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文檔簡介
1、 生產(chǎn)一致性保證能力管理辦法制訂單位總工程師辦公室發(fā)行日期2011年 3月21日生效日期2011年4月1日編 寫 會 簽審 核 批 準綜合管理部:銷售部: 技術中心:采購部:質量部:綜合生產(chǎn)計劃部:1.目 的 對技術管理、采購、生產(chǎn)準備、檢驗、銷售及其人力資源配備等過程進行控制,促使企業(yè)持續(xù)具備產(chǎn)品生產(chǎn)一致性的保證能力。2.范 圍適用于公告產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力的管理。3.職 責3.1總工程師辦公室是維持產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力的主管部門,負責策劃、組織公司開展產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力工作,檢查各部門執(zhí)行有關生產(chǎn)一致性管理文件的執(zhí)行情況,對存在的問題督促改進。3.2技術中心、采購部、綜合生產(chǎn)計劃部
2、、質量部、銷售部、綜合管理部是保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性能力的主要責任部門,各部門負責的工作詳見生產(chǎn)一致性保證能力工作要求(附件1)。4.工作內(nèi)容4.1技術中心、采購部、綜合生產(chǎn)計劃部、質量部、銷售部、綜合管理部按生產(chǎn)一致性保證能力工作要求的職責分配,做好日常管理工作,及時解決工作中存在的與生產(chǎn)一致性保證能力工作要求不相符的狀況,按要求做好相應的記錄并保存。4.2每年的6月、12月中旬,由各部門自查執(zhí)行生產(chǎn)一致性保證能力工作要求的情況,對存在與生產(chǎn)一致性保證能力工作要求不符合的項目,制定整改措施并組織實施。于自查的當月填寫生產(chǎn)一致性保證能力工作自查表(附件2),20日前提交到總工程師辦公室。4.3總工
3、程師辦公室針對各部門的自查及其整改情況,于6月、12月下旬組織公司內(nèi)部的生產(chǎn)一致性保證能力工作執(zhí)行情況的檢查,公布檢查情況,并提出整改要求。5. 責任追究5.1對不按時提交生產(chǎn)一致性保證能力工作自查表的責任部門,按拖延50元/天進行考核。5.2對不按整改要求完成公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)的問題的責任部門,按每項拖延100元/天進行考核。附件1: 生產(chǎn)一致性保證能力工作要求序號工作 內(nèi) 容負責部門1遵守國家法律、法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策及相關管理規(guī)定、強制性標準、生產(chǎn)一致性管理要求等的承諾及實際狀況。銷售部2*建立使產(chǎn)品持續(xù)滿足要求的質量管理體系,體系應覆蓋所有生產(chǎn)一致性保證能力審查所申請的產(chǎn)品??値熮k3技術文件至
4、少應包括下列內(nèi)容,且有效、受控:(1)產(chǎn)品企業(yè)標準(技術指標應不低于相關國家標準,并按照相關規(guī)定備案);(2)產(chǎn)品設計規(guī)范、設計平臺基礎數(shù)據(jù)、整車和底盤參數(shù)、專用部分及作業(yè)裝置和機構參數(shù)設計、計算和分析結果等;(3)產(chǎn)品圖樣、零部件匯總表;(4)自制件、外購件清單;(5)關鍵件、重要性能件的特性表(或類似文件);(6)工序明細及工序作業(yè)指導書(或類似文件);(7)檢驗作業(yè)指導書;(8)產(chǎn)品出廠檢查規(guī)范;(9)使用說明書及維修手冊??値熮k(負責1)、技術中心(負責2-6、9)、質量部(負責7-8)4*產(chǎn)品圖樣及相關技術文件應完整,并可以指導生產(chǎn)。技術中心5產(chǎn)品的設計使用壽命期限不少于十年。技術中
5、心6可靠的渠道及時獲得與產(chǎn)品有關的國家和行業(yè)標準??値熮k7評審最新頒布的強制性標準(或技術法規(guī))對現(xiàn)有產(chǎn)品的影響,采取相應的措施,并保存記錄??値熮k8*將與產(chǎn)品有關的強制性標準(或技術法規(guī))要求轉化為可操作的信息,并在產(chǎn)品文件(企業(yè)標準及產(chǎn)品圖樣等)、過程操作文件(工藝文件及作業(yè)指導書等)中體現(xiàn)。技術中心9在管理層指定生產(chǎn)一致性負責人,明確其職責和權限。建立和落實與產(chǎn)品質量有關的人員能力評價和考核制度,并應保持適當?shù)挠涗?。與產(chǎn)品質量有關的人員均應具備相應的資格、專業(yè)技能及知識。綜合管理部10*具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的生產(chǎn)設備、工裝和模具,配備操作規(guī)程,并進行預防性、預見性的維護和保養(yǎng),且
6、能提供相應的運行和維護保養(yǎng)記錄。關鍵設備提供必要的備件儲備,確保其正常運行。綜合生產(chǎn)部11*配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設備和輔助檢具,檢驗項目覆蓋整車主要技術特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容,檢測設備性能指標應滿足相關技術標準的要求,且與所要求的測量能力一致。質量部序號檢 查 內(nèi) 容負責部門12應建立完整的文件化售后服務管理體系,包括人員(包括企業(yè)內(nèi)部人員、特約銷售維修人員、產(chǎn)品使用人員)培訓、維修服務、備件提供、信息反饋、產(chǎn)品召回、客戶管理等內(nèi)容,并有能力實施。應聯(lián)合外購關鍵部件及底盤(或整車)的供應商,共同提供產(chǎn)品的售后服務。其中:售后服務、備件供應滿
7、足所有客戶要求,能保證在產(chǎn)品的設計使用壽命期限內(nèi)、在限定服務時間內(nèi)向顧客提供備件、維修和咨詢服務。銷售部13*對檢驗設備(包括有關的程序、軟件)進行控制,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,并標識其狀態(tài);在搬運、維護、貯存期間防止損壞和失效;當發(fā)現(xiàn)檢驗設備不符合要求時,應對以往測量結果的有效性進行評價,并對該檢驗設備和有關產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?;應編制專用測量設備使用作業(yè)指導書。質量部14*出廠檢驗檢測線應能完成新車注冊登記所有安全技術檢驗項目(指機動車安全技術檢驗項目和方法GB 21861中規(guī)定的線內(nèi)和線外檢驗項目)。質量部15檢測線檢測能力應與生產(chǎn)批量相適應;檢測線應布局合理;設備、儀
8、器的準確度應滿足被測參數(shù)的要求;應編制檢測線檢驗作業(yè)指導書。質量部16檢測線終端應建立計算機處理控制系統(tǒng),能自動顯示、打印和存儲檢測線內(nèi)檢測的數(shù)據(jù)和結果,檢測數(shù)據(jù)應滿足五年以上存檔的要求。質量部17按產(chǎn)品和制造過程的設計策劃的要求對產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)進行完整的評審、驗證和確認,對結果進行記錄并采取必要的措施。技術中心18*在產(chǎn)品和制造過程更改前,應進行評審、驗證和確認。對與公告及生產(chǎn)一致性相關的更改應符合有關管理規(guī)定。技術中心19采購的與安全、環(huán)保等有關的重要原材料和零部件均應有明確的技術要求和質量標準,以適當?shù)姆绞絺鬟f給供方并達成一致,保存相應記錄。采購部 20以適當?shù)姆绞綄┓竭M行
9、評價和選擇,對與安全、環(huán)保等有關的重要原材料、零部件供方的評價內(nèi)容應包括產(chǎn)品實物質量、質量體系狀況、制造能力、技術能力、檢驗能力和質量改進狀況等,并保存相應記錄。采購部21*對與安全、環(huán)保等有關的重要零部件,應有樣件試裝和小批量試裝的過程,在驗證確認符合有關強制性標準(或技術法規(guī))后方可進行批量采購,并保存相應記錄。采購部22*與安全、環(huán)保等有關的重要原材料、零部件,均應從合格供方處采購,且要求其與產(chǎn)品設計文件規(guī)定的規(guī)格型號及性能參數(shù)相符。采購部23*對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識、記錄、評價和處置;列入國家強檢項目的零部件,如安全、環(huán)保性能不能滿足規(guī)定要求,
10、不準讓步接收。質量部序號檢 查 內(nèi) 容負責部門24供方或其提供的產(chǎn)品發(fā)生變更,應對其進行必要的評審和驗證,并保存相應記錄。采購部25持續(xù)監(jiān)控供應商的質量保證能力和產(chǎn)品實物質量,保留合格供應商的質量記錄、供貨業(yè)績,對產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題時有應急措施。采購部26*生產(chǎn)過程應具備文件化的控制計劃、工藝文件和作業(yè)指導書。對與安全、環(huán)保等有關的產(chǎn)品特性和制造過程特性,應有明確的控制方法和檢驗手段。對與安全、環(huán)保等有關的產(chǎn)品特性形成工序,應確定并持續(xù)保持過程能力滿足要求。應分析、評價相關測量系統(tǒng)的可接受性。技術中心27*整車標志,包括產(chǎn)品標牌、車輛識別代號、發(fā)動機型號等應符合機動車運行安全技術條件GB7258
11、有關整車標志的要求。技術中心28*建立從關鍵零部件總成供應方至整車出廠的完整的產(chǎn)品可追溯體系。應建立整車產(chǎn)品信息記錄和存儲系統(tǒng),存檔期限為車輛的設計使用年限。當產(chǎn)品質量、安全、環(huán)保等方面發(fā)生重大共性問題和設計缺陷時(包括由于供應方原因引起的問題),應能迅速查明原因,確定召回范圍,并采取必要措施??値熮k29對銷售過程進行控制,確保產(chǎn)品從出廠到交付給最終顧客這一過程的產(chǎn)品一致性。銷售部30在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,應為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成,開發(fā)編制進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗規(guī)范或檢驗指導書,并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。重點關注專用裝置的功能、性能和裝配尺寸相關的標準及有關規(guī)
12、定的符合性。質量部31制定計劃并實施產(chǎn)品一致性自查和生產(chǎn)一致性保證體系自查??値熮k32對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識、記錄、評價和處置。質量部33建立內(nèi)外部生產(chǎn)一致性、產(chǎn)品質量等有關信息的收集渠道,使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行分析,必要時采取糾正和預防措施,實施并驗證其效果。質量部銷售部34*建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫,按照合格證管理有關規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的產(chǎn)品合格證,在規(guī)定期限內(nèi)上傳出廠車輛信息,保存合格證制作和發(fā)放記錄。質量部35制訂企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃,企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃的內(nèi)容應符合編制要求的有關規(guī)定并得到充分實施??値熮k36當企業(yè)的生產(chǎn)一致性保證能力(包括人員能力
13、、生產(chǎn)/檢驗設備、采購的原材料和零部件總成及其供方、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等)發(fā)生重大變化時,必須有充分的證據(jù)表明產(chǎn)品仍能滿足原要求??値熮k注:*號項為否決項。附件2: 生產(chǎn)一致性保證能力工作自查表部門: 綜合管理部 自查時間:序號 自查內(nèi)容自查情況改進計劃1是否在管理層指定生產(chǎn)一致性負責人,明確其職責和權限。是否建立和落實與產(chǎn)品質量有關的人員能力評價和考核制度,并應保持適當?shù)挠涗?。與產(chǎn)品質量有關的人員均應具備相應的資格、專業(yè)技能及知識。自查人: 部門領導: 日期:部門:總師辦 自查時間:序號 自查內(nèi)容自查情況改進計劃1是否建立使產(chǎn)品持續(xù)滿足要求的質量管理體系,體系應覆蓋所有生產(chǎn)一致性保
14、證能力審查所申請的產(chǎn)品。 2是否可靠的渠道及時獲得與產(chǎn)品有關的國家和行業(yè)標準。 3技術文件至少應包括下列內(nèi)容,且有效、受控:(1)產(chǎn)品企業(yè)標準(技術指標應不低于相關國家標準,并按照相關規(guī)定備案);4是否建立從關鍵零部件總成供應方至整車出廠的完整的產(chǎn)品可追溯體系。應建立整車產(chǎn)品信息記錄和存儲系統(tǒng),存檔期限為車輛的設計使用年限。當產(chǎn)品質量、安全、環(huán)保等方面發(fā)生重大共性問題和設計缺陷時(包括由于供應方原因引起的問題),應能迅速查明原因,確定召回范圍,并采取必要措施。5是否評審最新頒布的強制性標準(或技術法規(guī))對現(xiàn)有產(chǎn)品的影響,采取相應的措施,并保存記錄。 6是否制定計劃并實施產(chǎn)品一致性自查和生產(chǎn)一致
15、性保證體系自查。 7是否制訂企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃,企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃的內(nèi)容應符合編制要求的有關規(guī)定并得到充分實施。 8當企業(yè)的生產(chǎn)一致性保證能力(包括人員能力、生產(chǎn)/檢驗設備、采購的原材料和零部件總成及其供方、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等)發(fā)生重大變化時,必須有充分的證據(jù)表明產(chǎn)品仍能滿足原要求。自查人: 部門領導: 日期:部門:技術中心 自查時間:序號 自查內(nèi)容自查情況改進計劃1技術文件至少應包括下列內(nèi)容,且有效、受控:(1)產(chǎn)品設計規(guī)范、設計平臺基礎數(shù)據(jù)、整車和底盤參數(shù)、專用部分及作業(yè)裝置和機構參數(shù)設計、計算和分析結果等;(2)產(chǎn)品圖樣、零部件匯總表;(3)自制件、外購件清單;(4)
16、關鍵件、重要性能件的特性表(或類似文件);(5)工序明細及工序作業(yè)指導書(或類似文件);(6)使用說明書及維修手冊。 2是否產(chǎn)品圖樣及相關技術文件應完整,并可以指導生產(chǎn)。 3產(chǎn)品的設計使用壽命期限不少于十年。4是否將與產(chǎn)品有關的強制性標準(或技術法規(guī))要求轉化為可操作的信息,并在產(chǎn)品文件(企業(yè)標準及產(chǎn)品圖樣等)、過程操作文件(工藝文件及作業(yè)指導書等)中體現(xiàn)。5是否按產(chǎn)品和制造過程的設計策劃的要求對產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)進行完整的評審、驗證和確認,對結果進行記錄并采取必要的措施。 6是否在產(chǎn)品和制造過程更改前,應進行評審、驗證和確認。對與公告及生產(chǎn)一致性相關的更改應符合有關管理規(guī)定。 7是否
17、生產(chǎn)過程應具備文件化的控制計劃、工藝文件和作業(yè)指導書。對與安全、環(huán)保等有關的產(chǎn)品特性和制造過程特性,應有明確的控制方法和檢驗手段。對與安全、環(huán)保等有關的產(chǎn)品特性形成工序,應確定并持續(xù)保持過程能力滿足要求。應分析、評價相關測量系統(tǒng)的可接受性。 8是否整車標志,包括產(chǎn)品標牌、車輛識別代號、發(fā)動機型號等符合機動車運行安全技術條件GB7258有關整車標志的要求。 自查人: 部門領導: 日期:部門:質量部 自查時間: 序號 自查內(nèi)容自查情況改進計劃1技術文件至少應包括下列內(nèi)容,且有效、受控:(1)檢驗作業(yè)指導書;(2)產(chǎn)品出廠檢查規(guī)范;2是否配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等
18、設備和輔助檢具,檢驗項目覆蓋整車主要技術特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容,檢測設備性能指標應滿足相關技術標準的要求,且與所要求的測量能力一致。 3是否對檢驗設備(包括有關的程序、軟件)進行控制,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,并標識其狀態(tài);在搬運、維護、貯存期間防止損壞和失效;當發(fā)現(xiàn)檢驗設備不符合要求時,應對以往測量結果的有效性進行評價,并對該檢驗設備和有關產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧粦幹茖S脺y量設備使用作業(yè)指導書。4是否出廠檢驗檢測線應能完成新車注冊登記所有安全技術檢驗項目(指機動車安全技術檢驗項目和方法GB 21861中規(guī)定的線內(nèi)和線外檢驗項目)。 5*是否檢測線檢測能力應與生產(chǎn)批
19、量相適應;檢測線應布局合理;設備、儀器的準確度應滿足被測參數(shù)的要求;應編制檢測線檢驗作業(yè)指導書。 6是否檢測線終端應建立計算機處理控制系統(tǒng),能自動顯示、打印和存儲檢測線內(nèi)檢測的數(shù)據(jù)和結果,檢測數(shù)據(jù)應滿足五年以上存檔的要求。 7是否對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識、記錄、評價和處置;是否對列入國家強檢項目的零部件,如安全、環(huán)保性能不能滿足規(guī)定要求的,不讓步接收。 8*是否實施過程監(jiān)視和測量(特別是與安全、環(huán)保等有關的產(chǎn)品特性形成過程,如采購、加工、裝配、最終檢驗等),編制作業(yè)指導書,保存過程監(jiān)視和測量記錄。 9是否對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識、記錄、評價
20、和處置。 10是否建立內(nèi)部生產(chǎn)一致性、產(chǎn)品質量等有關信息的收集渠道,使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行分析,必要時采取糾正和預防措施,實施并驗證其效果。 11是否建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫,按照合格證管理有關規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的產(chǎn)品合格證,在規(guī)定期限內(nèi)上傳出廠車輛信息,保存合格證制作和發(fā)放記錄。12在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,應為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成,開發(fā)編制進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗規(guī)范或檢驗指導書,并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。重點關注專用裝置的功能、性能和裝配尺寸相關的標準及有關規(guī)定的符合性。 自查人: 部門領導: 日期:部門:綜合生產(chǎn)部 自查時間:序號 自查內(nèi)容自查情況改進計劃1 是否具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的生產(chǎn)設備、工裝和模具,配備操作規(guī)程,并進行預防性、預見性的維護和保養(yǎng),且能提供相應的運行和維護保養(yǎng)記錄。關鍵設備提供必要的備件儲備,確保其正常運行。 自查人: 部門領導: 日期:部門:采購部 自查時間:序號 自查內(nèi)容自查情況改進計劃1是否采購的與安全、環(huán)保等有關的重要原材料和零部件均應有明確的技術要求和質量標準,以適當?shù)姆绞絺鬟f給供方并達成一致,保存相應記錄。 2是否以適當?shù)姆绞綄┓竭M行評價和選擇,對與安全、環(huán)保等有關的重要原材料、零部件供方的評價內(nèi)容應包括產(chǎn)品實物質量、質量體系狀況、制造能力、技
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