質(zhì)量管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)題與答案解析

1、 GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的變化理解與轉(zhuǎn)換指南培訓(xùn)題及答案一、單項(xiàng)選擇題1. 依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn),不合格輸出的控制適用于（D）A)產(chǎn)品交付前發(fā)生不合格品B)產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品C)在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)D)以上都是2. 依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.2,以下說確的是（B）A)應(yīng)對所有產(chǎn)品作好標(biāo)識，以免混淆B)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程，應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)C)應(yīng)控制所有產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識D)以上都對3.以下不屬于質(zhì)量管理體系評價(jià)方法的是 （D）A)部審核B)自我評定C)管理評審D)績效考核4. 運(yùn)行的

2、策劃不要求包括（D）A)質(zhì)量和服務(wù)要求B)生產(chǎn)過程及其資源C)接收準(zhǔn)則D)質(zhì)量方針5. 依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款,適用時(shí)，應(yīng)獲取的形成文件的信息包括（D）A)生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)的特征B)進(jìn)行的活動(dòng)的特征C)擬獲得的結(jié)果D)以上全部6. 顧客提供的財(cái)產(chǎn)可以是（D）A)來料加工的原材料、半成品B)顧客委托運(yùn)輸?shù)呢浳顲)顧客提供的設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)D)以上都是7. 防護(hù)涉及的對象是（D）A)成品B)半成品C)原材料D)以上全部8. 以下描述正確的是（B）A)不合格輸出不能交付使用B)不合格輸出得到糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證是否滿足要求C)不合格輸出控制不包括交付使用后才發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合

3、格D)以上全部9.對顧客財(cái)產(chǎn)必須 （B）A)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)B)進(jìn)行驗(yàn)證，如：檢驗(yàn)、檢查合格證明、核對外觀和數(shù)量C)對其質(zhì)量負(fù)責(zé)D)與采購產(chǎn)品同等對待10. 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出可以是（D）A)圖紙B)計(jì)算書C)包裝規(guī)D)以上都是11. 對運(yùn)行的策劃應(yīng)包括確定（D）A)產(chǎn)品和服務(wù)的要求B)過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則C)符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源D)以上全部12. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)中7.1.4“過程運(yùn)行環(huán)境”不包括（C）A)冬天客運(yùn)列車車廂的溫度B)化工原材料倉庫的通風(fēng)和防潮條件C)廠區(qū)大門前的綠化情況D)微電子車間的靜電防護(hù)裝置的合理性13. 形成文件信息的目的是（B）A)體現(xiàn)組

4、織的技術(shù)和管理人員的能力B)使各過程一致地、穩(wěn)定地運(yùn)行C)滿足GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求D)區(qū)別是否與國際接軌14. 關(guān)于過程運(yùn)行環(huán)境說確的是（D）A)組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)B)過程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合C)不同組織，因提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，過程運(yùn)行所需的環(huán)境也是不同的D)以上都對15.下列 （C）對產(chǎn)品質(zhì)量特性沒有直接影響A)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)人員B)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造人員C)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)員D)工藝設(shè)計(jì)人員16. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)中“設(shè)計(jì)和開發(fā)”術(shù)語包括（ A ）的設(shè)計(jì)和開發(fā)A)產(chǎn)品和服務(wù)B)過程C)質(zhì)量管理體系D)以上全

5、部17. 對輸出的防護(hù)不包括（ C ）。A)產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識B)產(chǎn)品在生產(chǎn)期間的保護(hù)C)對生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)備的保護(hù)D)產(chǎn)品包裝18. 模擬和試用是進(jìn)行（C）的方法。A)設(shè)計(jì)評審B)設(shè)計(jì)驗(yàn)證C)設(shè)計(jì)確認(rèn)D)設(shè)計(jì)輸出19. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)中7.1.4“過程運(yùn)行環(huán)境”可以包括（D） A)工作場所的溫濕度B)半成品庫的通風(fēng)和防潮條件C)工作區(qū)域布置的合理性D)以上都是20.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展要考慮：（D ） A)“以風(fēng)險(xiǎn)為本的思考”B)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則C)生命周期管理D)以上全部21. ISO9001:2015的關(guān)鍵變化包括：（D ） A)完成了依據(jù)附錄SL格式的調(diào)整；B)強(qiáng)調(diào)“

6、風(fēng)險(xiǎn)”C)用“產(chǎn)品和服務(wù)的外部條款”取代“采購”D)以上全部22. 資源包括：（D）A)人力資源、組織知識；B)基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測量資源；C)過程環(huán)境D)以上全部23. 知識包括：（D）A)知識產(chǎn)權(quán)和課程學(xué)習(xí)等方面的信息B)從失敗和成功案例里學(xué)習(xí)C)在顧客或供方獲得信息D)以上全部24. 對不合格的控制措施，不包括：（B）A)召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)B)通知顧客C)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行D)延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)25. 按照ISO9001:2015實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：（C）A)有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品B)提升顧客滿意度的機(jī)會C)

7、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)D)有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求26.以下哪個(gè)是質(zhì)量管理原則的新表述 （D）A)管理和系統(tǒng)方法B)持續(xù)改進(jìn)C)基于事實(shí)的決策方法D)關(guān)系管理27. 在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適宜的：（D）A)標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）B)格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式）C)評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性D)以上全部28. 以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不需要按8.4的要求控制：（D）A)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中B)外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)C)經(jīng)組織決

8、定由外部供方提供某一過程或過程的一部分D)外部供方提供的辦公家具29. 在國際標(biāo)準(zhǔn)中以下哪個(gè)詞表示權(quán)力：（C）A)應(yīng)B)宜C)可D)能30. 為證實(shí)軍隊(duì)作戰(zhàn)服是否滿足作戰(zhàn)、訓(xùn)練的使用要求而在演練時(shí)試穿考察是（C）A)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審B) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證C) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)D) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃31. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)中7.1.5條款對測量設(shè)備描述正確的是 （A）A)測量設(shè)備是為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備B)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定當(dāng)時(shí)測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響C)必須加貼校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)簽D)以上全部32. 為了確保測量結(jié)果有效、可靠，GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求對測量設(shè)

9、備應(yīng)實(shí)施以下控制（C）A）建立測量設(shè)備臺賬B)編制測量設(shè)備周檢計(jì)劃C)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）D)以上全部33. 基礎(chǔ)設(shè)施不包括（C）A)建筑物B)信息系統(tǒng)C)供方的運(yùn)輸設(shè)施D)過程設(shè)備的軟件34. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)第7章涉及的資源包括（D）A)人員B)基礎(chǔ)設(shè)施C)過程運(yùn)行環(huán)境D)以上都是35. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（D）A)應(yīng)追求高水平，以提升質(zhì)量管理B)應(yīng)體現(xiàn)組織的現(xiàn)時(shí)水平，不能過高要求C)應(yīng)可測量并一定能實(shí)現(xiàn)D)既具有先進(jìn)性，又不能過高要求36.關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說法不對的是 （A）A)在所有的職能上建立B)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)C

10、)定性定量都可以，只要可測量D)與質(zhì)量方針保持一致37. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括（D）A)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求B)糾正、預(yù)防或減少不利影響C)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性D)以上全部38. 監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括（D）A)顧客會晤B)顧客贊揚(yáng)C)擔(dān)保索賠D)以上全是39. 根據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.4.2條款的要求，組織應(yīng)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保（C）A)采購的產(chǎn)品價(jià)格最優(yōu)B)采購產(chǎn)品到貨及時(shí)C)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求D)以上都對40. 產(chǎn)品標(biāo)識的目的是（A）A)防止不同產(chǎn)品的混淆B)防止不同狀態(tài)產(chǎn)品的

11、誤用C)追加緊急放行的產(chǎn)品D)防止使用不合格產(chǎn)品二、判斷題（T為正確，F(xiàn)為錯(cuò)誤）1、新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法；取消了“預(yù)防措施”。（T）2、“知識”也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。（T）3、“文件化信息”就是活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)。（T）4、標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”。（T）5、員工是一種特殊的資源，因?yàn)樗麄儾粌H不會被損耗掉，而且具有提升勝任能力的潛力。（T）6、質(zhì)量管理體系是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規(guī)的要求。（T）7、組織應(yīng)監(jiān)視和評

12、審所有利益相關(guān)方的要求。（F）8、在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。（T）9、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性。（T）10、交付后活動(dòng)包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)（如：回收或最終棄置）。（T）三、多項(xiàng)選擇題（括號為正確答案）1. 組織應(yīng)保留關(guān)于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）A)不合格的描述B)所采取措施C)讓步的信息D)處置不合格的授權(quán)信息2.對顧客提供的圖樣和產(chǎn)品使用規(guī)，應(yīng)采取以下（ACD）方法進(jìn)行控制A)7.5.3B)8.2.3C)8.2.1D)8.5.33.顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)，可以包括

13、 （ABCD）A)材料、零部件、工具和設(shè)備B)顧客的場所C)知識產(chǎn)權(quán)D)個(gè)人信息4.以下哪些是顧客財(cái)產(chǎn)？ （BC）A)組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料B)顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具C)賓館服務(wù)臺保管的顧客的貴重物品D)某加工廠為加工顧客產(chǎn)品而購買的零部件5. 交付后活動(dòng)可包括（ABC）A)擔(dān)保條款規(guī)定的措施B)合同義務(wù)（例如:維護(hù)服務(wù)）C)附加服務(wù)（例如：回收或最終處置）D)合同評審6. 在策劃的安排已圓滿完成之前，放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)（AB）A)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)B)適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)C)得到最高領(lǐng)導(dǎo)同意D)得到放行產(chǎn)品或交付服務(wù)的人員的同意7. 關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證

14、，以下說確的是（BD）A)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的每個(gè)階段都應(yīng)有相應(yīng)的驗(yàn)證活動(dòng)B)按照策劃的安排，在適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證C)在最終階段應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證D)有可能在生產(chǎn)過程的中間階段進(jìn)行驗(yàn)證8. 以下屬于GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.4控制圍的是（ABCD）A)采購原材料B)OEM生產(chǎn)C)生產(chǎn)過程外包D)由同一母公司下屬的兄弟公司協(xié)作注：OEM生產(chǎn)，也稱為定點(diǎn)生產(chǎn)，俗稱代工(生產(chǎn))，基本含義為品牌生產(chǎn)者不直接生產(chǎn)產(chǎn)品，而是利用自己掌握的關(guān)鍵的核心技術(shù)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品，控制銷售渠道，具體的加工任務(wù)通過合同訂購的方式委托同類產(chǎn)品的其他廠家生產(chǎn)。之后將所訂產(chǎn)品低價(jià)買斷，并直接貼上自己的品牌商標(biāo)。這種委托他人

15、生產(chǎn)的合作方式簡稱OEM，承接加工任務(wù)的制造商被稱為OEM廠商，其生產(chǎn)的產(chǎn)品被稱為OEM產(chǎn)品。可見，定點(diǎn)生產(chǎn)屬于加工貿(mào)易中的"代工生產(chǎn)"方式，在國際貿(mào)易中是以商品為載體的勞務(wù)出口。9. 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)（AC）A)向顧客或外部供方報(bào)告B)賠償C)保留相關(guān)形成文件的信息D)采取糾正措施10.質(zhì)量管理體系規(guī)定需控制的顧客財(cái)產(chǎn)可以包括 （ABC）A)納稅人申報(bào)的稅務(wù)登記信息B)客戶提供的包裝箱C)顧客提供的加工圖紙D)在客戶指定的供方采購的原料11.以下哪些屬于顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) （ACD）A)從外部租賃的設(shè)備B)向供方購買的原材料C

16、) 客戶提供的包裝箱D)顧客已經(jīng)驗(yàn)收，由我方代保管的產(chǎn)品12. 依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些是正確的（BC）A)不允許使用或交付不合格品B)識別和控制不合格品是為了防止其非預(yù)期的使用或交付C)根據(jù)不合格品的性質(zhì)和影響，可以采取不同的處置方法D)得到授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，所有不合格品都可以讓步使用、放行或接收13. 在確定對外部供方的控制類型和程度時(shí)，組織應(yīng)（ABCD）A)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中B)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制C)考慮外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響D)確定

17、必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求14. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.4中的“防護(hù)”包括（ABCD）A)污染控制； B)保護(hù)； C)儲存； D)包裝15. 對顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)（ABCD）A)識別； B)驗(yàn)證； C)保護(hù)； D)維護(hù)16. 組織保留的有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息包括（AD）A)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)B)不合格品的描述C)不合格品的處理結(jié)果D)授權(quán)放行人員的可追溯信息17.與外部供方溝通的信息包括 （ABCD）A)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求B)對供方人員能力的要求C)對外部供方績效的控制和監(jiān)視要求D)組織或其顧客擬在外部供方

18、現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)18. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.4條款中的防護(hù)包括（ABD）A)傳送B)保護(hù)C)產(chǎn)品標(biāo)識D)運(yùn)輸19. 處置不合格輸出的途徑包括（ABD）A)糾正B)對提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停C)賠償顧客D)獲得讓步接收的授權(quán)20. 以下哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的績效和有效性？（ABC）A)顧客投訴B)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度C)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生的不合格D)管理制度的完善情況21.以下哪些屬于GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1a）中要求的“形成文件的信息”？（ABCD）A)產(chǎn)品圖紙B)生產(chǎn)計(jì)劃C)產(chǎn)品規(guī)D)生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書22.依據(jù) GB/T190

19、01-2015標(biāo)準(zhǔn)，組織確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的部和外部溝通的安排，包括（ABD）A)溝通什么； B)何時(shí)溝通； C)溝通目標(biāo)； D)如何溝通23. GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)7.2中的人員包括（ABCD）A)倉庫管理員B)采購人員C)銷售人員D)文件管理人員24. 以下哪些應(yīng)保留形成文件的信息？（ABC）A)需要追溯時(shí)，輸出的唯一性標(biāo)識的證據(jù)B)顧客或外部供應(yīng)商財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)其他不適合使用的情況及溝通C)描述不合格輸出及所采取的措施D)與相關(guān)方的溝通信息25.對運(yùn)行的策劃應(yīng)包括確定 （ABC）A)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求B)過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則C)符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資

20、源D)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制26. 顧客沒有形成文件的要求，需要進(jìn)行確認(rèn)的有（ACD）A)訂貨B)發(fā)短信要求訂貨C)口頭點(diǎn)菜，服務(wù)員對菜單進(jìn)行確認(rèn)D)預(yù)訂房間27.（CD）A)質(zhì)量手冊B)程序文件C)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息 D)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息28. 與顧客溝通的容包括（ABCD）A)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息B)處理問詢、合同或訂單，包括變更C)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨D)外置或控制顧客財(cái)產(chǎn)29. 組織對產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改應(yīng)（ABCD），以便避免不利影響，確保符合要求。A)識別； B)評審； C)控制； D)保留

21、形成文件的信息30. 以下哪些屬于組織的資源（ACD）A)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)人員B)供方與合作伙伴C)生產(chǎn)設(shè)備與控制軟件D)信息系統(tǒng)31. 一家化工企業(yè)中從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員包括（BD）A)醫(yī)務(wù)人員B)文件管理人員C)食堂工作人員D)產(chǎn)品銷售人員32. 形成文件的信息的價(jià)值包括（ABCD）A)提供適宜的培訓(xùn)B)部溝通C)重復(fù)性、可追溯性D)證實(shí)工作業(yè)績33. 運(yùn)行的策劃包括（BD）A)文件控制程序的策劃B)生產(chǎn)過程控制的策劃C)改進(jìn)活動(dòng)的策劃D)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)的策劃34. 以下屬于GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.3中的基礎(chǔ)設(shè)施的有（ABCD）A)生產(chǎn)設(shè)備B)售后維修服

22、務(wù)網(wǎng)點(diǎn)C)部局域網(wǎng)D)提供送貨上門服務(wù)時(shí)使用的運(yùn)輸工具35. 組織的知識屬于部來源的有哪些（ABCD）A)知識產(chǎn)權(quán)B)從經(jīng)歷獲得的知識C)從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)D)得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)36. 關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)控制，正確的是（ABC）A)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制活動(dòng)包括設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)B)對設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題應(yīng)采取必要措施C)應(yīng)保留設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的形成文件的信息D)設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的不一樣，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行37.以下活動(dòng)可視為組織對提供產(chǎn)品有關(guān)要求的評審的是 （CD）A)管理評審B)審C)對產(chǎn)品廣告的評審D)對銷售合同的評審38. 依據(jù)GB/T19001-2

23、015標(biāo)準(zhǔn)對人員意識的要求，組織應(yīng)確保其控制圍的相關(guān)工作人員知曉（ABCD）A)質(zhì)量方針； B)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)C)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處D)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果39. 關(guān)于應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，說確的是（ABCD）A)應(yīng)策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施B)應(yīng)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施C)應(yīng)評價(jià)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性D)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)40.應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施可以考慮 （ABCD）A)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)B)為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)C)消除風(fēng)險(xiǎn)源D)改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果41.以下哪些不是GB/T19001-2

24、015的術(shù)語（AD）A)工作環(huán)境B)監(jiān)視和測量資源C)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)D)供方42. 以下哪些是運(yùn)行環(huán)境的心理因素（ABC）A)減輕壓力B)預(yù)防職業(yè)倦怠C)情感保護(hù)D)安寧43.關(guān)于術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”，以下說確的是（ABCD）A)術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料）B)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)增加“服務(wù)”，是為了旨在強(qiáng)調(diào)在某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在的差異C)在提供服務(wù)之前不可能確認(rèn)其是否符合要求D)產(chǎn)品和服務(wù)在現(xiàn)實(shí)中是混合的，產(chǎn)品可以附帶服務(wù)，而服務(wù)也可以涉及產(chǎn)品的提供 44. 依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些是與組織質(zhì)量管

25、理體系有關(guān)的相關(guān)方？（ABCD）A)當(dāng)?shù)厝嗣裾瓸)顧客C)行業(yè)協(xié)會D)競爭廠家45. 以下哪些屬于組織的部環(huán)境（ABCD）A)價(jià)值觀B)文化C)知識D)績效46.以下哪些屬于GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)中所說的機(jī)遇 （ABCD）A)采用新實(shí)踐B)推出新產(chǎn)品C)開辟新市場D)贏得新客戶47.依據(jù) GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些是對組織的知識管理要求（ABCD）A)組織應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識B)組織應(yīng)保持運(yùn)行過程所需的知識C)組織應(yīng)確保在需要圍可得到知識D)組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新48. 監(jiān)視顧客感受的方法包括（ABC）A)顧客調(diào)查表B)顧客

26、對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋C)經(jīng)銷商報(bào)告D)對銷售合同的評審49. 采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因，其目的是（AC）A)避免不合格再次發(fā)生B)避免不合格發(fā)生C)避免不合格在其他場合發(fā)生D)消除不合格造成的影響50. 組織確定質(zhì)量管理體系所需的資源時(shí)應(yīng)考慮（AB）A)現(xiàn)有部資源的能力和約束B)需要從外部供方獲得的資源C)只需考慮部資源D)不考慮外部資源四、闡述題1.請說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少10個(gè)主要變化？2.請說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念？3.新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？4.如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思想？5.如何理解組織所處的環(huán)境？6.標(biāo)準(zhǔn)對關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施提出了哪些要求？7.簡述新的質(zhì)量管理原則

27、？8.新標(biāo)準(zhǔn)對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求？9.對最高管理者要審核哪些容？10.組織可能的風(fēng)險(xiǎn)包括哪些方面？闡述題答案1. 請說出新版標(biāo)準(zhǔn)至少10個(gè)主要變化？1）依據(jù)附錄SL對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整；2）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛；（1.4.3 c）3）借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處環(huán)境”的要求； （4.1、4.2）4）更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會，明確提出“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）5）用“外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”（8.4）6）提出了“知識”也是一種資源，

28、是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。（7.1.6）7）更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；（5.1.1）8）明確提出將管理體系要求融入組織的過程；（6.1.2、8.1）9）刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表。10）使用新術(shù)語“文件化信息”（7.5） 標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)）“形成文件的信息”來代替。11）去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示（10.2）12）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用

29、“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。（4.3）13）與顧客溝通增加的要：處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求；14）“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的輸入新增加的要求，包括：組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則；由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在失敗后果。15）管理評審輸入增加的要求有：質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息；資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的有效性。2. 請說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念?新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)重要的觀念：1） 管理體系關(guān)注的是結(jié)果。不同管理體系期望的結(jié)果不同，實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果的關(guān)鍵在于識別和確定為實(shí)

30、現(xiàn)期望結(jié)果所需的過程。2） 采用管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策（4.1、4.2、5.1）3） 應(yīng)用PDCA循環(huán)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系；4） 質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵目的之一就是作為預(yù)防工具；5） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思想：風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析包括兩個(gè)層面，即組織層面、體系和過程層面；對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行原因和后果分析是策劃控制措施的關(guān)鍵；將風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入組織的過程，確保實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。6） 較少關(guān)注文件，更加關(guān)注實(shí)際結(jié)果；7） 較少關(guān)注逐條符合性，更加關(guān)注體系整體符合性。3. 新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？新標(biāo)準(zhǔn)使用的術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有輸出的類別，即包括硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料)特別包含“服務(wù)”旨在強(qiáng)調(diào)在

31、某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在的差異。服務(wù)的特征是至少作為輸出的組成部分，是通過顧客接觸面予以實(shí)現(xiàn)的。這意味著在提供服務(wù)之前不可能確認(rèn)其是否符合要求。在大多數(shù)情況下，輸出包括產(chǎn)品和服務(wù)兩方面，比如：有形或無形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的服務(wù)，而服務(wù)也可能涉及相關(guān)的有形或無形產(chǎn)品。4. 如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思維？1） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維不是新概念；2） 過去的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)隱含了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；3） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是系統(tǒng)的、持續(xù)的；4） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，能夠確保具備更多的知識和準(zhǔn)備；5） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，增加了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性；6） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維減少了不良結(jié)果的可能性；7） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維養(yǎng)成了預(yù)防的習(xí)慣。

32、5. 如何理解組織所處的環(huán)境？組織質(zhì)量管理體系的有效性受其所處的外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對于直接照搬其它組織的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系不能脫離實(shí)際。組織所處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的在和外在因素和條件的組合 。組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和部環(huán)境。外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境又包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識）

33、、績效相關(guān)的問題等。組織分析外環(huán)境，有利于清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會，建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體系。6. 標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施提出了哪些要求？新標(biāo)準(zhǔn)修訂的關(guān)鍵點(diǎn)之一就是用系統(tǒng)的方法關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，而不僅是質(zhì)量管理體系中一個(gè)單獨(dú)條款（4.4.1f）和h）、5.1.1d)、5.1.2 b)、6.1.2、9.1.3 e)、9.3.2 f)新標(biāo)準(zhǔn)自始自終貫穿于風(fēng)險(xiǎn)的方法，要求將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法融入質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)之中；機(jī)會就是正面的風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險(xiǎn)的管理也體現(xiàn)了PDCA的思路； 第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；第5章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4

34、章的容；第6章：要求組織采取行動(dòng)，識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會；第8章：要求組織在實(shí)施過程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會；第9章：要求組織監(jiān)視、測量和評價(jià)機(jī)會和風(fēng)險(xiǎn)；第10章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。7. 簡述新的質(zhì)量管理原則？1） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2） 領(lǐng)導(dǎo)作用；3） 全員參與；4） 過程方法；5） 改進(jìn)；6） 循證決策；7） 關(guān)系管理。8. 新標(biāo)準(zhǔn)對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求？組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b) 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c) 考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響； 2）外部供方自身控制的有效性；d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。9. 組織可能的風(fēng)險(xiǎn)包括哪些方面？1） 組織風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織實(shí)體及活動(dòng)層面，實(shí)體層面可以是外來的，也可以是部存在的；活動(dòng)層面對個(gè)人和部門發(fā)生產(chǎn)