HIV實(shí)驗(yàn)室管理制度匯編

1、HIV實(shí)驗(yàn)室管理制度為了進(jìn)一步科學(xué)化、制度化、規(guī)范化管理實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)化職責(zé)，保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全。消除實(shí)驗(yàn)室各種安全隱患，保證艾滋病篩查實(shí) 驗(yàn)室各項(xiàng)工作安全、有序和規(guī)范，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全防范意識(shí)， 保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康，使艾滋病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范化， 標(biāo)準(zhǔn) 化，特制定以下管理制度：HIV實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入制度1、所有無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。2、外來(lái)參觀者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前須報(bào)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科登記并填寫外 來(lái)人員進(jìn)入特殊實(shí)驗(yàn)區(qū)域?qū)徟?，?jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前 必須換鞋（或穿上鞋套，必要時(shí)換上工作服）且在實(shí)驗(yàn)室工作人員引 導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，離開實(shí)驗(yàn)室必須換鞋后才能離開。3、實(shí)驗(yàn)室工作人員

2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須換鞋，穿工作服后進(jìn)入。4、實(shí)驗(yàn)室工作人員離開實(shí)驗(yàn)室必須換鞋，脫去工作服，不得穿上工作服離開實(shí)驗(yàn)室。5、實(shí)驗(yàn)室工作人員不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客， 違者按有關(guān)規(guī)定處理。HIV實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度1、目的規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度。2、適用范圍適用于HIV實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理、人員培訓(xùn)管理。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本細(xì)則規(guī)定程序進(jìn)行檢測(cè)工作。3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。4、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)4.1個(gè)人防護(hù)及保健本實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.1.1防護(hù)服4.1.1.1應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員配備足夠的防護(hù)服，包括白 大衣、隔離衣或一次性工作服。

3、平時(shí)應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于實(shí)驗(yàn)室清 潔區(qū)內(nèi)專用存放處。4.1.1.2離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)脫去防護(hù)服。穿過(guò)的被污染的防護(hù)服 應(yīng)經(jīng)消毒后方可洗滌或廢棄。4.1.1.3當(dāng)含有HIV的液體（樣品）及有可能濺到工作人員時(shí)， 應(yīng)使用防滲透性的（如塑料）圍裙。4.1.1.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。4.1.1.5應(yīng)配備足夠的一次性橡膠手術(shù)手套、一次性口罩、安全 防護(hù)眼鏡及沖洗眼睛的裝置。4.1.1.6應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載4.1.2個(gè)人保健4.121高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性很重要。皮膚 受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)

4、以防水 料覆蓋。4.1.2.2進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破 手套。4.1.2.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)實(shí)應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn) 性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。4.1.2.4離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去工作服隔離衣，并洗手。4.1.2.5嚴(yán)禁在艾滋病實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝會(huì)客。5實(shí)驗(yàn)室管理要求5.1實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備：儀器設(shè)備管理、建筑和設(shè)施的安全性應(yīng) 符合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 GB19489-2009和本守則要求。5.1.1.根據(jù)本守則制訂本實(shí)驗(yàn)室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn) 操作程序（S-SOP），該制度或程序應(yīng)適用于現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí) 驗(yàn)室其它規(guī)定相一致。5.2意外事

5、故管理5.2.1無(wú)論是否發(fā)生意外事故，每年都要對(duì)安全工作制度或安全 標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實(shí)施情況進(jìn)行檢查和修訂，并有記錄。5.2.2制定意外事故處理預(yù)案。建立意外事故登記和報(bào)告制度。5.2.3分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織對(duì)突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進(jìn)行調(diào)查、 登記、處理和報(bào)告。.內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載5.3人員培訓(xùn)和管理531中心應(yīng)對(duì)所有檢測(cè)人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效 的技術(shù)培訓(xùn)。強(qiáng)化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護(hù)原則”安全意識(shí)。人 員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括 上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督?？剖邑?fù)責(zé)人需對(duì)實(shí) 驗(yàn)室工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自

6、已和他人 的安全。5.3.2新上崗人員必須告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，并進(jìn)行安全 教育，直至有能力后方能單獨(dú)工作。5.3.3科室負(fù)責(zé)人應(yīng)了解科室工作人員，在安排工作區(qū)域時(shí)，要 根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。5.3.4新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 前必須經(jīng)過(guò)單位批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn) 室。6實(shí)驗(yàn)室的安全操作6.1工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，要根據(jù)其工作的種類和所涉及 的生物試劑，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。6.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如對(duì)初篩陽(yáng)性標(biāo) 本進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí)戴防護(hù)眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不得戴著手

7、 套觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。6.3如接觸物傳染性危險(xiǎn)大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護(hù)。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載操作時(shí)手套破損，應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套。6.4禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來(lái)操作實(shí)驗(yàn)室的所有 液體。6.5操作中的標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒。對(duì)大量濺出的 濃度高的傳染物在清潔之前先用 1%次氯酸鈉液浸泡，然后戴上手套 擦凈，并做好差錯(cuò)、意外、事故登記。6.6工作完畢，要對(duì)工作臺(tái)面消毒。工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)用0.1%0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精噴灑消毒。6.7工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服再肥皂和流動(dòng)水 洗手。6.8血清及其它體液樣品均應(yīng)嚴(yán)格按

8、要求妥善保存，HIV抗體陽(yáng)性樣品應(yīng)做好標(biāo)記單獨(dú)保存。7避免利器的使用7.1盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防 剌傷。如果必須使用，在處理或清洗時(shí)應(yīng)采取措施防止剌傷或劃傷， 并應(yīng)對(duì)用過(guò)的物品進(jìn)行消毒處理。7.2盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以 降低直接接觸血液和剌傷的危險(xiǎn)性。7.3應(yīng)將用過(guò)的銳器直接放入耐剌、防滲漏的利器盒，針頭直接 放入堅(jiān)固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套 上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。8樣品的米集內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載8.1所有的血液、血清、未固定的組織液樣品，均視為有潛在傳 染性，都應(yīng)以安全的

9、方式進(jìn)行操作。8.2應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用包 括可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。8.3采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作， 防止發(fā)生剌傷皮膚和造成外界污染。8.4如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行。在 剌破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其物體表面造成污 染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。8.5離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速 離心時(shí)形成氣溶膠。9帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品9.1對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的物品都應(yīng)進(jìn)行檢查。含有測(cè)試樣品的包 裹應(yīng)在安全柜或送到合適的實(shí)驗(yàn)室方可打開，不能在收發(fā)地點(diǎn)

10、和倉(cāng)庫(kù) 等地點(diǎn)打開，包裹必須在下列情況下才能打開：工作人員應(yīng)有過(guò)處理 感染源方面的訓(xùn)練；具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室；穿戴防護(hù)衣的工 作人員；用后置可消毒的容器中消毒。9.2打開標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。核對(duì)樣品與送檢 單，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品 移出，對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)要報(bào)告所長(zhǎng)并填寫差錯(cuò)、意外、事 故登記。9.3檢查樣品的狀況，記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過(guò)內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載多以及黃疸等情況。如是污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。同時(shí)將情況立即通知送樣人。9.4對(duì)血液和體液常規(guī)操作可在工作臺(tái)上進(jìn)行。樣品處理時(shí)若內(nèi)容

11、物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、 防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。9.5在將HIV/AIDS樣本轉(zhuǎn)到其它實(shí)驗(yàn)室時(shí)，運(yùn)送樣品時(shí)應(yīng)防止 對(duì)工作人員、患者或環(huán)境造成污染。護(hù)送樣品的人應(yīng)明確接收地點(diǎn)和 接收入，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時(shí)確認(rèn)樣品已送達(dá)指定的 實(shí)驗(yàn)室，被轉(zhuǎn)入安全位置并行到妥善處理。9.6污染或可能被污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒。9.7用于空運(yùn)的樣品要按照國(guó)際空運(yùn)協(xié)會(huì)（IATA）的規(guī)則進(jìn)行包裝和標(biāo)記，并提交相應(yīng)的資料。10、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版。HIV實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)制度1、目的規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)制度。2、適用范圍適應(yīng)

12、艾滋病實(shí)驗(yàn)室所有工作人員3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格執(zhí)行本細(xì)則規(guī)定制度。3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和建立健康檔案。4、人員健康監(jiān)護(hù)4.1嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和健康監(jiān)護(hù)，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。4.2所進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作人員工作前必須進(jìn)行 HIV抗體和乙肝、丙肝 等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。4.3對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員注射乙肝疫苗。4.4對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有工作人員建立健康檔案并定期歸檔。4.5遇有職業(yè)暴露等實(shí)驗(yàn)室事故，暴露后 6周、12周、6個(gè)月及 12個(gè)月采血檢測(cè)一次HIV抗體并記錄歸檔。5、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版實(shí)驗(yàn)室污染物、廢棄物消毒處理制度1、目的規(guī)范HIV實(shí)

13、驗(yàn)室污染物、廢棄物的處理。2、適用范圍適應(yīng)艾滋實(shí)驗(yàn)室廢棄物品處理及消毒方法。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。4、廢棄物處置4.1從事污染物、廢棄物消毒處理的工作人員必須懂得生物危險(xiǎn) 和必要的相關(guān)的基本知識(shí)。4.2從事高壓壓力蒸汽滅菌操作人員必須持有壓力容器作業(yè)上崗 證。4.3血標(biāo)本、有感染性的試劑（試驗(yàn)后剩余和過(guò)期）、外部質(zhì)控品 等液態(tài)污物置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理， 如有外溢，用消毒液消 毒。4.4盛裝血液的樣品管以及用于分裝樣品和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用過(guò)的 螺旋管置于壓力容器內(nèi)高壓消毒后處理。4.5實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的吸頭裝于專用的污物桶內(nèi)，置于壓力

14、容器 內(nèi)高壓消毒后處理。4.6所有實(shí)驗(yàn)室固體垃圾置于專用污物袋內(nèi)，交中心統(tǒng)一焚燒或有 效消毒后丟棄，并填好污物、廢棄物交接登記。4.7污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后再洗滌。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載4.8尖銳物品應(yīng)置于不宜刺破的容器內(nèi)，消毒后用合適方法處理。5 HIV實(shí)驗(yàn)室常用的消毒方法（常用消毒劑和消毒方法與病毒 性肝炎消毒法相同）5.1高壓蒸汽消毒，121C，保持1520min;5.2干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140C，保持23h。5.3 HIV實(shí)驗(yàn)室常用的化學(xué)消毒方法HIV實(shí)驗(yàn)室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持

15、1030min。5.4廢棄物缸；5000mg/L次氯酸鈉。5.5生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面；75%乙醇。5.6溢出物；5000mg/L次氯酸鈉。5.7污染的臺(tái)面和器具；2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過(guò)氧化 氫或過(guò)氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。6、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版HIV實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理登記制度1、目的規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露特制定本制度。2、適用范圍適應(yīng)艾滋實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露及消毒方法。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。4、艾滋病的職業(yè)暴露后預(yù)防職業(yè)暴露艾滋病的職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)工作者、實(shí)驗(yàn)室工作人員及有關(guān)監(jiān)管 人員

16、在從事HIV/AIDS診斷、治療、護(hù)理、預(yù)防、檢驗(yàn)、管理工作過(guò) 程中，暴露于含有HIV的血液、體液和實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)液，即暴露于含 有HIV的液體等引起的危害。HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預(yù)防HIV/AIDS 的職業(yè)暴露后預(yù)防(Postexposure prophylaxis PEP) 應(yīng)包括急救、對(duì)暴露級(jí)別的評(píng)估、暴露源嚴(yán)重程度的評(píng)估、預(yù)防性用 藥的推薦處理方案、報(bào)告與保密。4.1職業(yè)暴露后的急救處理4.1.1剌激出血：職業(yè)暴露的緊急處理，只要情況允許，應(yīng)實(shí)行 急救。如皮膚有傷口，應(yīng)當(dāng)反復(fù)輕輕擠壓，盡可能擠損傷處的血液。4.1.2肥皂和清水沖洗傷口或沾污的皮膚。如果是粘膜暴露，應(yīng) 用生理鹽(或清水

17、)反復(fù)沖洗。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載4.1.3受傷部位的消毒與包扎：傷口應(yīng)用消毒液（如 75%酒精、 2000mg/L、次氯酸鈉、0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂 抹消毒，并包扎傷口。4.1.4由于暴露后有無(wú)采取急救措施對(duì)職業(yè)暴露后 HIV感染有一 定影響，故應(yīng)盡量為受傷者尋找醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以求正確護(hù)理傷口和暴露后急 救得理。4.2及時(shí)對(duì)發(fā)生職業(yè)暴露的人員進(jìn)行進(jìn)一步咨詢和處理包括以下內(nèi)容：4.2.1暴露級(jí)別（Exposure Code的評(píng)估，分為1、2、3級(jí)。4. 2.2確定HIV暴露源頭嚴(yán)重程度，分為輕度、重度和不明。4.2.3根據(jù)暴露級(jí)別和暴露源病毒載量水平預(yù)防性用藥的推薦

18、處理方案。4.2.3.1在暴露后預(yù)防用藥應(yīng)立即開始，最好在暴露后 12h之 內(nèi)。雖然動(dòng)物研究顯示2436h之后再進(jìn)行預(yù)防性用藥可能已無(wú)效， 但是還不確對(duì)人員無(wú)效。對(duì)于感染危險(xiǎn)性很高的暴露者，即使間隔時(shí) 間很長(zhǎng)（比如12周），也應(yīng)考慮使用預(yù)防性治療；因?yàn)榧词共荒芊?止感染，早期治療對(duì)HIV急性感染也有好處。由于服用4周AZT （逆 轉(zhuǎn)錄酶制劑）才有一定保護(hù)作用，如果無(wú)很大的副作用，預(yù)防性治療 用藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)4周。4.2.3.2有關(guān)HIV暴露后預(yù)防的一些具體建議：美國(guó) PEP失敗至 少21例，其原因包括：大劑量病毒接種；開始治療過(guò)晚；用 藥療程過(guò)短；用藥劑量不足；暴露源患者是否已用抗病毒藥物治療。

19、.內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載因此具體建議如下：（1） 如果存在用藥指征，則應(yīng)當(dāng)在暴露后盡快開始PEP（2）暴露后72h內(nèi)應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)暴露者進(jìn)行重新評(píng)估，尤其是獲 得了新的暴露情況或源患者資料時(shí)。（3）在患者可耐受的前提下，給予 4周的PEP。（4）如果證實(shí)源患者未感染 HIV，則應(yīng)當(dāng)立即中斷PEP。423.3如果出現(xiàn)主觀的或客觀的毒副作用，應(yīng)在專家的指導(dǎo)下， 減少劑量或換用藥物，并詳細(xì)記錄藥物毒副作用情況。4.2.3.4育齡婦女使用AZT作為預(yù)防用藥期間，應(yīng)避免或終止妊 娠。4.3登記、監(jiān)測(cè)、報(bào)告與保密4.3.1建立職業(yè)暴露登記和監(jiān)測(cè)制度（1）職業(yè)暴露登記制度；建立“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記 表

20、”，對(duì)職業(yè)暴露情況進(jìn)行登記、保存和上報(bào)。詳細(xì)記錄職業(yè)暴露發(fā) 生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；操作的具體部位、程度；暴露物 種類（培養(yǎng)液、血液或其它體液）和含有詳細(xì)記錄用藥情況；處理方 法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)專家或領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)）；是否采用暴露后預(yù)防 藥物，并詳細(xì)記錄用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天） 藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗(yàn)結(jié)果）、用藥的依從性狀況。（2）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：與中心有關(guān)專家根據(jù)情況共同進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估，確定用藥的必要性、確定預(yù)防藥物和用藥程序，并將處理情況向 中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載（3）監(jiān)測(cè)暴露源：如果暴露源沒(méi)有陽(yáng)性或陰性的血清學(xué)化驗(yàn)結(jié) 果應(yīng)立即檢測(cè)，最

21、好做快速試驗(yàn)，因其結(jié)果可在幾十分鐘內(nèi)得到。如 果暴露源有急性HIV綜合征癥狀，應(yīng)同時(shí)檢測(cè)病毒載量。（4） 監(jiān)測(cè)職業(yè)暴露者：由中心抽血檢測(cè)職業(yè)暴露者的HIV-1/2 抗體（包括做快速試驗(yàn)），該血清留樣備用。如果職業(yè)暴露者以前已有HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)加以記錄，暴露后 1年內(nèi)要定期監(jiān)測(cè) HIV抗體，即分別在暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月監(jiān)測(cè)。并填寫“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”。（5）使用預(yù)防性用藥，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)藥物的毒副作用，包括使用 預(yù)防性治療時(shí)和服藥兩周后的全血檢測(cè)、腎功能和肝功檢測(cè)。小型事 故可在緊急處理后，立即將事故情況處理措施報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)專 家，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，

22、使處理盡量完善妥當(dāng)。不采取暴 露后預(yù)防用藥者，也要定期檢測(cè) HIV抗體，檢測(cè)時(shí)間同上。426.2保密和報(bào)告制度（1）保密：無(wú)論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故，對(duì)涉及的職 業(yè)暴露者，均應(yīng)注意保密工作。每一個(gè)得到信息的機(jī)構(gòu)或個(gè)人均應(yīng)做 好保密工作。（2）報(bào)告制度：如發(fā)生暴露應(yīng)及時(shí)將填報(bào)的“艾滋病職業(yè)暴露 人員個(gè)案登記表”報(bào)省疾病預(yù)防控制中心。5、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版HIV實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)、意外、事故處理登記制度內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載1、目的規(guī)范艾滋室差錯(cuò)、意外、事故處理登記制度。2、適用范圍適用艾滋室差錯(cuò)、意外、事故處理登記。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2科室

23、負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。4、實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理意外一指發(fā)生了未導(dǎo)致個(gè)人傷害偶然發(fā)生的危險(xiǎn)，但也可能已經(jīng)發(fā)生了傷害。事故一指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型和重大的。小型意外一少量潛在傳染性物質(zhì)漏到椅子上，其有效處理措施是 消毒污染處。重大意外一任何情況下，如果懷疑有嚴(yán)重性的意外，都將被視為 重要的，實(shí)驗(yàn)室必須被清空，鎖上，并且要請(qǐng)教安全專家，聽從他們 的意見。4.1意外和事故的緊急處理措施發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。4.1.1皮膚針剌傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可 能擠出損傷處的血液，用72%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。4.1.2皮膚污染：用

24、水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞?浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載4.1.3粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.1.4衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。4.1.5污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行 消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)人 到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。4.1.6由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常 規(guī)空氣消毒。4.2如果實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應(yīng)按嚴(yán)重情況處理， 并采取以下措施：（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴(kuò)散。（2）控制污染一鎖門并防止進(jìn)一步進(jìn)

25、入。（3）通知實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人、主管領(lǐng)導(dǎo)等，以便查清情況。確 定消毒處理的程序。（4）如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必須有可靠的密閉性能， 人員必須完全離開?！旧锇踩瘢?5ml福爾馬林和等量水混合后放 在一個(gè)蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h，最好過(guò)夜。實(shí)驗(yàn)室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大小而定】。具體操作可按說(shuō)明書執(zhí)行。（5）發(fā)生溢出后離開房間約30分鐘。穿防護(hù)服，被濺的地方用 經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用10-15分鐘后清理該地 方。移吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載4.3

26、意外事故必須進(jìn)登記，內(nèi)容包括： 意外和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。 處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。 隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。4.4意外和事故的報(bào)告和檢測(cè)4.4.1發(fā)生重大事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和 專家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月 要定期檢測(cè)。4.4.2發(fā)生小型事故事時(shí)可以緊急處理后立即將事故情況和處理 方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。5、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版HIV實(shí)驗(yàn)室保密制度1、目的規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室保密工作。2、適用范圍適用于艾滋病實(shí)驗(yàn)室。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2科室

27、負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。4、保密工作：4.1嚴(yán)格按單位質(zhì)量管理體系中的保密制度執(zhí)行。4.2與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括 送檢單與檢測(cè)記錄的保管、報(bào)告單的發(fā)放和工作人員年度采血檢測(cè)報(bào) 口等。4.3實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)具有高度的保密意識(shí)。不可對(duì)無(wú)關(guān)人員透 露檢測(cè)結(jié)果。4.4保密制度納入年度考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并根據(jù)情況修訂保 密制度。5、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版1、目的規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)試劑使用管理。2、適用范圍適應(yīng)艾滋室檢驗(yàn)試劑使用管理。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)。4、診斷試劑使用管理4.

28、1試劑選擇試劑盒經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)臨床評(píng)估質(zhì)量?jī)?yōu)良的試劑盒。4.2試劑登記并建擋對(duì)調(diào)撥、贈(zèng)送、自購(gòu)試劑必須進(jìn)行驗(yàn)收登記（登記于達(dá)州市疾病 預(yù)防控制中心試劑耗材來(lái)源及領(lǐng)取登記表） 并盡量收集廠家的批批檢 國(guó)家批文（復(fù)印件）。建立試劑檔案?jìng)洳椤?.3試劑使用按試劑的失效期先后順序，失效期短的先用，失效期長(zhǎng)的后用。 所有試劑必須在失效期內(nèi)使用，過(guò)期試劑不得使用。4.4試劑保存按試劑要求保存在專用冰箱內(nèi)，每天記錄冰箱溫度，發(fā)現(xiàn)異常及 時(shí)報(bào)告并迅速妥善處理，確保試劑使用。5、支持性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度內(nèi)容齊

29、全學(xué)習(xí)、分享、下載1、目的：規(guī)范HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證。2、適用范圍適用于HIV實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)。3、職責(zé)3.1檢測(cè)人員：嚴(yán)格按照本制度規(guī)定執(zhí)行3.2科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施和改進(jìn)4、質(zhì)量保證（QA ）4.1行政支持行政部門要關(guān)心艾滋病實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展，保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 和主要技術(shù)人員的穩(wěn)定，保證實(shí)驗(yàn)室建筑和設(shè)備需要、給予充足的經(jīng) 費(fèi)支持，并進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。4.2實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)艾滋病實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及其建筑、設(shè)施、設(shè)備必須符合艾滋病檢 測(cè)技術(shù)規(guī)范的要求。4.3人員培訓(xùn)及其評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前必須接受技術(shù)培訓(xùn)并獲得合格證書。在工 作中要定期或不定期接受復(fù)訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)

30、室主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn) 行評(píng)價(jià)，包括工作的準(zhǔn)確性、效率、執(zhí)行安全條例和規(guī)章制度情況、 職業(yè)道德、出勤率以及上崗資格等。4.4標(biāo)本收集、保存要符合全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范2009年版。4.5檢測(cè)方法和試劑的選擇應(yīng)使用最可靠的檢測(cè)方法和儀器，并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.6設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)應(yīng)該設(shè)立常用儀器的維護(hù)制度，以保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。方法如下：內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載461酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)每天：核對(duì)濾光片波長(zhǎng)，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏 液現(xiàn)象。每周：清潔儀器表面，保護(hù)光學(xué)零件不沾灰塵。每月：檢查洗滌時(shí)各孔是否與相應(yīng)的沖洗頭對(duì)位良好，負(fù)壓是 否符合規(guī)定要求。每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)

31、則要更換。根 據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對(duì)濾光片的精密度進(jìn)行校驗(yàn) 并保留記錄。462移液器：一年至少應(yīng)該標(biāo)定一次，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)定方法包括有色溶液光譜分析法、稱量校準(zhǔn)法、同位素計(jì)數(shù)法 以及使用配套校準(zhǔn)盒等。標(biāo)定多道移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭 都能夠連續(xù)、準(zhǔn)確地加樣。移液器的精密度應(yīng)在廠家說(shuō)明書規(guī)定的范 圍內(nèi)。463冰箱和孵育箱：定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查 和記錄低溫及超低溫冰箱的溫度。4.6.4定期檢查生物安全柜及其他儀器設(shè)備工作情況。4.7文件管理4.7.1作業(yè)指導(dǎo)書艾滋病實(shí)驗(yàn)室要建立覆蓋主要工作內(nèi)容的SOP文件。（詳見第四章）SOP由各崗位工作人員起

32、草，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審定，并應(yīng)定期修訂。 修訂應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室主管人員的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行，每年至少一次。所有工作人員要在所從事工作的 SOP文件上簽名表示已經(jīng)閱讀并掌握了有關(guān) 內(nèi)容。內(nèi)容齊全學(xué)習(xí)、分享、下載SOP通常包括以下內(nèi)容：（1）標(biāo)題和編號(hào)（2）編寫和修改日期（3）編寫和修訂人員姓名（4）方法、目的和原理（5）相應(yīng)的職業(yè)規(guī)范（6）檢測(cè)設(shè)備和試劑（7）其他相關(guān)步驟（8）健康和安全操作指南（9）結(jié)果的解釋和報(bào)告以及出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)所采取的措施（10）附錄，包括相關(guān)的附加文件如標(biāo)準(zhǔn)表格、設(shè)備和試劑盒說(shuō)明書 等。艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立以下 SOP（1）樣本的接收、登記和處理（2）檢測(cè)方法和步驟（3）質(zhì)控品的應(yīng)用方法（4）儀器的使用與維護(hù)（5）結(jié)果解釋與報(bào)告（7）保密程序（8）檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄（9）追蹤和處理（10）實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒（11）安全4.7.2實(shí)驗(yàn)原始記錄表應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求，設(shè)計(jì)操作的原始記錄表，標(biāo)明空白對(duì)照、陽(yáng)性對(duì) 照、陰性對(duì)照、外部對(duì)照以及待檢樣品的位置，便于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員加內(nèi)容