 考試前一天晚上把考試格言認(rèn)真讀一遍。接到試卷后不要急著答題,先簡(jiǎn)略的瀏覽下卷間的篇幅及夾層面或背面有無(wú)試題(防止答漏題)以及試卷的說(shuō)明和要求(或注意事項(xiàng))。還要留意答案的相應(yīng)位置。審題和解題應(yīng)是同步進(jìn)行的,每道題在解題前都必須用幾秒到幾十秒的時(shí)間先認(rèn)真思考一下試題的意義和要解答的問(wèn)題以及如何去解答。審題要注意試題里關(guān)鍵詞和字的意義,特制一些棱模兩可的詞和字一定要區(qū)分清楚。有時(shí)一遍弄不懂的就要兩遍三遍,知道弄懂題意后再動(dòng)筆作答。審題要集中思想,專(zhuān)心致志,不要一心掛兩頭,瞻前顧后,分散精力,打亂思維。思考到那一題就好像全張?jiān)嚲砭椭挥羞@么一題。其他試卷題全都不存在似地。總之,思考試題時(shí)精力一定要高度集中,千萬(wàn)不可以思考了這一題又惦記著那一題。也不要怕審題耽誤時(shí)間,常言道磨刀不誤砍柴工。題審好答案明朗了,下筆要流利些,順當(dāng)些,時(shí)間
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